Loading...

ওক্রেলিজুমাব

Generic Medicine
নির্দেশনা

Ocrelizumab রিল্যাপসিং ফর্মের মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (RMS) রোগীদের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়,

  • যা রোগের পুনরাবৃত্তি কমায় এবং ক্লিনিক্যাল ও সাবক্লিনিক্যাল উভয় ধরনের রোগ অগ্রগতি ধীর করে।
  • এছাড়া এটি প্রাইমারি প্রগ্রেসিভ মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (PPMS) রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়, যা রোগের অগ্রগতি বিলম্বিত করে এবং হাঁটার সক্ষমতা হ্রাস কমাতে সাহায্য করে।
ফার্মাকোলজি

Ocrelizumab একটি recombinant humanized monoclonal antibody, যা সুনির্দিষ্টভাবে CD20-পজিটিভ B-cell-এর সাথে যুক্ত হয়। CD20 একটি cell surface antigen, যা pre-B cell, mature B cell এবং memory B cell-এ উপস্থিত থাকে, তবে lymphoid stem cell এবং plasma cell-এ এটি অনুপস্থিত। মাল্টিপল স্ক্লেরোসিসে এর সঠিক কার্যপ্রণালী সম্পূর্ণভাবে স্পষ্ট নয়, তবে ধারণা করা হয় এটি ইমিউনোমডুলেশনের মাধ্যমে CD20-এক্সপ্রেসিং B-cell-এর সংখ্যা ও কার্যক্ষমতা কমিয়ে কাজ করে। কোষের সাথে যুক্ত হওয়ার পর ocrelizumab antibody-dependent cellular phagocytosis (ADCP), antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC), complement-dependent cytotoxicity (CDC) এবং apoptosis-এর মাধ্যমে CD20-পজিটিভ B-cell ধ্বংস করে। B-cell পুনর্গঠন ক্ষমতা এবং পূর্ববর্তী humoral immunity বজায় থাকে। এছাড়া innate immunity এবং মোট T-cell সংখ্যা প্রভাবিত হয় না।

মাত্রা ও সেবনবিধি

উক্ত নির্দেশনায় অনুমোদিত অন্য কোনো জৈব ঔষধ দ্বারা প্রতিস্থাপন করার জন্য প্রেসক্রাইবকারী চিকিৎসকের সম্মতি প্রয়োজন। ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়ার জন্য প্রিমেডিকেশন। প্রতিটি Ocrelizumab ইনফিউশনের প্রায় ৩০ মিনিট আগে ১০০ মিগ্রা IV Methylprednisolone (বা সমতুল্য) দিয়ে প্রিমেডিকেট করতে হবে (দেখুন সেকশন ২.৪ সতর্কতা ও সাবধানতা) এবং প্রতিটি Ocrelizumab ইনফিউশনের ৩০-৬০ মিনিট আগে একটি অ্যান্টিহিস্টামিন ওষুধ (যেমন Diphenhydramine) দিতে হবে যাতে ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়ার ঘনত্ব ও তীব্রতা কমে। এছাড়াও প্রতিটি Ocrelizumab ইনফিউশনের ৩০-৬০ মিনিট আগে একটি জ্বরনাশক (যেমন Paracetamol) দেওয়ার বিষয়টি বিবেচনা করা যেতে পারে।

Ocrelizumab প্রয়োগ: Ocrelizumab একটি নির্দিষ্ট লাইনের মাধ্যমে IV ইনফিউশন হিসেবে প্রদান করা হয়, যা অভিজ্ঞ স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবীর নিবিড় তত্ত্বাবধানে দিতে হবে এবং গুরুতর প্রতিক্রিয়া (যেমন গুরুতর IRRs) মোকাবেলার জন্য উপযুক্ত চিকিৎসা সহায়তা থাকতে হবে। Ocrelizumab ইনফিউশনকে ইনট্রাভেনাস পুশ বা বোলাস হিসেবে দেওয়া যাবে না। ইনফিউশন ভেহিকল হিসেবে আইসোটনিক ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ ব্যবহার করতে হবে। যদি একই দিনে IV ইনফিউশন সম্পন্ন করা সম্ভব না হয়, তাহলে ইনফিউশন ব্যাগে অবশিষ্ট তরল বাতিল করতে হবে। ইনফিউশন সম্পন্ন হওয়ার পর অন্তত এক ঘণ্টা রোগীকে পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে।

প্রারম্ভিক ডোজ (Initial Dose): Ocrelizumab প্রতি ৬ মাসে ৬০০ মিগ্রা ডোজ হিসেবে IV ইনফিউশনের মাধ্যমে দেওয়া হয়। প্রাথমিক ৬০০ মিগ্রা ডোজটি দুটি পৃথক IV ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া হয়; প্রথমে ৩০০ মিগ্রা ইনফিউশন, তারপর ২ সপ্তাহ পরে দ্বিতীয় ৩০০ মিগ্রা ইনফিউশন।

পরবর্তী ডোজ (Subsequent Doses): পরবর্তী ডোজগুলো প্রতি ৬ মাসে একক ৬০০ মিগ্রা IV ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া হয়। যদি পূর্ববর্তী কোনো Ocrelizumab ইনফিউশনে রোগীর গুরুতর ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (IRR) না ঘটে, তাহলে পরবর্তী ডোজের জন্য সংক্ষিপ্ত (২ ঘণ্টা) ইনফিউশন দেওয়া যেতে পারে। প্রতিটি Ocrelizumab ডোজের মধ্যে কমপক্ষে ৫ মাসের ব্যবধান বজায় রাখতে হবে।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

কোনো নির্দিষ্ট ওষুধের পারস্পরিক ক্রিয়া সংক্রান্ত গবেষণা করা হয়নি, কারণ CYP এনজাইম, অন্যান্য মেটাবোলাইজিং এনজাইম বা ট্রান্সপোর্টারের মাধ্যমে পারস্পরিক ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা প্রত্যাশিত নয়।

প্রতিনির্দেশনা

যেসব রোগীর Ocrelizumab বা এর কোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে এই ওষুধ ব্যবহার করা উচিত নয়।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা: Ocrelizumab একটি humanized monoclonal antibody, যা immunoglobulin G1 শ্রেণির অন্তর্গত এবং immunoglobulin প্লাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পারে।
দুগ্ধদান: Ocrelizumab মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা বা এটি স্তন্যপানকারী শিশুর উপর বা দুধ উৎপাদনে কোনো প্রভাব ফেলে কিনা তা জানা যায়নি। প্রাণী গবেষণায় দুধে ocrelizumab নিঃসরণের প্রমাণ পাওয়া গেছে। যেহেতু মানব IgG দুধে নিঃসৃত হয় এবং ocrelizumab শোষিত হয়ে B-cell হ্রাস ঘটাতে পারে কিনা তা অজানা, তাই OCREVUS চিকিৎসা চলাকালীন স্তন্যদান বন্ধ রাখার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

স্পেশিয়াল পপুলেশন

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে Ocrelizumab-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ৬৫ বছর বা তদূর্ধ্ব রোগীদের ক্ষেত্রে Ocrelizumab-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
কিডনি সমস্যা: কিডনি বিকলতা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে Ocrelizumab-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা আনুষ্ঠানিকভাবে মূল্যায়ন করা হয়নি। তবে ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হবে বলে ধারণা করা হয় না।

সংরক্ষণ

ভায়াল ২–৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে সুরক্ষার জন্য মূল কার্টনে রাখুন। জমিয়ে ফেলবেন না। ঝাঁকাবেন না।

সাধারণ প্রশ্ন

Ocrelizumab কিসের ওষুধ?

Ocrelizumab এর কাজ কি?

Ocrelizumab এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

Ocrelizumab বেশি খেলে কি হয়?

Ocrelizumab কি গর্ভবতী মায়েদের জন্য নিরাপদ?

No available drugs found

  View in English