Loading...

ওবিনুতুজুমাব

Generic Medicine
নির্দেশনা

ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (CLL): পূর্বে চিকিৎসা না পাওয়া ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া রোগীদের চিকিৎসার জন্য ক্লোরামবুসিলের সাথে Obinutuzumab ব্যবহৃত হয়।

ফলিকুলার লিম্ফোমা (FL): পূর্বে চিকিৎসা না পাওয়া ফলিকুলার লিম্ফোমা রোগীদের চিকিৎসার জন্য কেমোথেরাপির সাথে Obinutuzumab ব্যবহৃত হয়, এরপর Obinutuzumab মেইনটেন্যান্স থেরাপি দেওয়া হয়। এছাড়া যেসব FL রোগী Rituximab বা Rituximab-সমৃদ্ধ চিকিৎসায় সাড়া দেননি, অথবা চিকিৎসাকালীন বা পরবর্তীতে রোগের অগ্রগতি হয়েছে, তাদের জন্য Bendamustine-এর সাথে Obinutuzumab ব্যবহৃত হয়, এরপর Obinutuzumab মেইনটেন্যান্স থেরাপি দেওয়া হয়।

কম্পোজিশন

Obinutuzumab একটি স্বচ্ছ, বর্ণহীন থেকে হালকা বাদামি বর্ণের তরল, যা জীবাণুমুক্ত, প্রিজারভেটিভ-মুক্ত এবং নন-পাইরোজেনিক 50 মি.লি. কাচের ভায়ালে সরবরাহ করা হয়। প্রতিটি ভায়ালে 40 মি.লি. তরল কনসেন্ট্রেট থাকে, যার শক্তি 25 মি.গ্রা./মি.লি., যা একক 1000 মি.গ্রা. ডোজ প্রদান করে।

ফার্মাকোলজি

Obinutuzumab একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, যা প্রি-B এবং পরিপক্ব B লিম্ফোসাইটের পৃষ্ঠে উপস্থিত CD20 অ্যান্টিজেনকে লক্ষ্য করে। CD20-এর সাথে যুক্ত হওয়ার পর এটি B-সেলের ধ্বংস ঘটায় (১) ইমিউন ইফেক্টর সেল সক্রিয় করার মাধ্যমে, (২) কোষের অভ্যন্তরীণ মৃত্যু সংকেত পথ সরাসরি সক্রিয় করার মাধ্যমে (ডাইরেক্ট সেল ডেথ), এবং/অথবা (৩) কমপ্লিমেন্ট ক্যাসকেড সক্রিয় করার মাধ্যমে। এই ইমিউন প্রক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) এবং অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার ফ্যাগোসাইটোসিস।

কম ফিউকোজযুক্ত অ্যান্টিবডি হওয়ার কারণে, Obinutuzumab মানব ক্যান্সার সেল লাইনে in vitro অবস্থায় Rituximab-এর তুলনায় বেশি ADCC কার্যকারিতা সৃষ্টি করে। এছাড়া এটি Rituximab-এর তুলনায় সরাসরি কোষ-মৃত্যু ঘটানোর ক্ষমতাও বেশি প্রদর্শন করে। বিশুদ্ধ প্রোটিন ব্যবহার করে পরীক্ষায় Obinutuzumab, FcγRIII-এর সাথে Rituximab-এর তুলনায় বেশি আকর্ষণ নিয়ে যুক্ত হয়। Obinutuzumab এবং Rituximab উভয়ই CD20-এর ওভারল্যাপিং এপিটোপে প্রায় একই ধরনের আকর্ষণ নিয়ে যুক্ত হয়।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

Obinutuzumab-এর সাথে আনুষ্ঠানিক drug-drug interaction study সম্পন্ন হয়নি। তবে bendamustine, CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone), FC (fludarabine, cyclophosphamide) এবং chlorambucil-এর সাথে সীমিত interaction sub-study করা হয়েছে। Obinutuzumab একসাথে ব্যবহারে bendamustine, FC অথবা CHOP-এর পৃথক উপাদানগুলোর pharmacokinetics-এর উপর কোনো প্রভাব পড়েনি। একইভাবে bendamustine, FC, chlorambucil বা CHOP-এরও Obinutuzumab-এর pharmacokinetics-এর উপর কোনো দৃশ্যমান প্রভাব দেখা যায়নি। তবে একসাথে ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধের সাথে interaction-এর সম্ভাবনা পুরোপুরি বাদ দেওয়া যায় না।

প্রতিনির্দেশনা

যেসব রোগীর Obinutuzumab বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা (hypersensitivity) রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে Obinutuzumab ব্যবহার নিষিদ্ধ।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিচের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো লেবেলের অন্যান্য অংশে আরও বিস্তারিতভাবে আলোচনা করা হয়েছে:

  • হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয় হওয়া
  • প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোএনসেফালোপ্যাথি
  • ইনফিউশন রিঅ্যাকশন
  • টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম
  • সংক্রমণ
  • নিউট্রোপেনিয়া
  • থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা: প্রাণী গবেষণা এবং ওষুধের কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে Obinutuzumab ভ্রূণের B-cell হ্রাস ঘটাতে পারে। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহারের পর্যাপ্ত তথ্য নেই, তাই ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি নির্ধারণ করা যায়নি। Monoclonal antibody প্লাসেন্টা অতিক্রম করতে পারে। প্রাণী প্রজনন গবেষণায় গর্ভবতী cynomolgus বানরকে গর্ভধারণের ২০তম দিন থেকে প্রসব পর্যন্ত, organogenesis সময়সহ, সাপ্তাহিক intravenous Obinutuzumab প্রয়োগে opportunistic infection এবং immune complex-mediated hypersensitivity reaction দেখা গেছে। কোনো embryo-toxic বা teratogenic প্রভাব দেখা যায়নি। তাই গর্ভবতী নারীর ক্ষেত্রে ব্যবহারের আগে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত।

উল্লেখিত রোগীদের ক্ষেত্রে জন্মগত ত্রুটি ও গর্ভপাতের স্বাভাবিক ঝুঁকি জানা নেই। যুক্তরাষ্ট্রের সাধারণ জনগোষ্ঠীতে বড় জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি ২%–৪% এবং গর্ভপাতের ঝুঁকি ১৫%–২০%।

দুগ্ধদানকাল: মানব দুধে Obinutuzumab-এর উপস্থিতি, শিশুর উপর এর প্রভাব, অথবা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই। তবে দুগ্ধদানকারী cynomolgus বানরের দুধে অল্প পরিমাণ Obinutuzumab পাওয়া গেছে। Human IgG মানব দুধে উপস্থিত থাকে, তবে প্রকাশিত তথ্য অনুযায়ী দুধের অ্যান্টিবডি শিশুর রক্তসঞ্চালনে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে প্রবেশ করে না। তাই স্তন্যপানের উপকারিতা, মায়ের চিকিৎসাগত প্রয়োজন এবং শিশুর সম্ভাব্য ক্ষতির ঝুঁকি একসাথে বিবেচনা করা উচিত।

সতর্কতা

Biological medicinal product-এর traceability উন্নত করার জন্য ব্যবহৃত পণ্যের brand name এবং batch number রোগীর নথিতে স্পষ্টভাবে লিপিবদ্ধ করা উচিত।

স্পেশিয়াল পপুলেশন

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Obinutuzumab-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার:

  • ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (CLL): প্রধান CLL গবেষণায় Obinutuzumab + chlorambucil গ্রহণকারী 336 জন রোগীর মধ্যে 46% (156 জন) এর বয়স ছিল 75 বছর বা তার বেশি (মধ্যম বয়স 74 বছর)। এদের মধ্যে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াজনিত মৃত্যুর হার 75 বছরের কম বয়সীদের তুলনায় বেশি ছিল। তবে কার্যকারিতার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখা যায়নি।
  • নন-হজকিন লিম্ফোমা (NHL): প্রধান NHL গবেষণায় 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, চিকিৎসা বন্ধ করা এবং মৃত্যুর হার তুলনামূলকভাবে বেশি ছিল। তবে কার্যকারিতার ক্ষেত্রে clinically meaningful কোনো পার্থক্য দেখা যায়নি।
থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক প্রস্তুতি

সংরক্ষণ

ভায়াল 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে সুরক্ষার জন্য মূল বাইরের কার্টনে রাখুন। জমিয়ে ফেলবেন না। ঝাঁকাবেন না।

সাধারণ প্রশ্ন

ওবিনুতুজুমাব (Obinutuzumab) কিসের ওষুধ?

ওবিনুতুজুমাব এর কাজ কি?

ওবিনুতুজুমাব এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

ওবিনুতুজুমাব কি গর্ভবতী মায়েদের জন্য নিরাপদ?

ওবিনুতুজুমাব বেশি খেলে কি হয়?

No available drugs found

  View in English