প্রোস্টেট ক্যান্সার: ৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা উন্নত প্রোস্টেটিক ক্যান্সারের উপশমকারী চিকিৎসায় নির্দেশিত। এটি প্রোস্টেটিক ক্যান্সারের একটি বিকল্প চিকিৎসা প্রদান করে যখন অর্কিয়েক্টমি বা ইস্ট্রোজেন প্রশাসন হয় নির্দেশিত নয় বা রোগীর কাছে গ্রহণযোগ্য নয়।

এন্ডোমেট্রিওসিস: ৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা এন্ডোমেট্রিওসিসের চিকিৎসার জন্য ছয় মাসের সময়কালের জন্য নির্দেশিত। এটি একক থেরাপি হিসেবে বা অস্ত্রোপচারের সহায়ক হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

জরায়ু ফাইব্রয়েড: ৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা লিওমায়োমা ইউটেরি (জরায়ু ফাইব্রয়েড) এর চিকিৎসার জন্যও ছয় মাস পর্যন্ত সময়ের জন্য নির্দেশিত। থেরাপি মায়োমেক্টমি বা হিস্টেরেক্টমির আগে প্রি-অপারেটিভ হতে পারে, অথবা এটি পেরিমেনোপজাল মহিলার জন্য লক্ষণগত স্বস্তি প্রদান করতে পারে যিনি অস্ত্রোপচার চান না।

স্তন ক্যান্সার: ৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা প্রি- এবং পেরিমেনোপজাল মহিলাদের স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্যও নির্দেশিত যেখানে হরমোন থেরাপি নির্দিষ্ট করা হয়েছে।

লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট, একটি জিএনআরএইচ অ্যাগোনিস্ট, ক্রমাগত ভিত্তিতে এবং থেরাপিউটিক ডোজে দেওয়া হলে গোনাডোট্রপিন নিঃসরণের একটি শক্তিশালী প্রতিরোধক হিসেবে কাজ করে। প্রাণী ও মানব গবেষণায় ইঙ্গিত পাওয়া যায় যে প্রাথমিক উদ্দীপনার পরে, লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেটের দীর্ঘস্থায়ী প্রশাসন দমনের ফলাফল দেয়। লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট প্রশাসনের ফলে কিছু হরমোন-নির্ভর টিউমারের বৃদ্ধি বাধাগ্রস্ত হয়েছে (নোবেল এবং ডানিং পুরুষ ইঁদুরের প্রোস্টেটিক টিউমার এবং ডিএমবিএ-প্ররোচিত স্তন্যপায়ী টিউমার স্ত্রী ইঁদুরের), সেইসাথে প্রজনন অঙ্গগুলির অ্যাট্রোফি হয়েছে।

মানুষের ক্ষেত্রে, লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট প্রশাসনের ফলে লুটিনাইজিং হরমোন (এলএইচ) এবং ফলিকল-স্টিমুলেটিং হরমোন (এফএসএইচ) এর সঞ্চালন মাত্রায় প্রাথমিক বৃদ্ধি ঘটে, যা গোনাডাল স্টেরয়েডের মাত্রায় অস্থায়ী বৃদ্ধি ঘটায় (পুরুষদের ক্ষেত্রে টেস্টোস্টেরন ও ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন, এবং প্রি-মেনোপজাল মহিলাদের ক্ষেত্রে ইস্ট্রোন ও ইস্ট্রাডিওল)। যাইহোক, লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেটের ক্রমাগত প্রশাসনের ফলে এলএইচ ও এফএসএইচ এবং যৌন স্টেরয়েডের মাত্রা হ্রাস পায়। পুরুষদের ক্ষেত্রে, টেস্টোস্টেরন ক্যাস্ট্রেট বা প্রিপিউবার্টাল মাত্রায় হ্রাস পায়। প্রি-মেনোপজাল মহিলাদের ক্ষেত্রে, ইস্ট্রোজেনগুলি পোস্ট-মেনোপজাল মাত্রায় হ্রাস পায়। এই হরমোনজনিত পরিবর্তনগুলি প্রস্তাবিত ডোজে ঔষধ থেরাপি শুরুর এক মাসের মধ্যে ঘটে।

সাধারণ

• ৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা অবশ্যই একজন চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে প্রয়োগ করতে হবে।
• পুনর্গঠনের পর, সাসপেনশনটি অবিলম্বে ব্যবহার না করা হলে ফেলে দিতে হবে। ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করা অন্যান্য ওষুধের মতো, ইনজেকশনের স্থান পর্যায়ক্রমে পরিবর্তন করা উচিত।
• প্রয়োগের ঠিক আগে মাইক্রোস্ফিয়ারগুলি পুনর্গঠন করুন: ৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা, প্রতি তিন মাস অন্তর একটি একক সাবকিউটেনিয়াস বা ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন হিসাবে প্রয়োগ করতে হবে।

এন্ডোমেট্রিওসিসের চিকিৎসায় ব্যবহার: গর্ভাবস্থা বাতিল হওয়ার পর মাসিক চক্রের প্রথম দিন থেকে থেরাপি শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়। অ্যামেনোরিয়া দেখা দেওয়া সাধারণত একটি ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়ার প্রমাণ, যদিও অ্যাট্রোফিক এন্ডোমেট্রিয়াম থেকে স্পটিং বা রক্তপাত হতে পারে।

জরায়ুর ফাইব্রয়েডের চিকিৎসায় ব্যবহার: থেরাপির প্রস্তাবিত সময়কাল ৬ মাস পর্যন্ত।

লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট ডিপো সাসপেনশনের সাথে কোনো ফার্মাকোকাইনেটিক-ভিত্তিক ঔষধ-ঔষধ পারস্পরিক ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয়নি। যাইহোক, যেহেতু লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট একটি পেপটাইড যা প্রাথমিকভাবে পেপটিডেস দ্বারা বিচূর্ণ হয় এবং নির্দিষ্ট গবেষণায় উল্লিখিত সাইটোক্রোম পি-৪৫০ এনজাইম দ্বারা নয়, এবং ঔষধটি প্লাজমা প্রোটিনের সাথে প্রায় ৪৬% আবদ্ধ হয়, তাই ঔষধের পারস্পরিক ক্রিয়া ঘটবে বলে আশা করা যায় না।

ঔষধ/ল্যাবরেটরি পরীক্ষার পারস্পরিক ক্রিয়া: মহিলাদের ক্ষেত্রে লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট ডিপো প্রশাসনের ফলে পিটুইটারি-গোনাডাল সিস্টেম দমিত হয়। লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট ডিপো চিকিৎসা বন্ধ করার তিন মাসের মধ্যে সাধারণত স্বাভাবিক কার্যকারিতা পুনরুদ্ধার হয়। অতএব, চিকিৎসার সময় এবং লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট ডিপো বন্ধ করার পরে তিন মাস পর্যন্ত পরিচালিত পিটুইটারি গোনাডোট্রপিক এবং গোনাডাল ফাংশনের ডায়াগনস্টিক পরীক্ষাগুলি বিভ্রান্তিকর হতে পারে।

কার্সিনোজেনেসিস, মিউটাজেনেসিস, উর্বরতা প্রতিবন্ধকতা: ইঁদুর এবং মাউসের উপর একটি দ্বিবার্ষিক কার্সিনোজেনিসিটি গবেষণা পরিচালিত হয়েছিল। ইঁদুরের ক্ষেত্রে, যখন উচ্চ দৈনিক ডোজে (০.৬ থেকে ৪ মিগ্রা/কেজি) ঔষধটি সাবকিউটেনিয়াসভাবে প্রশাসন করা হয়েছিল তখন ২৪ মাসে ডোজ-সম্পর্কিত বৃদ্ধি সৌম্য পিটুইটারি হাইপারপ্লাসিয়া এবং সৌম্য পিটুইটারি অ্যাডেনোমা লক্ষ্য করা গেছে। মহিলাদের মধ্যে প্যানক্রিয়াটিক আইলেট-সেল অ্যাডেনোমা এবং পুরুষদের মধ্যে টেস্টিকুলার ইন্টারস্টিশিয়াল সেল অ্যাডেনোমার একটি উল্লেখযোগ্য তবে ডোজ-সম্পর্কিত নয় এমন বৃদ্ধি ছিল (সর্বোচ্চ ঘটনা নিম্ন ডোজ গ্রুপে)। মাউসের ক্ষেত্রে, দুই বছর ধরে ৬০ মিগ্রা/কেজি পর্যন্ত ডোজে কোনো লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট-প্ররোচিত টিউমার বা পিটুইটারি অস্বাভাবিকতা পরিলক্ষিত হয়নি। রোগীদের লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট দিয়ে তিন বছর পর্যন্ত ১০ মিগ্রা/দিন পর্যন্ত ডোজে এবং দুই বছর পর্যন্ত ২০ মিগ্রা/দিন পর্যন্ত ডোজে চিকিৎসা করা হয়েছে যাতে কোনো পিটুইটারি অস্বাভাবিকতা প্রদর্শিত হয়নি। ব্যাকটেরিয়াল এবং স্তন্যপায়ী সিস্টেম ব্যবহার করে লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেটের সাথে মিউটাজেনিসিটি গবেষণা করা হয়েছে। এই গবেষণাগুলি একটি মিউটাজেনিক সম্ভাবনার কোনো প্রমাণ দেয়নি। প্রাপ্তবয়স্কদের সাথে লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট এবং অনুরূপ অ্যানালগ ব্যবহার করে ক্লিনিকাল এবং ফার্মাকোলজিক গবেষণায় ২৪ সপ্তাহ পর্যন্ত ক্রমাগত প্রশাসনের পরে ঔষধ বন্ধ করলে উর্বরতা দমনের সম্পূর্ণ বিপরীতমুখিতা দেখানো হয়েছে।

৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট, অনুরূপ ননাপেপটাইড বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিপ্রতিক্রিয়াসম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত।

লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট ফর ডিপো সাসপেনশনের মাসিক ফর্মুলেশনের সাথে বিচ্ছিন্ন অ্যানাফিল্যাক্সিসের ঘটনা প্রতিবেদন করা হয়েছে।

৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা অর্কিয়েক্টমির পরে রোগীদের চিকিৎসার জন্য উপযুক্ত নয়।

অজ্ঞাতনামা অস্বাভাবিক যোনিপথে রক্তপাত।

৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা সেই মহিলাদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত যারা ঔষধ গ্রহণের সময় গর্ভবতী বা গর্ভবতী হতে পারেন। ইঁদুরের অনুরূপ গবেষণায় ভ্রূণের বিকৃতির বৃদ্ধি প্রদর্শনে ব্যর্থ হয়েছে। খরগোশের ক্ষেত্রে লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেটের দুটি উচ্চতর ডোজ এবং ইঁদুরের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ ডোজের সাথে ভ্রূণের মৃত্যুহার বৃদ্ধি এবং ভ্রূণের ওজন হ্রাস পেয়েছে। ভ্রূণের মৃত্যুহারের উপর প্রভাবগুলি এই ঔষধ দ্বারা সৃষ্ট হরমোনের মাত্রার পরিবর্তনের যৌক্তিক পরিণতি। অতএব, গর্ভাবস্থায় ঔষধটি প্রশাসন করা হলে ভ্রূণের অস্বাভাবিকতা এবং স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত হওয়ার সম্ভাবনা বিদ্যমান।

নিম্নলিখিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি সাধারণত স্টেরয়েডোজেনেসিসের উপর লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেটের ফার্মাকোলজিক্যাল ক্রিয়াগুলির সাথে সম্পর্কিত:

পুরুষ:

• নিওপ্লাজম বেনাইন, ম্যালিগন্যান্ট এবং অনির্দিষ্ট (সিস্ট ও পলিপ সহ): প্রোস্টেট টিউমার ফ্লেয়ার, প্রোস্টেট ক্যান্সারের বৃদ্ধি
• মেটাবলিজম ও পুষ্টিজনিত ব্যাধি: ওজন বৃদ্ধি, ওজন হ্রাস
• মানসিক ব্যাধি: যৌনক্ষমতা হ্রাস বা কমে যাওয়া, যৌনক্ষমতা বৃদ্ধি
• স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: মাথাব্যথা, পেশিগত দুর্বলতা
• ভাস্কুলার ব্যাধি: ভাসোডাইলেটেশন, গরম অনুভব করা (হট ফ্লাশ), হাইপোটেনশন, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন
• ত্বক ও ত্বকের নিচের টিস্যু ব্যাধি: শুষ্ক ত্বক, হাইপারহাইড্রোসিস (অতিরিক্ত ঘাম), র্যাশ, আর্টিকারিয়া, অস্বাভাবিক চুল বৃদ্ধি, চুলের ব্যাধি, রাতে ঘাম, হাইপোট্রিকোসিস (চুল পাতলা হওয়া), পিগমেন্টেশন ব্যাধি, ঠান্ডা ঘাম, হিরসুটিজম (অতিরিক্ত লোম)
• প্রজননতন্ত্র ও স্তনের ব্যাধি: গাইনেকোমাস্টিয়া (পুরুষের স্তন বৃদ্ধি), স্তনের কোমলতা, ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, টেস্টিকুলার ব্যথা, স্তন বৃদ্ধি, স্তনে ব্যথা, প্রোস্টেট ব্যথা, লিঙ্গ ফুলে যাওয়া, লিঙ্গের ব্যাধি, টেস্টিস অ্যাট্রোফি
• সাধারণ ব্যাধি ও প্রশাসন স্থানের অবস্থা: মিউকোসাল শুষ্কতা
• পরীক্ষা: পিএসএ বৃদ্ধি, হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস
• দীর্ঘমেয়াদী এক্সপোজার (৬ থেকে ১২ মাস): ডায়াবেটিস মেলিটাস, গ্লুকোজ টলারেন্স প্রতিবন্ধী, মোট কোলেস্টেরল বৃদ্ধি, এলডিএল বৃদ্ধি, ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি, অস্টিওপোরোসিস

মহিলা:

• মেটাবলিজম ও পুষ্টিজনিত ব্যাধি: ওজন বৃদ্ধি, ওজন হ্রাস
• মানসিক ব্যাধি: যৌনক্ষমতা হ্রাস বা কমে যাওয়া, যৌনক্ষমতা বৃদ্ধি, আবেগের অস্থিরতা
• স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: মাথাব্যথা
• ভাস্কুলার ব্যাধি: গরম অনুভব করা (হট ফ্লাশ), ভাসোডাইলেটেশন, হাইপোটেনশন
• ত্বক ও ত্বকের নিচের টিস্যু ব্যাধি: ব্রণ, সেবোরিয়া, শুষ্ক ত্বক, আর্টিকারিয়া, অস্বাভাবিক ত্বকের গন্ধ, হাইপারহাইড্রোসিস (অতিরিক্ত ঘাম), অস্বাভাবিক চুল বৃদ্ধি, হিরসুটিজম (অতিরিক্ত লোম), চুলের ব্যাধি, একজিমা, নখের ব্যাধি, রাতে ঘাম
• প্রজননতন্ত্র ও স্তনের ব্যাধি: যোনিপথে রক্তক্ষরণ, ডিসমেনোরিয়া (কষ্টকর ঋতুস্রাব), মাসিকের ব্যাধি, স্তন বৃদ্ধি, স্তন জমে যাওয়া, স্তন অ্যাট্রোফি, জেনিটাল স্রাব, যোনি স্রাব, গ্যালাক্টোরিয়া (দুধ নিঃসরণ), স্তনে ব্যথা, মেট্রোরেজিয়া (মাসিকের মধ্যবর্তী রক্তপাত), মেনোপজের লক্ষণ, ডিসপারিউনিয়া (বেদনাদায়ক মিলন), জরায়ুর ব্যাধি, ভ্যাজাইনাইটিস, মেনোরেজিয়া (অত্যাধিক ঋতুস্রাব)
• সাধারণ ব্যাধি ও প্রশাসন স্থানের অবস্থা: গরম অনুভব করা, খিটখিটে ভাব
• পরীক্ষা: হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস
• দীর্ঘমেয়াদী এক্সপোজার (৬ থেকে ১২ মাস): ডায়াবেটিস মেলিটাস, গ্লুকোজ টলারেন্স প্রতিবন্ধী, মোট কোলেস্টেরল বৃদ্ধি, এলডিএল বৃদ্ধি, ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি, অস্টিওপোরোসিস

লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট মানব মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। অতএব, এটি দুগ্ধদানকারী মায়েদের ব্যবহার করা উচিত নয়।

সকল জনসংখ্যা: লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট ফর ডিপো সাসপেনশন – ৩ মাস ১১.২৫ মিগ্রা-এর প্রভাব থেরাপির পুরো সময় জুড়ে উপস্থিত থাকায়, ঔষধটি শুধুমাত্র সেই রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত যাদের কমপক্ষে তিন মাস হরমোনাল সাসপেনশন প্রয়োজন।

থেরাপির প্রাথমিক পর্যায়ে, ঔষধের প্রাকৃতিক উদ্দীপনামূলক প্রভাবের কারণে গোনাডোট্রপিন এবং যৌন স্টেরয়েড বেসলাইনের উপরে বৃদ্ধি পায়। অতএব, ক্লিনিকাল লক্ষণ ও উপসর্গের বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যেতে পারে। চিকিৎসার প্রথম সপ্তাহগুলিতে পূর্ব-বিদ্যমান লক্ষণ ও উপসর্গের বৃদ্ধি ঘটতে পারে। লক্ষণগুলির বৃদ্ধি মারাত্মক জটিলতা সহ বা ছাড়া প্যারালাইসিসে অবদান রাখতে পারে।

হাড়ের খনিজ ঘনত্ব: মহিলাদের যেকোনো হাইপোয়েস্ট্রোজেনিক অবস্থায় এবং পুরুষদের প্রোস্টেট ক্যান্সারে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সময় হাড়ের খনিজ ঘনত্বের পরিবর্তন ঘটতে পারে। লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট প্রত্যাহারের পরে বিপরীতমুখিতা সম্পর্কে পুরুষদের ক্ষেত্রে কোনো তথ্য নেই। মহিলাদের ক্ষেত্রে, লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট প্রত্যাহারের পরে হাড়ের খনিজ ঘনত্ব হ্রাস বিপরীতমুখী হতে পারে।

আবেগ: লুপ্রোরেলিন অ্যাসিটেট থেরাপিতে আবেগের খিঁচুনি সম্পর্কিত পোস্টমার্কেটিং প্রতিবেদন পরিলক্ষিত হয়েছে। এর মধ্যে রয়েছে মহিলা এবং পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যার রোগী, খিঁচুনি, এপিলেপসি, সেরিব্রোভাস্কুলার ব্যাধি, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের অস্বাভাবিকতা বা টিউমারের ইতিহাস রয়েছে এমন রোগী এবং আবেগের সাথে সম্পর্কিত যেসব সহগামী ঔষধ যেমন বুপ্রোপিয়ন এবং এসএসআরআই গ্রহণকারী রোগী। উপরে উল্লিখিত কোনো অবস্থার অনুপস্থিতিতেও রোগীদের মধ্যে আবেগের খিঁচুনি প্রতিবেদন করা হয়েছে।

বিশেষ জনসংখ্যা: হেপাটিকালি ও রেনালি প্রতিবন্ধী রোগীদের ক্ষেত্রে ঔষধের ফার্মাকোকাইনেটিক্স নির্ধারণ করা হয়নি।

জরায়ুর উপর ক্রিয়াশীল ঔষধ, গোনাডোট্রফিনকে প্রভাবিত করে (বাধা দেয়) এমন ঔষধ

এই পণ্যের শেলফ লাইফ অনুপস্থিত অবস্থায় ৩৬ মাস। ২৫° সেলসিয়াসের উপরে সংরক্ষণ করবেন না। স্টেরাইল ডাইলুয়েন্ট দিয়ে পুনর্গঠনের পরে, সাসপেনশনটি অবিলম্বে প্রশাসন করা উচিত। হিমায়িত থেকে রক্ষা করুন।