ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (CKD) স্টেজ ৩ ও ৪: Paricalcitol ক্যাপসুল প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১০ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে CKD স্টেজ ৩ ও ৪-জনিত সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম প্রতিরোধ ও চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (CKD) স্টেজ ৫: Paricalcitol ক্যাপসুল প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১০ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে CKD স্টেজ ৫-জনিত সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম প্রতিরোধ ও চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যারা হেমোডায়ালাইসিস (HD) বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস (PD) নিচ্ছেন।

Paricalcitol হলো ক্যালসিট্রিয়লের একটি সিন্থেটিক, জৈবিকভাবে সক্রিয় ভিটামিন D2 অ্যানালগ। প্রাক-ক্লিনিক্যাল ও ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে এটি ভিটামিন D রিসেপ্টর (VDR)-এর সাথে যুক্ত হয়ে কাজ করে, যার ফলে ভিটামিন D-নিয়ন্ত্রিত পথগুলো সুনির্দিষ্টভাবে সক্রিয় হয়। ভিটামিন D এবং Paricalcitol উভয়ই প্যারাথাইরয়েড হরমোন (PTH) এর উৎপাদন ও নিঃসরণ বাধা দিয়ে এর মাত্রা কমাতে সহায়তা করে।

প্যারিক্যালসিটল ক্যাপসুল খাবারের সাথে বা ছাড়াই সেবন করা যেতে পারে। প্রাপ্তবয়স্কদের ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (CKD) স্টেজ ৩ ও ৪:
প্যারিক্যালসিটল সফট জেল ক্যাপসুল দিনে একবার অথবা সপ্তাহে তিনবার মুখে সেবন করতে হবে। সপ্তাহে তিনবার ডোজ দেওয়ার ক্ষেত্রে, একদিন পরপরের চেয়ে বেশি ঘন ঘন দেওয়া যাবে না।

প্রারম্ভিক ডোজ: বেসলাইন PTH লেভেলের ভিত্তিতে সুপারিশকৃত প্রারম্ভিক ডোজ

বেসলাইন ইনট্যাক্ট প্যারাথাইরয়েড হরমোন (IPTH) লেভেল: <500 pg/ml

• দৈনিক ডোজ: 1 mcg
• সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: 2 mcg

বেসলাইন ইনট্যাক্ট প্যারাথাইরয়েড হরমোন (IPTH) লেভেল: >500 pg/ml

• দৈনিক ডোজ: 2 mcg
• সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: 4 mcg

ডোজ টাইট্রেশন: IPTH লেভেলের ভিত্তিতে ডোজ সমন্বয়

IPTH লেভেল বেসলাইনের তুলনায়: একই, বৃদ্ধি বা হ্রাস ৩০% এর কম

• দৈনিক ডোজ: 1 mcg বৃদ্ধি
• সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: 2 mcg বৃদ্ধি

IPTH লেভেল বেসলাইনের তুলনায়: ৩০% বা তার বেশি হ্রাস এবং ৬০% বা তার কম হ্রাস

• দৈনিক ডোজ: একই রাখুন
• সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: একই রাখুন

IPTH লেভেল বেসলাইনের তুলনায়: ৬০% এর বেশি হ্রাস বা iPTH 60 pg/ml এর কম

• দৈনিক ডোজ: 1 mcg কমান
• সপ্তাহে তিনবার ডোজ*: 2 mcg কমান

*একদিন পরপরের চেয়ে বেশি ঘন ঘন দেওয়া যাবে না।

যদি কোনো রোগী সর্বনিম্ন ডোজ 1 mcg দৈনিক গ্রহণ করেন এবং ডোজ কমানোর প্রয়োজন হয়, তাহলে ডোজ সপ্তাহে তিনবার 1 mcg করা যেতে পারে। আরও ডোজ কমানোর প্রয়োজন হলে ওষুধ সাময়িকভাবে বন্ধ রেখে পরবর্তীতে কম ডোজে পুনরায় শুরু করতে হবে।

প্রাপ্তবয়স্কদের CKD স্টেজ ৫:

প্রারম্ভিক ডোজ: প্যারিক্যালসিটল ক্যাপসুল সপ্তাহে তিনবার মুখে সেবন করতে হবে, একদিন পরপরের চেয়ে বেশি ঘন ঘন নয়, নিম্নলিখিত সূত্র অনুযায়ী: ডোজ (micrograms) = বেসলাইন PTH (pg/ml) ÷ 80। হাইপারক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে বেসলাইন সিরাম ক্যালসিয়াম 9.5 mg/dL বা তার কমে সমন্বয় করার পরই চিকিৎসা শুরু করতে হবে।

ডোজ টাইট্রেশন: iPTH, সিরাম ক্যালসিয়াম ও ফসফরাস লেভেলের ভিত্তিতে ডোজ ব্যক্তিভিত্তিকভাবে সমন্বয় করতে হবে যাতে iPTH লক্ষ্য সীমার মধ্যে থাকে। প্রতি ৪ সপ্তাহে প্যারিক্যালসিটলের ডোজ 1 mcg করে বৃদ্ধি করা যেতে পারে (যেমন: সপ্তাহে তিনবার 1 mcg থেকে 2 mcg), এবং যেকোনো সময় 1 mcg করে কমানো যেতে পারে। যদি রোগী সপ্তাহে তিনবার 1 mcg গ্রহণকালে ডোজ কমানোর প্রয়োজন হয়, তাহলে ওষুধ বন্ধ করে প্রয়োজন অনুযায়ী পুনরায় শুরু করা যাবে।

CKD স্টেজ ৫ প্রারম্ভিক ডোজ

নিম্নলিখিত সূত্র অনুযায়ী প্যারিক্যালসিটল ক্যাপসুল সপ্তাহে তিনবার মুখে সেবন করতে হবে, একদিন পরপরের চেয়ে বেশি ঘন ঘন নয়:
ডোজ* (micrograms) = বেসলাইন iPTH (pg/mL) ÷ 120 (নিকটতম পূর্ণ সংখ্যায় নিচের দিকে রাউন্ড করা হবে)

ডোজ টাইট্রেশন: পরবর্তী ডোজ iPTH, সিরাম ক্যালসিয়াম ও ফসফরাস লেভেলের ভিত্তিতে ব্যক্তিভিত্তিকভাবে নির্ধারণ করতে হবে। প্রতি ৪ সপ্তাহে ডোজ 1 mcg করে বৃদ্ধি করা যেতে পারে (যেমন: 1 mcg থেকে 2 mcg, সপ্তাহে তিনবার)। যেকোনো সময় ডোজ 2 mcg করে কমানো যেতে পারে। যদি রোগী সপ্তাহে তিনবার 2 mcg বা 1 mcg গ্রহণকালে ডোজ কমানোর প্রয়োজন হয়, তাহলে ওষুধ বন্ধ করে প্রয়োজন অনুযায়ী পুনরায় শুরু করা যাবে।

মনিটরিং: প্যারিক্যালসিটল শুরু করার পর, ডোজ টাইট্রেশনের সময় এবং শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরের সাথে একযোগে ব্যবহারের সময় সিরাম ক্যালসিয়াম ও ফসফরাস লেভেল সতর্কভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে। হাইপারক্যালসেমিয়া দেখা দিলে এই প্যারামিটার স্বাভাবিক না হওয়া পর্যন্ত প্যারিক্যালসিটলের ডোজ কমাতে বা বন্ধ রাখতে হবে।

• Ketoconazole-এর মতো শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর paricalcitol-এর শরীরে উপস্থিতির মাত্রা (exposure) বাড়াতে পারে। এসব ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• Cholestyramine ও mineral oil একসাথে গ্রহণ করলে paricalcitol-এর অন্ত্রের শোষণ কমে যেতে পারে। তাই paricalcitol ক্যাপসুল cholestyramine বা mineral oil গ্রহণের অন্তত ১ ঘণ্টা আগে অথবা ৪–৬ ঘণ্টা পরে গ্রহণ করতে হবে।

যেসব রোগীর হাইপারক্যালসেমিয়া বা ভিটামিন D টক্সিসিটির প্রমাণ রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে Paricalcitol ব্যবহার নিষিদ্ধ।

ক্লিনিক্যাল গবেষণা বিভিন্ন পরিস্থিতিতে পরিচালিত হওয়ায় বিভিন্ন ওষুধের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার হার সরাসরি তুলনা করা যায় না এবং বাস্তব চিকিৎসায় ভিন্ন হতে পারে।

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত তথ্য নেই যা ওষুধ-সম্পর্কিত বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের ঝুঁকি নির্ধারণ করতে পারে। গর্ভাবস্থায় CKD রোগ নিজেই মা ও ভ্রূণের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ। প্রাণী পরীক্ষায় দেখা গেছে যে organogenesis সময়ে paricalcitol IV আকারে দিলে ইঁদুর ও খরগোশে ভ্রূণ মৃত্যুর হার সামান্য বৃদ্ধি পায় (মানব ডোজের সর্বোচ্চ মাত্রার ২ ও ০.৫ গুণ ডোজে)। এসব প্রভাব মাতৃ বিষক্রিয়ার সাথে সম্পর্কিত ছিল। এই জনসংখ্যায় জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের স্বাভাবিক ঝুঁকি অজানা। সাধারণভাবে যুক্তরাষ্ট্রে জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি ২–৪% এবং গর্ভপাতের ঝুঁকি ১৫–২০%।

স্তন্যদান: মানব দুধে paricalcitol-এর উপস্থিতি, শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে তথ্য নেই। প্রাণী গবেষণায় ইঁদুরের দুধে এটি পাওয়া গেছে, তবে এটি মানুষের ক্ষেত্রে নির্ভরযোগ্য নাও হতে পারে। নবজাতকের মধ্যে hypercalcemia-এর মতো গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি থাকায় এই ওষুধ ব্যবহারের সময় স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

হাইপারক্যালসেমিয়া: ভিটামিন D বা এর মেটাবোলাইটের অতিরিক্ত মাত্রা গুরুতর হাইপারক্যালসেমিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যা জরুরি চিকিৎসার প্রয়োজন হতে পারে। তীব্র হাইপারক্যালসেমিয়া হৃদযন্ত্রের অনিয়মিত স্পন্দন ও খিঁচুনি বাড়াতে পারে এবং ডিজিটালিসের প্রভাব বাড়িয়ে দিতে পারে। দীর্ঘমেয়াদে এটি রক্তনালী ও নরম টিস্যুতে ক্যালসিফিকেশন সৃষ্টি করতে পারে।

উচ্চ মাত্রার ক্যালসিয়াম সাপ্লিমেন্ট বা থায়াজাইড ডায়ুরেটিকের সাথে Paricalcitol ব্যবহার করলে হাইপারক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে। ক্যালসিয়াম ও ফসফেটের উচ্চ গ্রহণ রক্তের অস্বাভাবিকতা সৃষ্টি করতে পারে, যার জন্য নিয়মিত পর্যবেক্ষণ ও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন। রোগীদের উচ্চ ক্যালসিয়ামের লক্ষণ যেমন ক্লান্তি, মনোযোগের সমস্যা, ক্ষুধামন্দা, বমি বমি ভাব, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, অতিরিক্ত তৃষ্ণা, ঘন ঘন প্রস্রাব ও ওজন কমে যাওয়া সম্পর্কে জানাতে হবে। চিকিৎসার সময় অতিরিক্ত ভিটামিন D গ্রহণ করা যাবে না।

ডিজিটালিস টক্সিসিটি: যেকোনো কারণে হাইপারক্যালসেমিয়া ডিজিটালিসের বিষক্রিয়া বাড়াতে পারে। তাই ডিজিটালিসের সাথে ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন।

শিশুদের ক্ষেত্রে: ১০–১৬ বছর বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে CKD স্টেজ ৩, ৪ ও ৫-এ সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম প্রতিরোধ ও চিকিৎসায় এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত। এটি প্রাপ্তবয়স্কদের গবেষণা, শিশুদের ১২ সপ্তাহের নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল (স্টেজ ৩–৪) এবং ডায়ালাইসিস নেওয়া শিশুদের ওপেন-লেবেল স্টাডির মাধ্যমে সমর্থিত। স্টেজ ৫ শিশুদের ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল স্টেজ ৩ ও ৪-এর মতোই।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: গবেষণায় ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীর সংখ্যা উল্লেখযোগ্য ছিল। বয়স্ক ও তরুণ রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতায় বড় পার্থক্য পাওয়া যায়নি, তবে কিছু বয়স্ক রোগীর ক্ষেত্রে অতিসংবেদনশীলতা থাকতে পারে।

অতিরিক্ত ব্যবহারে হাইপারক্যালসেমিয়া, হাইপারক্যালসিউরিয়া, হাইপারফসফেটেমিয়া এবং PTH অতিরিক্ত দমন হতে পারে। চিকিৎসা হবে সহায়ক ও উপসর্গভিত্তিক। সাম্প্রতিক গ্রহণ হলে বমি করানো বা গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ করা যেতে পারে। অন্ত্রে পৌঁছে গেলে mineral oil ব্যবহার করা যেতে পারে। রক্তের ইলেক্ট্রোলাইট, প্রস্রাবে ক্যালসিয়াম এবং ECG পর্যবেক্ষণ জরুরি। ডিজিটালিস গ্রহণকারী রোগীদের বিশেষ নজর প্রয়োজন। ক্যালসিয়াম সাপ্লিমেন্ট বন্ধ করে কম ক্যালসিয়ামযুক্ত ডায়েট দিতে হবে। সাধারণত ওষুধের কার্যকাল কম হওয়ায় অতিরিক্ত চিকিৎসার প্রয়োজন হয় না। গুরুতর ক্ষেত্রে ফসফেট, কর্টিকোস্টেরয়েড বা forced diuresis ব্যবহার করা যেতে পারে। ডায়ালাইসিসে এটি অপসারণযোগ্য নয়।

থাইরয়েড ও হরমোন ওষুধ

৩০°C-এর নিচে শুকনো স্থানে, আলো থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।