Phospholipids (beractant) মূলত premature শিশুদের Respiratory Distress Syndrome (RDS) বা hyaline membrane disease প্রতিরোধ ও চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

প্রতিরোধ (Prevention): যেসব premature শিশুর জন্ম ওজন 1250 g-এর কম অথবা surfactant ঘাটতির প্রমাণ রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে জন্মের 15 মিনিটের মধ্যেই এটি ব্যবহার করা উচিত।

চিকিৎসা (Rescue): X-ray দ্বারা নিশ্চিত RDS এবং mechanical ventilation প্রয়োজন এমন নবজাতকদের ক্ষেত্রে যত দ্রুত সম্ভব, সাধারণত 8 ঘণ্টার মধ্যে এটি দেওয়া উচিত।

Clinical গবেষণায় দেখা গেছে, যারা জন্মের আগে corticosteroid পেয়েছে তাদের ক্ষেত্রে অতিরিক্ত উপকার সীমিত, যদি না 6–8 ঘণ্টার মধ্যে RDS দেখা দেয়।

Inborn ও outborn শিশুদের মধ্যে কার্যকারিতায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি।

Phospholipid (beractant) একটি sterile এবং non-pyrogenic pulmonary surfactant, যা শুধুমাত্র intratracheal ব্যবহারের জন্য তৈরি। এটি গরুর ফুসফুস থেকে প্রাপ্ত প্রাকৃতিক নির্যাস, যাতে phospholipids, neutral lipids, fatty acids এবং surfactant-associated proteins থাকে। Natural surfactant-এর অনুরূপ কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে colfosceril palmitate (dipalmitoyl phosphatidylcholine), palmitic acid এবং tripalmitin যোগ করা হয়। এটি 0.9% sodium chloride দ্রবণে প্রস্তুত এবং heat sterilized করা হয়। এতে SP-B ও SP-C protein থাকে, তবে SP-A protein থাকে না এবং কোনো preservative নেই।

স্বাভাবিক pulmonary surfactant শ্বাস-প্রশ্বাসের সময় alveoli-এর surface tension কমায় এবং lung collapse প্রতিরোধ করে। Surfactant-এর অভাবে premature শিশুদের মধ্যে Respiratory Distress Syndrome (RDS) দেখা দেয়।

Phospholipids এই ঘাটতি পূরণ করে এবং ফুসফুসের স্বাভাবিক কার্যকারিতা পুনরুদ্ধার করে।

In vitro পরীক্ষায় এটি surface tension 8 dynes/cm-এর নিচে নামিয়ে আনে। In vivo গবেষণায় premature প্রাণী মডেলে এটি lung compliance, pressure-volume এবং oxygenation উন্নত করে।

শুধুমাত্র ইনট্রাট্র্যাকিয়াল প্রয়োগের জন্য। Survanta এমন চিকিৎসক দ্বারা বা তাদের তত্ত্বাবধানে প্রয়োগ করতে হবে যাদের ইনটিউবেশন, ভেন্টিলেটর ব্যবস্থাপনা এবং অপরিণত নবজাতকের সাধারণ পরিচর্যায় অভিজ্ঞতা রয়েছে।

Survanta প্রয়োগের পর কয়েক মিনিটের মধ্যেই অক্সিজেনেশনে উল্লেখযোগ্য উন্নতি হতে পারে। তাই হাইপারঅক্সিয়া এড়াতে ঘন ঘন এবং সতর্ক ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ ও সিস্টেমিক অক্সিজেনেশন মনিটরিং অত্যাবশ্যক।

Survanta-এর প্রতিটি ডোজ হলো জন্ম ওজন অনুযায়ী ১০০ মি.গ্রা. ফসফোলিপিড/কেজি (৪ মি.লি./কেজি)। Survanta ডোজ চার্টে বিভিন্ন জন্ম ওজন অনুযায়ী মোট ডোজ দেখানো আছে।

জীবনের প্রথম ৪৮ ঘণ্টার মধ্যে Survanta-এর ৪টি ডোজ দেওয়া যেতে পারে। ডোজ অন্তত ৬ ঘণ্টা অন্তর দিতে হবে।

ব্যবহারের নির্দেশনা: প্রয়োগের আগে Phospholipid-এর রঙ পরিবর্তন হয়েছে কিনা চোখে দেখে পরীক্ষা করতে হবে। Phospholipid-এর রঙ অফ-হোয়াইট থেকে হালকা বাদামী হতে পারে। সংরক্ষণের সময় যদি তলানী জমে যায়, তবে ভায়ালটি আস্তে আস্তে ঘুরিয়ে নিতে হবে (ঝাঁকানো যাবে না) যাতে পুনরায় মিশে যায়। ব্যবহারের সময় কিছু ফেনা তৈরি হতে পারে, যা এই পণ্যের স্বাভাবিক বৈশিষ্ট্য।

Phospholipids ২-৮°C তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করতে হবে। প্রয়োগের আগে কমপক্ষে ২০ মিনিট রুম টেম্পারেচারে রেখে বা হাতে ধরে কমপক্ষে ৮ মিনিট উষ্ণ করতে হবে। প্রতিরোধমূলক ডোজ দিতে হলে শিশুর জন্মের আগেই প্রস্তুতি শুরু করতে হবে।

রুম টেম্পারেচারে উষ্ণ করা কিন্তু খোলা হয়নি এমন Phospholipids ভায়াল ৮ ঘণ্টার মধ্যে পুনরায় ফ্রিজে রেখে ভবিষ্যতে ব্যবহার করা যেতে পারে। ওষুধ একাধিকবার গরম করে আবার ফ্রিজে রাখা যাবে না। প্রতিটি সিঙ্গেল-ইউজ ভায়াল একবারই ব্যবহার করতে হবে। ব্যবহৃত ভায়াল ও অবশিষ্ট ওষুধ ফেলে দিতে হবে।

ডোজ সতর্কতা: ডোজ দেওয়ার সময় যদি শিশুর ব্র্যাডিকার্ডিয়া বা অক্সিজেন স্যাচুরেশন কমে যায়, তবে ডোজ প্রদান বন্ধ করে প্রয়োজনীয় ব্যবস্থা নিতে হবে। শিশুর অবস্থা স্থিতিশীল হলে পুনরায় ডোজ শুরু করা যাবে। Phospholipids প্রয়োগের পর সাময়িকভাবে রালস ও ভেজা শ্বাস শব্দ হতে পারে। শ্বাসনালীতে বাধার সুস্পষ্ট লক্ষণ না থাকলে এন্ডোট্র্যাকিয়াল সাকশন বা অন্যান্য ব্যবস্থা প্রয়োজন নেই।

প্রয়োগ পদ্ধতি: নিচে বর্ণিত

• Method A ছিল মূল ক্লিনিক্যাল স্টাডিতে ব্যবহৃত পদ্ধতি, যা Phospholipid-এর কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা প্রমাণ করেছে। অতিরিক্ত দুটি পদ্ধতি ২৯৯ জন ৬০০ গ্রাম বা তার বেশি ওজনের RDS আক্রান্ত নবজাতকের উপর মাল্টিসেন্টার র‍্যান্ডমাইজড স্টাডিতে তুলনা করা হয়। ৭২ ঘণ্টায় FiO2, a/A PO2 বা MAP, অথবা পালমোনারি এয়ার লিক, ইন্টারস্টিশিয়াল এমফাইসেমা, PDA বা মৃত্যুহারে কোনো উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি।
• Method B (ভেন্টিলেটরে রেখে প্রয়োগ) সবচেয়ে পছন্দনীয় পদ্ধতি, কারণ এতে চিকিৎসার সময় ও পরে হার্ট রেট ও অক্সিজেন স্যাচুরেশনের কম পতন দেখা গেছে। তবে এতে Phospholipid রিফ্লাক্স বেশি দেখা গেছে, যা কোনো ক্লিনিক্যাল সমস্যা সৃষ্টি করেনি।
• Method C: ৫ ফ্রেঞ্চ ক্যাথেটার এন্ডোট্র্যাকিয়াল টিউবের মাধ্যমে প্রবেশ করিয়ে ভেন্টিলেটর সাময়িকভাবে বিচ্ছিন্ন করে Phospholipids প্রয়োগ করা যায়। এখানে অর্ধেক ডোজ দুই অবস্থায় দেওয়া হয় যেমন Method B-তে বর্ণিত। ডোজিং পদ্ধতি Method A-এর মতো, পার্থক্য হলো চারটি কোয়ার্টার ডোজের পরিবর্তে দুটি হাফ ডোজ ব্যবহার করা হয়। শিশুকে চিত করে শোয়ানো অবস্থায় মাথা ও শরীর প্রায় ৪৫° ডানে ঘোরানো হয়। শিশুকে ভেন্টিলেটর থেকে আলাদা করে প্রস্তুত ক্যাথেটার এন্ডোট্র্যাকিয়াল টিউবে প্রবেশ করানো হয়। প্রথম অর্ধেক ডোজ দেওয়া হয় এবং ক্যাথেটার সরিয়ে ফেলা হয়। এরপর শিশুকে কমপক্ষে ৩০ সেকেন্ড ভেন্টিলেটরে রাখা হয়। পরে মাথা ও শরীর ৪৫° বামে ঘোরানো হয়। দ্বিতীয় অর্ধেক ডোজ একইভাবে দেওয়া হয়। শেষে ক্যাথেটার সরিয়ে শিশুকে আবার ভেন্টিলেশনে ফিরিয়ে দেওয়া হয়।

• শ্বাসতন্ত্র (Respiratory): ফুসফুসে consolidation, endotracheal tube-এ রক্ত, weaning-এর পর অবস্থার অবনতি, respiratory decompensation, subglottic stenosis, ডায়াফ্রাম পক্ষাঘাত, শ্বাসকষ্ট।
• হৃদযন্ত্র (Cardiovascular): রক্তচাপ কমে বা বেড়ে যাওয়া, tachycardia, ventricular tachycardia, aortic thrombosis, heart failure, cardio-respiratory arrest, apical pulse বৃদ্ধি, persistent fetal circulation, air embolism, total anomalous pulmonary venous return।
• পাচনতন্ত্র (Gastrointestinal): পেট ফোলা, রক্তক্ষরণ, intestinal perforation, volvulus, bowel infarction, feeding intolerance, liver failure, stress ulcer।
• কিডনি (Renal): কিডনি বিকলতা, প্রস্রাবে রক্ত (hematuria)।
• রক্ততন্ত্র (Hematologic): রক্ত জমাট বাঁধার সমস্যা (coagulopathy), platelet কমে যাওয়া, DIC।
• স্নায়ুতন্ত্র (CNS): খিঁচুনি।
• এন্ডোক্রাইন/মেটাবলিক: Adrenal hemorrhage, ADH secretion সমস্যা, রক্তে ফসফেট বৃদ্ধি (hyperphosphatemia)।
• মাসকিউলোস্কেলেটাল: কুঁচকিতে হার্নিয়া (inguinal hernia)।
• সাধারণ (Systemic): জ্বর, অবস্থার অবনতি।

Phospholipids শুধুমাত্র intratracheal ব্যবহারের জন্য। এটি দ্রুত অক্সিজেনেশন ও lung compliance পরিবর্তন করতে পারে, তাই শুধুমাত্র বিশেষায়িত ও নিবিড় পর্যবেক্ষণাধীন পরিবেশে ব্যবহার করতে হবে, যেখানে intubation ও ventilator ব্যবস্থাপনায় অভিজ্ঞ চিকিৎসক থাকবেন।

রোগীর অক্সিজেন ও কার্বন ডাই-অক্সাইড নিয়মিতভাবে arterial বা transcutaneous পদ্ধতিতে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

ব্যবহারের সময় সাময়িকভাবে হৃদস্পন্দন কমে যাওয়া (bradycardia) ও অক্সিজেন কমে যেতে পারে। এমন হলে ওষুধ বন্ধ করে প্রয়োজনীয় চিকিৎসা দিতে হবে। অবস্থার উন্নতি হলে পুনরায় চালু করা যেতে পারে।

ব্যবহারের পর rales ও ভেজা শ্বাস শব্দ হতে পারে, যা সাধারণত স্বাভাবিক এবং airway obstruction না থাকলে suction দরকার হয় না।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে সামান্য nosocomial sepsis-এর ঝুঁকি দেখা গেছে, তবে মৃত্যুহার বাড়েনি এবং সংক্রমণের ধরন একই ছিল।

600 g-এর কম বা 1750 g-এর বেশি ওজনের নবজাতকদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। এছাড়া high-frequency ventilation বা ECMO-এর সাথে ব্যবহার সম্পর্কেও তথ্য সীমিত।

100 mg/kg-এর বেশি ডোজ, ৪টির বেশি ডোজ, ৬ ঘণ্টার কম ব্যবধানে ডোজ বা ৪৮ ঘণ্টার পর ব্যবহারের কোনো পর্যাপ্ত তথ্য নেই।

এখন পর্যন্ত কোনো ওভারডোজ রিপোর্ট নেই। প্রাণী পরীক্ষায় দেখা গেছে অতিরিক্ত ডোজে acute airway obstruction হতে পারে। চিকিৎসা মূলত supportive ও symptomatic। ব্যবহারের পর rales বা ভেজা শ্বাস শব্দ ওভারডোজ নির্দেশ করে না, যদি না airway obstruction নিশ্চিত হয়। প্রয়োজন হলে suction করা উচিত।

চোলাগগ, কোলেলিথোলাইটিক ও লিভার প্রটেকটিভ ওষুধ, পালমোনারি সারফ্যাকট্যান্ট

খোলা না করা vial ২–৮°C তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করতে হবে। আলো থেকে সুরক্ষিত রাখতে carton-এর ভিতরে রাখতে হবে। এটি single use vial; খোলার পর অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিতে হবে।