১২ বছর বা তার বেশি বয়সী (কমপক্ষে ৪০ কেজি ওজনের) মৃদু থেকে মাঝারি কোভিড-১৯ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের জন্য নির্দেশিত, যাদের গুরুতর কোভিড-১৯ এ রূপান্তর, হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর উচ্চ ঝুঁকি রয়েছে।

প্রতিটি কম্বিপ্যাকে থাকে

• ৪টি Nirmatrelvir ট্যাবলেট (প্রতিটি ট্যাবলেটে Nirmatrelvir INN 150 mg)
• এবং ২টি Ritonavir ট্যাবলেট (প্রতিটি ট্যাবলেটে Ritonavir USP 100 mg)।

এটি SARS-CoV-2 এর প্রধান প্রোটিয়েজ (Mpro), যা 3C-like protease (3CLpro) বা nsp5 protease নামেও পরিচিত, সেটিকে ইনহিবিট করে। Mpro ইনহিবিশনের ফলে ভাইরাসের প্রতিলিপি তৈরি প্রক্রিয়া বাধাগ্রস্ত হয়। Ritonavir একটি HIV-1 protease inhibitor হলেও এটি SARS-CoV-2 Mpro এর বিরুদ্ধে সক্রিয় নয়। এটি CYP3A দ্বারা Nirmatrelvir-এর বিপাককে বাধা দেয়, ফলে রক্তে Nirmatrelvir-এর ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়।

নির্মাট্রেলভির অবশ্যই রিটোনাভিরের সাথে একসাথে ব্যবহার করতে হবে। Nirmatrelvir + Ritonavir COVID-19 রোগ নির্ণয়ের পর যত দ্রুত সম্ভব শুরু করতে হয় এবং সাধারণত উপসর্গ শুরু হওয়ার ৩–৫ দিনের মধ্যে এই চিকিৎসা নেওয়া উচিত। এটি মুখে খাওয়া হয় এবং খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াও নেওয়া যেতে পারে।

ডোজ হিসেবে সাধারণত ৩০০ মি.গ্রা. নির্মাট্রেলভির (দুইটি ১৫০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট) এবং ১০০ মি.গ্রা. রিটোনাভির (একটি ১০০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট) একসাথে নেওয়া হয়। এই তিনটি ট্যাবলেট একসাথে দিনে দুইবার করে মোট ৫ দিন খেতে হয়।

ডোজ মিস হলে, যদি নির্ধারিত সময়ের ৮ ঘণ্টার মধ্যে মনে পড়ে, তাহলে যত দ্রুত সম্ভব সেই ডোজটি খেয়ে নিতে হবে এবং পরের ডোজ নিয়মিত সময় অনুযায়ী চালিয়ে যেতে হবে। কিন্তু যদি ৮ ঘণ্টার বেশি দেরি হয়ে যায়, তাহলে মিস হওয়া ডোজ না খেয়ে পরের নির্ধারিত ডোজ সময়মতো নিতে হবে। কোনোভাবেই ডাবল ডোজ খাওয়া যাবে না।

যেসব ওষুধ CYP3A এনজাইমের উপর ব্যাপকভাবে নির্ভরশীল এবং যেগুলোর রক্তে মাত্রা বেড়ে গেলে গুরুতর বা জীবন-ঝুঁকিপূর্ণ প্রতিক্রিয়া হতে পারে, সেগুলোর সাথে এই ওষুধ একসাথে ব্যবহার করা নিষিদ্ধ। অন্যান্য CYP3A সাবস্ট্রেটের সাথে ব্যবহার করলে ডোজ সমন্বয় বা অতিরিক্ত মনিটরিং প্রয়োজন হতে পারে। Nirmatrelvir এবং Ritonavir উভয়ই CYP3A সাবস্ট্রেট; তাই CYP3A ইনডিউসিং ওষুধ এই ওষুধের রক্তে ঘনত্ব কমিয়ে কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে।

• Nirmatrelvir, Ritonavir বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি গুরুতর অ্যালার্জি বা অতিসংবেদনশীলতার ইতিহাস থাকলে ব্যবহার নিষিদ্ধ।
• যেসব ওষুধ CYP3A এর উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল এবং যেগুলোর সাথে গুরুতর বা জীবন-ঝুঁকিপূর্ণ প্রতিক্রিয়া হতে পারে, সেগুলোর সাথে একসাথে ব্যবহার করা যাবে না।
• শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসার ওষুধের সাথে ব্যবহার করলে রক্তে ওষুধের মাত্রা কমে গিয়ে কার্যকারিতা নষ্ট বা রেজিস্ট্যান্স তৈরি হতে পারে।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (১% এর বেশি ক্ষেত্রে) এর মধ্যে রয়েছে স্বাদের পরিবর্তন (dysgeusia), ডায়রিয়া, উচ্চ রক্তচাপ এবং মাংসপেশির ব্যথা (myalgia)।

গর্ভাবস্থায় বা যারা গর্ভধারণ করতে পারেন এবং গর্ভনিরোধক ব্যবহার করছেন না, তাদের ক্ষেত্রে এই ওষুধ ব্যবহার করা সুপারিশ করা হয় না। চিকিৎসার সময় স্তন্যদান বন্ধ রাখতে হবে। প্রাণী পরীক্ষায় দেখা গেছে উচ্চ মাত্রায় এটি ভ্রূণের বৃদ্ধিতে প্রভাব ফেলতে পারে। শুধুমাত্র প্রয়োজন হলে এবং উপকার ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা যেতে পারে। ওরাল সলিউশন ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

কিছু নির্দিষ্ট ওষুধের সাথে একসাথে ব্যবহার করলে গুরুত্বপূর্ণ ওষুধের পারস্পরিক প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

Ritonavir ব্যবহারে লিভারের এনজাইম বৃদ্ধি, হেপাটাইটিস এবং জন্ডিস দেখা দিতে পারে।

অজানা বা অনিয়ন্ত্রিত HIV সংক্রমণ থাকলে HIV-1 ওষুধ প্রতিরোধ ক্ষমতা (resistance) তৈরি হতে পারে।

শিশুদের ক্ষেত্রে: ১২ বছরের কম বয়সী বা ৪০ কেজির কম ওজনের রোগীদের জন্য অনুমোদিত নয়। নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সীদের তথ্য নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা মূল্যায়নে অন্তর্ভুক্ত।

কিডনি সমস্যা: মৃদু সমস্যায় ডোজ পরিবর্তন প্রয়োজন নেই। মাঝারি সমস্যায় (eGFR >30–<60 mL/min) ডোজ কমাতে হবে। গুরুতর কিডনি সমস্যায় ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

লিভার সমস্যা: মৃদু বা মাঝারি সমস্যায় ডোজ পরিবর্তন প্রয়োজন নেই। গুরুতর লিভার সমস্যায় (Child-Pugh C) ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

ওভারডোজ হলে সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা, রোগীর গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ পর্যবেক্ষণ এবং ক্লিনিক্যাল অবস্থা মনিটর করতে হবে। নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক নেই।

অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ

৩০°C এর বেশি তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করবেন না। শুকনো স্থানে রাখুন। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।