Sildenafil Citrate পুরুষদের ইরেকটাইল ডিসফাংশন চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যেখানে যৌন কার্যকলাপের জন্য পর্যাপ্ত ও স্থায়ী লিঙ্গ উত্থান অর্জন বা বজায় রাখা যায় না। এর কার্যকারিতার জন্য যৌন উত্তেজনা প্রয়োজন। এটি পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন চিকিৎসাতেও ব্যবহৃত হয়।

Sildenafil একটি সিলেক্টিভ ও রিভার্সিবল ফসফোডায়েস্টেরেজ টাইপ ৫ (PDE5) ইনহিবিটার, যা সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cGMP)-এর উপর কাজ করে। যৌন উত্তেজনার সময় নাইট্রিক অক্সাইড মুক্ত হয় এবং Sildenafil PDE5 বাধা দিয়ে corpus cavernosum-এ cGMP-এর মাত্রা বৃদ্ধি করে। এর ফলে মসৃণ পেশি শিথিল হয় এবং রক্ত প্রবাহ বৃদ্ধি পেয়ে লিঙ্গ উত্থান ঘটে। যৌন উত্তেজনা ছাড়া এটি কার্যকর নয়।

কর্মপ্রক্রিয়া: যৌন উত্তেজনার সময় corpus cavernosum-এ নাইট্রিক অক্সাইড (NO) মুক্ত হয়। NO গুয়ানিলেট সাইক্লেজ এনজাইম সক্রিয় করে, যার ফলে cGMP বৃদ্ধি পায় এবং মসৃণ পেশি শিথিল হয়ে রক্ত প্রবাহ বৃদ্ধি পায়। Sildenafil সরাসরি পেশি শিথিল করে না, বরং PDE5 এনজাইমকে বাধা দিয়ে NO-এর প্রভাব বাড়ায়, যা cGMP ভাঙা রোধ করে। এর ফলে রক্ত প্রবাহ বৃদ্ধি পায় এবং ইরেকশন ঘটে। যৌন উত্তেজনা ছাড়া এটি কার্যকর নয়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স ও মেটাবলিজম (বাংলা অনুবাদ): Sildenafil মুখে গ্রহণের পর দ্রুত শোষিত হয়, এবং এর গড় বায়োঅভেইলেবিলিটি প্রায় ৪১% (২৫–৬৩%)। এটি প্রধানত লিভারে CYP3A4 এনজাইমের মাধ্যমে বিপাক হয় এবং একটি সক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়। উভয়ের হাফ-লাইফ প্রায় ৪ ঘণ্টা।

শোষণ ও বিতরণ: মুখে গ্রহণের পর Sildenafil দ্রুত শোষিত হয় এবং খালি পেটে ৩০–১২০ মিনিটের মধ্যে সর্বোচ্চ রক্তমাত্রা অর্জন করে। উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার শোষণের গতি কমিয়ে দেয়।

মেটাবলিজম ও নির্গমন: এটি লিভার এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয় এবং প্রধানত মলের মাধ্যমে (প্রায় ৮০%) এবং আংশিকভাবে প্রস্রাবের মাধ্যমে (প্রায় ১৩%) মেটাবোলাইট আকারে নির্গত হয়।

বিশেষ জনগোষ্ঠীতে ফার্মাকোকিনেটিক্স (বয়স্ক): ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী সুস্থ ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে Sildenafil-এর ক্লিয়ারেন্স কম থাকে, ফলে তরুণদের তুলনায় প্রায় ৮৪% বেশি রক্তঘনত্ব (AUC) দেখা যায়।

ইরেকটাইল ডিসফাংশন: অধিকাংশ রোগীর ক্ষেত্রে সুপারিশকৃত ডোজ হলো ৫০ মি.গ্রা., প্রয়োজনে গ্রহণযোগ্য, যৌন কার্যকলাপের প্রায় ১ ঘণ্টা আগে। তবে Sildenafil যৌন কার্যকলাপের ৪ ঘণ্টা থেকে ৩০ মিনিট আগেও গ্রহণ করা যেতে পারে। কার্যকারিতা ও সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ বাড়িয়ে সর্বোচ্চ ১০০ মি.গ্রা. বা কমিয়ে ২৫ মি.গ্রা. করা যেতে পারে। সর্বোচ্চ ডোজ গ্রহণের ফ্রিকোয়েন্সি দিনে একবার।

নিম্নোক্ত অবস্থাগুলোর ক্ষেত্রে Sildenafil এর প্লাজমা লেভেল বৃদ্ধি পায়: বয়স >65, যকৃতের অকার্যকারিতা, গুরুতর কিডনি অকার্যকারিতা, এবং শক্তিশালী cytochrome P450 3A4 ইনহিবিটর (ketoconazole, itraconazole, erythromycin, saquinavir) এর সাথে একসাথে ব্যবহার। যেহেতু উচ্চ প্লাজমা লেভেল কার্যকারিতা ও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া উভয়ই বাড়াতে পারে, তাই এসব রোগীর ক্ষেত্রে ২৫ মি.গ্রা. প্রারম্ভিক ডোজ বিবেচনা করা উচিত। Sildenafil নাইট্রেটের হাইপোটেনসিভ প্রভাব বাড়ায় এবং nitric oxide donor বা যেকোনো ধরনের নাইট্রেট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার নিষিদ্ধ। Sildenafil যখন alpha-blocker এর সাথে ব্যবহার করা হয়, তখন রোগীকে আগে alpha-blocker থেরাপিতে স্থিতিশীল থাকতে হবে এবং Sildenafil সর্বনিম্ন ডোজ থেকে শুরু করতে হবে।

পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন: Sildenafil citrate এর সুপারিশকৃত ডোজ হলো ২০ মি.গ্রা. দিনে তিনবার, প্রায় ৪-৬ ঘণ্টা ব্যবধানে গ্রহণ করতে হবে, খাবারের সাথে বা ছাড়া।

Sildenafil প্রধানত CYP3A4 (মূল পথ) এবং CYP2C9 (আংশিক পথ) এনজাইমের মাধ্যমে বিপাক হয়। তাই এই এনজাইমকে বাধা দেয় বা সক্রিয় করে এমন ওষুধ Sildenafil-এর রক্তমাত্রা পরিবর্তন করতে পারে। Cimetidine Sildenafil-এর রক্তমাত্রা প্রায় ৫৬% বাড়ায়। Erythromycin ব্যবহারে AUC প্রায় ১৮২% বৃদ্ধি পায়। Saquinavir-এর মতো HIV protease inhibitor Sildenafil-এর Cmax প্রায় ১৪০% এবং AUC প্রায় ২১০% বাড়ায়, আর ritonavir Cmax প্রায় ৩০০% এবং AUC প্রায় ১০০০% পর্যন্ত বাড়াতে পারে। তবে Sildenafil এই ওষুধগুলোর কার্যকারিতায় প্রভাব ফেলে না। Ketoconazole বা itraconazole-এর মতো শক্তিশালী CYP3A4 inhibitor আরও বেশি মাত্রা বাড়াতে পারে। Bosentan-এর মতো CYP3A4 inducer Sildenafil-এর AUC প্রায় ৬৩% এবং Cmax প্রায় ৫৫% কমিয়ে দেয়। Rifampin-এর মতো শক্তিশালী inducer আরও বেশি প্রভাব ফেলতে পারে। অ্যান্টাসিড Sildenafil-এর শোষণে প্রভাব ফেলে না। CYP2C9, CYP2D6 inhibitors, থায়াজাইড ডাইইউরেটিক, ACE inhibitor বা ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকারের সাথে উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন দেখা যায়নি। লুপ ও পটাশিয়াম-স্পেয়ারিং ডাইইউরেটিক এবং নন-সিলেক্টিভ বিটা-ব্লকার সক্রিয় মেটাবোলাইটের মাত্রা কিছুটা বাড়ালেও তা ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ নয়।

Sildenafil বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা থাকলে এটি ব্যবহার করা যাবে না। এছাড়া যারা নিয়মিত বা মাঝে মাঝে organic nitrate ব্যবহার করেন, তাদের ক্ষেত্রে এটি নিষিদ্ধ, কারণ এটি রক্তচাপ অতিরিক্ত কমিয়ে দিতে পারে।

সাধারণ: মুখে ফোলা, আলোতে সংবেদনশীলতা, দুর্বলতা, ব্যথা, কাঁপুনি, পেট ও বুক ব্যথা, অ্যালার্জি, দুর্ঘটনাজনিত আঘাত।

হৃদযন্ত্র: বুক ধড়ফড়, রক্তচাপ কমে যাওয়া, হার্ট অ্যাটাক, হার্ট ফেইলিওর, অ্যারিদমিয়া, কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট।

পাচনতন্ত্র: বমি, গ্যাস্ট্রাইটিস, মুখ শুকিয়ে যাওয়া, ডায়রিয়া, লিভার ফাংশন পরিবর্তন, রেক্টাল ব্লিডিং।

রক্ত: রক্তস্বল্পতা, শ্বেত রক্তকণিকা কমে যাওয়া।

মেটাবলিক: ফোলা, রক্তে শর্করা পরিবর্তন, গাউট, তৃষ্ণা।

পেশি ও হাড়: পেশিতে ব্যথা, জয়েন্ট ব্যথা, টেন্ডন ইনজুরি।

স্নায়ুতন্ত্র: মাথা ঘোরা, কাঁপুনি, খিঁচুনি, বিষণ্নতা, অনিদ্রা।

শ্বাসতন্ত্র: শ্বাসকষ্ট, কাশি, ব্রঙ্কাইটিস।

ত্বক: র‍্যাশ, চুলকানি, ঘাম, ডার্মাটাইটিস।

চোখ ও কান: দৃষ্টি সমস্যা, শ্রবণশক্তি হ্রাস, টিনিটাস, চোখে ব্যথা।

মূত্র ও প্রজনন: অস্বাভাবিক বীর্যপাত, প্রিয়াপিজম, প্রস্রাবে রক্ত।

গুরুতরভাবে হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক, হার্ট ফেইলিওর, রক্তক্ষরণ ও হঠাৎ মৃত্যু ইত্যাদি বিরল কিন্তু গুরুতর ঘটনা রিপোর্ট হয়েছে, বিশেষ করে ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে এবং যৌন কার্যকলাপের সাথে সম্পর্কিত হতে পারে। কারণ নির্দিষ্টভাবে প্রমাণিত নয়।

খিঁচুনি, অস্থায়ী স্মৃতিভ্রংশ এবং চোখের গুরুতর সমস্যা যেমন দৃষ্টিশক্তি হারানোও রিপোর্ট হয়েছে।

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি B। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Sildenafil নিয়ে পর্যাপ্ত ও নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। এটি নারীদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। প্রাণী গবেষণায় টেরাটোজেনিক বা ভ্রূণ ক্ষতিকর কোনো প্রভাব পাওয়া যায়নি।

সাধারণ: ইরেকটাইল ডিসফাংশনের মূল্যায়নে এর অন্তর্নিহিত কারণ নির্ণয় এবং সম্পূর্ণ চিকিৎসা মূল্যায়নের পর উপযুক্ত চিকিৎসা নির্ধারণ করা উচিত।

Sildenafil ব্যবহারের আগে PDE5 inhibitor এবং alpha-blocker একসাথে ব্যবহারের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন, কারণ উভয়ই রক্তনালী প্রসারিত করে এবং রক্তচাপ কমায়। একসাথে ব্যবহারে রক্তচাপ অতিরিক্ত কমে গিয়ে মাথা ঘোরা, দুর্বলতা বা অজ্ঞান হওয়ার মতো উপসর্গ দেখা দিতে পারে।

• Alpha-blocker থেরাপিতে রোগী স্থিতিশীল হওয়ার পরই PDE5 inhibitor শুরু করা উচিত। যাদের ক্ষেত্রে alpha-blocker একা ব্যবহারে স্থিতিশীলতা নেই, তাদের ক্ষেত্রে একসাথে ব্যবহারে ঝুঁকি বেশি। স্থিতিশীল রোগীদের ক্ষেত্রে Sildenafil কম ডোজে শুরু করতে হবে।
• যদি রোগী ইতিমধ্যে PDE5 inhibitor গ্রহণ করে থাকে, তবে alpha-blocker কম ডোজে শুরু করে ধীরে ধীরে বাড়াতে হবে, কারণ ডোজ বাড়ালে রক্তচাপ আরও কমে যেতে পারে।
• রক্তে তরলের ঘাটতি (intravascular volume depletion) বা অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধ ব্যবহার করলে রক্তচাপ কমার ঝুঁকি আরও বাড়ে।
• Sildenafil অন্যান্য রক্তচাপ কমানোর ওষুধের প্রভাব বাড়াতে পারে। Amlodipine-এর সাথে ব্যবহারে অতিরিক্তভাবে সিস্টোলিক প্রায় ৮ mmHg এবং ডায়াস্টোলিক প্রায় ৭ mmHg রক্তচাপ কমে যেতে দেখা গেছে।
• রক্তক্ষরণজনিত রোগ বা সক্রিয় পেপটিক আলসার রোগীদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা নিশ্চিত নয়।
• লিঙ্গের গঠনগত অস্বাভাবিকতা (যেমন Peyronie’s disease, cavernosal fibrosis, angulation) বা প্রিয়াপিজমের ঝুঁকি রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।
• অন্যান্য ইরেকটাইল ডিসফাংশন চিকিৎসার সাথে একসাথে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

যৌন কার্যকলাপ হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ হতে পারে, তাই যাদের ক্ষেত্রে যৌন কার্যকলাপ নিষিদ্ধ, তাদের Sildenafil ব্যবহার করা উচিত নয়। Sildenafil রক্তনালী প্রসারিত করে অস্থায়ীভাবে রক্তচাপ কমাতে পারে। সাধারণত এটি ক্ষতিকর নয়, তবে হৃদরোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।

বাম ভেন্ট্রিকুলার আউটফ্লো বাধা বা স্বায়ত্তশাসিত রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে গুরুতর সমস্যা থাকা রোগীরা বিশেষভাবে সংবেদনশীল হতে পারেন।

নিম্নলিখিত রোগীদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই, তাই সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে—

• সাম্প্রতিক ৬ মাসে হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক বা গুরুতর অ্যারিদমিয়া হয়েছে এমন রোগী
• রেস্টিং হাইপোটেনশন (BP <90/50) বা গুরুতর হাইপারটেনশন (BP >170/110)
• অস্থির এনজাইনা বা হার্ট ফেইলিওর
• রেটিনাইটিস পিগমেন্টোসা
• সিকল সেল অ্যানিমিয়া বা সম্পর্কিত রক্তরোগ

৪ ঘণ্টার বেশি স্থায়ী ইরেকশন বা ৬ ঘণ্টার বেশি ব্যথাযুক্ত ইরেকশন (priapism) বিরলভাবে দেখা গেছে। এমন হলে দ্রুত চিকিৎসা নিতে হবে, নাহলে স্থায়ী লিঙ্গ ক্ষতি হতে পারে।

Ritonavir-এর সাথে ব্যবহারে Sildenafil-এর রক্তমাত্রা বেড়ে যাওয়ায় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বাড়তে পারে, তাই ডোজ কমানো প্রয়োজন।

সুস্থ ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে ৮০০ mg পর্যন্ত একক ডোজে কম ডোজের মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা গেলেও তার মাত্রা ও তীব্রতা বেশি ছিল। ওভারডোজ হলে সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে। হেমোডায়ালাইসিস কার্যকর নয়, কারণ Sildenafil প্রোটিনের সাথে শক্তভাবে যুক্ত থাকে এবং প্রস্রাবে খুব কম পরিমাণে বের হয়।

ইরেকটাইল ডিসফাংশন চিকিৎসার ওষুধ

শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন, আলো ও তাপ থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।