রিবোসিক্লিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটর, যা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের হরমোন রিসেপ্টর (HR)-পজিটিভ, হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2)-নেগেটিভ অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, নিম্নলিখিতগুলোর সাথে সমন্বয়ে:

• অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর, প্রাথমিক এন্ডোক্রাইন-ভিত্তিক থেরাপি হিসেবে; অথবা
• ফুলভেস্ট্রান্ট, প্রাথমিক এন্ডোক্রাইন থেরাপি হিসেবে অথবা পোস্টমেনোপজাল নারী বা পুরুষদের ক্ষেত্রে পূর্ববর্তী এন্ডোক্রাইন থেরাপির পর রোগের অগ্রগতির ক্ষেত্রে।

রিবোসিক্লিব হলো একটি সাইক্লিন-ডিপেনডেন্ট কিনেজ (CDK) 4 ও 6 ইনহিবিটর। এই কিনেজগুলো D-সাইক্লিনের সাথে যুক্ত হয়ে সক্রিয় হয় এবং কোষ চক্রের অগ্রগতি ও কোষ বৃদ্ধির নিয়ন্ত্রণকারী সিগন্যালিং পথে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। সাইক্লিন D–CDK4/6 কমপ্লেক্স রেটিনোব্লাস্টোমা প্রোটিন (pRb) ফসফরাইলেশনের মাধ্যমে কোষ চক্র নিয়ন্ত্রণ করে। ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে রিবোসিক্লিব pRb ফসফরাইলেশন কমিয়ে G1 পর্যায়ে কোষ চক্র বন্ধ করে এবং স্তন ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি হ্রাস করে। ইন ভিভো র‍্যাট জেনোগ্রাফ্ট মডেলে রিবোসিক্লিব ব্যবহারে টিউমারের আকার কমে, যা pRb ফসফরাইলেশন বাধার সাথে সম্পর্কিত। ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর–পজিটিভ রোগী-উৎপন্ন স্তন ক্যান্সার মডেলে লেট্রোজোলের মতো অ্যান্টি-ইস্ট্রোজেনের সাথে রিবোসিক্লিব ব্যবহারে একক ওষুধের তুলনায় বেশি টিউমার বৃদ্ধি দমন দেখা গেছে। এছাড়াও ফুলভেস্ট্রান্টের সাথে সমন্বয়ে ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর–পজিটিভ স্তন ক্যান্সার মডেলে উল্লেখযোগ্য টিউমার বৃদ্ধি দমন দেখা গেছে।

Ribociclib ট্যাবলেট মুখে গ্রহণ করতে হবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া, aromatase inhibitor অথবা fulvestrant এর সাথে যৌথভাবে।

• প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ: ৬০০ মিগ্রা মুখে (২০০ মিগ্রার তিনটি ট্যাবলেট) দিনে একবার, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া, টানা ২১ দিন গ্রহণ করতে হবে, এরপর ৭ দিন ওষুধ বন্ধ রাখতে হবে।
• ব্যক্তিগত নিরাপত্তা ও সহনশীলতার ভিত্তিতে ডোজ বন্ধ, কমানো এবং/অথবা স্থায়ীভাবে বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।

CYP3A4 ইনহিবিটর: শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরের সাথে রিবোসিক্লিব একসাথে ব্যবহার করা এড়াতে হবে। যদি ব্যবহার অপরিহার্য হয়, তবে রিবোসিক্লিবের ডোজ কমাতে হবে।

CYP3A4 ইনডিউসার: শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারের সাথে একসাথে ব্যবহার এড়াতে হবে।

CYP3A সাবস্ট্রেট: ন্যারো থেরাপিউটিক ইনডেক্সযুক্ত CYP3A সাবস্ট্রেটের ডোজ একসাথে ব্যবহারের ক্ষেত্রে কমাতে হতে পারে।

QT প্রলংগিং ওষুধ: QT ইন্টারভ্যাল দীর্ঘায়িত করে এমন ওষুধ (যেমন অ্যান্টি-অ্যারিদমিক) একসাথে ব্যবহার এড়াতে হবে।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥20%) এর মধ্যে রয়েছে শ্বেত রক্তকণিকা, নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন ও লিম্ফোসাইট কমে যাওয়া; AST, ALT ও GGT বৃদ্ধি; সংক্রমণ; বমি বমি ভাব; ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি; ক্লান্তি; প্লেটলেট কমে যাওয়া; ডায়রিয়া; বমি; মাথাব্যথা; কোষ্ঠকাঠিন্য; চুল পড়া; কাশি; র‍্যাশ; পিঠে ব্যথা এবং রক্তে গ্লুকোজ কমে যাওয়া।

প্রাণী গবেষণা ও ওষুধের কার্যপ্রণালী অনুযায়ী, গর্ভাবস্থায় রিবোসিক্লিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। মানব দুধে এর উপস্থিতি জানা যায়নি। স্তন্যদানকারী শিশুর ওপর এর প্রভাব সম্পর্কেও তথ্য নেই।

ILD/নিউমোনাইটিস: শ্বাসকষ্টজনিত উপসর্গ পর্যবেক্ষণ করতে হবে। সন্দেহ হলে চিকিৎসা সাময়িক বন্ধ করতে হবে। গুরুতর ক্ষেত্রে স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।

গুরুতর ত্বকজনিত প্রতিক্রিয়া: SJS, TEN ও DRESS হতে পারে। হলে স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।

QT ইন্টারভ্যাল বৃদ্ধি: ECG ও ইলেক্ট্রোলাইট নিয়মিত পরীক্ষা করতে হবে। QT প্রলংগিং ও CYP3A ইনহিবিটর এড়াতে হবে।

ট্যামোক্সিফেন: একসাথে ব্যবহার করা যাবে না।

লিভার টক্সিসিটি: লিভার ফাংশন টেস্ট নিয়মিত করতে হবে।

নিউট্রোপেনিয়া: CBC নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

ভ্রূণের ক্ষতি: গর্ভাবস্থায় ক্ষতির ঝুঁকি আছে, কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করতে হবে।

টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপি

৩০°C-এর নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করতে হবে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে।