Ozenoxacin Staphylococcus aureus বা Streptococcus pyogenes দ্বারা সৃষ্ট impetigo রোগের স্থানীয় (topical) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি ২ মাস বা তার বেশি বয়সী শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।

কার্যপ্রণালী: Ozenoxacin একটি quinolone শ্রেণির antimicrobial ওষুধ। এটি ব্যাকটেরিয়ার DNA replication বন্ধ করে, বিশেষ করে DNA gyrase A এবং topoisomerase IV ইনহিবিট করে কাজ করে। এটি S. aureus এবং S. pyogenes-এর বিরুদ্ধে ব্যাকটেরিসাইডাল কার্যকর।

শোষণ (Absorption): ২% পর্যন্ত ক্রিম ব্যবহার করে ১১০ জন রোগীর উপর গবেষণায় দেখা গেছে যে systemic absorption প্রায় নেই। ৮৬ জনের মধ্যে ৮৪ জনে কোনো detectable level পাওয়া যায়নি, মাত্র ২ জনে খুব সামান্য (0.489 ng/mL) মাত্রা পাওয়া গেছে।

বিতরণ (Distribution): রক্তে প্রোটিনের সাথে প্রায় ৮০–৮৫% যুক্ত থাকে এবং এটি ঘনত্বের উপর নির্ভরশীল নয়। মানবদেহে প্রায় কোনো systemic absorption না থাকায় tissue distribution গবেষণা করা হয়নি।

মেটাবলিজম (Metabolism): মানব ত্বকে এটি metabolize হয় না এবং মানব hepatocyte-এ খুবই সামান্য metabolize হয়।

নিঃসরণ (Excretion): মানবদেহে negligible systemic absorption থাকার কারণে excretion সম্পর্কিত গবেষণা করা হয়নি।

ওজেনোক্সাসিন আক্রান্ত স্থানে পাতলা স্তরে দিনে দুইবার পাঁচ দিন পর্যন্ত টপিক্যালভাবে প্রয়োগ করতে হবে। আক্রান্ত এলাকা প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ ১০০ সেমি পর্যন্ত অথবা মোট শরীরের পৃষ্ঠের ২% পর্যন্ত হতে পারে এবং ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে ১০০ সেমি অতিক্রম করা যাবে না।

• ওজেনোক্সাসিন ক্রিম প্রয়োগের পর হাত ধুয়ে ফেলতে হবে।
• ওজেনোক্সাসিন ক্রিম শুধুমাত্র বাহ্যিক ব্যবহারের জন্য।
• এটি মুখে খাওয়ার জন্য, চোখে ব্যবহারের জন্য, নাকের ভিতরে ব্যবহারের জন্য বা যোনিপথে ব্যবহারের জন্য নয়।
• চিকিৎসিত স্থান স্টেরাইল ব্যান্ডেজ বা গজ ড্রেসিং দিয়ে ঢেকে রাখা যেতে পারে।

কোনো নির্দিষ্ট contraindication নেই।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বিভিন্ন পরিস্থিতিতে পরিচালিত হওয়ায় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার হার বাস্তব জীবনের সাথে সরাসরি মিল নাও থাকতে পারে। Ozenoxacin-এর নিরাপত্তা ২টি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ৩৬২ জন রোগীর মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়েছে, যাদের বয়স ২ মাস বা তার বেশি ছিল এবং তারা impetigo রোগে আক্রান্ত ছিলেন। রোগীরা ৫ দিনের জন্য দিনে ২ বার ওষুধ ব্যবহার করেন। গবেষণায় গড় বয়স ছিল ১০ বছর: ৩% ছিল ২ মাস–২ বছরের কম, ৫৫% ছিল ২–১২ বছরের কম, ১১% ছিল ১২–১৮ বছরের কম এবং ৩১% ছিল প্রাপ্তবয়স্ক। খুব কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা গেছে; মাত্র ১ জন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীর মধ্যে rosacea এবং seborrheic dermatitis রিপোর্ট করা হয়েছে।

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের মধ্যে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। তবে topical ব্যবহারে শরীরে শোষণ খুবই কম হওয়ায় ভ্রূণের ওপর প্রভাব পড়ার সম্ভাবনা নেই। প্রাণী পরীক্ষায় উচ্চ মাত্রায় ব্যবহারের পরও কোনো গুরুত্বপূর্ণ ক্ষতিকর প্রভাব পাওয়া যায়নি। সাধারণভাবে জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি ২–৪% এবং গর্ভপাতের ঝুঁকি ১৫–২০%।

স্তন্যদান: মানব দুধে উপস্থিতি সম্পর্কে তথ্য নেই। তবে শোষণ খুব কম হওয়ায় শিশুর সংস্পর্শে আসার সম্ভাবনা নেই। স্তন্যদানের উপকারিতা ও মায়ের চিকিৎসার প্রয়োজন বিবেচনা করতে হবে।

দীর্ঘদিন ব্যবহার করলে অনুপযুক্ত ব্যাকটেরিয়া বা ছত্রাকের অতিরিক্ত বৃদ্ধি হতে পারে। এমন সংক্রমণ দেখা দিলে ওষুধ বন্ধ করে উপযুক্ত চিকিৎসা শুরু করতে হবে।

শিশুদের ক্ষেত্রে: ২ মাস থেকে ১৭ বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে ওষুধের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়েছে। গবেষণায় ২৫১ জন শিশু অংশগ্রহণ করেছিল এবং শিশু ও প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নিরাপত্তার পার্থক্য পাওয়া যায়নি। ২ মাসের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে তথ্য নেই।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সীদের পর্যাপ্ত তথ্য নেই, তবে কোনো উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি।

অতিরিক্ত ব্যবহার বা ভুলে খেয়ে ফেললে লক্ষণ অনুযায়ী চিকিৎসা করতে হবে। কোনো নির্দিষ্ট antidote নেই।

টপিকাল অ্যান্টিবায়োটিক প্রস্তুতি।

২০°C–২৫°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন (১৫°C–৩০°C পর্যন্ত সাময়িক পরিবর্তন গ্রহণযোগ্য)। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।