রোফ্লুমিলাস্ট গুরুতর ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (COPD)–এর রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে ক্রনিক ব্রংকাইটিসসহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের ঘন ঘন রোগের তীব্রতা বৃদ্ধি (exacerbation) ঘটে। এটি ব্রঙ্কোডাইলেটর চিকিৎসার সাথে অতিরিক্ত (add-on) থেরাপি হিসেবে ব্যবহৃত হয়।

রোফ্লুমিলাস্ট একটি সিলেক্টিভ ফসফোডাইএস্টারেজ-৪ (PDE4) ইনহিবিটর। এটি PDE4 এনজাইমকে বাধা দিয়ে কোষের ভেতরে সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট (cAMP) এর মাত্রা বৃদ্ধি করে। এই cAMP বৃদ্ধির ফলেই ফুসফুসে প্রদাহনাশক ও ইমিউন-মডুলেটরি প্রভাব সৃষ্টি হয় বলে ধারণা করা হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: প্রস্তাবিত ডোজ হলো Roflumilast ৫০০ মাইক্রোগ্রাম এর ১টি ট্যাবলেট দিনে একবার। কার্যকারিতা পেতে Roflumilast কয়েক সপ্তাহ সেবন করতে হতে পারে। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে এটি সর্বোচ্চ ১ বছর পর্যন্ত অধ্যয়ন করা হয়েছে।

বয়স্ক (৬৫ বছর বা তার বেশি): ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

কিডনি অকার্যকারিতা: ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। লিভার অকার্যকারিতা: Child-Pugh A শ্রেণির মৃদু লিভার অকার্যকারিতায় Roflumilast ব্যবহারের জন্য পর্যাপ্ত ক্লিনিক্যাল তথ্য নেই, তাই এসব রোগীর ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে। Child-Pugh B বা C (মাঝারি বা গুরুতর লিভার অকার্যকারিতা) রোগীদের ক্ষেত্রে Roflumilast ব্যবহার করা যাবে না।

শিশু রোগী: ১৮ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে Roflumilast-এর কোনো প্রাসঙ্গিক ব্যবহার নেই। ট্যাবলেটটি পানি দিয়ে গিলে খেতে হবে এবং প্রতিদিন একই সময়ে সেবন করতে হবে। এটি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া উভয়ভাবেই সেবন করা যেতে পারে।

রোফ্লুমিলাস্টের সাথে গুরুতর বা নিশ্চিত ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশনের কোনো প্রমাণ নেই। তবে কিছু কেস রিপোর্টে ইথানল এবং পাইরিমেথামিন-ড্যাপসোন কম্বিনেশন, পাশাপাশি স্যালবিউটামলের সাথে বিটাহিস্টিন ব্যবহারে সম্ভাব্য ইন্টারঅ্যাকশন দেখা গেছে। বিটাহিস্টিন একটি হিস্টামিন অ্যানালগ হওয়ায় H1 অ্যান্টিহিস্টামিন একসাথে ব্যবহার করলে উভয় ওষুধের কার্যকারিতা কমে যেতে পারে।

রোফ্লুমিলাস্ট বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না। মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার অকার্যকারিতায়ও এটি নিষিদ্ধ।

ক্লিনিক্যাল COPD গবেষণায় প্রায় ১৬% রোগীর মধ্যে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা গেছে (প্লাসিবোতে ৫%)। সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে ডায়রিয়া, ওজন কমে যাওয়া, বমিভাব, পেট ব্যথা ও মাথাব্যথা। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে এগুলো মৃদু থেকে মাঝারি এবং চিকিৎসার শুরুতে বেশি দেখা যায়। অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে অ্যালার্জি, অনিদ্রা, উদ্বেগ, বিষণ্ণতা, আত্মহত্যার চিন্তা, কাঁপুনি, মাথা ঘোরা, হৃদকম্পন, শ্বাসনালীর সংক্রমণ, গ্যাস্ট্রাইটিস, বমি, ত্বকে র‍্যাশ, পেশির ব্যথা, ক্লান্তি এবং লিভার এনজাইম বৃদ্ধি।

গর্ভাবস্থায় এর ব্যবহারের পর্যাপ্ত তথ্য নেই। প্রাণী পরীক্ষায় প্রজননজনিত বিষক্রিয়া দেখা গেছে। তাই গর্ভাবস্থায় এবং গর্ভধারণের সম্ভাবনা থাকলে এটি ব্যবহার করা উচিত নয়। প্রাণীতে এটি প্লাসেন্টা অতিক্রম করে।

প্রাণীর দুধে এটি নিঃসৃত হয়, তাই মানব শিশুর জন্য ঝুঁকি অস্বীকার করা যায় না। এজন্য স্তন্যদানকালীন সময়ে এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।

সমস্ত রোগীকে রোফ্লুমিলাস্ট ব্যবহারের ঝুঁকি এবং নিরাপদ ব্যবহারের জন্য প্রয়োজনীয় সতর্কতা সম্পর্কে জানাতে হবে।

রেসকিউ ওষুধ: রোফ্লুমিলাস্ট একটি অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ওষুধ, এটি আকস্মিক ব্রঙ্কোস্পাজম উপশমে ব্যবহারযোগ্য নয়।

ওজন হ্রাস: ১ বছরের গবেষণায় রোফ্লুমিলাস্ট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ওজন কমার ঘটনা বেশি দেখা গেছে। ওষুধ বন্ধ করার পর অধিকাংশ রোগীর ৩ মাসের মধ্যে ওজন পুনরুদ্ধার হয়েছে। নিয়মিত ওজন পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষ করে কম ওজনের রোগীদের ক্ষেত্রে। অকারণে উল্লেখযোগ্য ওজন কমে গেলে ওষুধ বন্ধ করতে হবে।

বিশেষ ক্লিনিক্যাল অবস্থা: সীমিত অভিজ্ঞতার কারণে গুরুতর ইমিউন রোগ (যেমন HIV, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস, SLE, PML), গুরুতর সংক্রমণ বা ক্যান্সার (বেসাল সেল কারসিনোমা ব্যতীত) থাকলে এই ওষুধ শুরু বা চালিয়ে যাওয়া উচিত নয়। দীর্ঘমেয়াদী ইমিউনোসাপ্রেসিভ ওষুধ ব্যবহারকারীদের ক্ষেত্রেও এটি এড়ানো উচিত। ল্যাটেন্ট সংক্রমণ (যেমন TB, হেপাটাইটিস, হারপিস) সম্পর্কে তথ্য সীমিত। গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (NYHA III–IV) রোগীদের ক্ষেত্রে এটি সুপারিশ করা হয় না।

মানসিক সমস্যা: অনিদ্রা, উদ্বেগ, বিষণ্ণতা ও বিরল ক্ষেত্রে আত্মহত্যার প্রবণতা দেখা দিতে পারে। পূর্ববর্তী মানসিক রোগ থাকলে সতর্ক মূল্যায়ন প্রয়োজন। লক্ষণ দেখা দিলে ওষুধ বন্ধ করতে হবে এবং দ্রুত চিকিৎসা নিতে হবে।

দীর্ঘস্থায়ী অসহিষ্ণুতা: শুরুতে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিলেও বেশিরভাগ ক্ষেত্রে তা কমে যায়। না কমলে চিকিৎসা পুনর্মূল্যায়ন করতে হবে। কিছু রোগীর ক্ষেত্রে ওষুধের মাত্রা বেশি হতে পারে।

থিওফাইলিন: একসাথে ব্যবহার করার পর্যাপ্ত তথ্য নেই, তাই ব্যবহার করা উচিত নয়।

ল্যাকটোজ: ল্যাকটোজ-সম্পর্কিত বিরল সমস্যা থাকলে এই ওষুধ গ্রহণ করা যাবে না।

অতিরিক্ত মাত্রায় মাথাব্যথা, পেটের সমস্যা, মাথা ঘোরা, হৃদকম্পন ও রক্তচাপ কমে যাওয়া দেখা দিতে পারে। চিকিৎসা সাধারণত সহায়ক (supportive) হয়। প্রোটিনের সাথে বেশি যুক্ত থাকায় হেমোডায়ালাইসিস কার্যকর নয়।

অ্যান্টিহিস্টামিন, অ্যান্টি-অ্যালার্জি ও ডেসেনসিটাইজিং এজেন্ট

৩০°C এর নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।