Early Breast Cancer (EBC): Phesgo chemotherapy-এর সাথে ব্যবহার করা হয়:

• Neoadjuvant চিকিৎসা হিসেবে HER2-positive locally advanced, inflammatory বা early-stage breast cancer (টিউমার >2 সেমি বা node-positive) রোগীদের ক্ষেত্রে সম্পূর্ণ চিকিৎসা পরিকল্পনার অংশ হিসেবে।
• Adjuvant চিকিৎসা হিসেবে HER2-positive early breast cancer রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি বেশি।

Metastatic Breast Cancer (MBC): Phesgo docetaxel-এর সাথে ব্যবহার করা হয় HER2-positive metastatic বা locally recurrent unresectable breast cancer রোগীদের ক্ষেত্রে, যারা আগে anti-HER2 therapy বা metastatic disease-এর জন্য chemotherapy পাননি।

Pertuzumab এবং trastuzumab হলো recombinant humanized IgG1κ monoclonal antibody, যা HER2 (human epidermal growth factor receptor 2 / ErbB2) লক্ষ্য করে কাজ করে। এটি একটি transmembrane glycoprotein, যার tyrosine kinase activity রয়েছে। Pertuzumab HER2-এর subdomain II-তে এবং trastuzumab subdomain IV-তে যুক্ত হয়, এবং তারা একে অপরের সাথে প্রতিযোগিতা না করে কাজ করে। এই যৌথ প্রভাব HER2 signaling আরও কার্যকরভাবে বাধা দেয়। একসাথে ব্যবহারে in vitro এবং in vivo উভয় ক্ষেত্রেই ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি কমে যায়। এছাড়া তাদের Fc অংশ antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) সক্রিয় করে, যা ইমিউন সিস্টেমের মাধ্যমে ক্যান্সার কোষ ধ্বংস করে। এই ADCC প্রভাব HER2 বেশি প্রকাশকারী টিউমার কোষে বেশি কার্যকর, সাধারণ কোষের তুলনায়।

রোগী নির্বাচন: Phesgo দ্বারা চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের HER2-পজিটিভ টিউমার স্ট্যাটাস থাকতে হবে, যা ইমিউনোহিস্টোকেমিস্ট্রি (IHC) পরীক্ষায় ৩+ স্কোর অথবা ইন সিটু হাইব্রিডাইজেশন (ISH) পরীক্ষায় ≥ ২.০ রেশিও দ্বারা নির্ধারিত, যা একটি বৈধ পরীক্ষার মাধ্যমে মূল্যায়ন করা হয়। সঠিক ও পুনরাবৃত্তিযোগ্য ফলাফল নিশ্চিত করতে পরীক্ষাগুলো বিশেষায়িত ল্যাবরেটরিতে করতে হবে, যেখানে পরীক্ষার পদ্ধতির ভ্যালিডেশন নিশ্চিত করা যায়।

Phesgo প্রয়োগ: Phesgo থেরাপি শুধুমাত্র ক্যান্সার রোগীদের চিকিৎসায় অভিজ্ঞ স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবীর তত্ত্বাবধানে দিতে হবে। অন্য কোনো বায়োলজিক্যাল ঔষধ দ্বারা প্রতিস্থাপন করতে হলে প্রেসক্রাইবিং চিকিৎসকের অনুমতি প্রয়োজন। বর্তমানে যারা ইনট্রাভেনাস পার্টুজুমাব এবং ট্রাস্টুজুমাব গ্রহণ করছেন, তারা Phesgo-তে পরিবর্তন করতে পারেন। ইনট্রাভেনাস পার্টুজুমাব ও ট্রাস্টুজুমাব থেকে Phesgo (বা বিপরীতভাবে) পরিবর্তন MO40628 গবেষণায় মূল্যায়ন করা হয়েছে। ওষুধ প্রস্তুত ও প্রয়োগের সময় ভায়াল লেবেল যাচাই করা গুরুত্বপূর্ণ, যাতে সঠিক ওষুধ ব্যবহার নিশ্চিত করা যায়। Phesgo শুধুমাত্র উরুর ত্বকের নিচে (subcutaneous, SC) প্রয়োগ করতে হবে। শিরায় (IV) প্রয়োগ করা যাবে না।

মেটাস্টেটিক ও প্রাথমিক স্তন ক্যান্সার

• লোডিং ডোজ: ১২০০ মি.গ্রা. পার্টুজুমাব / ৬০০ মি.গ্রা. ট্রাস্টুজুমাব
• রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ (প্রতি ৩ সপ্তাহে): ৬০০ মি.গ্রা. পার্টুজুমাব / ৬০০ মি.গ্রা. ট্রাস্টুজুমাব

প্রাথমিক স্তন ক্যান্সার (EBC): নিওঅ্যাডজুভেন্ট সেটিং (অপারেশনের আগে) এ, কেমোথেরাপির সাথে নির্ধারিত রেজিমেন অনুযায়ী ৩ থেকে ৬ সাইকেল Phesgo দিয়ে চিকিৎসা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। অ্যাডজুভেন্ট সেটিং (অপারেশনের পরে) এ, Phesgo মোট ১ বছর (সর্বোচ্চ ১৮ সাইকেল অথবা রোগ পুনরাবৃত্তি বা নিয়ন্ত্রণহীন টক্সিসিটি পর্যন্ত, যেটি আগে ঘটে) ব্যবহার করতে হবে, যা প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারের পূর্ণ চিকিৎসা রেজিমেনের অংশ হিসেবে দেওয়া হবে, যেখানে অ্যানথ্রাসাইক্লিন এবং/অথবা ট্যাক্সেন-ভিত্তিক কেমোথেরাপি অন্তর্ভুক্ত থাকবে। Phesgo চিকিৎসা প্রথম ট্যাক্সেন-সম্বলিত সাইকেলের ১ম দিনে শুরু করতে হবে এবং কেমোথেরাপি বন্ধ হলেও চালিয়ে যেতে হবে। যারা নিওঅ্যাডজুভেন্ট সেটিং-এ Phesgo শুরু করেন, তাদের অ্যাডজুভেন্ট পর্যায়ে ১ বছর পূর্ণ করতে Phesgo চালিয়ে যেতে হবে (সর্বোচ্চ ১৮ সাইকেল)।

মেটাস্টেটিক স্তন ক্যান্সার (MBC): রোগের অগ্রগতি বা নিয়ন্ত্রণহীন টক্সিসিটি না হওয়া পর্যন্ত Phesgo ডোসেট্যাক্সেলের সাথে ব্যবহার করতে হবে। ডোসেট্যাক্সেল বন্ধ হলেও Phesgo চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে।

Pertuzumab, trastuzumab অথবা এই ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকলে Phesgo ব্যবহার করা যাবে না।

গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই Phesgo ব্যবহার করা উচিত, যখন মায়ের উপকার ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি। মানব IgG বুকের দুধে নির্গত হয় এবং শিশুর উপর এর প্রভাব জানা যায়নি, তাই চিকিৎসাকালীন সময় এবং শেষ ডোজের পর ৭ মাস পর্যন্ত স্তন্যদান বন্ধ রাখতে হবে।

শিশুদের ক্ষেত্রে: ১৮ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে Phesgo-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।

বয়স্ক রোগী: ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

কিডনি রোগে: হালকা থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। তবে গুরুতর কিডনি রোগে পর্যাপ্ত তথ্য না থাকায় ডোজ নির্ধারণ করা যায় না।

লিভার রোগে: লিভার সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Phesgo-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়, তাই নির্দিষ্ট ডোজ সুপারিশ নেই।

টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপি

২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করতে হবে। আলো থেকে সুরক্ষার জন্য vial outer carton-এর ভিতরে রাখতে হবে। ফ্রিজ করা যাবে না।