রোক্সাডুস্ট্যাট প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (CKD)-জনিত লক্ষণযুক্ত অ্যানিমিয়ার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

রোক্সাডুস্ট্যাট একটি ফার্স্ট-ইন-ক্লাস, মুখে গ্রহণযোগ্য HIF-PH ইনহিবিটর। এটি অন্তর্জাত (endogenous) এরিথ্রোপয়েটিন (EPO) উৎপাদন বৃদ্ধি, আয়রন ব্যবহারের উন্নতি এবং হেপসিডিন কমিয়ে প্রদাহজনিত হিমোগ্লোবিন সংশ্লেষণ বাধা দূর করার মাধ্যমে এরিথ্রোপয়েসিস বৃদ্ধি করে।

রোক্সাডুস্ট্যাট একটি মুখে গ্রহণযোগ্য HIF-PH ইনহিবিটর, যার অ্যান্টি-অ্যানিমিক কার্যকারিতা রয়েছে। এটি হাইপোক্সিয়া ইনডিউসিবল ফ্যাক্টর (HIF) ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টর ভাঙন রোধ করে এবং স্বাভাবিক অক্সিজেন অবস্থাতেও এর কার্যকারিতা বৃদ্ধি করে।

এর ফলে অন্তর্জাত এরিথ্রোপয়েটিন উৎপাদন বৃদ্ধি পায়, আয়রন বিপাক উন্নত হয়, হেপসিডিন কমে যায় এবং হিমোগ্লোবিনের মাত্রা বৃদ্ধি পায়। HIF এরিথ্রোপয়েসিস ও আয়রন হোমিওস্টেসিস সম্পর্কিত জিন নিয়ন্ত্রণ করে।

এটি CKD রোগীদের মধ্যে, এমনকি প্রদাহের উপস্থিতিতেও, লোহিত রক্তকণিকা উৎপাদন বাড়ায় এবং ইনট্রাভেনাস আয়রনের প্রয়োজন ছাড়াই কাজ করে।

এছাড়া এটি আয়রন শোষণ, ট্রান্সফেরিন বৃদ্ধি ও সঞ্চিত আয়রন মুক্তির মাধ্যমে আয়রনের প্রাপ্যতা বাড়ায় এবং কোলেস্টেরল কমাতে সাহায্য করে।

Roxadustat-এর উপযুক্ত ডোজ মুখে সেবন করতে হবে সপ্তাহে ৩ বার, তবে পরপর দিনগুলোতে নয়। লক্ষ্য Hb (হিমোগ্লোবিন) ১০ থেকে ১২ g/dL বজায় রাখা ও অর্জনের জন্য ডোজ ব্যক্তিভেদে নির্ধারণ করতে হবে, নিচে বর্ণিত অনুযায়ী:

যেসব রোগী erythropoiesis-stimulating agent (ESA) গ্রহণ করছেন না: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সাধারণ প্রাথমিক ডোজ হলো ৫০ মি.গ্রা. সপ্তাহে ৩ বার। যাদের ওজন ১০০ কেজির কম, তাদের জন্য প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ ৭০ মি.গ্রা. সপ্তাহে ৩ বার এবং যাদের ওজন ১০০ কেজি বা তার বেশি, তাদের জন্য ১০০ মি.গ্রা. সপ্তাহে ৩ বার।

যেসব রোগী ESA থেকে পরিবর্তন করছেন: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সাধারণ প্রাথমিক ডোজ হলো ৭০ বা ১০০ মি.গ্রা. সপ্তাহে ৩ বার। এরপর রোগীর অবস্থার উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় করতে হবে।

ডোজ সমন্বয়: ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হলে নিচের “dose increase/decrease table” এবং “stepwise dose adjustment sequence” অনুযায়ী ডোজ বাড়াতে বা কমাতে হবে। পরিবর্তনের পর কমপক্ষে ৪ সপ্তাহ একই ডোজ বজায় রাখতে হবে। ডোজ বাড়ানোর ৪ সপ্তাহের মধ্যে যদি হিমোগ্লোবিন দ্রুত বৃদ্ধি পায় (>২.০ g/dL), তবে ডোজ কমাতে হবে বা চিকিৎসা তাৎক্ষণিকভাবে বন্ধ করতে হবে।

ধাপে ধাপে ডোজ সমন্বয়ের ক্রম: ২০ মি.গ্রা. – ৪০ মি.গ্রা. – ৫০ মি.গ্রা. – ৭০ মি.গ্রা. – ১০০ মি.গ্রা. – ১৫০ মি.গ্রা. – ২০০ মি.গ্রা. – ২৫০ মি.গ্রা. – ৩০০ মি.গ্রা. – ৪০০ মি.গ্রা. (শুধুমাত্র ডায়ালাইসিসে থাকা CKD রোগীদের জন্য)।

ডোজ মিস হলে: যদি পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের মধ্যে ≥২৪ ঘণ্টা সময় থাকে, তবে মিস হওয়া ডোজটি সাথে সাথে সেবন করতে হবে এবং পরবর্তী ডোজগুলো নির্ধারিত সূচি অনুযায়ী নিতে হবে। যদি <২৪ ঘণ্টা সময় থাকে, তবে মিস ডোজটি বাদ দিতে হবে এবং পরবর্তী ডোজ নির্ধারিত সময়ে নিতে হবে। একই দিনে ২টি ডোজ সেবন করা যাবে না।

প্রশাসনের পদ্ধতি: Roxadustat ট্যাবলেট খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মুখে সেবন করা যায়।

রোক্সাডুস্ট্যাট অন্যান্য ওষুধের সাথে ব্যবহারে ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন হতে পারে।

ফসফেট বাইন্ডার ও মাল্টিভ্যালেন্ট ক্যাটায়নযুক্ত পণ্য (ল্যান্থানাম কার্বোনেট ব্যতীত):

• ঝুঁকি: রোক্সাডুস্ট্যাটের শোষণ কমে যায় (AUC ~৬৭% ও ৪৬% কমে, Cmax ~৬৬% ও ৫২% কমে)।
• পরামর্শ: ফসফেট বাইন্ডার বা অন্যান্য মিনারেলযুক্ত ওষুধ/সাপ্লিমেন্ট গ্রহণের কমপক্ষে ১ ঘণ্টা পর রোক্সাডুস্ট্যাট গ্রহণ করতে হবে।

জেমফিব্রোজিল (CYP2C8 ও OATP1B1 ইনহিবিটর) বা প্রোবেনেসিড (UGT ও OAT1/OAT3 ইনহিবিটর):

• ঝুঁকি: রোক্সাডুস্ট্যাটের মাত্রা বৃদ্ধি পায় (AUC প্রায় ২.৩ গুণ, Cmax ১.৪ গুণ)।
• পরামর্শ: হিমোগ্লোবিন পর্যবেক্ষণ অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় করতে হবে।

OATP1B1 বা BCRP সাবস্ট্রেট (যেমন সিমভাস্টাটিন, রোসুভাস্টাটিন, অ্যাটোরভাস্টাটিন):

• ঝুঁকি: রক্তে ওষুধের মাত্রা বৃদ্ধি পায়।
• পরামর্শ: হিমোগ্লোবিন পর্যবেক্ষণ অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় করতে হবে।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে উচ্চ রক্তচাপ, ভাসকুলার অ্যাক্সেস থ্রম্বোসিস, ডায়রিয়া, শরীরে পানি জমা (এডিমা), হাইপারক্যালেমিয়া এবং বমিভাব।

গর্ভবতী বা গর্ভধারণের সম্ভাবনা আছে এমন নারীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করা যাবে না। স্তন্যদানকালেও এটি নিষিদ্ধ।

রোক্সাডুস্ট্যাট সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে, কারণ এটি থ্রম্বোটিক ভাসকুলার ইভেন্টের ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষ করে যাদের পূর্বে থ্রম্বোসিস হয়েছে বা স্থূলতা আছে। খিঁচুনির ইতিহাস থাকলে সতর্কতা প্রয়োজন। সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ বা লিভার রোগে এটি ব্যবহার করা যাবে না। গর্ভাবস্থায় এটি শুরু করা উচিত নয়।

শিশুদের ক্ষেত্রে এটি নির্দেশিত নয়।
গুরুতর লিভার অকার্যকারিতায় ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

অতিরিক্ত মাত্রায় হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি এবং হিমোগ্লোবিন অতিরিক্ত বেড়ে যেতে পারে। চিকিৎসা হিসেবে ডোজ কমানো বা ওষুধ বন্ধ করা প্রয়োজন। এটি ডায়ালাইসিসে অপসারণযোগ্য নয়।

হিমোলাইটিক, হাইপোপ্লাস্টিক ও রেনাল অ্যানিমিয়ার ওষুধ

৩০°C এর নিচে ঠান্ডা ও শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।