তীব্র ব্যাকটেরিয়াল ত্বক ও ত্বকের গঠনগত সংক্রমণ (ABSSSI): ডেলাফ্লক্সাসিন প্রাপ্তবয়স্কদের তীব্র ব্যাকটেরিয়াল ত্বক ও ত্বকের গঠনগত সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত, যা সংবেদনশীল অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট। এই জীবাণুগুলোর মধ্যে রয়েছে Staphylococcus aureus (মেথিসিলিন-প্রতিরোধী [MRSA] এবং মেথিসিলিন-সংবেদনশীল [MSSA] উভয় আইসোলেটসহ), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus গ্রুপ (যার মধ্যে Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, এবং Streptococcus constellatus অন্তর্ভুক্ত), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, এবং Pseudomonas aeruginosa।

কমিউনিটি-অ্যাকোয়ার্ড ব্যাকটেরিয়াল নিউমোনিয়া (CABP): ডেলাফ্লক্সাসিন প্রাপ্তবয়স্কদের কমিউনিটি-অ্যাকোয়ার্ড ব্যাকটেরিয়াল নিউমোনিয়ার চিকিৎসার জন্যও নির্দেশিত, যা সংবেদনশীল অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট। এই জীবাণুগুলোর মধ্যে রয়েছে Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (শুধুমাত্র মেথিসিলিন-সংবেদনশীল [MSSA] আইসোলেট), Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, এবং Mycoplasma pneumoniae।

ডেলাফ্লক্সাসিন ব্যাকটেরিয়ার DNA topoisomerase IV এবং DNA gyrase (topoisomerase II)-এর কার্যকারিতা দমন করে। এই এনজাইমগুলোকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে এটি ব্যাকটেরিয়ার DNA প্রতিলিপি তৈরির প্রক্রিয়া ব্যাহত করে এবং DNA elongation চলাকালে সৃষ্টি হওয়া positive supercoils-এর relaxation প্রতিরোধ করে। এর ফলে DNA-তে চাপ সৃষ্টি হয় এবং পরবর্তী elongation বন্ধ হয়ে যায়। ডেলাফ্লক্সাসিন concentration-dependent bactericidal activity প্রদর্শন করে।

ডেলাফ্লক্সাসিনের অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকারিতা free delafloxacin-এর area under the concentration-time curve এবং minimum inhibitory concentration-এর অনুপাত, অর্থাৎ fAUC/MIC-এর সঙ্গে সবচেয়ে বেশি সম্পর্কযুক্ত। প্রাণীভিত্তিক সংক্রমণ মডেলে দেখা গেছে যে এই সম্পর্ক Gram-positive জীবাণু যেমন Staphylococcus aureus এবং Gram-negative জীবাণু যেমন Escherichia coli-এর ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।

প্রয়োগের পথ: শিরায় (IV) ইনজেকশন

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস (Hepatic Impairment): যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডেলাফ্লক্সাসিনের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস (Renal Impairment): গুরুতর কিডনি অকার্যকারিতা রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m²) ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন। গুরুতর কিডনি অকার্যকারিতা বা শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে (ESRD), যেখানে eGFR 15 mL/min/1.73 m²-এর নিচে, শিরায় প্রয়োগকৃত বাহক পদার্থ sulfobutylether-β-cyclodextrin (SBECD) জমা হতে পারে। এ ধরনের রোগীদের ক্ষেত্রে serum creatinine সতর্কতার সঙ্গে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। Serum creatinine বেড়ে গেলে oral Delafloxacin-এ পরিবর্তন করার কথা বিবেচনা করতে হবে। eGFR 15 mL/min/1.73 m²-এর নিচে নেমে গেলে Delafloxacin বন্ধ করতে হবে।

ওষুধের সঙ্গে: ডেলাফ্লক্সাসিন ইনজেকশন একই শিরার লাইনের মাধ্যমে এমন কোনো দ্রবণের সঙ্গে প্রয়োগ করা উচিত নয়, যাতে বহুমূল্য ক্যাটায়ন, যেমন ক্যালসিয়াম বা ম্যাগনেসিয়াম, থাকে। এটি অন্য কোনো ওষুধের সঙ্গে একসঙ্গে ইনফিউশন হিসেবেও দেওয়া উচিত নয়। খাদ্য ও অন্যান্য: প্রযোজ্য নয়।

যেসব রোগীর ডেলাফ্লক্সাসিন অথবা ফ্লুরোকুইনোলোন শ্রেণির যেকোনো অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে ডেলাফ্লক্সাসিন ব্যবহার নিষিদ্ধ। ত্বকে র‌্যাশ বা অতিসংবেদনশীলতার অন্য কোনো লক্ষণ প্রথম দেখা দেওয়ার সঙ্গে সঙ্গেই চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া: ডেলাফ্লক্সের সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে বমিভাব, ডায়রিয়া, মাথাব্যথা, ট্রান্সঅ্যামিনেজের মাত্রা বৃদ্ধি এবং বমি।

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে ডেলাফ্লক্সাসিন ব্যবহারের ওপর বিদ্যমান তথ্য সীমিত এবং তা ওষুধজনিতভাবে বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য যথেষ্ট নয়। মানবদুগ্ধে ডেলাফ্লক্সাসিনের উপস্থিতি, স্তন্যপানকারী শিশুর ওপর এর প্রভাব, অথবা দুধ উৎপাদনের ওপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য পাওয়া যায়নি।

ফ্লুরোকুইনোলোন শ্রেণির ওষুধের সঙ্গে এমন কিছু গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সম্পর্ক পাওয়া গেছে, যা অক্ষমতাজনিত এবং কখনও কখনও স্থায়ীও হতে পারে। সাধারণভাবে দেখা যায় এমন প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে টেন্ডিনাইটিস, টেন্ডন ছিঁড়ে যাওয়া, জয়েন্টে ব্যথা, পেশীতে ব্যথা, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রভাব যেমন হ্যালুসিনেশন, উদ্বেগ, বিষণ্নতা, অনিদ্রা, তীব্র মাথাব্যথা ও বিভ্রান্তি। এ ধরনের কোনো গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার প্রথম লক্ষণ বা উপসর্গ দেখা দিলেই ডেলাফ্লক্সাসিন সঙ্গে সঙ্গে বন্ধ করতে হবে।

ফ্লুরোকুইনোলোন ব্যবহারে সব বয়সের রোগীদের মধ্যে টেন্ডিনাইটিস ও টেন্ডন রাপচারের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। চিকিৎসা শুরু করার কয়েক ঘণ্টা বা কয়েক দিনের মধ্যেই, এমনকি চিকিৎসা শেষ হওয়ার কয়েক মাস পরেও এই সমস্যা দেখা দিতে পারে। এটি শরীরের উভয় পাশেও হতে পারে। রোগীর টেন্ডনে ব্যথা, ফোলা, প্রদাহ বা ছিঁড়ে যাওয়ার লক্ষণ দেখা দিলে ডেলাফ্লক্সাসিন অবিলম্বে বন্ধ করতে হবে।

ডেলাফ্লক্সাসিনসহ ফ্লুরোকুইনোলোন ব্যবহারে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির ঝুঁকিও বৃদ্ধি পায়। ছোট বা বড় অ্যাক্সন আক্রান্ত করে এমন sensory বা sensorimotor axonal polyneuropathy-এর ঘটনা রিপোর্ট হয়েছে, যার ফলে ঝিনঝিন অনুভূতি, অনুভূতি কমে যাওয়া, অস্বাভাবিক অনুভূতি এবং দুর্বলতা দেখা দিতে পারে। এ ধরনের উপসর্গ দেখা দিলে ডেলাফ্লক্সাসিন দ্রুত বন্ধ করতে হবে।

ডেলাফ্লক্সাসিনসহ ফ্লুরোকুইনোলোনে মানসিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকিও বেড়ে যেতে পারে। এর মধ্যে toxic psychosis, hallucination, paranoia, depression, suicidal thoughts বা আচরণ, delirium, disorientation, confusion, মনোযোগের ব্যাঘাত, উদ্বেগ, অস্থিরতা, স্নায়বিক উত্তেজনা, অনিদ্রা, দুঃস্বপ্ন এবং স্মৃতিশক্তির দুর্বলতা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। এসব উপসর্গ দেখা দিলে চিকিৎসা অবিলম্বে বন্ধ করতে হবে।

ফ্লুরোকুইনোলোন ব্যবহারে খিঁচুনি, মস্তিষ্কের ভেতরের চাপ বৃদ্ধি (pseudotumor cerebri-সহ), মাথা ঘোরা এবং কম্পনের ঝুঁকিও বাড়তে পারে। রোগীর এ ধরনের কোনো উপসর্গ দেখা দিলে ডেলাফ্লক্সাসিন সঙ্গে সঙ্গে বন্ধ করতে হবে।

ফ্লুরোকুইনোলোনের neuromuscular blocking activity থাকার কারণে myasthenia gravis রোগীদের পেশী দুর্বলতা আরও বেড়ে যেতে পারে। তাই যাদের myasthenia gravis-এর পরিচিত ইতিহাস রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে ডেলাফ্লক্সাসিন ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত।

ফ্লুরোকুইনোলোন থেরাপির সময় গুরুতর এবং কখনও কখনও প্রাণঘাতী hypersensitivity reaction, যেমন anaphylaxis, রিপোর্ট হয়েছে। কিছু ক্ষেত্রে এর সঙ্গে cardiovascular collapse, চেতনা হারানো, ঝিনঝিন অনুভূতি, গলা বা মুখমণ্ডলে ফোলা, শ্বাসকষ্ট, urticaria এবং চুলকানি দেখা গেছে। ত্বকে র‌্যাশ বা hypersensitivity-এর অন্য কোনো লক্ষণ দেখা দিলে ডেলাফ্লক্সাসিন অবিলম্বে বন্ধ করতে হবে।

ডেলাফ্লক্সাসিনসহ প্রায় সব systemic antibacterial ওষুধ ব্যবহারে Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) রিপোর্ট হয়েছে। এর তীব্রতা হালকা ডায়রিয়া থেকে প্রাণঘাতী colitis পর্যন্ত হতে পারে। ফ্লুরোকুইনোলোন ব্যবহারের পর, বিশেষ করে বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে, দুই মাসের মধ্যে aortic aneurysm এবং aortic dissection-এর ঝুঁকি বৃদ্ধি পাওয়ার কথাও রিপোর্ট হয়েছে।

ফ্লুরোকুইনোলোনের সঙ্গে রক্তে গ্লুকোজের মাত্রার অস্বাভাবিকতা, যেমন লক্ষণযুক্ত hyperglycemia এবং hypoglycemia-এর সম্পর্ক পাওয়া গেছে। এ সমস্যা সাধারণত ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে বেশি দেখা যায়, বিশেষ করে যারা oral hypoglycemic agent বা insulin একসঙ্গে গ্রহণ করেন। এ ধরনের রোগীদের রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা সতর্কতার সঙ্গে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। অন্যান্য ফ্লুরোকুইনোলোনে গুরুতর hypoglycemia-এর কারণে coma বা মৃত্যুর ঘটনাও রিপোর্ট হয়েছে। Hypoglycemic reaction ঘটলে ডেলাফ্লক্সাসিন অবিলম্বে বন্ধ করতে হবে।

ডেলাফ্লক্সাসিন সেবনে মাথা ঘোরা বা হালকা ঝিমঝিম ভাব হতে পারে। ওষুধটি আপনার ওপর কীভাবে প্রভাব ফেলে তা নিশ্চিত না হওয়া পর্যন্ত গাড়ি চালানো, যন্ত্রপাতি পরিচালনা করা, বা মানসিক সতর্কতা ও সমন্বয় প্রয়োজন এমন কাজ করা থেকে বিরত থাকতে হবে।

শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে: 18 বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে ডেলাফ্লক্সাসিনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো প্রতিষ্ঠিত হয়নি। তাই 18 বছরের কম বয়সী শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ফ্লুরোকুইনোলোন গ্রহণকারী বয়স্ক রোগীদের গুরুতর টেন্ডনজনিত সমস্যা, যেমন টেন্ডন রাপচার, হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে। তাই ডেলাফ্লক্সাসিন বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সঙ্গে ব্যবহার করা উচিত, বিশেষ করে যারা একসঙ্গে কর্টিকোস্টেরয়েড গ্রহণ করছেন। টেন্ডিনাইটিস বা টেন্ডন রাপচারের কোনো লক্ষণ বা উপসর্গ দেখা দিলে ডেলাফ্লক্সাসিন বন্ধ করতে হবে। এছাড়া, ফ্লুরোকুইনোলোন ব্যবহারের দুই মাসের মধ্যে, বিশেষত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে, aortic aneurysm এবং aortic dissection-এর ঘটনাও রিপোর্ট হয়েছে। সুতরাং, এই জনগোষ্ঠীতে ডেলাফ্লক্সাসিন ব্যবহারে বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

ডেলাফ্লক্সাসিনের অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণের ক্ষেত্রে রোগীকে সতর্ক পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে এবং উপযুক্ত সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে। ডেলাফ্লক্সাসিনের শিরায় প্রয়োগের পর হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে প্রায় 19% ডেলাফ্লক্সাসিন এবং 56% sulfobutylether-β-cyclodextrin অপসারণ করা সম্ভব বলে দেখা গেছে।

4-কুইনোলোন শ্রেণির অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল প্রিপারেশন।

20°C থেকে 25°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করতে হবে; তবে 15°C থেকে 30°C পর্যন্ত তাপমাত্রার ওঠানামা গ্রহণযোগ্য। শুষ্ক স্থানে এবং আলো থেকে সুরক্ষিত অবস্থায় রাখতে হবে। সব ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে। গুলিয়ে প্রস্তুত করা ভায়াল 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে অথবা 20°C থেকে 25°C নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় সর্বোচ্চ 24 ঘণ্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে। ফ্রিজে জমিয়ে রাখা যাবে না। ইন্ট্রাভেনাস ব্যাগে dilution করার পর Delafloxacin-ও 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে অথবা 20°C থেকে 25°C নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় সর্বোচ্চ 24 ঘণ্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে। ফ্রিজে জমিয়ে রাখা যাবে না।