Loading...

আল্টেপ্লেস

Generic Medicine
নির্দেশনা

তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক: অল্টেপ্লেস তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোকের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। চিকিৎসা শুরুর আগে উপসর্গের প্রধান কারণ হিসেবে মস্তিষ্কে রক্তক্ষরণ (ইন্ট্রাক্রেনিয়াল হেমোরেজ) আছে কিনা তা নিশ্চিতভাবে বাদ দিতে হবে। উপসর্গ শুরু হওয়ার পর যত দ্রুত সম্ভব, আদর্শভাবে ৩ ঘণ্টার মধ্যে চিকিৎসা শুরু করা উচিত।

তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: অল্টেপ্লেস তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI)-এ ব্যবহৃত হয়, যা মৃত্যুহার কমাতে এবং হৃদ্‌যন্ত্রের অকার্যকারিতার ঝুঁকি হ্রাস করতে সহায়তা করে।

পালমোনারি এম্বোলিজম: অল্টেপ্লেস তীব্র বৃহৎ পালমোনারি এম্বোলিজমের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যার সংজ্ঞা:

  • ফুসফুসের এক বা একাধিক লোব/সেগমেন্টে রক্তপ্রবাহ বাধাগ্রস্তকারী তীব্র এম্বোলাস।
  • অস্থির হেমোডায়নামিক অবস্থাসহ পালমোনারি এম্বোলিজম, যেমন সহায়ক চিকিৎসা ছাড়া রক্তচাপ বজায় রাখতে অক্ষমতা।
ফার্মাকোলজি

অল্টেপ্লেস একটি সিরিন প্রোটিয়েজ, যা ফাইব্রিনের উপস্থিতিতে প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে রূপান্তর করতে সহায়তা করে। ফাইব্রিন না থাকলে এই রূপান্তর খুবই সীমিত হয়। রক্তে কার্যকর মাত্রায় পৌঁছালে এটি রক্তজমাটে থাকা ফাইব্রিনের সাথে যুক্ত হয়ে থ্রম্বাসে আটকে থাকা প্লাজমিনোজেনকে সক্রিয় করে, ফলে স্থানীয়ভাবে রক্তজমাট ভেঙে যায় (ফাইব্রিনোলাইসিস) এবং সিস্টেমিক প্রভাব কম থাকে।

ফার্মাকোডায়নামিক্স: ১০০ মিগ্রা অল্টেপ্লেস প্রয়োগের পর রক্তে ঘুরে বেড়ানো ফাইব্রিনোজেনের মাত্রা প্রায় ১৬%–৩৬% কমে যায়। নিয়ন্ত্রিত গবেষণায় দেখা গেছে, অল্টেপ্লেস (৩ ঘণ্টায় ১.২৫ মিগ্রা/কেজি) গ্রহণকারী রোগীদের প্রায় ১১% (৭৩ জনের মধ্যে ৮ জন)-এর ফাইব্রিনোজেনের মাত্রা ১০০ মিগ্রা/ডেসিলিটারের নিচে নেমে যায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স: তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI) রোগীদের ক্ষেত্রে অল্টেপ্লেস দ্রুত প্লাজমা থেকে অপসারিত হয়, যার প্রাথমিক অর্ধ-জীবন ৫ মিনিটেরও কম। ৩ ঘণ্টা এবং ত্বরিত ডোজিং পদ্ধতির মধ্যে এই প্রাথমিক অর্ধ-জীবনে তেমন পার্থক্য নেই। প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স প্রায় ৩৮০–৫৭০ মি.লি./মিনিট এবং এটি প্রধানত যকৃত দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়। প্রাথমিক বিতরণ ভলিউম প্রায় প্লাজমার ভলিউমের সমান।

মাত্রা ও সেবনবিধি

তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক: উপসর্গ শুরু হওয়ার পর যত দ্রুত সম্ভব, আদর্শভাবে ৩ ঘণ্টার মধ্যে অল্টেপ্লেস প্রদান করা উচিত। প্রস্তাবিত ডোজ ০.৯ মিগ্রা/কেজি (সর্বোচ্চ ৯০ মিগ্রা), যার ১০% ১ মিনিটে IV বোলাস হিসেবে দেওয়া হয় এবং বাকি অংশ ৬০ মিনিটে ইনফিউশন করা হয়। চিকিৎসার সময় ও পরে রক্তচাপ নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে। সাম্প্রতিক মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট বা হেপারিন ব্যবহার না থাকলে কোয়াগুলেশন টেস্টের ফলাফলের আগেই চিকিৎসা শুরু করা যেতে পারে। প্রিট্রিটমেন্ট INR ১.৭-এর বেশি বা aPTT বৃদ্ধি পেলে অল্টেপ্লেস বন্ধ করতে হবে।

তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: উপসর্গ শুরু হওয়ার পর যত দ্রুত সম্ভব অল্টেপ্লেস প্রদান করা উচিত। AMI-এর ক্ষেত্রে মোট ডোজ রোগীর ওজন অনুযায়ী নির্ধারিত হয় এবং সর্বোচ্চ ১০০ মিগ্রা অতিক্রম করা উচিত নয়, তা সে ত্বরিত বা ৩ ঘণ্টার রেজিমেন যাই হোক না কেন। উভয় রেজিমেন ব্যবহৃত হয়, তবে তুলনামূলক ফলাফলের তথ্য সীমিত।

পালমোনারি এম্বোলিজম (PE): প্রস্তাবিত ডোজ ১০০ মিগ্রা, যা ২ ঘণ্টায় IV ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রদান করা হয়। ক্লটিং প্যারামিটার স্বাভাবিক বা গ্রহণযোগ্য মাত্রায় ফিরে এলে ইনফিউশনের শেষের দিকে বা ঠিক পরে প্যারেন্টেরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেশন শুরু করতে হবে।

বোলাস ডোজের পর, প্রয়োজন হলে:

  • ৫০ মিগ্রা ভায়াল: পলিভিনাইল ক্লোরাইড ব্যাগ বা কাঁচের ভায়াল ও ইনফিউশন সেট ব্যবহার করে প্রদান করতে হবে।
  • ১০০ মিগ্রা ভায়াল: নির্ধারিত ডোজের অতিরিক্ত ওষুধ ভায়াল থেকে অপসারণ করুন। একই ছিদ্রস্থানে ইনফিউশন সেটের স্পাইক প্রবেশ করান। ভায়ালের লেবেল থেকে প্লাস্টিক হ্যাঙ্গার খুলে ভায়ালটি ঝুলিয়ে দিন।

অল্টেপ্লেস শুধুমাত্র শিরায় (IV) ব্যবহারের জন্য। ইনফিউশন বাইরে চলে গেলে (এক্সট্রাভাসেশন) ফোলা বা প্রদাহ হতে পারে; এমন হলে ইনফিউশন বন্ধ করে স্থানীয়ভাবে চিকিৎসা করতে হবে। একই ইনফিউশন সলিউশনে অন্য কোনো ওষুধের সাথে মিশ্রণ করা যাবে না।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

অন্যান্য কার্ডিওঅ্যাকটিভ বা সেরিব্রোঅ্যাকটিভ ওষুধের সাথে অল্টেপ্লেসের পারস্পরিক ক্রিয়া সম্পূর্ণভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়। অল্টেপ্লেস ব্যবহারের আগে, চলাকালীন বা পরে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ও অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধ ব্যবহার করলে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পেতে পারে। বাজারজাতকরণের পর প্রাপ্ত তথ্যে দেখা গেছে, বিশেষ করে AIS রোগীদের ক্ষেত্রে ACE ইনহিবিটরসহ একসাথে ব্যবহারের সময় ওরোলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওএডেমার ঘটনাও রিপোর্ট হয়েছে।

প্রতিনির্দেশনা

 

তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক: নিম্নলিখিত অবস্থায়, যেখানে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি সম্ভাব্য উপকারের চেয়ে বেশি, সেখানে অল্টেপ্লেস ব্যবহার করা উচিত নয়:

  • বর্তমান ইন্ট্রাক্রেনিয়াল হেমোরেজ
  • সাবঅ্যারাকনয়েড হেমোরেজ
  • সক্রিয় অভ্যন্তরীণ রক্তক্ষরণ
  • সাম্প্রতিক (৩ মাসের মধ্যে) মস্তিষ্ক বা মেরুদণ্ডে অস্ত্রোপচার বা গুরুতর মাথার আঘাত
  • মস্তিষ্কে এমন অবস্থা যা রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায় (যেমন কিছু টিউমার, আর্টেরিওভেনাস ম্যালফরমেশন বা অ্যানিউরিজম)
  • রক্তক্ষরণজনিত সমস্যা (ডায়াথেসিস)
  • নিয়ন্ত্রণহীন তীব্র উচ্চ রক্তচাপ

তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা পালমোনারি এম্বোলিজম: নিম্নলিখিত অবস্থায়, যেখানে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি সম্ভাব্য উপকারের চেয়ে বেশি, সেখানে AMI বা PE-তে অল্টেপ্লেস ব্যবহার করা উচিত নয়:

  • সক্রিয় অভ্যন্তরীণ রক্তক্ষরণ
  • পূর্বে স্ট্রোকের ইতিহাস
  • সাম্প্রতিক (৩ মাসের মধ্যে) মস্তিষ্ক বা মেরুদণ্ডে অস্ত্রোপচার বা গুরুতর মাথার আঘাত
  • মস্তিষ্কের এমন অবস্থা যা রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায় (যেমন টিউমার, AV ম্যালফরমেশন, অ্যানিউরিজম)
  • রক্তক্ষরণজনিত সমস্যা
  • নিয়ন্ত্রণহীন তীব্র উচ্চ রক্তচাপ
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিম্নলিখিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো দেখা যেতে পারে:

  • রক্তক্ষরণ
  • ওরোলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওএডেমা
  • কোলেস্টেরল এম্বোলাইজেশন
  • তীব্র বৃহৎ পালমোনারি এম্বোলিজমের চিকিৎসাকালীন গভীর শিরার থ্রম্বাস পুনরায় এম্বোলাইজেশন
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি C। প্রাণী পরীক্ষায় দেখা গেছে, খরগোশে মানুষের AMI ডোজের প্রায় দ্বিগুণ (৩ মিগ্রা/কেজি) শিরায় প্রয়োগে অল্টেপ্লেস ভ্রূণনাশক প্রভাব দেখায়। অঙ্গগঠন পর্যায়ে ইঁদুর ও খরগোশে মানুষের ডোজের প্রায় ০.৬৫ গুণ (১ মিগ্রা/কেজি) প্রয়োগে মাতৃ বা ভ্রূণের বিষক্রিয়া দেখা যায়নি। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত ও নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। অল্টেপ্লেস মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি, যদিও অনেক ওষুধই দুধে নিঃসৃত হয়।

সতর্কতা
  • রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। ইনট্রামাসকুলার ইনজেকশন এড়িয়ে চলুন এবং রক্তক্ষরণের লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর রক্তক্ষরণ হলে অল্টেপ্লেস বন্ধ করুন।
  • ইনফিউশন চলাকালীন এবং পরবর্তী কয়েক ঘণ্টা রোগীকে ওরোলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওএডেমার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। এ ধরনের লক্ষণ দেখা দিলে অল্টেপ্লেস বন্ধ করতে হবে।
  • থ্রম্বোলাইটিক থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে খুব কম ক্ষেত্রে কোলেস্টেরল এম্বোলিজম রিপোর্ট হয়েছে।
  • পালমোনারি এম্বোলিজম রোগীদের ক্ষেত্রে গভীর শিরার থ্রম্বাস ভেঙে পুনরায় এম্বোলাইজেশনের সম্ভাবনা বিবেচনা করতে হবে।
স্পেশিয়াল পপুলেশন

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের মধ্যে অল্টেপ্লেসের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার:

  • তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক: ক্লিনিক্যাল স্টাডির বিশ্লেষণে দেখা গেছে, ৭৭ বছরের বেশি বয়সীদের মধ্যে ইন্ট্রাক্রেনিয়াল হেমোরেজের ঝুঁকি বেশি। তবে অল্টেপ্লেস ব্যবহারে বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি সামগ্রিকভাবে ইতিবাচক ক্লিনিক্যাল ফলাফল পাওয়া যায়।
  • তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: ৪১,০২১ জন রোগী নিয়ে পরিচালিত একটি বৃহৎ গবেষণায় ৭৫ বছরের বেশি বয়সীদের অংশগ্রহণ ছিল প্রায় ১২%। এদের মধ্যে স্ট্রোকের হার ছিল ৪.০% (অল্টেপ্লেস), ২.৮% (স্ট্রেপ্টোকিনেজ IV), এবং ৩.২% (স্ট্রেপ্টোকিনেজ SQ)। ৩০ দিনের সম্মিলিত মৃত্যুহার বা নন-ফ্যাটাল স্ট্রোকের হার ছিল যথাক্রমে ২০.৬%, ২১.৫% এবং ২২.০%।
থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টি-প্লেটলেট ওষুধ, ফাইব্রিনোলাইটিকস (থ্রম্বোলাইটিকস)

সংরক্ষণ

লাইওফিলাইজড অল্টেপ্লেস ৩০°সে-এর নিচে নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় অথবা ২–৮°সে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। সংরক্ষণের সময় অতিরিক্ত আলো থেকে রক্ষা করুন। পুনর্গঠনের পর ২–৩০°সে তাপমাত্রায় রাখলে ৮ ঘণ্টার মধ্যে ব্যবহার করতে হবে। ব্যবহার শেষে অবশিষ্ট দ্রবণ ফেলে দিন। ভায়ালে উল্লেখিত মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখের পর ব্যবহার করবেন না।

সাধারণ প্রশ্ন

অ্যালটেপ্লেজ কী জন্য ব্যবহৃত হয়?

 অ্যালটেপ্লেজ রক্তক্ষরণ ঘটাতে পারে কি?

অ্যালটেপ্লেজ কখন ব্যবহৃত হয়?

অ্যালটেপ্লেজ কিভাবে সংরক্ষণ করা উচিত?

গর্ভাবস্থায় অ্যালটেপ্লেজ ব্যবহার করা যায় কি?

IV Infusion
Actilyse
IV Infusion
50 mg/50 ml
Radiant Pharmaceuticals Ltd.
Unit Price: ৳ 50,000.00
  View in English