এই ট্যাবলেটটি প্রি-মেনোপজাল নারীদের জরায়ুর লেইওমায়োমা (ফাইব্রয়েড) সম্পর্কিত অতিরিক্ত মাসিক রক্তক্ষরণ নিয়ন্ত্রণে ব্যবহৃত হয়।

এই ট্যাবলেটে Relugolix, Estradiol (E2) এবং Norethindrone Acetate (NETA)-এর সমন্বয় রয়েছে। Relugolix একটি non-peptide GnRH receptor antagonist, যা পিটুইটারি GnRH রিসেপ্টরের সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে যুক্ত হয়ে Luteinizing Hormone (LH) এবং Follicle-Stimulating Hormone (FSH)-এর নিঃসরণ কমায়। এর ফলে estradiol ও progesterone-এর মতো ডিম্বাশয়জনিত যৌন হরমোনের মাত্রা হ্রাস পায় এবং জরায়ুর ফাইব্রয়েডজনিত অতিরিক্ত রক্তক্ষরণ কমে। Estradiol estrogen-responsive টিস্যুর নিউক্লিয়ার রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হয়ে কাজ করে। এই সংমিশ্রণে Estradiol যুক্ত থাকার ফলে শুধুমাত্র Relugolix ব্যবহারে যে estrogen কমে গিয়ে হাড় ক্ষয় হতে পারে, তা কমাতে সাহায্য করে। Norethindrone একটি progestin, যা progesterone-responsive টিস্যুর নিউক্লিয়ার রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হয়ে কাজ করে। এই ট্যাবলেটে এটি জরায়ুকে unopposed estrogen-এর সম্ভাব্য ক্ষতিকর endometrial প্রভাব থেকে সুরক্ষা দেয়।

চিকিৎসা শুরু করার আগে গর্ভাবস্থা বাদ দিতে হবে এবং হরমোনাল গর্ভনিরোধক বন্ধ করতে হবে। মুখে দিনে একবার ১টি ট্যাবলেট গ্রহণ করতে হবে। ডোজ মিস হলে একই দিনে যত দ্রুত সম্ভব গ্রহণ করতে হবে এবং পরের দিন স্বাভাবিক সময় অনুযায়ী নিয়মিত ডোজ পুনরায় শুরু করতে হবে। যদি oral P-gp inhibitor এর সাথে একসাথে ব্যবহার এড়ানো সম্ভব না হয়, তাহলে P-gp inhibitor গ্রহণের কমপক্ষে ৬ ঘণ্টা আগে এই ট্যাবলেট গ্রহণ করতে হবে।

শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

P-gp inhibitor-এর সাথে একসাথে সেবনে Relugolix-এর AUC এবং সর্বোচ্চ রক্তমাত্রা (Cmax) বৃদ্ধি পায়, ফলে এই ট্যাবলেটের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে।

Combined P-gp এবং strong CYP3A inducer-এর সাথে একসাথে ব্যবহারে Relugolix, Estradiol এবং/অথবা Norethindrone-এর AUC ও Cmax কমে যেতে পারে, ফলে ওষুধের কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।

খাদ্য ও অন্যান্য: Grapefruit juice মুখে সেবনযোগ্য CYP450 3A4 isoenzyme-এর substrate ওষুধের plasma concentration বৃদ্ধি করতে পারে।

• যাদের ধমনী বা শিরায় রক্ত জমাট বাঁধা বা thromboembolic disorder-এর ঝুঁকি বেশি, তাদের ক্ষেত্রে এই ট্যাবলেট ব্যবহার নিষিদ্ধ।
• গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার করা যাবে না।
• যাদের osteoporosis রয়েছে, তাদের জন্য এটি উপযুক্ত নয়।
• বর্তমানে বা পূর্বে breast cancer অথবা hormone-sensitive malignancy থাকলে এই ওষুধ ব্যবহার করা যাবে না।
• যাদের hepatic impairment বা liver disease রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে এটি contraindicated।
• অজ্ঞাত কারণে অস্বাভাবিক জরায়ুর রক্তক্ষরণ থাকলে এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।
• Relugolix, Estradiol অথবা Norethindrone Acetate-এর প্রতি hypersensitivity থাকলে এই ওষুধ ব্যবহার করা যাবে না।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>3%) হলো: হট ফ্ল্যাশ, অতিরিক্ত ঘাম বা রাতের ঘাম, জরায়ুর রক্তক্ষরণ, চুল পড়া এবং যৌন আগ্রহ কমে যাওয়া।

প্রাণী পরীক্ষার ফলাফল এবং এর কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে এই ট্যাবলেট প্রাথমিক গর্ভপাত ঘটাতে পারে। চিকিৎসাকালীন গর্ভধারণ হলে ওষুধটি অবিলম্বে বন্ধ করতে হবে। মানব দুধে Relugolix বা এর metabolites-এর উপস্থিতি, শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনে প্রভাব সম্পর্কে তথ্য নেই। স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে Relugolix পাওয়া গেছে, তাই মানব দুধেও এটি উপস্থিত থাকতে পারে।

• Thromboembolic disorder এবং vascular event: ধমনী বা শিরায় thrombosis, cardiovascular বা cerebrovascular event ঘটলে ওষুধটি বন্ধ করতে হবে।
• Bone loss: Bone Mineral Density (BMD) কমে যেতে পারে, যা পুরোপুরি পুনরুদ্ধার নাও হতে পারে।
• Depression, mood disorder এবং suicidal চিন্তা: নতুন বা বেড়ে যাওয়া depression, anxiety বা মানসিক পরিবর্তন হলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে।
• প্রাথমিক গর্ভপাতের ঝুঁকি: এই ওষুধ প্রাথমিক গর্ভপাত ঘটাতে পারে। তাই চিকিৎসাকালীন কার্যকর non-hormonal contraception ব্যবহার করা উচিত।

Estrogen ও progestin অতিরিক্ত সেবনে বমি বমি ভাব, বমি, স্তনে ব্যথা, পেটব্যথা, তন্দ্রা, ক্লান্তি এবং withdrawal bleeding হতে পারে। এ ক্ষেত্রে supportive treatment দেওয়া হয়। Hemodialysis-এর মাধ্যমে Relugolix, Estradiol বা Norethindrone কতটুকু অপসারিত হয় তা জানা নেই।

Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonist

৩০°C এর নিচে ঠান্ডা ও শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। সকল ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।