এই ওষুধটি টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে খাদ্য নিয়ন্ত্রণ ও ব্যায়ামের সাথে সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে দিনে একবার ব্যবহৃত হয় রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য। এটি এমন রোগীদের জন্য ব্যবহৃত হয় যারা আগে থেকেই Pioglitazone ও sulfonylurea এর কম্বিনেশন থেরাপি নিচ্ছেন, অথবা যারা শুধুমাত্র sulfonylurea দিয়ে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ পাচ্ছেন না, অথবা যারা Pioglitazone এককভাবে ভালো সাড়া দিয়েছেন কিন্তু অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।

Pioglitazone & Glimepiride হলো দুইটি ভিন্ন কার্যপ্রণালীসম্পন্ন অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক ওষুধের সমন্বয়, যা টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে ব্যবহৃত হয়। এতে রয়েছে Pioglitazone (thiazolidinedione গ্রুপ) এবং Glimepiride (sulfonylurea গ্রুপ)।

Pioglitazone একটি ইনসুলিন সেনসিটাইজার, যা শরীরের পেরিফেরাল টিস্যুতে গ্লুকোজ ব্যবহার বাড়ায়। এর কার্যকারিতা ইনসুলিনের উপস্থিতির উপর নির্ভরশীল। এটি পেরিফেরাল টিস্যু ও লিভারে ইনসুলিন রেজিস্ট্যান্স কমায়, ফলে ইনসুলিন-নির্ভর গ্লুকোজ গ্রহণ বৃদ্ধি পায় এবং লিভারে গ্লুকোজ উৎপাদন কমে যায়। এটি PPAR-γ রিসেপ্টরের একটি সিলেক্টিভ অ্যাগোনিস্ট, যা গ্লুকোজ ও লিপিড মেটাবলিজম নিয়ন্ত্রণকারী জিনগুলোর কার্যক্রম নিয়ন্ত্রণ করে।

Glimepiride প্রধানত অগ্ন্যাশয়ের কার্যকর beta কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়িয়ে রক্তে শর্করা কমায়। এছাড়াও এটি পেরিফেরাল টিস্যুর ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বাড়াতে পারে, যা ক্লিনিক্যাল ও প্রি-ক্লিনিক্যাল গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে।

Glimepiride ও Pioglitazone-এর প্রাথমিক ডোজ নির্বাচন রোগীর বর্তমান Pioglitazone এবং/অথবা sulfonylurea ব্যবহারের রেজিমেনের উপর ভিত্তি করে নির্ধারণ করতে হবে। যেসব রোগী অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক ওষুধের প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন, তাদের ডোজ সমন্বয়ের সময় সতর্কভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে। Pioglitazone & Glimepiride-এর একক ডোজ দিনে একবার প্রথম প্রধান খাবারের সাথে গ্রহণ করার সুপারিশ করা হয়।

বর্তমানে Glimepiride মনোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের প্রাথমিক ডোজ: Pioglitazone-এর সাধারণ প্রাথমিক ডোজ (১৫ মি.গ্রা. বা ৩০ মি.গ্রা. দৈনিক) অনুযায়ী, Pioglitazone & Glimepiride দিনে একবার ৩০ মি.গ্রা./২ মি.গ্রা. বা ৩০ মি.গ্রা./৪ মি.গ্রা. শক্তিতে শুরু করা যেতে পারে এবং চিকিৎসাগত প্রতিক্রিয়ার যথাযথতা মূল্যায়নের পর সমন্বয় করা যেতে পারে।

বর্তমানে Pioglitazone মনোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের প্রাথমিক ডোজ: Glimepiride-এর সাধারণ প্রাথমিক ডোজ (১ মি.গ্রা. বা ২ মি.গ্রা. দিনে একবার) এবং Pioglitazone ১৫ মি.গ্রা. বা ৩০ মি.গ্রা. অনুযায়ী, Pioglitazone & Glimepiride দিনে একবার ৩০ মি.গ্রা./২ মি.গ্রা. দিয়ে শুরু করা যেতে পারে এবং চিকিৎসাগত প্রতিক্রিয়ার যথাযথতা মূল্যায়নের পর সমন্বয় করা যেতে পারে।

Pioglitazone ও Glimepiride পৃথক ট্যাবলেট হিসেবে কম্বিনেশন থেরাপি থেকে পরিবর্তনকারী রোগীদের প্রাথমিক ডোজ: বর্তমানে গ্রহণকৃত Pioglitazone ও Glimepiride ডোজের উপর ভিত্তি করে Pioglitazone & Glimepiride ৩০ মি.গ্রা./২ মি.গ্রা. বা ৩০ মি.গ্রা./৪ মি.গ্রা. শক্তিতে শুরু করা যেতে পারে। যারা Pioglitazone ১৫ মি.গ্রা. ও Glimepiride কম্বিনেশনে নিয়ন্ত্রণে নেই, তাদের Pioglitazone & Glimepiride-এ পরিবর্তনের সময় সতর্কভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

ভিন্ন sulfonylurea মনোথেরাপি গ্রহণকারী বা Pioglitazone ও ভিন্ন sulfonylurea কম্বিনেশন থেরাপি থেকে পরিবর্তনকারী রোগীদের প্রাথমিক ডোজ: Glimepiride ও অন্যান্য sulfonylurea এজেন্টের মধ্যে কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সম্পর্ক নেই। তাই Glimepiride-এর সর্বোচ্চ প্রাথমিক ডোজ ২ মি.গ্রা. অনুযায়ী, Pioglitazone & Glimepiride প্রাথমিকভাবে দিনে একবার ৩০ মি.গ্রা./২ মি.গ্রা. সীমাবদ্ধ রাখতে হবে এবং চিকিৎসাগত প্রতিক্রিয়ার যথাযথতা মূল্যায়নের পর সমন্বয় করতে হবে।

Glimepiride: কিছু ওষুধ রক্তে শর্করা বাড়িয়ে glycaemic control নষ্ট করতে পারে, যেমন thiazide diuretics, corticosteroids, phenothiazines, thyroid hormone, estrogen, oral contraceptive, phenytoin, nicotinic acid, sympathomimetics এবং isoniazid। এগুলোর সাথে ব্যবহার করলে রোগীকে সতর্কভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে। এসব ওষুধ বন্ধ করলে hypoglycaemia হতে পারে, তাই তখনও নজরদারি প্রয়োজন। oral miconazole-এর সাথে একসাথে ব্যবহার করলে মারাত্মক hypoglycaemia হতে পারে। CYP2C9 দ্বারা মেটাবলাইজড ওষুধ (যেমন diclofenac, ibuprofen, naproxen, mefenamic acid) এর সাথেও পারস্পরিক ক্রিয়া হতে পারে।

Pioglitazone: oral contraceptive-এর সাথে ব্যবহারে ethinyl estradiol-এর মাত্রা কমে যেতে পারে, তবে norethindrone-এর ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয় না। Pioglitazone fexofenadine, metformin, digoxin, warfarin, ranitidine বা theophylline-এর ফার্মাকোকিনেটিক্সে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না।

Pioglitazone বা Glimepiride অথবা এর কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না। ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (coma সহ বা ছাড়া) অবস্থায় এটি নিষিদ্ধ এবং এ অবস্থার চিকিৎসা ইনসুলিন দিয়ে করতে হবে।

Pioglitazone: সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ, মাথাব্যথা, সাইনুসাইটিস, মাংসপেশির ব্যথা, দাঁতের সমস্যা, ফ্যারিঞ্জাইটিস এবং শরীরে পানি জমা (edema)।

Glimepiride: প্রধান পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হলো hypoglycaemia। এছাড়া মাথা ঘোরা, দুর্বলতা, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব এবং বিরল ক্ষেত্রে ত্বকে অ্যালার্জি যেমন চুলকানি, লালভাব, র‍্যাশ বা urticaria দেখা দিতে পারে।

গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি C। বর্তমান তথ্য অনুযায়ী গর্ভাবস্থায় অনিয়ন্ত্রিত রক্তে শর্করা জন্মগত ত্রুটি, নবজাতকের অসুস্থতা ও মৃত্যুহার বাড়ায়। তাই অধিকাংশ বিশেষজ্ঞ গর্ভাবস্থায় রক্তে শর্করা স্বাভাবিক রাখার জন্য ইনসুলিন এককভাবে ব্যবহারের পরামর্শ দেন। গর্ভাবস্থায় Pioglitazone ও Glimepiride-এর কম্বিনেশন ব্যবহার করা উচিত নয়।

স্তন্যদানকারী মা: এই কম্বিনেশন নিয়ে কোনো পর্যাপ্ত গবেষণা নেই। Pioglitazone বা Glimepiride মানব দুধে নিঃসৃত হয় কি না তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ বুকের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই স্তন্যদানকালীন অবস্থায় এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।

সাধারণ: কার্যকারিতার জন্য Pioglitazone ইনসুলিনের উপস্থিতির উপর নির্ভরশীল। তাই টাইপ ১ ডায়াবেটিস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসে এটি ব্যবহার করা যাবে না।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া: সব sulfonylurea ওষুধ মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করতে পারে। সঠিক রোগী নির্বাচন, সঠিক ডোজ এবং নির্দেশনা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। বয়স্ক, দুর্বল বা অপুষ্ট রোগী এবং যাদের অ্যাড্রিনাল, পিটুইটারি, কিডনি বা লিভারের সমস্যা আছে তাদের ঝুঁকি বেশি।

রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণ হারানো: জ্বর, সংক্রমণ, আঘাত বা অস্ত্রোপচারের মতো স্ট্রেস অবস্থায় সাময়িকভাবে রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণ নষ্ট হতে পারে। এ সময় ওষুধ সাময়িকভাবে বন্ধ করে ইনসুলিন ব্যবহার প্রয়োজন হতে পারে। সুস্থ হওয়ার পর পুনরায় শুরু করা যেতে পারে।

এডিমা: Pioglitazone শরীরে তরল জমা করতে পারে, তাই হার্ট ফেইলিউরের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।

ওজন বৃদ্ধি: তরল জমা ও চর্বি বৃদ্ধির কারণে ওজন বাড়তে পারে।

লিভার প্রভাব: চিকিৎসা শুরুর আগে ও চলাকালীন নিয়মিত লিভার ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত। ALT স্বাভাবিকের ২.৫ গুণের বেশি হলে চিকিৎসা শুরু করা যাবে না। চিকিৎসাকালে ALT ৩ গুণের বেশি হলে পুনরায় পরীক্ষা করে প্রয়োজনে ওষুধ বন্ধ করতে হবে। লিভার সমস্যার লক্ষণ দেখা দিলে পরীক্ষা করা উচিত।

শিশুদের ক্ষেত্রে: শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: Pioglitazone-এর ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। Glimepiride বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, কারণ কিডনি কার্যকারিতা কম থাকতে পারে এবং hypoglycaemia-এর ঝুঁকি বেশি থাকে। কিডনি ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অতিরিক্ত মাত্রায় মারাত্মক hypoglycaemia হতে পারে, যার ফলে কোমা, খিঁচুনি বা স্নায়বিক সমস্যা দেখা দিতে পারে। চিকিৎসায় IV glucose বা glucagon ব্যবহার করা হয়। প্রাথমিক উন্নতির পরেও পুনরায় hypoglycaemia হতে পারে, তাই অতিরিক্ত কার্বোহাইড্রেট গ্রহণ প্রয়োজন হতে পারে।

কম্বিনেশন ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক প্রস্তুতি

শীতল ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।