লাইওফিলাইজড ব্যাকটেরিয়াল লাইসেটস নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত:

• ইমিউনোথেরাপি।
• পুনরাবৃত্ত শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কাইটিসের তীব্র সংক্রামক সূচনা প্রতিরোধ।

সক্রিয় পদার্থ: নিম্নলিখিত ব্যাকটেরিয়ার লাইওফিলাইজড ব্যাকটেরিয়াল লাইসেটসের সংমিশ্রণ: হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়া, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া এসএসপি. নিউমোনিয়া এবং ওজিনি, স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, স্ট্রেপ্টোকক্কাস পাইজিনেস এবং স্যানগুইনিস, মোরাক্সেলা (ব্রানহামেলা) ক্যাটারহালিস।

ক্যাপসুলের এক্সিপিয়েন্টস: অ্যানহাইড্রাস প্রোপাইল গ্যালেট, মনোসোডিয়াম গ্লুটামেট (অ্যানহাইড্রাস সোডিয়াম গ্লুটামেটের সমতুল্য), প্রিজেলাটিনাইজড স্টার্চ, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, ম্যানিটল, রং: ইন্ডিগোটিন (ই ১৩২), টাইটানিয়াম ডাইঅক্সাইড (ই ১৭১)।

প্রাণীদের মধ্যে, পরীক্ষামূলক সংক্রমণের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি, ম্যাক্রোফেজ এবং বি লিম্ফোসাইটের উদ্দীপনা, সেইসাথে শ্বাসযন্ত্রের মিউকোসাল কোষ দ্বারা নিঃসৃত ইমিউনোগ্লোবুলিন বৃদ্ধির প্রতিবেদন করা হয়েছে। মানুষের মধ্যে, সঞ্চালনকারী টি লিম্ফোসাইটের হার, লালাগ্রাহী আইজিএ, পলিক্লোনাল মাইটোজেনের অ-নির্দিষ্ট প্রতিক্রিয়া এবং মিশ্র লিম্ফোসাইট প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে।

শোষণ: ওএম-৮৫-এর সক্রিয় উপাদান হল একটি ব্যাকটেরিয়াল নির্যাস যা আটটি ভিন্ন প্রজাতির ২১টি নিষ্ক্রিয় ব্যাকটেরিয়া স্ট্রেনের লাইওফিলাইজড ভগ্নাংশ নিয়ে গঠিত: হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়া, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া এসএসপি. নিউমোনিয়া এবং এসএসপি. ওজিনি, স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস, স্ট্রেপ্টোকক্কাস পাইজিনেস এবং স্যানগুইনিস, মোরাক্সেলা (ব্রানহামেলা) ক্যাটারহালিস। পণ্যের প্রকৃতির কারণে, একটি প্রচলিত ফার্মাকোকাইনেটিক গবেষণা করা সম্ভব নয়, মূলত উপাদানের সংখ্যাগত বৈচিত্র্য এবং একটি উপযুক্ত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির অভাবে। বর্তমানে কোন পরীক্ষামূলক মডেল উপলব্ধ নেই।

বিতরণ, বিপাক, নির্মূল: কোনো তথ্য উপলব্ধ নেই।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছরের বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের জন্য: বারবার শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ প্রতিরোধের জন্য চিকিৎসার চক্রটি হলো: একটানা ৩ মাস ধরে প্রতি মাসে টানা ১০ দিন, প্রতিদিন খালি পেটে ১টি ব্রঙ্কো-ভ্যাক্সম ক্যাপসুল সেবন করা। ব্রঙ্কো-ভ্যাক্সম তীব্র শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়, বরং এর পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়। শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণের তীব্র পর্যায়ে, অন্যান্য চিকিৎসার সাথে একত্রে প্রতিরোধমূলক চিকিৎসা শুরু করা যেতে পারে।

৬ মাস থেকে ১২ বছর বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে: বারবার শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ প্রতিরোধের জন্য চিকিৎসা চক্রটি হলো: ব্রঙ্কো-ভ্যাক্সম চিলড্রেন-এর একটি ক্যাপসুল প্রতিদিন খালি পেটে, প্রতি মাসে টানা ১০ দিন, পরপর ৩ মাস ধরে সেবন করতে হবে। ব্রঙ্কো-ভ্যাক্সম তীব্র শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়, বরং এর পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়। শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণের তীব্র পর্যায়ে অন্যান্য চিকিৎসার সাথে একত্রে প্রতিরোধমূলক চিকিৎসা শুরু করা যেতে পারে।

দ্রষ্টব্য: শিশুর ক্যাপসুল গিলতে অসুবিধা হলে, এটি খুলে ভেতরের উপাদানগুলো পর্যাপ্ত পরিমাণে জল, ফলের রস বা দুধে ঢেলে দেওয়া যেতে পারে। আলতো করে নাড়ালে মিশ্রণটি গলে যাবে। রোগীদের কয়েক মিনিটের মধ্যে সম্পূর্ণ মিশ্রণটি পান করার এবং পান করার ঠিক আগে এটি ভালোভাবে নেড়ে নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

যকৃত বা বৃক্কের সমস্যায় আক্রান্ত রোগী: এইসব রোগীদের ক্ষেত্রে ব্রঙ্কো-ভ্যাক্সোম-এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা সম্পর্কে কোনো ক্লিনিক্যাল তথ্য নেই।

৬ মাসের কম বয়সী শিশু: ৬ মাসের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে ব্রঙ্কো-ভ্যাক্সম ব্যবহারের বিষয়ে ক্লিনিক্যাল স্টাডি থেকে সীমিত তথ্য পাওয়া যায়। সতর্কতামূলক ব্যবস্থা হিসেবে, ৬ মাসের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে ব্রঙ্কো-ভ্যাক্সম ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয় না।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া জানা নেই।

সক্রিয় পদার্থ বা গঠন অনুসারে যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতিপ্রতিক্রিয়া।

শনাক্ত করা অবাঞ্ছিত প্রভাবগুলি নীচে মেডডিআরএ শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে, তাদের ফ্রিকোয়েন্সি এবং সংশ্লিষ্ট সিস্টেম অর্গান ক্লাসের উপর নির্ভর করে। ফ্রিকোয়েন্সিগুলি নিম্নলিখিত কনভেনশন অনুসারে অবরোহী ক্রমে নির্দেশিত হয়েছে:

• খুব সাধারণ (≥ ১/১০)
• সাধারণ (≥১/১০০ থেকে <১/১০)
• অস্বাভাবিক (≥১/১,০০০ থেকে <১/১০০)
• বিরল (≥১/১০,০০০), বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে সহ
• অজানা (অনুমোদনের পরে প্রতিবেদন করা হয়েছে)। অনির্ধারিত আকারের জনসংখ্যার দ্বারা স্বেচ্ছায় প্রতিবেদন করা হয়েছে, একটি কার্যকর অনুমান প্রদান করা সম্ভব নয়।

ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি: অস্বাভাবিক: অতিপ্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, আমবাত, ফোলাভাব, চোখের পাতা/মুখ ফোলা, সাধারণ চুলকানি, শ্বাসকষ্ট)। অজানা: অ্যাঞ্জিওএডিমা

স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: সাধারণ: মাথাব্যথা

শ্বাসতন্ত্র, বক্ষ ও মিডিয়াস্টিনাল ব্যাধি: সাধারণ: কাশি

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি: সাধারণ: ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা। অস্বাভাবিক: বমি বমি ভাব, বমি

ত্বক ও ত্বকের নিচের টিস্যু ব্যাধি: সাধারণ: ফুসকুড়ি। অস্বাভাবিক: এরিথেমা, এরিথেমেটাস ফুসকুড়ি, সাধারণ ত্বকের ফুসকুড়ি, চুলকানি

সাধারণ ব্যাধি: অস্বাভাবিক: ক্লান্তি, পেরিফেরাল ফোলাভাব। বিরল: জ্বর

ক্রমাগত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বা শ্বাসযন্ত্রের ব্যাধির ক্ষেত্রে, চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত। যদি আপনি কোনও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করেন, তবে আপনার ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের সাথে যোগাযোগ করুন। এটি বিশেষ করে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ যা এই প্যাকেজ লিফলেটে তালিকাভুক্ত নয়।

গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত সীমিত ক্লিনিকাল তথ্য রয়েছে। প্রাণী গবেষণায় গর্ভাবস্থা, ভ্রূণের বিকাশ, ভ্রূণজনিত বিকাশ এবং/অথবা প্রসব-পরবর্তী বিকাশকে প্রভাবিত করে এমন কোনও প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ বিষাক্ততা দেখায়নি। সতর্কতামূলক ব্যবস্থা হিসাবে, গর্ভাবস্থায় এই পণ্যটি ব্যবহার এড়ানো ভাল। বুকের দুধ খাওয়ানোর ক্ষেত্রে, কোনও নির্দিষ্ট গবেষণা পরিচালিত হয়নি এবং কোনও তথ্য প্রতিবেদন করা হয়নি। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় সতর্কতা পরামর্শ দেওয়া হয়।

এই পণ্যটি অতিপ্রতিক্রিয়া প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে। যদি অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতার লক্ষণ দেখা দেয়, তবে চিকিৎসা অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত। ক্লিনিকাল গবেষণা থেকে কোনও তথ্য উপলব্ধ নেই যে এই পণ্যের ব্যবহার নিউমোনিয়া প্রতিরোধ করতে পারে তা প্রমাণ করার জন্য। অতএব, নিউমোনিয়া প্রতিরোধের জন্য এই পণ্যের প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।

ওভারডোজের কোনও ঘটনা লক্ষ্য করা যায়নি।

মূল প্যাকেজে সংরক্ষণ করুন, শিশুদের দৃষ্টি ও নাগালের বাইরে রাখুন। এই পণ্যটির শেলফ লাইফ ৫ বছর। ৩০° সেলসিয়াসের উপরে সংরক্ষণ করবেন না। পাত্রে 'EXP'-এর পরে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে এই ঔষধি পণ্যটি ব্যবহার করবেন না।