Abiraterone Acetate একটি CYP17 ইনহিবিটার, যা প্রেডনিসোনের সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয় নিম্নোক্ত রোগের চিকিৎসার জন্য:

• মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCRPC)
• মেটাস্ট্যাটিক উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ ক্যাস্ট্রেশন-সেনসিটিভ প্রোস্টেট ক্যান্সার (CSPC)

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (Abiraterone Acetate) শরীরে রূপান্তরিত হয়ে অ্যাবিরাটেরোন (Abiraterone) তৈরি করে, যা একটি অ্যান্ড্রোজেন বায়োসিন্থেসিস ইনহিবিটার এবং 17α-হাইড্রোক্সিলেজ/C17,20-লায়েজ (CYP17) ব্লক করে। এই এনজাইমটি অণ্ডকোষ, অ্যাড্রিনাল, এবং প্রস্টেট টিউমার টিস্যুতে উপস্থিত থাকে এবং অ্যান্ড্রোজেন উৎপাদনের জন্য অত্যাবশ্যক। CYP17 দুটি ক্রমাগত বিক্রিয়া সক্রিয় করে:

1. প্রেগনেনোলোন (pregnenolone) এবং প্রোজেস্টেরোন (progesterone) কে তাদের 17α-হাইড্রোক্সি ডেরিভেটিভে রূপান্তরিত করা 17α-হাইড্রোক্সিলেজ কার্যক্রমের মাধ্যমে।

2. ডিহাইড্রোএপিয়ানড্রোস্টেরোন (DHEA) এবং অ্যান্ড্রোস্টেনডায়োন (androstenedione) তৈরি করা C17,20-লায়েজ কার্যক্রমের মাধ্যমে। DHEA এবং অ্যান্ড্রোস্টেনডায়োন উভয়ই অ্যান্ড্রোজেন এবং টেস্টোস্টেরোনের প্রিক্যুরসর। CYP17-এর ইনহিবিশন অ্যাবিরাটেরোন দ্বারা অ্যাড্রিনালে মিনারালোকোর্টিকয়েড উৎপাদন বাড়াতে পারে। অ্যান্ড্রোজেন-সেন্সিটিভ প্রস্টেট ক্যান্সার সেই চিকিৎসার প্রতি প্রতিক্রিয়া দেখায় যা অ্যান্ড্রোজেনের মাত্রা কমায়। GnRH অ্যাগোনিস্ট বা অর্কিয়েকটমি এর মতো অ্যান্ড্রোজেন হ্রাসকারী চিকিৎসা কেবল অণ্ডকোষের অ্যান্ড্রোজেন উৎপাদন কমায়, কিন্তু অ্যাড্রিনাল বা টিউমারের অ্যান্ড্রোজেন উৎপাদন প্রভাবিত করে না।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালে দেখা গেছে যে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট সেরাম টেস্টোস্টেরোন এবং অন্যান্য অ্যান্ড্রোজেনের মাত্রা কমায়। সেরাম টেস্টোস্টেরোন পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন নয়, এবং প্রস্টেট-স্পেসিফিক অ্যান্টিজেন (PSA) এর মাত্রায় পরিবর্তন দেখা যেতে পারে, তবে এই পরিবর্তনগুলি প্রত্যেক রোগীর ক্লিনিকাল সুবিধার সঙ্গে সরাসরি সম্পর্কিত নয়।

মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রস্টেট ক্যান্সার (CRPC) এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (Abiraterone Acetate)-এর প্রস্তাবিত ডোজ হলো ১,০০০ মি.গ্রা. মুখে দিয়ে দিনে একবার (দুটি ৫০০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট বা চারটি ২৫০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট), প্রেডনিসোন ৫ মি.গ্রা. মুখে দিয়ে দিনে দুইবার সহ।

মেটাস্ট্যাটিক হাই-রিস্ক কাস্ট্রেশন-সেন্সিটিভ প্রস্টেট ক্যান্সার (CSPC) এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (Abiraterone Acetate)-এর প্রস্তাবিত ডোজ হলো ১,০০০ মি.গ্রা. মুখে দিয়ে দিনে একবার (দুটি ৫০০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট বা চারটি ২৫০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট), প্রেডনিসোন ৫ মি.গ্রা. মুখে দিয়ে দিনে একবার।

অতিরিক্ত নির্দেশনা: অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট গ্রহণকারী রোগীরা একই সময়ে গোনাডোট্রোপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) অ্যানালগ গ্রহণ করবেন অথবা দুই পক্ষে অর্কিয়েকটমি করা থাকতে হবে। অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট খালি পেটে গ্রহণ করতে হবে, খাবারের কমপক্ষে ১ ঘণ্টা আগে বা ২ ঘণ্টা পরে ট্যাবলেট পুরো গিলুন, চিবানো বা ভাঙা যাবে না।

ডোজ সমন্বয় (Dose Modification):

• মাঝারি লিভার ক্ষতি (Child-Pugh Class B): শুরুতে ডোজ ২৫০ মি.গ্রা. দিনে একবার কমিয়ে দিন।
• চিকিৎসার সময় লিভার সমস্যা (hepatotoxicity) হলে: অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট থামান, পুনরায় শুরু করতে চাইলে কম ডোজে পুনরায় শুরু করুন।
• গুরুতর লিভার সমস্যা হলে: চিকিৎসা বন্ধ করুন।
• CYP3A4 ইনডিউসার এড়ানো: শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন: Phenytoin, Carbamazepine, Rifampin, Rifabutin, Rifapentine, Phenobarbital) অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের চিকিৎসার সময় এড়াতে হবে। যদি একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার গ্রহণ আবশ্যক হয়, তবে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের ডোজ দিনে দুইবার নিন শুধুমাত্র সেই সময়কাল ধরে (যেমন, ১,০০০ মি.গ্রা. দিনে একবার থেকে ১,০০০ মি.গ্রা. দিনে দুইবার)। ইনডিউসার বন্ধ হলে ডোজ আগের মাত্রা এবং ফ্রিকোয়েন্সিতে ফিরিয়ে আনুন, অথবা নিবন্ধিত চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী করুন।

শিশুদের ব্যবহার (Pediatric Use): শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নির্ধারিত নয়।

CYP3A4 এনজাইমকে ইনহিবিট বা ইনডিউস করে এমন ওষুধ: ইন ভিট্রো তথ্য অনুযায়ী, Abiraterone Acetate হলো CYP3A4-এর একটি সাবস্ট্রেট। একটি নির্দিষ্ট ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন গবেষণায় দেখা গেছে, শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার Rifampin-এর সাথে একসাথে ব্যবহার করলে Abiraterone-এর এক্সপোজার ৫৫% কমে যায়। তাই Abiraterone Acetate চিকিৎসার সময় শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার একসাথে ব্যবহার করা এড়ানো উচিত। যদি একসাথে ব্যবহার অপরিহার্য হয়, তাহলে Abiraterone Acetate-এর ডোজ নেওয়ার ফ্রিকোয়েন্সি বাড়ানো উচিত। অন্য একটি গবেষণায় দেখা গেছে, শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর ketoconazole-এর সাথে একসাথে ব্যবহার করলে Abiraterone-এর ফার্মাকোকাইনেটিক্সে কোনো ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য প্রভাব পড়ে না।

ওষুধ বিপাককারী এনজাইমের উপর Abiraterone-এর প্রভাব: Abiraterone Acetate লিভারের ওষুধ বিপাককারী এনজাইম CYP2D6 এবং CYP2C8-কে ইনহিবিট করে। একটি CYP2D6 ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন গবেষণায় দেখা গেছে, যখন Dextromethorphan (CYP2D6 সাবস্ট্রেট) Abiraterone Acetate ১,০০০ মি.গ্রা. দৈনিক এবং Prednisone ৫ মি.গ্রা. দিনে দুইবারের সাথে দেওয়া হয়, তখন Dextromethorphan-এর Cmax এবং AUC যথাক্রমে ২.৮ গুণ এবং ২.৯ গুণ বৃদ্ধি পায়। তাই CYP2D6-এর সংকীর্ণ থেরাপিউটিক ইনডেক্সযুক্ত সাবস্ট্রেট (যেমন Thioridazine)-এর সাথে Abiraterone Acetate একসাথে ব্যবহার করা এড়ানো উচিত। বিকল্প চিকিৎসা সম্ভব না হলে, সহ-ব্যবহৃত CYP2D6 সাবস্ট্রেট ওষুধের ডোজ কমানোর বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত। একটি CYP2C8 ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন গবেষণায় সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে দেখা গেছে, যখন Pioglitazone (CYP2C8 সাবস্ট্রেট) ১,০০০ মি.গ্রা. Abiraterone Acetate-এর একক ডোজের সাথে দেওয়া হয়, তখন Pioglitazone-এর AUC ৪৬% বৃদ্ধি পায়। তাই Abiraterone Acetate-এর সাথে একসাথে ব্যবহার করলে CYP2C8 সাবস্ট্রেট (যাদের থেরাপিউটিক ইনডেক্স সংকীর্ণ) সম্পর্কিত টক্সিসিটির লক্ষণগুলোর জন্য রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (Abiraterone Acetate) সেই রোগীদের জন্য নিষিদ্ধ, যারা অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল।

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (Abiraterone Acetate) এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো হলো ক্লান্তি, জয়েন্টে ব্যথা (arthralgia), উচ্চ রক্তচাপ (hypertension), বমি ভাব বা বমি, ফোলা (edema), পটাসিয়াম কমে যাওয়া (hypokalemia), হট ফ্ল্যাশ, ডায়রিয়া, উপরের শ্বাসনালী সংক্রমণ, কাশি এবং মাথাব্যথা।

গর্ভাবস্থা ও স্তন্যপান (Pregnancy & Lactation): অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট (Abiraterone Acetate) এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নারীদের ক্ষেত্রে নির্ধারিত নয়। প্রাণী অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালী অনুসারে, অ্যাবিরাটেরোন গর্ভস্থ শিশুর ক্ষতি বা গর্ভপাতের ঝুঁকি সৃষ্টি করতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের উপর এর ব্যবহার সম্পর্কিত মানব ডেটা নেই। মানব স্তন্যদুগ্ধে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের উপস্থিতি বা স্তন্যপানরত শিশুর উপর এর প্রভাব এবং দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কেও কোনো তথ্য পাওয়া যায়নি।

Abiraterone Acetate ব্যবহারের ফলে CYP17 ইনহিবিশনের কারণে mineralocorticoid-এর মাত্রা বেড়ে যেতে পারে, যার ফলে উচ্চ রক্তচাপ (hypertension), পটাশিয়াম কমে যাওয়া (hypokalemia) এবং শরীরে পানি জমা (fluid retention) হতে পারে। রোগীদের এসব সমস্যার জন্য অন্তত মাসে একবার নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে। চিকিৎসা শুরু করার আগে এবং চলাকালীন রক্তচাপ ও পটাশিয়ামের মাত্রা নিয়ন্ত্রণে রাখতে হবে। এছাড়াও adrenocortical insufficiency-এর লক্ষণ ও উপসর্গ পর্যবেক্ষণ করা উচিত। চিকিৎসা শুরু করার আগে, প্রথম তিন মাসে প্রতি দুই সপ্তাহে এবং এরপর প্রতি মাসে serum transaminase (ALT ও AST) এবং bilirubin পরীক্ষা করা প্রয়োজন।

অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের অতিরিক্ত ডোজের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত ডোজের ক্ষেত্রে: অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেট তৎক্ষণাৎ বন্ধ করুন। সাধারণ সহায়ক যত্ন প্রদান করুন, যেমন হৃদস্পন্দনজনিত অস্বাভাবিকতা (arrhythmias) এবং হার্ট ফেইলিউর মনিটর করা। লিভার ফাংশন পরীক্ষা করুন এবং প্রয়োজনে জটিলতা অনুযায়ী ব্যবস্থা নিন।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

২৫°C এর নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। বাচ্চাদের পৌঁছানোর জায়গা থেকে দূরে রাখুন।