পেগফিলগ্রাস্টিম একটি লিউকোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর যা নন-মাইলয়েড ম্যালিগন্যান্সি রোগীদের ক্ষেত্রে সংক্রমণের ঘটনা হ্রাস করার জন্য নির্দেশিত, যা জ্বরসহ নিউট্রোপেনিয়া (ফেব্রাইল নিউট্রোপেনিয়া) হিসেবে প্রকাশ পায়, যারা মায়েলোসাপ্রেসিভ অ্যান্টি-ক্যান্সার ওষুধ গ্রহণ করছেন এবং যেখানে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হারে ফেব্রাইল নিউট্রোপেনিয়া হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে।

পেগফিলগ্রাস্টিম, একটি গ্র্যানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (জি-সিএসএফ), একটি পেজিলেটেড গ্লাইকোপ্রোটিন যা অস্থিমজ্জা থেকে কার্যকরী নিউট্রোফিলের উৎপাদন ও নিঃসরণ নিয়ন্ত্রণ করে। পেগফিলগ্রাস্টিম হলো রিকম্বিন্যান্ট মেথিওনিল হিউম্যান জি-সিএসএফ (ফিলগ্রাস্টিম) এবং মনোমেথক্সি পলিথিলিন গ্লাইকোলের একটি কোভ্যালেন্ট কনজুগেট। ফিলগ্রাস্টিম একটি পানিতে দ্রবণীয় ১৭৫ অ্যামিনো অ্যাসিড প্রোটিন যার আণবিক ওজন প্রায় ১৯ কিলোডালটন (কেডি) এবং একটি ২০ কেডি মনোমেথক্সি পলিথিলিন গ্লাইকোল অণু ফিলগ্রাস্টিমের এন-টার্মিনাল মেথিওনিল রেসিডিউের সাথে কোভ্যালেন্টলি আবদ্ধ থাকে। পেগফিলগ্রাস্টিমের গড় আণবিক ওজন প্রায় ৩৯ কেডি।

প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিমের প্রস্তাবিত ডোজ হলো প্রতি কেমোথেরাপি চক্রে একবার ৬ মিগ্রা সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন হিসেবে প্রয়োগ করা। সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি প্রয়োগের ১৪ দিন আগে থেকে ২৪ ঘণ্টার মধ্যে পেগফিলগ্রাস্টিম প্রয়োগ করবেন না। যখনই দ্রবণ এবং ধারক অনুমতি দেয়, প্রয়োগের আগে পারেন্টেরাল ঔষধ পণ্যগুলি কণা পদার্থ এবং বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরীক্ষা করুন। বিবর্ণতা বা কণা পদার্থ দেখা গেলে পেগফিলগ্রাস্টিম প্রয়োগ করবেন না।

দ্রষ্টব্য: একক-ব্যবহারের প্রি-ফিল্ড সিরিঞ্জের সুই কভারে শুষ্ক প্রাকৃতিক রাবার (ল্যাটেক্স) রয়েছে; ল্যাটেক্স অ্যালার্জিযুক্ত ব্যক্তিদের এই পণ্যটি প্রয়োগ করা উচিত নয়।

পেগফিলগ্রাস্টিম এবং অন্যান্য ওষুধের মধ্যে কোনও আনুষ্ঠানিক ওষুধ মিথস্ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয়নি। গ্রোথ ফ্যাক্টর থেরাপির প্রতিক্রিয়ায় অস্থিমজ্জার বর্ধিত হেমাটোপোয়েটিক কার্যকলাপের ফলে অস্থি ইমেজিংয়ে অস্থায়ীভাবে ইতিবাচক পরিবর্তন দেখা দিতে পারে। অস্থি ইমেজিং ফলাফল ব্যাখ্যা করার সময় এই বিষয়গুলি বিবেচনা করুন। এই ঔষধটি অবশ্যই অন্য ঔষধের সাথে মিশ্রিত করা যাবে না, বিশেষত সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণের সাথে।

পেগফিলগ্রাস্টিম বা ফিলগ্রাস্টিমের প্রতি গুরুতর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিম প্রয়োগ করবেন না।

প্লীহা ফেটে যাওয়া (স্প্লেনিক রাপচার): পেগফিলগ্রাস্টিম প্রয়োগের পরে প্লীহা ফেটে যেতে পারে, যার মধ্যে প্রাণঘাতী ঘটনাও অন্তর্ভুক্ত। পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণের পরে রোগীরা যদি উপরের বাম পেট বা কাঁধে ব্যথার কথা জানান, তবে তাদের বর্ধিত প্লীহা বা প্লীহা ফেটে যাওয়ার জন্য মূল্যায়ন করুন।

তীব্র শ্বাসকষ্ট সিনড্রোম (এআরডিএস): পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে তীব্র শ্বাসকষ্ট সিনড্রোম (এআরডিএস) দেখা দিতে পারে। পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণের পরে যেসব রোগীর জ্বর এবং ফুসফুসে অনুপ্রবেশ বা শ্বাসকষ্ট দেখা দেয়, তাদের এআরডিএস-এর জন্য মূল্যায়ন করুন। এআরডিএস-এ আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিম বন্ধ রাখুন।

গুরুতর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়া: পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যানাফাইল্যাক্সিস সহ গুরুতর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে। রিপোর্ট করা বেশিরভাগ ঘটনা প্রথম প্রয়োগের সময় ঘটেছে। অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে অ্যানাফাইল্যাক্সিস অন্তর্ভুক্ত, প্রাথমিক অ্যান্টি-অ্যালার্জিক চিকিৎসা বন্ধ করার দিনগুলির মধ্যে পুনরায় দেখা দিতে পারে। গুরুতর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিম স্থায়ীভাবে বন্ধ রাখুন। পেগফিলগ্রাস্টিম বা ফিলগ্রাস্টিমের প্রতি গুরুতর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিম প্রয়োগ করবেন না।

সিকল সেল ডিজঅর্ডারযুক্ত রোগী: পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণকারী সিকল সেল ডিজঅর্ডারযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে গুরুতর সিকল সেল ক্রাইসিস দেখা দিতে পারে। পেগফিলগ্রাস্টিমের মূল যৌগ ফিলগ্রাস্টিম গ্রহণকারী সিকল সেল ডিজঅর্ডারযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে গুরুতর এবং মাঝে মাঝে প্রাণঘাতী সিকল সেল ক্রাইসিস দেখা দিতে পারে।

গর্ভাবস্থার ক্যাটাগরি সি। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত ও সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। গর্ভবতী খরগোশকে প্রস্তাবিত মানব ডোজের (শরীরের পৃষ্ঠতলের ক্ষেত্রফলের ভিত্তিতে) প্রায় ৪ গুণ ক্রমবর্ধমান ডোজ প্রয়োগ করলে পেগফিলগ্রাস্টিম ভ্রূণের জন্য বিষাক্ত ছিল এবং গর্ভপাতের ঘটনা বাড়িয়েছিল। এই ডোজে মাতৃ বিষাক্ততার লক্ষণ দেখা গেছে। গর্ভাবস্থায় পেগফিলগ্রাস্টিম শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়।

স্তন্যদানকারী মা: পেগফিলগ্রাস্টিম মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। অন্যান্য রিকম্বিন্যান্ট জি-সিএসএফ পণ্য মাতৃদুগ্ধে খুব কম পরিমাণে নিঃসৃত হয় এবং জি-সিএসএফ নবজাতক দ্বারা মুখে শোষিত হয় না। স্তন্যদানকারী নারীকে প্রয়োগের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• প্রাণঘাতী প্লীহা ফেটে যেতে পারে। উপরের বাম পেট বা কাঁধে ব্যথা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্লীহা বড় হয়ে যাওয়া বা প্লীহা ফেটে যাওয়ার মূল্যায়ন করুন।
• তীব্র শ্বাসকষ্ট সিনড্রোম (এআরডিএস) দেখা দিতে পারে। জ্বর, ফুসফুসে অনুপ্রবেশ বা শ্বাসকষ্ট দেখা দেয় এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এআরডিএস-এর মূল্যায়ন করুন। এআরডিএস-এ আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিম বন্ধ রাখুন।
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস সহ গুরুতর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে। গুরুতর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিম স্থায়ীভাবে বন্ধ রাখুন।

শিশুদের ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিমের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ব্যবহার: ক্লিনিক্যাল গবেষণায় পেগফিলগ্রাস্টিম গ্রহণকারী ৯৩২ জন ক্যান্সার রোগীর মধ্যে ১৩৯ জন (১৫%) ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং ১৮ জন (২%) ৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সী ছিলেন। ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের এবং অল্প বয়সী রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনো সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: বিভিন্ন মাত্রার বৃক্কের অকার্যকারিতা (এন্ড স্টেজ রেনাল ডিজিজ সহ) আছে এমন ৩০ জন subject-এর একটি গবেষণায়, বৃক্কের অকার্যকারিতা পেগফিলগ্রাস্টিমের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর কোনো প্রভাব ফেলেনি। তাই, বৃক্কের অকার্যকারিতা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে পেগফিলগ্রাস্টিমের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

একক বা একাধিক ডোজে পেগফিলগ্রাস্টিমের সর্বোচ্চ নিরাপদ প্রয়োগের পরিমাণ নির্ধারিত হয়নি। ৮ জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক এবং ৩ জন নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার রোগীকে ৩০০ মাইক্রোগ্রাম/কেজি একক সাবকিউটেনিয়াস ডোজ প্রয়োগ করা হয়েছে, যাতে গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব দেখা যায়নি। এই রোগীদের ক্ষেত্রে গড় সর্বোচ্চ অ্যাবসোলিউট নিউট্রোফিল কাউন্ট (এএনসি) ছিল ৫৫×১০^৯/লি, এবং সংশ্লিষ্ট গড় সর্বোচ্চ শ্বেত রক্তকণিকা (ডব্লিউবিসি) ছিল ৬৭×১০^৯/লি। পরিলক্ষিত সর্বোচ্চ এএনসি ছিল ৯৬×১০^৯/লি এবং সংশ্লিষ্ট সর্বোচ্চ ডব্লিউবিসি ছিল ১২০×১০^৯/লি।

হেমাটোপোয়েটিক ড্রাগ (রক্ত উপাদান গঠনকারী ওষুধ)

পেগফিলগ্রাস্টিম রেফ্রিজারেটরে ২-৮° সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করতে হবে। হিমায়িত করবেন না। ঝাঁকাবেন না। আলো থেকে দূরে রাখুন।