Multiple Myeloma: Pomalidomide, dexamethasone-এর সাথে ব্যবহার করা হয় প্রাপ্তবয়স্ক Multiple Myeloma (MM) রোগীদের ক্ষেত্রে, যারা কমপক্ষে দুইটি পূর্ববর্তী চিকিৎসা (যার মধ্যে lenalidomide এবং proteasome inhibitor অন্তর্ভুক্ত) গ্রহণ করেছে এবং শেষ চিকিৎসার সময় বা ৬০ দিনের মধ্যে রোগের অগ্রগতি হয়েছে।

Kaposi Sarcoma: Pomalidomide ব্যবহৃত হয়—

• AIDS-সম্পর্কিত Kaposi sarcoma (KS) রোগীদের ক্ষেত্রে, যারা highly active antiretroviral therapy (HAART) ব্যর্থ হওয়ার পর চিকিৎসাধীন
• HIV-negative প্রাপ্তবয়স্ক Kaposi sarcoma রোগীদের ক্ষেত্রে

Pomalidomide হলো thalidomide-এর একটি analogue, যার immunomodulatory, anti-angiogenic এবং antineoplastic বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এটি cereblon নামক একটি cellular target-এর মাধ্যমে কাজ করে, যা cullin ring E3 ubiquitin ligase complex-এর একটি অংশ। ওষুধের উপস্থিতিতে Aiolos ও Ikaros সহ বিভিন্ন substrate protein ubiquitination-এর মাধ্যমে ভেঙে যায়, ফলে cytotoxic ও immunomodulatory প্রভাব সৃষ্টি হয়। In vitro পরীক্ষায় দেখা গেছে, এটি tumor cell-এর বৃদ্ধি কমায় এবং apoptosis ঘটায়। lenalidomide-resistant multiple myeloma cell line-এও এটি কার্যকর এবং dexamethasone-এর সাথে মিলিতভাবে tumor cell apoptosis বাড়ায়। এটি T-cell ও NK-cell mediated immunity বৃদ্ধি করে এবং TNF-α ও IL-6 এর মতো inflammatory cytokine কমায়। এছাড়াও এটি anti-angiogenic কার্যকলাপ দেখায়।

ফার্মাকোডাইনামিক্স Pomalidomide-এর exposure এবং এর efficacy বা safety-এর মধ্যে উল্লেখযোগ্য কোনো সরাসরি সম্পর্ক পাওয়া যায়নি ৪ mg ডোজে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স Multiple myeloma রোগীদের ক্ষেত্রে ৪ mg দৈনিক ডোজে steady-state অবস্থায় AUC ছিল 860 ng·h/mL (CV 37%) এবং Cmax ছিল 75 ng/mL (CV 32%)। Kaposi sarcoma রোগীদের ক্ষেত্রে ৫ mg দৈনিক ডোজে AUC ছিল 462.3 ng·h/mL (82%) এবং Cmax ছিল 53.1 ng/mL (50%)।

শোষণ (Absorption) মুখে খাওয়ার পর ২–৩ ঘণ্টার মধ্যে সর্বোচ্চ রক্তমাত্রা (Cmax) পাওয়া যায়।

বণ্টন (Distribution) Steady state-এ এর বিতরণ ভলিউম 62–138 L। এটি semen-এও পাওয়া যায় (plasma level-এর প্রায় 67%)। Plasma protein binding 12%–44%। এটি P-gp substrate।

মেটাবলিজম (Metabolism) এটি প্রধানত liver-এ CYP1A2 ও CYP3A4 দ্বারা metabolized হয়, এবং CYP2C19 ও CYP2D6-এর সামান্য ভূমিকা রয়েছে।

নিঃসরণ (Elimination) Total clearance 7–10 L/h। Plasma half-life প্রায় 7.5–9.5 ঘণ্টা।

নিঃসরণ পথ (Excretion) Radiolabeled dose-এর প্রায় 73% প্রস্রাবে এবং 15% মলে বের হয়। প্রায় 2% প্রস্রাবে এবং 8% মলে অপরিবর্তিত অবস্থায় থাকে।

প্রয়োগের আগে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা: প্রজনন সক্ষম নারীদের ক্ষেত্রে Pomalidomide শুরু করার আগে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা নেগেটিভ হতে হবে এবং গর্ভনিরোধক পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে।

Multiple Myeloma এর জন্য সুপারিশকৃত ডোজ: Pomalidomide-এর সুপারিশকৃত ডোজ হলো ৪ মি.গ্রা. দিনে একবার মুখে গ্রহণ করতে হবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া, প্রতিটি ২৮ দিনের সাইকেলের Day 1 থেকে Day 21 পর্যন্ত, রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত। Pomalidomide dexamethasone-এর সাথে কম্বিনেশনে দিতে হবে।

Kaposi Sarcoma এর জন্য সুপারিশকৃত ডোজ: Pomalidomide-এর সুপারিশকৃত ডোজ হলো ৫ মি.গ্রা. দিনে একবার মুখে গ্রহণ করতে হবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া, প্রতিটি ২৮ দিনের সাইকেলের Day 1 থেকে Day 21 পর্যন্ত, রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় টক্সিসিটি না হওয়া পর্যন্ত। AIDS-সম্পর্কিত Kaposi sarcoma রোগীদের ক্ষেত্রে HIV চিকিৎসা হিসেবে HAART চালিয়ে যেতে হবে।

Hematologic adverse reaction এর ক্ষেত্রে ডোজ পরিবর্তন Multiple Myeloma: Multiple myeloma (MM) রোগীদের ক্ষেত্রে নতুন সাইকেল শুরু করতে হবে যখন neutrophil count কমপক্ষে ৫০০ প্রতি mcL এবং platelet count কমপক্ষে ৫০,০০০ প্রতি mcL হবে।

Kaposi Sarcoma: KS রোগীদের ক্ষেত্রে নতুন সাইকেল শুরু করতে হবে যখন neutrophil count কমপক্ষে ১০০০ প্রতি mcL এবং platelet count কমপক্ষে ৭৫,০০০ প্রতি mcL হবে।

Non-hematologic adverse reaction এর ক্ষেত্রে ডোজ পরিবর্তন: Angioedema, anaphylaxis, Grade 4 rash, skin exfoliation, bullae বা যেকোনো গুরুতর dermatologic reaction হলে Pomalidomide স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে। অন্যান্য Grade 3 বা 4 toxicity হলে চিকিৎসা বন্ধ রাখতে হবে এবং toxicity Grade 2 বা তার নিচে নেমে এলে চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী পূর্বের ডোজ থেকে ১ মি.গ্রা. কমিয়ে পুনরায় শুরু করতে হবে।

Strong CYP1A2 inhibitor এর ক্ষেত্রে ডোজ পরিবর্তন: Pomalidomide-এর সাথে শক্তিশালী CYP1A2 inhibitor একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলতে হবে। যদি একসাথে ব্যবহার অপরিহার্য হয়, তাহলে Pomalidomide-এর ডোজ ২ মি.গ্রা. করতে হবে।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের ক্ষেত্রে POMALYST-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

Strong CYP1A2 inhibitor একসাথে ব্যবহার এড়ানো উচিত। যদি একসাথে ব্যবহার করা বাধ্যতামূলক হয়, তবে Pomalidomide-এর ডোজ 2 mg-এ কমিয়ে দিতে হবে।

Multiple Myeloma: সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>30%) এর মধ্যে রয়েছে ক্লান্তি ও দুর্বলতা, neutropenia, anemia, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমিভাব, ডায়রিয়া, শ্বাসকষ্ট, upper respiratory tract infection, পিঠব্যথা এবং জ্বর।

Kaposi Sarcoma: সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>30%) এর মধ্যে রয়েছে neutrophil ও white blood cell কমে যাওয়া, creatinine বা glucose বৃদ্ধি, চর্মর‍্যাশ, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্লান্তি, hemoglobin, platelet, phosphate, albumin বা calcium কমে যাওয়া, ALT বৃদ্ধি, বমিভাব এবং ডায়রিয়া।

গর্ভাবস্থায় Pomalidomide নিষিদ্ধ। এটি ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং প্রাণীতে teratogenic প্রভাব দেখা গেছে। চিকিৎসাকালীন গর্ভধারণ হলে রোগীকে সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে জানাতে হবে।

স্তন্যদানকালীন অবস্থায় এটি মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা জানা যায় না। তবে অনেক ওষুধ দুধে যায়, তাই চিকিৎসাকালে স্তন্যদান করা উচিত নয়।

• Increased Mortality: pembrolizumab ও thalidomide analogue-এর সাথে ব্যবহারে multiple myeloma রোগীদের মধ্যে মৃত্যুহার বৃদ্ধি দেখা গেছে।
• Hematologic Toxicity: neutropenia সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া; নিয়মিত রক্ত পরীক্ষা করতে হবে।
• Hepatotoxicity: লিভার ফেইলিওরসহ গুরুতর ক্ষতি হতে পারে; liver function test নিয়মিত করতে হবে।
• Severe Skin Reaction: গুরুতর চর্মপ্রতিক্রিয়া হলে ওষুধ বন্ধ করতে হবে।
• Tumor Lysis Syndrome: ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে।
• Hypersensitivity: অ্যালার্জি দেখা দিলে ওষুধ বন্ধ করতে হবে।

৩০°C-এর নিচে তাপমাত্রায়, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।