হরমোন রিসেপ্টর পজিটিভ প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারে পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের সহায়ক চিকিৎসা।

প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারে (ইস্ট্রোজেন বা প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর অবস্থা পজিটিভ বা অজানা) পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের সহায়ক চিকিৎসা যারা ৫ বছর ট্যামোক্সিফেন সহায়ক থেরাপি পেয়েছেন (বর্ধিত সহায়ক থেরাপি)।

হরমোন-নির্ভর উন্নত স্তন ক্যান্সারে পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের প্রথম-সারির চিকিৎসা।

প্রাকৃতিক বা কৃত্রিমভাবে প্ররোচিত পোস্টমেনোপজাল অবস্থায় থাকা মহিলাদের উন্নত স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসা, যারা পূর্বে অ্যান্টিইস্ট্রোজেন দিয়ে চিকিৎসা পেয়েছেন।

স্থানীয় হরমোন রিসেপ্টর পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের প্রি-অপারেটিভ থেরাপি, যাতে পরবর্তীতে স্তন-সংরক্ষণকারী অস্ত্রোপচার করা যায় সেই সব মহিলাদের ক্ষেত্রে যাদেরকে প্রাথমিকভাবে এই ধরনের অস্ত্রোপচারের জন্য প্রার্থী হিসেবে বিবেচনা করা হয়নি। অস্ত্রোপচারের পরে পরবর্তী চিকিৎসা যত্নের মানদণ্ড অনুযায়ী হওয়া উচিত।

ক্রিয়া পদ্ধতি: লেট্রোজোল একটি শক্তিশালী ও অত্যন্ত নির্দিষ্ট ননস্টেরয়েডাল অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর। এটি এনজাইমের সাইটোক্রোম পি৪৫০ সাবইউনিটের হিমের সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে আবদ্ধ হয়ে অ্যারোমাটেজ এনজাইমকে বাধা দেয়, যার ফলে সব টিস্যুতে ইস্ট্রোজেন জৈবসংশ্লেষণ হ্রাস পায়। লেট্রোজোল ইস্ট্রোজেন-নির্ভর স্তন ক্যান্সার কোষগুলিকে তাদের বৃদ্ধির উদ্দীপনা থেকে বঞ্চিত করে তার অ্যান্টিটিউমার প্রভাব প্রয়োগ করে। পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের ক্ষেত্রে, ইস্ট্রোজেন মূলত অ্যারোমাটেজ এনজাইমের ক্রিয়া থেকে উদ্ভূত হয়, যা অ্যাড্রিনাল অ্যান্ড্রোজেন (প্রাথমিকভাবে অ্যান্ড্রোস্টেনিডিওন ও টেস্টোস্টেরন) কে ইস্ট্রোন (ই১) ও ইস্ট্রাডিওল (ই২)-এ রূপান্তরিত করে। অ্যারোমাটেজ এনজাইমকে নির্দিষ্টভাবে বাধা দিয়ে পেরিফেরাল টিস্যু এবং ম্যালিগন্যান্ট টিস্যুতে ইস্ট্রোজেন জৈবসংশ্লেষণ দমন করা সম্ভব।

সুস্থ পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের ক্ষেত্রে, লেট্রোজোলের ০.১, ০.৫ এবং ২.৫ মিগ্রার একক ডোজ সিরাম ইস্ট্রোন এবং ইস্ট্রাডিওলকে যথাক্রমে বেসলাইন থেকে ৭৫-৭৮% এবং ৭৮% পর্যন্ত দমন করে। সর্বাধিক দমন ৪৮-৭৮ ঘন্টায় অর্জিত হয়। উন্নত স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত পোস্টমেনোপজাল রোগীদের ক্ষেত্রে, ০.১ থেকে ৫ মিগ্রার দৈনিক ডোজ সমস্ত চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে ইস্ট্রাডিওল, ইস্ট্রোন এবং ইস্ট্রোন সালফেটের প্লাজমা ঘনত্ব বেসলাইন থেকে ৭৮-৯৫% দমন করে। লেট্রোজোল ০.১, ০.৫ এবং ২.৫ মিগ্রার একক ডোজের পরে সুস্থ পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের প্লাজমা অ্যান্ড্রোজেন ঘনত্বের (অ্যান্ড্রোস্টেনিডিওন ও টেস্টোস্টেরন) উপর কোন প্রভাব ফেলেনি, যা নির্দেশ করে যে ইস্ট্রোজেন জৈবসংশ্লেষণের অবরোধ অ্যান্ড্রোজেনিক পূর্বসূরীদের জমা হওয়ার দিকে পরিচালিত করে না। অ্যাড্রিনাল স্টেরয়েডোজেনেসিসের প্রতিবন্ধকতা পরিলক্ষিত হয়নি।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স: লেট্রোজোল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে দ্রুত এবং সম্পূর্ণভাবে শোষিত হয় (পরম জৈব উপলভ্যতা ৯৯.৯%)। খাদ্য শোষণের হার সামান্য হ্রাস করে, কিন্তু শোষণের মাত্রা অপরিবর্তিত থাকে। শোষণের হারের ক্ষুদ্র প্রভাব ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক বলে বিবেচিত হয় না, এবং তাই লেট্রোজোল খাবারের পরে, সাথে বা আগে গ্রহণ করা যেতে পারে। লেট্রোজোলের প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই প্রায় ৬০%, প্রধানত অ্যালবুমিনের সাথে (৫৫%)। এরিথ্রোসাইটে লেট্রোজোলের ঘনত্ব প্লাজমার প্রায় ৮০%। ফার্মাকোলজিক্যালভাবে নিষ্ক্রিয় কার্বিনল মেটাবোলাইটে বিপাকীয় ক্লিয়ারেন্স লেট্রোজোলের প্রধান নির্মূল পথ, তবে হেপাটিক রক্ত প্রবাহের তুলনায় এটি অপেক্ষাকৃত ধীর। সাইটোক্রোম পি৪৫০ আইসোএনজাইম ৩এ৪ এবং ২এ৬ ইন ভিট্রোতে লেট্রোজোলকে এই মেটাবোলাইটে রূপান্তর করতে সক্ষম পাওয়া গেছে, তবে ইন ভিভোতে লেট্রোজোল বিপাকে তাদের পৃথক অবদান প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্লাজমায় আপাত টার্মিনাল নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় ২ দিন।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং বয়স্ক রোগী: লেট্রোজোলের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো দৈনিক একবার ২.৫ মিগ্রা। অ্যাডজুট্যান্ট এবং এক্সটেন্ডেড অ্যাডজুট্যান্ট সেটিং-এ, লেট্রোজোল দিয়ে চিকিৎসা ৫ বছর অথবা টিউমার পুনরায় দেখা দেওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যেতে হবে, যেটি আগে ঘটে। মেটাস্ট্যাটিক রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, টিউমারের অগ্রগতি স্পষ্ট না হওয়া পর্যন্ত লেট্রোজোল দিয়ে চিকিৎসা চালিয়ে যেতে হবে।
বয়স্ক রোগীদের জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

যকৃত এবং/অথবা বৃক্কের কার্যকারিতায় সমস্যাযুক্ত রোগী: যকৃত বা বৃক্কের কার্যকারিতায় সমস্যাযুক্ত (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স = ১০ মিলি/মিনিট) রোগীদের জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। তবে, গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতায় সমস্যাযুক্ত (চাইল্ড-পু স্কোর সি) রোগীদের নিবিড় পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে।

শিশু: প্রযোজ্য নয়।

সিমেটিডিন এবং ওয়ারফারিনের সাথে ক্লিনিকাল পারস্পরিক ক্রিয়া গবেষণায় ইঙ্গিত পাওয়া গেছে যে লেট্রোজোলের সাথে এই ঔষধগুলির co-প্রশাসন ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ঔষধ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না, যদিও সিমেটিডিন সাইটোক্রোম পি৪৫০ আইসোএনজাইমগুলির মধ্যে একটির একটি পরিচিত প্রতিরোধক যা ইন ভিট্রোতে লেট্রোজোল বিপাক করতে সক্ষম।

লেট্রোজোল, অন্যান্য অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর বা তাদের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত বা সন্দেহজনক অতিপ্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে লেট্রোজোল প্রতিনির্দেশিত। এটি গর্ভাবস্থা, দুগ্ধদান এবং প্রি-মেনোপজাল মহিলাদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত। এটি গুরুতর হেপাটিক ডিসফাংশনের ক্ষেত্রেও প্রতিনির্দেশিত।

সাধারণ: গরম অনুভব করা (হট ফ্লাশ), কোলেস্টেরলের মাত্রা বৃদ্ধি (হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া), ক্লান্তি, ঘাম বৃদ্ধি, হাড় ও জয়েন্টে ব্যথা (আর্থ্রালজিয়া), ত্বকের র্যাশ, মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, অস্বস্তি বোধ (ম্যালেইজ), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি যেমন বমি বমি ভাব, বমি, বদহজম, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, ক্ষুধা বৃদ্ধি বা হ্রাস, পেশিতে ব্যথা, হাড়ের পাতলা হয়ে যাওয়া বা ক্ষয় (অস্টিওপরোসিস) যা কিছু ক্ষেত্রে হাড় ভাঙার কারণ হতে পারে, বাহু, হাত, পা, গোড়ালি ফোলা (এডিমা), বিষণ্নতা, ওজন বৃদ্ধি, চুল পড়া, রক্তচাপ বৃদ্ধি (হাইপারটেনশন), পেটে ব্যথা, শুষ্ক ত্বক, যোনিপথে রক্তপাত, ধড়ফড় করা, দ্রুত হৃদস্পন্দন, জয়েন্ট শক্ত হয়ে যাওয়া (আর্থ্রাইটিস), বুকে ব্যথা।

বিরল: স্নায়বিক ব্যাধি যেমন উদ্বেগ, স্নায়বিকতা, খিটখিটে ভাব, তন্দ্রাভাব, স্মৃতি সমস্যা, নিদ্রালুতা, অনিদ্রা, হাত বা কব্জিতে ব্যথা বা জ্বালাপোড়া অনুভূতি (কার্পাল টানেল সিনড্রোম), অনুভূতির প্রতিবন্ধকতা (বিশেষ করে স্পর্শের), চোখের ব্যাধি যেমন ঝাপসা দৃষ্টি, চোখে জ্বালাপোড়া, ত্বকের ব্যাধি যেমন চুলকানি (আর্টিকারিয়া), যোনি স্রাব বা শুষ্কতা, শ্লেষ্মা ঝিল্লির শুষ্কতা, ওজন হ্রাস, মূত্রনালীর সংক্রমণ, প্রস্রাবের ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি, কাশি, এনজাইমের মাত্রা বৃদ্ধি, ত্বক ও চোখ হলুদ হয়ে যাওয়া, বিলিরুবিনের উচ্চ রক্ত মাত্রা (লাল রক্ত কোষের একটি ভাঙা পণ্য)।

গর্ভবতী ইঁদুরের ক্ষেত্রে লেট্রোজোলের মৌখিক প্রশাসন ০.০৩ মিগ্রা/কেজি মাত্রায় টেরাটোজেনিসিটি ও মাতৃ বিষাক্ততা সৃষ্টি করেছে। >০.০০৩ মিগ্রা/কেজি মাত্রায় ভ্রূণ ও ভ্রূণ বিষাক্ততা দেখা গেছে এবং চিকিৎসাপ্রাপ্ত প্রাণীদের মধ্যে ভ্রূণের বিকৃতির ঘটনা বৃদ্ধি পেয়েছে। তবে, গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে লেট্রোজোলের কোনো পর্যাপ্ত ও সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই এবং এই রোগীদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না। লেট্রোজোল মানব মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। যেহেতু অনেক ঔষধ মানব মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয়, লেট্রোজোল একজন দুগ্ধদানকারী মহিলাকে প্রশাসন করা উচিত নয়।

মধ্যম হেপাটিক ডিসফাংশনযুক্ত স্তন ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই, তবে সতর্কতা সুপারিশ করা হয় যেহেতু লেট্রোজোল নির্মূল মূলত অন্তর্নিহিত বিপাকীয় ক্লিয়ারেন্সের উপর নির্ভর করে। রেনাল অক্ষমতা (গণনাকৃত ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স: ২০ থেকে ৫০ মিলি/মিনিট) ২.৫ মিগ্রা বা ৫ মিগ্রা ডোজে স্থির-অবস্থার প্লাজমা লেট্রোজোল ঘনত্বকে প্রভাবিত করেনি। তাই, এই ধরনের রেনাল ফাংশন অক্ষমতার জন্য কোনো ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। যেহেতু লেট্রোজোল প্লাজমা প্রোটিনের সাথে দুর্বলভাবে আবদ্ধ হয়, এটি ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে রক্ত থেকে অপসারণ করা যেতে পারে বলে আশা করা যায়। এই ধরনের রোগীদের সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি লেট্রোজোল নির্ধারণের আগে সাবধানে বিবেচনা করা উচিত। কিছু ক্ষেত্রে, লেট্রোজোল ব্যবহারের সাথে ক্লান্তি এবং মাথা ঘোরা লক্ষ্য করা গেছে। তাই রোগীদের পরামর্শ দেওয়া উচিত যে যন্ত্রপাতি পরিচালনা বা গাড়ি চালানোর জন্য প্রয়োজনীয় তাদের শারীরিক এবং/অথবা মানসিক ক্ষমতা প্রতিবন্ধী হতে পারে।

ওভারডোজের কোনো ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা নেই। লেট্রোজোলের কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। যেহেতু লেট্রোজোল অত্যন্ত প্রোটিন-বাউন্ড নয়, ডায়ালাইসিস সহায়ক হতে পারে। রোগী সজাগ থাকলে বমি করানো যেতে পারে। সাধারণভাবে, সহায়ক যত্ন এবং গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলির ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ উপযুক্ত।

হরমোনাল কেমোথেরাপি

৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।