Pioglitazone ও Metformin-এর কম্বিনেশন টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে খাদ্য নিয়ন্ত্রণ ও ব্যায়ামের সাথে সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি এমন রোগীদের জন্য ব্যবহৃত হয় যারা ইতোমধ্যে Pioglitazone ও Metformin-এর কম্বিনেশন নিচ্ছেন, অথবা যারা শুধুমাত্র Metformin দিয়ে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ পাচ্ছেন না, অথবা যারা Pioglitazone-এ ভালো সাড়া দিয়েছেন কিন্তু অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।

Pioglitazone-এর কার্যকারিতার জন্য ইনসুলিনের উপস্থিতি প্রয়োজন। এটি পেরিফেরাল টিস্যু এবং লিভারে ইনসুলিন রেজিস্ট্যান্স কমায়, ফলে ইনসুলিন-নির্ভর গ্লুকোজ গ্রহণ বৃদ্ধি পায় এবং লিভারে গ্লুকোজ উৎপাদন কমে যায়। এটি peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR-γ)-এর একটি শক্তিশালী ও সিলেক্টিভ অ্যাগোনিস্ট। এই রিসেপ্টর সক্রিয় হওয়ার মাধ্যমে গ্লুকোজ ও লিপিড মেটাবলিজম নিয়ন্ত্রণকারী ইনসুলিন-সংবেদনশীল জিনের কার্যক্রম নিয়ন্ত্রিত হয়।

Metformin hydrochloride টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ফাস্টিং ও পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল উভয় রক্তে শর্করা কমিয়ে গ্লুকোজ টলারেন্স উন্নত করে। এটি লিভারে গ্লুকোজ উৎপাদন কমায়, অন্ত্রে গ্লুকোজ শোষণ হ্রাস করে এবং পেরিফেরাল টিস্যুতে গ্লুকোজ গ্রহণ ও ব্যবহার বাড়িয়ে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি করে। sulfonylurea-এর বিপরীতে, metformin টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগী বা সুস্থ ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে না এবং হাইপারইনসুলিনেমিয়া ঘটায় না।

সাধারণ: টাইপ ২ ডায়াবেটিস ব্যবস্থাপনায় অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক থেরাপির ব্যবহার কার্যকারিতা ও সহনশীলতার ভিত্তিতে রোগীভেদে নির্ধারণ করতে হবে, তবে Pioglitazone ৪৫ মি.গ্রা. এবং Metformin ২৫৫০ মি.গ্রা. সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত দৈনিক ডোজ অতিক্রম করা যাবে না।

ডোজ সুপারিশ: Pioglitazone & Metformin-এর প্রাথমিক ডোজ নির্বাচন রোগীর বর্তমান Pioglitazone এবং/অথবা Metformin ব্যবহারের রেজিমেনের উপর ভিত্তি করে নির্ধারণ করতে হবে। Metformin-এর সাথে সম্পর্কিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমানোর জন্য Pioglitazone & Metformin খাবারের সাথে বিভক্ত দৈনিক ডোজে গ্রহণ করতে হবে।

Metformin মনোথেরাপিতে যথাযথ নিয়ন্ত্রণ না পাওয়া রোগীদের প্রাথমিক ডোজ: Pioglitazone-এর সাধারণ প্রাথমিক ডোজ (১৫–৩০ মি.গ্রা. দৈনিক) অনুযায়ী, Pioglitazone & Metformin দিনে একবার বা দুইবার ১৫ মি.গ্রা./৫০০ মি.গ্রা. অথবা ১৫ মি.গ্রা./৮৫০ মি.গ্রা. শক্তিতে শুরু করা যেতে পারে এবং চিকিৎসাগত প্রতিক্রিয়ার যথাযথতা মূল্যায়নের পর ধীরে ধীরে সমন্বয় করা যেতে পারে।

যেসব রোগী Pioglitazone মনোথেরাপিতে প্রাথমিকভাবে সাড়া দিয়েছেন এবং অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন: Metformin-এর সাধারণ প্রাথমিক ডোজ (৫০০ মি.গ্রা. দিনে দুইবার বা ৮৫০ মি.গ্রা. দৈনিক) অনুযায়ী, Pioglitazone & Metformin দিনে একবার বা দুইবার ১৫ মি.গ্রা./৫০০ মি.গ্রা. অথবা ১৫ মি.গ্রা./৮৫০ মি.গ্রা. শক্তিতে শুরু করা যেতে পারে এবং চিকিৎসাগত প্রতিক্রিয়ার যথাযথতা মূল্যায়নের পর ধীরে ধীরে সমন্বয় করা যেতে পারে।

Pioglitazone ও Metformin পৃথক ট্যাবলেট হিসেবে কম্বিনেশন থেরাপি থেকে পরিবর্তনকারী রোগীদের প্রাথমিক ডোজ: বর্তমানে গ্রহণকৃত Pioglitazone ও Metformin ডোজের উপর ভিত্তি করে Pioglitazone & Metformin ১৫ মি.গ্রা./৫০০ মি.গ্রা. অথবা ১৫ মি.গ্রা./৮৫০ মি.গ্রা. শক্তিতে শুরু করা যেতে পারে।

সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত ডোজ: Pioglitazone & Metformin ট্যাবলেট ১৫ মি.গ্রা. Pioglitazone + ৫০০ মি.গ্রা. Metformin অথবা ১৫ মি.গ্রা. Pioglitazone + ৮৫০ মি.গ্রা. Metformin ফর্মুলেশনে মুখে গ্রহণের জন্য পাওয়া যায়। Pioglitazone-এর সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত ডোজ ৪৫ মি.গ্রা. দৈনিক। প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে Metformin-এর সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত দৈনিক ডোজ ২৫৫০ মি.গ্রা.।

বিশেষ রোগী গোষ্ঠী: বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনি কার্যকারিতা হ্রাসের সম্ভাবনার কারণে Pioglitazone ও Metformin কম্বিনেশনের প্রাথমিক ও রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ সতর্কতার সাথে নির্ধারণ করতে হবে। সাধারণভাবে, বয়স্ক, দুর্বল এবং অপুষ্ট রোগীদের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ ডোজে টাইট্রেশন করা উচিত নয়। Metformin-সম্পর্কিত ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস প্রতিরোধে, বিশেষ করে বয়স্কদের ক্ষেত্রে কিডনি কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। চিকিৎসা শুরুর আগে যদি রোগীর সক্রিয় লিভার রোগের ক্লিনিক্যাল প্রমাণ থাকে অথবা সিরাম ট্রান্সঅ্যামিনেজ (ALT স্বাভাবিকের উপরের সীমার ২.৫ গুণের বেশি) বৃদ্ধি পায়, তবে Pioglitazone ও Metformin কম্বিনেশন থেরাপি শুরু করা যাবে না। সকল রোগীর ক্ষেত্রে থেরাপি শুরুর আগে এবং পরবর্তীতে নিয়মিতভাবে লিভার এনজাইম পর্যবেক্ষণ করার সুপারিশ করা হয়।

এই কম্বিনেশন ভিটামিন B12 শোষণ কমাতে পারে। শক্তিশালী CYP2C8 inhibitor (যেমন gemfibrozil)-এর সাথে ব্যবহার করলে Pioglitazone-এর রক্তের মাত্রা বেড়ে যেতে পারে, আর CYP2C8 inducer (যেমন rifampicin)-এর সাথে ব্যবহার করলে এর মাত্রা কমে যেতে পারে। কিডনির মাধ্যমে নির্গত cationic ওষুধের সাথে Metformin-এর clearance পরিবর্তিত হতে পারে।

এই কম্বিনেশন

• কিডনি রোগ বা কিডনি অকার্যকারিতা (পুরুষে serum creatinine >1.5 mg/dl, নারীতে >1.4 mg/dl বা অস্বাভাবিক creatinine clearance) থাকলে ব্যবহার করা যাবে না।এছাড়া cardiovascular collapse (shock), acute myocardial infarction এবং septicemia-এর মতো অবস্থাতেও নিষিদ্ধ।
• Pioglitazone, Metformin বা এর কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না।
• ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসসহ বা ছাড়া যে কোনো metabolic acidosis অবস্থায় এটি নিষিদ্ধ।

এই কম্বিনেশন সাধারণত সহনীয়। সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ, ডায়রিয়া, শরীরে পানি জমা (peripheral edema) এবং মাথাব্যথা। এগুলো সাধারণত হালকা মাত্রার হয়।

গর্ভাবস্থা: এই কম্বিনেশন বা এর উপাদান নিয়ে গর্ভবতী নারীদের মধ্যে পর্যাপ্ত গবেষণা নেই। সম্ভাব্য উপকার যদি ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই এটি ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদানকাল: Pioglitazone বা Metformin মানব দুধে নিঃসৃত হয় কি না তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ বুকের দুধে যায়, তাই স্তন্যদানকালে এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।

Pioglitazone শুধুমাত্র ইনসুলিনের উপস্থিতিতে কার্যকর, তাই টাইপ ১ ডায়াবেটিস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসে এটি ব্যবহার করা যাবে না। ইনসুলিনের সাথে কম্বিনেশন, লিভার সমস্যা বা হৃদরোগে এটি সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

Metformin কিডনির মাধ্যমে নিঃসৃত হয়, তাই কিডনি কার্যকারিতা কম হলে এটি জমে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়। তাই serum creatinine বেশি থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না এবং নিয়মিত কিডনি ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনি কার্যকারিতা কম থাকতে পারে, তাই ডোজ সতর্কতার সাথে নির্ধারণ করতে হবে। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস প্রতিরোধে নিয়মিত কিডনি পর্যবেক্ষণ জরুরি। সক্রিয় লিভার রোগ থাকলে এই ওষুধ শুরু করা যাবে না। চিকিৎসা শুরুর আগে এবং চলাকালীন লিভার এনজাইম পরীক্ষা করা উচিত।

অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণ করলে রোগীর লক্ষণ অনুযায়ী উপযুক্ত সহায়ক ও উপসর্গভিত্তিক চিকিৎসা প্রদান করতে হবে।

কম্বিনেশন ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক প্রস্তুতি

শীতল ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।