Loading...

পার্টুজুম্যাব

Generic Medicine
নির্দেশনা

Pertuzumab একটি HER2/neu receptor antagonist, যা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়:

  • Trastuzumab এবং docetaxel-এর সাথে মিলিয়ে HER2-positive metastatic breast cancer (MBC) রোগীদের চিকিৎসায়, যারা আগে anti-HER2 therapy বা metastatic disease-এর জন্য chemotherapy পাননি।
  • Trastuzumab এবং docetaxel-এর সাথে মিলিয়ে neoadjuvant চিকিৎসা হিসেবে HER2-positive locally advanced, inflammatory বা early-stage breast cancer (টিউমার >2 সেমি বা node-positive) রোগীদের ক্ষেত্রে, সম্পূর্ণ চিকিৎসা পরিকল্পনার অংশ হিসেবে। এই ক্ষেত্রে pathological complete response বৃদ্ধি পাওয়া প্রমাণিত হয়েছে, তবে event-free survival বা overall survival উন্নতির তথ্য নেই।

ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: Doxorubicin-containing regimen-এর সাথে Pertuzumab-এর নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত নয়। এছাড়া early breast cancer-এ ৬ সাইকেলের বেশি ব্যবহারের নিরাপত্তাও নিশ্চিত নয়।

ফার্মাকোলজি

Pertuzumab একটি recombinant humanized monoclonal antibody, যা HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) প্রোটিনের extracellular dimerization domain (Subdomain II)-এর সাথে যুক্ত হয়। এটি HER2-এর সাথে EGFR, HER3 এবং HER4-এর মতো অন্যান্য HER family receptor-এর ligand-dependent heterodimerization বন্ধ করে দেয়। এর ফলে MAP kinase pathway এবং PI3K pathway-এর মাধ্যমে intracellular signaling বাধাগ্রস্ত হয়। এই পথগুলো বন্ধ হলে কোষের বৃদ্ধি থেমে যায় (cell growth arrest) এবং apoptosis ঘটে। এছাড়া Pertuzumab antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) ঘটিয়ে ক্যান্সার কোষ ধ্বংসে সহায়তা করে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

শুধুমাত্র শিরায় ইনফিউশন হিসেবে ব্যবহার করতে হবে। এটি শিরায় বোলাস বা পুশ হিসেবে দেওয়া যাবে না। পার্টুজুমাবের প্রাথমিক ডোজ হলো ৮৪০ মি.গ্রা., যা ৬০ মিনিট ধরে শিরায় ইনফিউশন হিসেবে দিতে হবে, এরপর প্রতি ৩ সপ্তাহ পরপর ৪২০ মি.গ্রা. করে ৩০ থেকে ৬০ মিনিটের ইনফিউশন হিসেবে দিতে হবে।

মেটাস্টেটিক ব্রেস্ট ক্যান্সার: পার্টুজুমাব ট্রাস্টুজুমাব এবং ডোসেট্যাক্সেল-এর সাথে প্রতি ৩ সপ্তাহ অন্তর শিরায় ইনফিউশন হিসেবে দিতে হবে।

নিওঅ্যাডজুভেন্ট: পার্টুজুমাব ট্রাস্টুজুমাব এবং ডোসেট্যাক্সেল-এর সাথে অপারেশনের আগে প্রতি ৩ সপ্তাহ অন্তর ৩ থেকে ৬ সাইকেল শিরায় ইনফিউশন হিসেবে দিতে হবে।

শিশুদের ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে পার্টুজুমাবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

পার্টুজুমাব শুধুমাত্র শিরায় ইনফিউশন হিসেবে ব্যবহার করতে হবে। এটি শিরায় বোলাস বা পুশ হিসেবে দেওয়া যাবে না। পার্টুজুমাব অন্য কোনো ওষুধের সাথে ব্যবহার করা যাবে না।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

Pertuzumab বন্ধ করার পর anthracycline ব্যবহার করলে দীর্ঘ washout period-এর কারণে cardiac dysfunction-এর ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে। সম্ভব হলে Pertuzumab বন্ধ করার পর ৭ মাস পর্যন্ত anthracycline-based therapy এড়ানো উচিত। প্রয়োজনে ব্যবহার করলে হৃদযন্ত্রের কার্যকারিতা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

প্রতিনির্দেশনা

Pertuzumab বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Left Ventricular Dysfunction: Pertuzumab ব্যবহারে subclinical বা clinical cardiac failure হতে পারে, যেমন congestive heart failure (CHF) এবং left ventricular ejection fraction (LVEF) কমে যাওয়া। চিকিৎসার আগে ও চলাকালীন হৃদযন্ত্রের কার্যকারিতা পরীক্ষা করা উচিত। গুরুতর পরিবর্তন দেখা দিলে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে।

Embryo-fetal Toxicity: গর্ভাবস্থায় ব্যবহারে ভ্রূণের মৃত্যু বা জন্মগত ত্রুটি হতে পারে। প্রাণী পরীক্ষায় oligohydramnios, কিডনি বিকাশে বিলম্ব এবং ভ্রূণের মৃত্যু দেখা গেছে। তাই রোগীকে ঝুঁকি সম্পর্কে জানাতে হবে এবং কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করতে হবে।

Metastatic Breast Cancer: Trastuzumab ও docetaxel-এর সাথে ব্যবহারে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>30%) হলো ডায়রিয়া, চুল পড়া, neutropenia, বমি বমি ভাব, ক্লান্তি, র‍্যাশ এবং স্নায়ুর সমস্যা।

Neoadjuvant চিকিৎসা:

  • Trastuzumab + docetaxel: চুল পড়া, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, neutropenia
  • FEC-এর পরে: ক্লান্তি, চুল পড়া, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, neutropenia
  • TCH regimen: ক্লান্তি, চুল পড়া, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, neutropenia, thrombocytopenia, anemia
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

Pregnancy Category D। গর্ভবতী নারীদের উপর পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় Pertuzumab ব্যবহার করলে বা বন্ধ করার ৭ মাসের মধ্যে গর্ভধারণ হলে ভ্রূণের ঝুঁকি সম্পর্কে রোগীকে জানাতে হবে।

Pertuzumab বুকের দুধে যায় কিনা জানা যায়নি, তবে human IgG দুধে থাকতে পারে। শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে স্তন্যদান বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের পরামর্শে নিতে হবে।

সতর্কতা

Left Ventricular Dysfunction: LVEF নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং প্রয়োজনে চিকিৎসা সাময়িকভাবে বন্ধ রাখতে হবে।

Embryo-fetal Toxicity: গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে।

Infusion-related reactions: ইনফিউশনের সময় রোগীকে পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে। গুরুতর প্রতিক্রিয়া হলে ইনফিউশন ধীর বা বন্ধ করে চিকিৎসা দিতে হবে।

Hypersensitivity/Anaphylaxis: গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া হলে সঙ্গে সঙ্গে ইনফিউশন বন্ধ করে জরুরি চিকিৎসা দিতে হবে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপি

সংরক্ষণ

ব্যবহারের পূর্ব পর্যন্ত vial গুলো ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রার রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করতে হবে। আলো থেকে সুরক্ষার জন্য vial গুলো outer carton-এর ভিতরে রাখতে হবে।

সাধারণ প্রশ্ন

পার্টুজুম্যাব কিসের ওষুধ?

পার্টুজুম্যাব এর কাজ কি?

পার্টুজুম্যাব এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

পার্টুজুম্যাব বেশি খেলে কি হয়?

পার্টুজুম্যাব কি গর্ভবতী মায়েদের জন্য নিরাপদ?

IV Infusion
Perjeta
IV Infusion
420 mg/14 ml
Roche Bangladesh Ltd.
Unit Price: ৳ 236,588.00
IV Infusion
Pertuza
IV Infusion
420 mg/14 ml
Incepta Pharmaceuticals Ltd.
Unit Price: ৳ 70,000.00
  View in English