Loading...

আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট + হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড

Generic Medicine
নির্দেশনা

এই সংমিশ্রণ ট্যাবলেটটি হার্ট ফেইলিউরের চিকিৎসার জন্য স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির সংযোজন হিসাবে স্ব-চিহ্নিত কালো রোগীদের ক্ষেত্রে বেঁচে থাকার উন্নতি, হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তির সময় দীর্ঘায়িত করতে এবং রোগী-প্রতিবেদিত কার্যকরী অবস্থার উন্নতির জন্য নির্দেশিত।

ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: NYHA ক্লাস IV হার্ট ফেইলিউর রোগীদের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞতা খুবই সীমিত।

কম্পোজিশন

প্রতিটি প্রলিপ্ত ট্যাবলেটে রয়েছে:

  • ডাইলুটেড আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট ইউএসপি ৮০ মিলিগ্রাম যা আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট ২০ মিলিগ্রামের সমতুল্য
  • হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড ৩৭.৫ মিলিগ্রাম
ফার্মাকোলজি

হার্ট ফেইলিউরের চিকিৎসায় উপকারী প্রভাবের অন্তর্নিহিত ক্রিয়াবিধি প্রতিষ্ঠিত হয়নি। আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট একটি ভাসোডিলেটর যা ধমনী এবং শিরা উভয়কেই প্রভাবিত করে। এর প্রসারক বৈশিষ্ট্যগুলি নাইট্রিক অক্সাইড নিঃসরণ এবং পরবর্তী গুয়ানিলাইল সাইক্লেজ সক্রিয়করণ এবং শেষ পর্যন্ত ভাস্কুলার স্মুথ পেশী শিথিলতার ফলে ঘটে। বেশ কয়েকটি সুপরিকল্পিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল দীর্ঘস্থায়ীভাবে বিতরণ করা নাইট্রেটের অ্যান্টি-এঞ্জিনাল কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য ব্যায়াম পরীক্ষা ব্যবহার করেছে। এই ট্রায়ালগুলির অধিকাংশ ক্ষেত্রে, ২৪ ঘণ্টা (বা তার কম) অবিচ্ছিন্ন থেরাপির পরে সক্রিয় এজেন্টগুলি প্লাসিবোর চেয়ে বেশি কার্যকর ছিল না। ডোজ বৃদ্ধির মাধ্যমে নাইট্রেট সহনশীলতা কাটিয়ে ওঠার প্রচেষ্টা, এমনকি তীব্রভাবে ব্যবহৃত ডোজের চেয়ে অনেক বেশি ডোজেও, ধারাবাহিকভাবে ব্যর্থ হয়েছে। নাইট্রেটগুলি শরীর থেকে কয়েক ঘণ্টার জন্য অনুপস্থিত থাকার পরেই নাইট্রেটের প্রতিক্রিয়া পুনরুদ্ধার হয়। হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড ধমনী স্মুথ পেশীর একটি নির্বাচনী প্রসারক। প্রাণীর তথ্য ইঙ্গিত দেয় যে হাইড্রালাজিন নাইট্রেটের প্রতি সহনশীলতাও হ্রাস করতে পারে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

সেবন পদ্ধতি: আইসোজিন মুখে সেবন করতে হবে।

এই ট্যাবলেটটি দিনে তিনবার একটি করে ট্যাবলেট দিয়ে শুরু করতে হবে। যদি সহ্য করা যায়, তবে ডোজ ধীরে ধীরে বাড়িয়ে দিনে তিনবার সর্বোচ্চ দুটি ট্যাবলেট পর্যন্ত করা যেতে পারে। যদিও এই ট্যাবলেটের ডোজ ধীরে ধীরে বাড়ানো দ্রুত হতে পারে (৩-৫ দিন), কিছু রোগীর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে এবং তাদের সর্বোচ্চ সহনীয় ডোজে পৌঁছাতে বেশি সময় লাগতে পারে। যদি অসহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, তবে ডোজ কমিয়ে এই ট্যাবলেটের অর্ধেক করে দিনে তিনবার পর্যন্ত করা যেতে পারে। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমে গেলেই যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ডোজ বাড়ানোর চেষ্টা করা উচিত।

শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের ক্ষেত্রে এই সংমিশ্রণের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

ঔষধের সাথে ঔষধের মিথস্ক্রিয়া: এই সংমিশ্রণটি তাদের জন্য প্রতিলক্ষণ যারা সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (সিজিএমপি)-নির্দিষ্ট ফসফোডাইস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5)-এর একটি নির্বাচনী প্রতিরোধক ব্যবহার করছেন। আভানাফিল, সিলডেনাফিল, ভার্ডেনাফিল এবং ট্যাডালাফিলের মতো PDE5 প্রতিরোধকগুলি জৈব নাইট্রেটের হাইপোটেনসিভ প্রভাবকে শক্তিশালী করতে দেখা গেছে। এই সংমিশ্রণটি তাদের মধ্যে ব্যবহার করা যাবে না যারা দ্রবণীয় গুয়ানাইলেট সাইক্লেজ (sGC) উদ্দীপক রিওসিগুয়াট গ্রহণ করছেন। সহবর্তী ব্যবহার হাইপোটেনশন হতে পারে।

প্রতিনির্দেশনা

এই সংমিশ্রণটি আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট বা হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড বা জৈব নাইট্রেট বা এই পণ্যের অন্য যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত হাইপারসেন্সিটিভিটি আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিলক্ষণ। এটি তাদের ক্ষেত্রেও প্রতিলক্ষণ যারা PDE-5 প্রতিরোধক বা দ্রবণীয় গুয়ানাইলেট সাইক্লেজ (sGC) উদ্দীপক রিওসিগুয়াট গ্রহণ

করছেন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

এই ট্যাবলেটের অনুমোদন-পরবর্তী ব্যবহারের সময় নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি চিহ্নিত করা হয়েছে:

  • কার্ডিয়াক ডিসঅর্ডার: ধড়ফড়
  • কান ও ল্যাবিরিন্থ ডিসঅর্ডার: টিনিটাস, ভার্টিগো
  • চোখের ডিসঅর্ডার: চোখের পাতা ফুলে যাওয়া, ঝাপসা দৃষ্টি
  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডার: পেটে অস্বস্তি, কোষ্ঠকাঠিন্য
  • সাধারণ ডিসঅর্ডার ও প্রশাসন স্থানের অবস্থা: মুখমণ্ডলে ব্যথা, ফ্লাশিং, বুকে অস্বস্তি, বুকে ব্যথা, পেরিফেরাল শোথ
  • পেশী ও সংযোজক টিস্যু ডিসঅর্ডার: অঙ্গপ্রত্যঙ্গে ব্যথা, মায়ালজিয়া
  • স্নায়বিক ডিসঅর্ডার: ডিসজিউসিয়া, হাইপোএস্থেসিয়া, মাইগ্রেন, সিনকোপ
  • রেনাল ও ইউরিনারি ডিসঅর্ডার: ক্রোমাটুরিয়া, পালমোনারি রেনাল সিনড্রোম
  • শ্বসনতন্ত্র, বক্ষ ও মিডিয়াস্টিনাল ডিসঅর্ডার: ডিসপনিয়া
  • প্রজননতন্ত্র ও স্তনের ডিসঅর্ডার: ইরেক্টাইল ডিসফাংশন
  • ত্বক ও ত্বকের নিচের টিস্যু ডিসঅর্ডার: এরিথেমা, হাইপারহাইড্রোসিস, প্রুরিটাস, মুখ ফুলে যাওয়া
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এই সংমিশ্রণের ব্যবহারের কোনো তথ্য নেই এবং এর উপাদানগুলির উপর প্রথম ত্রৈমাসিক ব্যবহারে বড় জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য অপর্যাপ্ত তথ্য রয়েছে। গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে হাইড্রালাজিন ব্যবহারের উপর উপলব্ধ প্রকাশিত তথ্য গর্ভাবস্থা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ফলাফলের সাথে কোনো সম্পর্ক দেখায়নি।

স্তন্যদান: বুকের দুধ খাওয়ানোর বিকাশগত এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি মায়ের এই সংমিশ্রণের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং এই সংমিশ্রণ বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়া শিশুর উপর যেকোনো সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের সাথে বিবেচনা করা উচিত।

সতর্কতা

লক্ষণগত হাইপোটেনশন, বিশেষ করে সোজা ভঙ্গিতে, এই সংমিশ্রণের ছোট ডোজেও ঘটতে পারে। হাইপোটেনশন হওয়ার সম্ভাবনা সবচেয়ে বেশি তাদের ক্ষেত্রে যাদের ভলিউম বা লবণ হ্রাস পেয়েছে; প্রশাসনের আগে এটি সংশোধন করা উচিত। হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড একটি ওষুধ-প্ররোচিত সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাস (এসএলই) সিনড্রোম সৃষ্টি করতে দেখা গেছে। হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড বন্ধ করলে লক্ষণ ও উপসর্গগুলি সাধারণত হ্রাস পায়। হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাকিকার্ডিয়া এবং হাইপোটেনশন ঘটাতে পারে, যা সম্ভাব্যভাবে মায়োকার্ডিয়াল ইস্কেমিয়া এবং অ্যাঞ্জিনার দিকে পরিচালিত করতে পারে, বিশেষ করে হাইপারট্রফিক কার্ডিওমায়োপ্যাথি রোগীদের ক্ষেত্রে। হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড পেরিফেরাল নিউরাইটিসের সাথে যুক্ত হয়েছে, যা প্যারেস্থেসিয়া, অসাড়তা এবং ঝিঁঝিঁ ভাব দ্বারা প্রমাণিত, যা একটি অ্যান্টিপাইরিডক্সিন প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত হতে পারে। এই ধরনের লক্ষণ দেখা দিলে এই সংমিশ্রণ থেরাপিতে পাইরিডক্সিন যোগ করা উচিত।

স্পেশিয়াল পপুলেশন

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: এই ট্যাবলেটের ক্লিনিকাল গবেষণায় 65 বছর এবং তার বেশি বয়সী পর্যাপ্ত সংখ্যক বিষয় অন্তর্ভুক্ত ছিল না যে তারা অল্প বয়স্ক বিষয়গুলির থেকে আলাদাভাবে সাড়া দেয় কিনা তা নির্ধারণ করতে। অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়ার পার্থক্য চিহ্নিত করেনি। সাধারণভাবে, একজন বয়স্ক রোগীর জন্য ডোজ নির্বাচন ডোজিং সীমার নিম্ন প্রান্তে শুরু হওয়া উচিত, যা হ্রাসপ্রাপ্ত হেপাটিক এবং রেনাল ফাংশন এবং সহগামী রোগ বা অন্যান্য ওষুধ থেরাপির বৃহত্তর ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিফলিত করে। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট, এর সক্রিয় বিপাক এবং হাইড্রালাজিন আরও ধীরে নির্মূল হতে পারে।

রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট: এই ট্যাবলেট ব্যবহার করে রেনাল ইমপেয়ারমেন্টের কোনো গবেষণা নেই। হাইড্রালাজিন বা আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেটের জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। হাইড্রালাজিনের ডায়ালাইজেবিলিটি নির্ধারণ করা হয়নি। ডায়ালাইসিস শরীর থেকে আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট বা এর মেটাবোলাইট আইসোসরবাইড-5-মনোনাইট্রেট অপসারণের একটি কার্যকর পদ্ধতি নয়।

হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: শুধুমাত্র হাইড্রালাজিনের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টের প্রভাব নির্ধারণ করা হয়নি। সিরোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেটের ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়। এই ট্যাবলেট ব্যবহার করে হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টের কোনো গবেষণা নেই।

মাত্রাধিকত্যা

এই সংমিশ্রণের সাথে অতিরিক্ত ডোজের কোনো নথিভুক্ত ঘটনা নেই। তীব্র বিষক্রিয়ায় কোনো মৃত্যুর খবর পাওয়া যায়নি। কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের সমর্থন প্রাথমিক গুরুত্ব। সঞ্চালনকারী আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট অপসারণে ডায়ালাইসিস কার্যকর নয়। হাইড্রালাজিনের ডায়ালাইজেবিলিটি নির্ধারণ করা হয়নি।

সংরক্ষণ

৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

সাধারণ প্রশ্ন

আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট + হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড কীসের ওষুধ?

আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট + হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড এর কাজ কি?

আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট + হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট + হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড বেশি খেলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় আইসোসরবাইড ডাইনাইট্রেট + হাইড্রালাজিন হাইড্রোক্লোরাইড খাওয়া যাবে কি?

No available drugs found

  View in English