Film-coated tablet নির্দেশিত হয়:

• ডায়াবেটিসজনিত peripheral neuropathy-তে সৃষ্ট neuropathic pain
• Postherpetic neuralgia
• ১ মাস বা তার বেশি বয়সী রোগীদের partial-onset seizure-এর ক্ষেত্রে adjunct therapy হিসেবে
• Fibromyalgia
• Spinal cord injury-জনিত neuropathic pain

Controlled release tablet নির্দেশিত হয়:

• ডায়াবেটিসজনিত peripheral neuropathy-তে সৃষ্ট neuropathic pain
• Postherpetic neuralgia

Pregabalin হলো inhibitory neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA)-এর একটি structural analogue। তবে এটি সরাসরি GABA_A, GABA_B বা benzodiazepine receptor-এর সাথে যুক্ত হয় না। এটি central nervous system-এর voltage-gated calcium channel-এর alpha2-delta subunit-এর সাথে উচ্চ affinity নিয়ে যুক্ত হয়। এর সুনির্দিষ্ট কার্যপ্রণালী পুরোপুরি জানা না থাকলেও প্রাণী পরীক্ষায় দেখা গেছে যে এই subunit-এর সাথে binding এর মাধ্যমে এর anticonvulsant ও analgesic (ব্যথা কমানোর) প্রভাব সৃষ্টি হয়।

ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি সম্পর্কিত নিউরোপ্যাথিক ব্যথা (DPN): স্বাভাবিক renal function (creatinine clearance ≥60 ml/min) রোগীদের ক্ষেত্রে Pregabalin-এর সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত ডোজ হলো 100 mg দিনে 3 বার (300 mg/day)। শুরু করতে হবে 50 mg দিনে 3 বার (150 mg/day) দিয়ে। সহনশীলতা ও কার্যকারিতার ভিত্তিতে ১ সপ্তাহের মধ্যে 300 mg/day পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। Pregabalin CR capsule শুরু করতে হবে 165 mg দিনে ১ বার এবং ১ সপ্তাহের মধ্যে 330 mg দিনে ১ বার পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। Pregabalin CR capsule-এর সর্বোচ্চ ডোজ হলো 330 mg দিনে ১ বার।

Postherpetic neuralgia (PHN): Pregabalin-এর সুপারিশকৃত ডোজ হলো 75 থেকে 150 mg দিনে 2 বার অথবা 50 থেকে 100 mg দিনে 3 বার (150 থেকে 300 mg/day) (creatinine clearance ≥60 ml/min)। শুরু করতে হবে 75 mg দিনে 2 বার অথবা 50 mg দিনে 3 বার (150 mg/day) দিয়ে। ১ সপ্তাহের মধ্যে 300 mg/day পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। 2–4 সপ্তাহ 300 mg/day ব্যবহারের পর পর্যাপ্ত ব্যথা উপশম না হলে এবং সহ্য করতে পারলে 300 mg দিনে 2 বার অথবা 200 mg দিনে 3 বার (600 mg/day) পর্যন্ত দেওয়া যেতে পারে। Pregabalin CR capsule শুরু করতে হবে 165 mg দিনে ১ বার এবং ১ সপ্তাহের মধ্যে 330 mg দিনে ১ বার পর্যন্ত বাড়াতে হবে। 2–4 সপ্তাহ 330 mg/day ব্যবহারের পর উপকার না হলে এবং সহ্য করতে পারলে 660 mg দিনে ১ বার পর্যন্ত ব্যবহার করা যেতে পারে। তবে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে 330 mg/day-এর বেশি ডোজ শুধুমাত্র ongoing pain ও সহনশীল রোগীদের জন্য সীমিত রাখা উচিত। Pregabalin CR capsule-এর সর্বোচ্চ ডোজ 660 mg দিনে ১ বার।

Fibromyalgia (প্রাপ্তবয়স্ক): সুপারিশকৃত ডোজ 300 থেকে 450 mg/day। শুরু করতে হবে 75 mg দিনে 2 বার (150 mg/day)। ১ সপ্তাহের মধ্যে 150 mg দিনে 2 বার (300 mg/day) পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। 300 mg/day এ যথেষ্ট উপকার না হলে 225 mg দিনে 2 বার (450 mg/day) পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।

Spinal cord injury সম্পর্কিত neuropathic pain: সুপারিশকৃত ডোজ 150 থেকে 600 mg/day। শুরু ডোজ 75 mg দিনে 2 বার (150 mg/day)। ১ সপ্তাহের মধ্যে 150 mg দিনে 2 বার (300 mg/day) পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। 2–3 সপ্তাহ 150 mg দিনে 2 বার ব্যবহারের পর উপকার না হলে এবং সহ্য করতে পারলে 300 mg দিনে 2 বার পর্যন্ত ব্যবহার করা যেতে পারে।

Pregabalin capsule থেকে CR capsule-এ পরিবর্তন: পরিবর্তনের দিনে রোগী সকালে Pregabalin capsule গ্রহণ করবে এবং সন্ধ্যার খাবারের পরে Pregabalin CR শুরু করতে হবে।

Pregabalin tablet total daily dose (দিনে 2 বা 3 বার): Pregabalin CR capsule dose (দিনে ১ বার)

• 75 mg/day: 82.5 mg/day
• 150 mg/day: 165 mg/day
• 225 mg/day: 247.5 mg/day
• 300 mg/day: 330 mg/day
• 450 mg/day: 495 mg/day
• 600 mg/day: 660 mg/day

Route of administration: Pregabalin মুখে গ্রহণযোগ্য (oral route)। খাবারের সাথে বা ছাড়া নেওয়া যেতে পারে। Pregabalin CR tablet সন্ধ্যার খাবারের পরে গ্রহণ করতে হবে। এটি সম্পূর্ণ গিলে খেতে হবে, ভাগ করা, চূর্ণ করা বা চিবানো যাবে না। সন্ধ্যার খাবারের পরে ডোজ মিস করলে, স্ন্যাকসের পরে ঘুমানোর আগে গ্রহণ করতে হবে। ঘুমানোর আগে ডোজ মিস করলে, সকালে খাবারের পরে নিতে হবে। সকালে খাবারের পর ডোজ মিস করলে, সন্ধ্যার খাবারের পরে নিয়মিত সময়ে নিতে হবে। Pregabalin ও Pregabalin CR বন্ধ করতে হলে অন্তত ১ সপ্তাহে ধীরে ধীরে বন্ধ করতে হবে।

Pregabalin-এর প্রতি বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি hypersensitivity থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হলো মাথা ঘোরা, ঘুমঘুম ভাব (somnolence), মুখ শুকিয়ে যাওয়া, শোথ (edema), দৃষ্টিশক্তি ঝাপসা, ওজন বৃদ্ধি এবং চিন্তাভাবনায় সমস্যা (বিশেষ করে মনোযোগ/কনসেন্ট্রেশন কমে যাওয়া)। শিশুদের মধ্যে partial-onset seizure-এর চিকিৎসায় সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হলো ওজন বৃদ্ধি এবং ক্ষুধা বেড়ে যাওয়া।

গর্ভবতী নারীদের মধ্যে pregabalin নিয়ে পর্যাপ্ত ও নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। তাই সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে রোগীকে জানাতে হবে। স্বল্প পরিমাণ pregabalin মাতৃদুগ্ধে পাওয়া গেছে। সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে চিকিৎসাকালে স্তন্যদান করা সুপারিশ করা হয় না।

Angioedema (মুখ, গলা, মাথা ও ঘাড় ফুলে যাওয়া) হতে পারে, যা জীবনঘাতী শ্বাসকষ্ট সৃষ্টি করতে পারে এবং জরুরি চিকিৎসা প্রয়োজন হতে পারে। এমন ক্ষেত্রে pregabalin অবিলম্বে বন্ধ করতে হবে। Hypersensitivity reaction (যেমন hives, শ্বাসকষ্ট, wheezing) হলে ওষুধ বন্ধ করতে হবে। Antiepileptic ওষুধগুলো, pregabalin সহ, আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। CNS depressant-এর সাথে ব্যবহার বা শ্বাসকষ্টজনিত রোগে respiratory depression হতে পারে, তাই পর্যবেক্ষণ ও dose adjustment প্রয়োজন। মাথা ঘোরা ও ঘুমঘুম ভাবের কারণে গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনায় সমস্যা হতে পারে। হঠাৎ বন্ধ করলে খিঁচুনি বেড়ে যেতে পারে, তাই কমপক্ষে ১ সপ্তাহে ধীরে ধীরে বন্ধ করতে হবে। Peripheral edema হতে পারে। thiazolidinedione antidiabetic drug-এর সাথে সতর্কতা প্রয়োজন।

শিশু ও কিশোর: neuropathic pain, postherpetic neuralgia, spinal cord injury-related pain এবং fibromyalgia-তে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়। Partial-onset seizure-এর ক্ষেত্রে ১ মাসের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়। Extended-release প্রস্তুতির ক্ষেত্রেও শিশুদের জন্য নিরাপত্তা নিশ্চিত নয়।

ওভারডোজে দেখা যেতে পারে: চেতনা কমে যাওয়া, depression/anxiety, বিভ্রান্তি, অস্থিরতা এবং restlessness। কিছু ক্ষেত্রে খিঁচুনি ও heart block হতে পারে। নির্দিষ্ট antidote নেই। প্রয়োজনে gastric lavage বা emesis দ্বারা drug removal করা যায় এবং supportive care দিতে হয়।

Adjunct anti-epileptic drugs, Primary anti-epileptic drugs

৩০°C-এর নিচে ঠান্ডা ও শুকনো স্থানে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।