ইনসুলিন ডেটেমির একটি দীর্ঘ-অভিনয়কারী মানব ইনসুলিন অ্যানালগ যা ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে নির্দেশিত।

ব্যবহারের গুরুত্বপূর্ণ সীমাবদ্ধতা: ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিৎসার জন্য সুপারিশ করা হয় না। পরিবর্তে শিরাপথে দ্রুত-অভিনয়কারী ইনসুলিন ব্যবহার করুন।

ইনসুলিন ডেটেমিরের প্রাথমিক কার্যকলাপ হল গ্লুকোজ বিপাকের নিয়ন্ত্রণ। ইনসুলিন ডেটেমির সহ ইনসুলিনগুলি ইনসুলিন রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হওয়ার মাধ্যমে তাদের নির্দিষ্ট ক্রিয়া প্রয়োগ করে। রিসেপ্টর-বাউন্ড ইনসুলিন কঙ্কালের পেশী এবং অ্যাডিপোজ টিস্যুতে গ্লুকোজের সেলুলার গ্রহণ সহজতর করে এবং যকৃত থেকে গ্লুকোজের নির্গমন বাধা দিয়ে রক্তের গ্লুকোজ হ্রাস করে। ইনসুলিন অ্যাডিপোসাইটে লাইপোলাইসিস বাধা দেয়, প্রোটিওলাইসিস বাধা দেয় এবং প্রোটিন সংশ্লেষণ বাড়ায়।

প্রাপ্তবয়স্ক: টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস (DM) আক্রান্ত যেসব রোগী আগে ইনসুলিন নেননি এবং মুখে খাওয়ার ডায়াবেটিসের ওষুধেও যাদের ডায়াবেটিস ভালোভাবে নিয়ন্ত্রণে নেই: প্রাথমিক মাত্রা: সন্ধ্যায় দিনে একবার ০.১ - ০.২ ইউনিট/কেজি অথবা দিনে ১-২ বার ১০ ইউনিট; পরবর্তীতে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উপর ভিত্তি করে মাত্রা সমন্বয় করুন।

যেসব রোগী শুধুমাত্র বেসাল ইনসুলিন ব্যবহার করেন: বর্তমান বেসাল ইনসুলিনের মাত্রার উপর ভিত্তি করে সমপরিমাণে ইনসুলিন ডেটেমির দিয়ে প্রতিস্থাপন করা যেতে পারে; পরবর্তীতে গ্লাইসেমিক লক্ষ্যমাত্রা অর্জনের জন্য মাত্রা সমন্বয় করুন।

বিটা-ব্লকারের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিক সতর্কীকরণ লক্ষণগুলির সম্ভাব্য অনুপস্থিতি। থিয়াজাইড মূত্রবর্ধক, কর্টিকোস্টেরয়েড, ক্লোরপ্রোমাজিন, টাইবোলোন, আইসোনিয়াজিড, নিয়াসিন, কিছু ক্যালসিয়াম-চ্যানেল ব্লকার যেমন ডিল্টিয়াজেম বা নিফেডিপাইন, ডায়াজোক্সাইড, লিথিয়াম এবং থাইরয়েড হরমোনের সাথে রক্তে শর্করা বৃদ্ধি পায়। ডিসোপাইরামাইড, উচ্চ মাত্রার অ্যাসপিরিন, গাটিফ্লক্সাসিন, এমএওআই, মেবানাজিন, নানড্রোলোন, পেগভিসোম্যান্ট, টেস্টোস্টেরনের সাথে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। অক্ট্রিওটাইড এবং ল্যানরিওটাইডের সাথে ইনসুলিন প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস পায়। পায়োগ্লিটাজোন, রোসিগ্লিটাজোনের সাথে ওজন বৃদ্ধি এবং পেরিফেরাল শোথের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। সারমোরেলিনের প্রভাব হ্রাস পায়।

ইনসুলিন ডেটেমির বা এর যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি হাইপারসেন্সিটিভিটি আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডেটেমির প্রতিলক্ষণ। প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে অ্যানাফাইল্যাক্সিস অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া, লাইপোডিস্ট্রফি, প্রুরিটাস, ফুসকুড়ি, ওজন বৃদ্ধি, সোডিয়াম ধারণ এবং শোথ। ইনজেকশন স্থানের প্রতিক্রিয়া যেমন ব্যথা, চুলকানি, ছত্রাক, ফোলাভাব এবং প্রদাহ। ইনফ্লুয়েঞ্জা-সদৃশ লক্ষণ, ফ্যাকাশে ভাব, ধড়ফড়, ট্যাকিকার্ডিয়া, মানসিক বিভ্রান্তি, দুর্বলতা, ঝাপসা দৃষ্টি, চুলকানি, ক্ষুধা, বমি বমি ভাব।

গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। প্রাণী প্রজনন গবেষণা ভ্রূণের জন্য ঝুঁকি প্রমাণ করতে ব্যর্থ হয়েছে এবং গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে কোনো পর্যাপ্ত ও সুপরিকল্পিত গবেষণা নেই। অথবা প্রাণী গবেষণায় প্রতিকূল প্রভাব দেখানো হয়েছে, কিন্তু গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত ও সুপরিকল্পিত গবেষণা যেকোনো ত্রৈমাসিকে ভ্রূণের জন্য ঝুঁকি প্রমাণ করতে ব্যর্থ হয়েছে।

স্তন্যদানকারী মাতা: ইনসুলিন ডেটেমির মানবদুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। যেহেতু অনেক ওষুধ, যার মধ্যে মানব ইনসুলিন অন্তর্ভুক্ত, মানবদুধে নিঃসৃত হয়, তাই একজন স্তন্যদানকারী নারীকে ইনসুলিন ডেটেমির দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন। ডায়াবেটিসে আক্রান্ত মহিলারা যারা স্তন্যদান করছেন তাদের ইনসুলিনের ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে।

রেনাল বা হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট রক্তের গ্লুকোজ এবং এইচবিএ১সি নিয়মিত পর্যবেক্ষণ ইনজেকশন স্থানের প্রতিক্রিয়া কমাতে একটি নির্দিষ্ট এলাকার মধ্যে ইনজেকশন স্থানের ক্রমাগত পরিবর্তন গর্ভাবস্থা, স্তন্যদান

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: টাইপ ১ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত পেডিয়াট্রিক রোগীদের (বয়স ৬ থেকে ১৭ বছর) ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডেটেমিরের সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের ফার্মাকোকাইনেটিক্স, নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। টাইপ ১ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ৬ বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডেটেমির অধ্যয়ন করা হয়নি। টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডেটেমির অধ্যয়ন করা হয়নি। ইনসুলিন ডেটেমিরে রূপান্তর করার সময় ডোজ সুপারিশ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য বর্ণিত হিসাবে একই। প্রাপ্তবয়স্কদের মতো, পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে ইনসুলিন ডেটেমিরের ডোজ বিপাকীয় প্রয়োজনীয়তা এবং রক্তের গ্লুকোজের ঘন ঘন পর্যবেক্ষণের ভিত্তিতে ব্যক্তিভেদে নির্ধারণ করতে হবে।

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ইনসুলিন ডেটেমিরকে এনপিএইচ ইনসুলিন বা ইনসুলিন গ্লার্জিনের সাথে তুলনা করে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, টাইপ ১ ডায়াবেটিস ট্রায়ালগুলিতে ১৬২৪ জন রোগীর মধ্যে ৬৪ জন (৩.৯%) এবং টাইপ ২ ডায়াবেটিস ট্রায়ালগুলিতে ১০৮২ জন রোগীর মধ্যে ৩০৯ জন (২৮.৬%) ≥৬৫ বছর বয়সী ছিলেন। মোট ৫২ জন (৭ টাইপ ১ এবং ৪৫ টাইপ ২) রোগী (১.৯%) ≥৭৫ বছর বয়সী ছিলেন। এই রোগীদের এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার সামগ্রিক কোনো পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি, তবে ছোট নমুনার আকার, বিশেষ করে টাইপ ১ ডায়াবেটিস ট্রায়ালগুলিতে ≥৬৫ বছর বয়সী রোগীদের জন্য এবং সমস্ত ট্রায়ালে ≥৭৫ বছর বয়সী রোগীদের জন্য সিদ্ধান্ত সীমিত করে। কিছু বয়স্ক ব্যক্তির বৃহত্তর সংবেদনশীলতা উড়িয়ে দেওয়া যায় না। বয়স্ক ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে, হাইপোগ্লাইসেমিয়া এড়াতে প্রাথমিক ডোজিং, ডোজ বৃদ্ধি এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ রক্ষণশীল হওয়া উচিত। বয়স্কদের মধ্যে হাইপোগ্লাইসেমিয়া সনাক্ত করা কঠিন হতে পারে।

খাদ্য গ্রহণ, শক্তি ব্যয় বা উভয়ের তুলনায় অতিরিক্ত ইনসুলিন গুরুতর এবং কখনও কখনও দীর্ঘায়িত ও প্রাণঘাতী হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার হালকা পর্বগুলি সাধারণত মৌখিক গ্লুকোজ দিয়ে চিকিৎসা করা যেতে পারে। ঔষধের ডোজ, খাবারের ধরণ বা ব্যায়ামের সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে। কোমা, খিঁচুনি বা স্নায়বিক প্রতিবন্ধকতা সহ আরও গুরুতর পর্বগুলি ইন্ট্রামাসকুলার/সাবকিউটেনিয়াস গ্লুকাগন বা ঘনীভূত শিরাপথের গ্লুকোজ দিয়ে চিকিৎসা করা যেতে পারে। হাইপোগ্লাইসেমিয়া থেকে আপাত ক্লিনিকাল পুনরুদ্ধারের পরে, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার পুনরাবৃত্তি এড়াতে অবিরত পর্যবেক্ষণ এবং অতিরিক্ত কার্বোহাইড্রেট গ্রহণের প্রয়োজন হতে পারে।

দীর্ঘ-অভিনয়কারী ইনসুলিন

অব্যবহৃত (খোলা না করা) ইনসুলিন ডেটেমির রেফ্রিজারেটরে ২° থেকে ৮° সেলসিয়াসের মধ্যে সংরক্ষণ করা উচিত। ফ্রিজারে বা রেফ্রিজারেটরের কুলিং এলিমেন্টের সরাসরি সংলগ্নে সংরক্ষণ করবেন না। হিমায়িত করবেন না। হিমায়িত হয়ে গেলে ইনসুলিন ডেটেমির ব্যবহার করবেন না। অব্যবহৃত (খোলা না করা) ইনসুলিন ডেটেমির রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করা হলে লেবেলে ছাপানো মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত রাখা যেতে পারে। অব্যবহৃত ইনসুলিন ডেটেমির কার্টনে রাখুন যাতে এটি পরিষ্কার থাকে এবং আলো থেকে সুরক্ষিত থাকে।

যদি রেফ্রিজারেশন সম্ভব না হয়, তবে অব্যবহৃত (খোলা না করা) ইনসুলিন ডেটেমির কক্ষ তাপমাত্রায়, ৩০° সেলসিয়াসের নিচে, যতক্ষণ সম্ভব ঠাণ্ডা রাখা এবং সরাসরি তাপ ও আলো থেকে দূরে রাখা শর্তে, রেফ্রিজারেটরের বাইরে রাখা যেতে পারে। রেফ্রিজারেটরের বাইরে রাখা ইনসুলিন ডেটেমির প্রথমবার রেফ্রিজারেটরের বাইরে রাখার ৪২ দিন পরে ফেলে দেওয়া উচিত, এমনকি ফ্লেক্সপেন বা ভায়ালে এখনও ইনসুলিন থাকলেও।