এটি প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছরের বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের তীব্র ডায়রিয়ার লক্ষণগত চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যখন তীব্র ডায়রিয়া গ্যাস-সম্পর্কিত পেটের অস্বস্তির সাথে সম্পর্কিত হয়, যার মধ্যে ফোলাভাব, পেটে খিঁচুনি বা গ্যাস অন্তর্ভুক্ত।

লোপেরামাইড অন্ত্রের প্রাচীরের ওপিওড রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয়, প্রপালসিভ পেরিস্টালসিস হ্রাস করে, অন্ত্রের ট্রানজিট সময় বৃদ্ধি করে এবং পানি ও ইলেক্ট্রোলাইটের পুনঃশোষণ বাড়ায়। লোপেরামাইড পায়ূ স্ফিংক্টারের স্বর বৃদ্ধি করে। সিমেথিকোন একটি পৃষ্ঠ-সক্রিয় এজেন্ট যার অ্যান্টি-ফোমিং বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যা ডায়রিয়ার সাথে সম্পর্কিত গ্যাস-সম্পর্কিত লক্ষণগুলি উপশম করতে পারে। অধিকাংশ লোপেরামাইড অন্ত্র থেকে শোষিত হয়। কিন্তু উল্লেখযোগ্য প্রথম-পাস মেটাবোলিজমের কারণে সিস্টেমিক জৈব উপলভ্যতা প্রায় ০.৩%। সিমেথিকোন শোষিত হয় না। লোপেরামাইডের প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই ৯৫%। লোপেরামাইড প্রায় সম্পূর্ণরূপে লিভার দ্বারা নিষ্কাশিত হয়, যেখানে এটি প্রধানত বিপাকিত, কনজুগেটেড এবং পিত্তের মাধ্যমে নির্গত হয়। লোপেরামাইডের অর্ধ-জীবন প্রায় ১১ ঘন্টা। অপরিবর্তিত লোপেরামাইড এবং মেটাবোলাইটগুলির নিঃসরণ প্রধানত মলের মাধ্যমে ঘটে।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে: প্রথমবার পাতলা পায়খানা হওয়ার পর ২টি ট্যাবলেট এবং এরপর প্রতিবার পাতলা পায়খানা হওয়ার পর একটি করে ট্যাবলেট বা ক্যাপলেট, সর্বাধিক ২ দিনের জন্য দিনে সর্বোচ্চ ৪টি ট্যাবলেট বা ক্যাপলেট সেবন করতে হবে।

৬-১১ বছর বয়সী শিশু: চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য এটি সুপারিশ করা হয় না।

প্রস্তাবিত মাত্রা যা ব্যবহার করা যেতে পারে: প্রথমবার পাতলা পায়খানা হওয়ার পর ১টি ট্যাবলেট এবং এরপর প্রতিবার পাতলা পায়খানা হওয়ার পর ১/২ ট্যাবলেট বা ক্যাপলেট, দৈনিক সর্বোচ্চ ৩টি ট্যাবলেট বা ক্যাপলেট (৯-১১ বছর বয়সের জন্য) অথবা সর্বোচ্চ ২টি ট্যাবলেট বা ক্যাপলেট (৬-৮ বছর বয়সের জন্য), সর্বাধিক ২ দিনের জন্য।

১২ বছরের কম বয়সী শিশু: ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে এই ট্যাবলেটটি বিশেষ সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত, কারণ এর প্রতিক্রিয়ার তারতম্য বেশি এবং গিলতে অসুবিধা হতে পারে।

প্রবীণ (৬৫ বছরের বেশি বয়সী): বয়স্কদের জন্য ডোজের কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের ক্ষেত্রে ডোজের কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস: যদিও যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো ফার্মাকোকাইনেটিক তথ্য পাওয়া যায়নি, তবুও ফার্স্ট পাস মেটাবলিজম কমে যাওয়ার কারণে এই ট্যাবলেটটি এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

সেবনবিধি: এই ট্যাবলেটটি মুখে খেতে হবে এবং এটি দিনের যেকোনো সময় খাওয়া যেতে পারে। ক্যাপলেটগুলো এক গ্লাস (২৫০ মিলি) জল দিয়ে খেতে হবে। চিবিয়ে খাওয়ার ট্যাবলেটগুলো ভালোভাবে চিবিয়ে তারপর গিলে ফেলতে হবে। ডায়রিয়ার সাথে হতে পারে এমন পানিশূন্যতা রোধ করতে প্রচুর পরিমাণে স্বচ্ছ তরল পান করুন। শুধুমাত্র খালি পেটে (খাবারের ১ ঘন্টা আগে অথবা ২ ঘন্টা পরে) গ্রহণ করুন।

অ-ক্লিনিকাল তথ্যে দেখা গেছে যে লোপেরামাইড একটি পি-গ্লাইকোপ্রোটিন সাবস্ট্রেট। কুইনিডিন বা রিটোনাভিরের সাথে লোপেরামাইডের (১৬ মিগ্রা একক ডোজ) একযোগে প্রশাসন, যা উভয়ই পি-গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটর, লোপেরামাইডের প্লাজমা মাত্রায় ২ থেকে ৩ গুণ বৃদ্ধি ঘটিয়েছে। প্রস্তাবিত ডোজে লোপেরামাইড দেওয়া হলে পি-গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটরগুলির সাথে এই ফার্মাকোকাইনেটিক পারস্পরিক ক্রিয়ার ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা অজানা।

লোপেরামাইড (৪ মিগ্রা একক ডোজ) এবং ইট্রাকোনাজোলের একযোগে প্রশাসন, যা CYP3A4 এবং পি-গ্লাইকোপ্রোটিনের একটি ইনহিবিটর, লোপেরামাইডের প্লাজমা ঘনত্বে ৩ থেকে ৪ গুণ বৃদ্ধি ঘটিয়েছে। একই গবেষণায়, একটি CYP2C8 ইনহিবিটর, জেমফাইব্রোজিল, লোপেরামাইড প্রায় ২ গুণ বৃদ্ধি করেছে। ইট্রাকোনাজোল এবং জেমফাইব্রোজিলের সংমিশ্রণে লোপেরামাইডের সর্বোচ্চ প্লাজমা মাত্রায় ৪ গুণ এবং মোট প্লাজমা এক্সপোজারে ১৩ গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে। সাইকোমোটর পরীক্ষা (যেমন বিষয়গত তন্দ্রাভাব এবং ডিজিট সিম্বল সাবস্টিটিউশন টেস্ট) দ্বারা পরিমাপ করা এই বৃদ্ধিগুলি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত ছিল না।

লোপেরামাইড (১৬ মিগ্রা একক ডোজ) এবং কেটোকোনাজোলের একযোগে প্রশাসন, যা CYP3A4 এবং পি-গ্লাইকোপ্রোটিনের একটি ইনহিবিটর, লোপেরামাইডের প্লাজমা ঘনত্বে ৫ গুণ বৃদ্ধি ঘটিয়েছে। পিউপিলোমেট্রি দ্বারা পরিমাপ করা এই বৃদ্ধি বর্ধিত ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত ছিল না।

মৌখিক ডেসমোপ্রেসিনের সাথে একযোগে চিকিৎসার ফলে ডেসমোপ্রেসিনের প্লাজমা ঘনত্ব ৩ গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে, সম্ভবত ধীর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল গতিশীলতার কারণে।

এটি আশা করা যায় যে অনুরূপ ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত ওষুধগুলি লোপেরামাইডের প্রভাবকে শক্তিশালী করতে পারে এবং যে ওষুধগুলি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্রানজিট ত্বরান্বিত করে তার প্রভাব হ্রাস করতে পারে।

যেহেতু সিমেথিকোন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে শোষিত হয় না, তাই সিমেথিকোন এবং অন্যান্য ওষুধের মধ্যে প্রাসঙ্গিক মিথস্ক্রিয়া প্রত্যাশিত নয়।

যেসব রোগী এই ওষুধ বা ফর্মুলেশনের কোনও উপাদান বা পাত্রের উপাদানের প্রতি অতিপ্রতিক্রিয়াশীল। সম্পূর্ণ তালিকার জন্য, পণ্য মনোগ্রাফের ডোজ ফর্ম, কম্পোজিশন এবং প্যাকেজিং বিভাগটি দেখুন।

লোপেরামাইড হাইড্রোক্লোরাইড/সিমেথিকোন ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ব্যবহারের জন্য প্রতিনির্দেশিত।

লোপেরামাইড হাইড্রোক্লোরাইড/সিমেথিকোন তাদের মধ্যে প্রতিনির্দেশিত যাদের মধ্যে কোষ্ঠকাঠিন্য এড়ানো উচিত।

লোপেরামাইড হাইড্রোক্লোরাইড/সিমেথিকোন তীব্র আমাশয়ের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয় যা মলের সাথে রক্ত এবং উচ্চ তাপমাত্রা দ্বারা চিহ্নিত। ডায়রিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের তরল এবং ইলেক্ট্রোলাইট হ্রাস হতে পারে। লোপেরামাইড হাইড্রোক্লোরাইড/সিমেথিকোনের ব্যবহার উপযুক্ত তরল এবং ইলেক্ট্রোলাইট থেরাপির প্রশাসনকে বাধা দেয় না।

লোপেরামাইড হাইড্রোক্লোরাইড/সিমেথিকোন সালমোনেলা, শিগেলা এবং ক্যাম্পাইলোব্যাক্টর সহ আক্রমণাত্মক জীব দ্বারা সৃষ্ট ব্যাকটেরিয়াল এন্টেরোকোলাইটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।

লোপেরামাইড হাইড্রোক্লোরাইড/সিমেথিকোন ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে সম্পর্কিত তীব্র আলসারেটিভ কোলাইটিস বা সিউডোমেমব্রেনাস কোলাইটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়। এই জাতীয় রোগীদের ক্ষেত্রে, যে এজেন্টগুলি অন্ত্রের গতিশীলতাকে বাধা দেয় বা অন্ত্রের ট্রানজিট সময় বিলম্বিত করে তারা আইলিয়াস, মেগাকোলন এবং টক্সিক মেগাকোলন সহ উল্লেখযোগ্য পরিণতির সম্ভাব্য ঝুঁকি বাড়িয়েছে। পেটের প্রসারণ ঘটলে বা অবাঞ্ছিত লক্ষণ দেখা দিলে লোপেরামাইড হাইড্রোক্লোরাইড/সিমেথিকোন থেরাপি দ্রুত বন্ধ করা উচিত। সাধারণভাবে, লোপেরামাইড হাইড্রোক্লোরাইড/সিমেথিকোন ব্যবহার করা উচিত নয় যখন পেরিস্টালসিসের বাধা এড়ানো উচিত।

লোপেরামাইড-সিমেথিকোনের নিরাপত্তা পাঁচটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ২০৪০ জন রোগীর মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়েছে। সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা (অর্থাৎ ≥১% ঘটনা) প্রতিকূল ওষুধ প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল ডিসজিউসিয়া (স্বাদ বিকৃতি) (২.৬%) এবং বমি বমি ভাব (১.৬%)।

মানব গর্ভাবস্থায় নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রাণী গবেষণায় টেরাটোজেনিক বা ভ্রূণ-বিষাক্ত বৈশিষ্ট্যের কোনো ইঙ্গিত পাওয়া যায় না। গর্ভাবস্থায়, বিশেষ করে প্রথম ত্রৈমাসিকে, এটি ক্লিনিক্যালি ন্যায়সঙ্গত না হলে দেওয়া উচিত নয়। লোপেরামাইডের অল্প পরিমাণ মানব মাতৃদুগ্ধে দেখা যেতে পারে। অতএব, বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় এটি সুপারিশ করা হয় না।

লোপেরামাইড-সিমেথিকোন দিয়ে ডায়রিয়ার চিকিৎসা শুধুমাত্র লক্ষণগত। যখনই কোনও অন্তর্নিহিত কারণ নির্ণয় করা যায়, নির্দিষ্ট চিকিৎসা দেওয়া উচিত। যদি ৪৮ ঘন্টার মধ্যে ক্লিনিকাল উন্নতি না দেখা যায়, তবে লোপেরামাইড-সিমেথিকোনের প্রশাসন বন্ধ করতে হবে। এই ওষুধটি হেপাটিক অক্ষমতাসম্পন্ন রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, কারণ এটি একটি আপেক্ষিক ওভারডোজের ফলে কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) বিষাক্ততা সৃষ্টি করতে পারে। গুরুতর হেপাটিক ডিসফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে লোপেরামাইড-সিমেথিকোন চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা উচিত। ওভারডোজের সাথে সম্পর্কিত কিউটি ব্যবধান এবং কিউআরএস কমপ্লেক্স দীর্ঘায়ন সহ কার্ডিয়াক ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে।

৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।