এই ওষুধটি টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে সঠিক খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের সাথে ব্যবহার করা হয়, যখন Sitagliptin এবং metformin একসাথে প্রয়োজন হয় রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণের জন্য।

গুরুত্বপূর্ণ সীমাবদ্ধতা:

• টাইপ ১ ডায়াবেটিস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিৎসায় এই ওষুধ ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এটি কার্যকর নয়।
• যেসব রোগীর আগে Pancreatitis ছিল, তাদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত গবেষণা নেই এবং এদের ঝুঁকি বাড়ে কিনা তা জানা যায়নি।

এই ট্যাবলেটে দুইটি antihyperglycemic উপাদান রয়েছে—Sitagliptin এবং Metformin HCl—যা একসাথে কাজ করে টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগীদের রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণে সাহায্য করে। Sitagliptin একটি DPP-4 ইনহিবিটর, যা ইনক্রেটিন হরমোনের ভাঙ্গন ধীর করে তাদের কার্যকারিতা বাড়ায়। ইনক্রেটিন হরমোন যেমন GLP-1 এবং GIP অন্ত্র থেকে সারাদিন নিঃসৃত হয় এবং খাবারের পর তাদের মাত্রা বৃদ্ধি পায়। DPP-4 এনজাইম এই হরমোনগুলো দ্রুত নিষ্ক্রিয় করে। রক্তে গ্লুকোজ স্বাভাবিক বা বেশি থাকলে GLP-1 ও GIP অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং GLP-1 আলফা কোষ থেকে গ্লুকাগন নিঃসরণ কমিয়ে লিভারে গ্লুকোজ উৎপাদন হ্রাস করে। Metformin HCl অন্যান্য ওষুধ থেকে ভিন্নভাবে কাজ করে। এটি লিভারে গ্লুকোজ উৎপাদন কমায়, অন্ত্রে গ্লুকোজ শোষণ কমায় এবং শরীরের টিস্যুতে গ্লুকোজ গ্রহণ ও ব্যবহার বাড়ায়।

ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটের ডোজ: এই ট্যাবলেটের ডোজ রোগীর বর্তমান চিকিৎসা পদ্ধতি, কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার ভিত্তিতে ব্যক্তিকরণ করা উচিত, তবে সিটাগ্লিপটিনের সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ 100 mg এবং মেটফরমিনের 2000 mg অতিক্রম করা যাবে না। প্রাথমিক কম্বিনেশন থেরাপি বা রক্ষণাবেক্ষণ কম্বিনেশন থেরাপি ব্যক্তিকরণ করা উচিত এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর বিবেচনার উপর নির্ভর করবে।

এই ট্যাবলেট সাধারণত দিনে দুইবার খাবারের সাথে দিতে হবে এবং মেটফরমিনজনিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (GI) পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে ধীরে ধীরে ডোজ বৃদ্ধি করতে হবে।
এই ট্যাবলেটের প্রারম্ভিক ডোজ রোগীর বর্তমান চিকিৎসা পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে নির্ধারণ করতে হবে। এটি দিনে দুইবার খাবারের সাথে দিতে হবে।

যেসব রোগী বর্তমানে মেটফরমিন গ্রহণ করছেন না, তাদের জন্য প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হলো 50 mg সিটাগ্লিপটিন/500 mg মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড দিনে দুইবার, এবং মেটফরমিনজনিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে ধীরে ধীরে ডোজ বৃদ্ধি করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

যেসব রোগী ইতিমধ্যে মেটফরমিন গ্রহণ করছেন, তাদের ক্ষেত্রে প্রারম্ভিক ডোজে সিটাগ্লিপটিন 50 mg দিনে দুইবার (মোট 100 mg দৈনিক ডোজ) এবং পূর্বে নেওয়া মেটফরমিনের ডোজ বজায় রাখতে হবে। যারা মেটফরমিন 850 mg দিনে দুইবার গ্রহণ করছেন, তাদের জন্য প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হলো 50 mg সিটাগ্লিপটিন/1000 mg মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড দিনে দুইবার।

অন্যান্য মৌখিক অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক এজেন্ট থেকে পরিবর্তন করে Sitagliptin Phosphate Monohydrate INN/Metformin Hydrochloride BP গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিয়ে নির্দিষ্ট কোনো গবেষণা করা হয়নি। টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিৎসায় যেকোনো পরিবর্তন সতর্কতার সাথে এবং যথাযথ পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে করা উচিত, কারণ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণে পরিবর্তন ঘটতে পারে।

এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেটের ডোজ: দিনে একবার খাবারের সাথে, বিশেষ করে সন্ধ্যায় দিতে হবে। মেটফরমিনজনিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে ধীরে ধীরে ডোজ বৃদ্ধি করতে হবে। কার্যকারিতা ও সহনশীলতার ভিত্তিতে ডোজ সমন্বয় করা যেতে পারে, তবে সিটাগ্লিপটিন 100 mg এবং মেটফরমিন এক্সটেন্ডেড-রিলিজ 2000 mg সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ অতিক্রম করা যাবে না। ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট ও এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেটের মধ্যে পরিবর্তন করার সময় একই মোট দৈনিক ডোজ বজায় রাখতে হবে, তবে মেটফরমিন এক্সটেন্ডেড-রিলিজ 2000 mg অতিক্রম করা যাবে না।

যেসব রোগী দুইটি এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট (যেমন 50/500 বা 50/1000) ব্যবহার করেন, তাদের দুটি ট্যাবলেট একসাথে দিনে একবার গ্রহণ করতে হবে। 100 mg সিটাগ্লিপটিন/1000 mg মেটফরমিন HCl এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট একক ট্যাবলেট হিসেবে দিনে একবার গ্রহণ করতে হবে।

ইনসুলিন সিক্রেটাগগ বা ইনসুলিন গ্রহণকারী রোগীরা: ইনসুলিন সিক্রেটাগগ (যেমন সালফোনাইলইউরিয়া) বা ইনসুলিনের সাথে এই কম্বিনেশন ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনসুলিন সিক্রেটাগগ বা ইনসুলিনের ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।

ক্যাটায়নিক ওষুধ: কিডনির টিউবুলার সিক্রেশনের মাধ্যমে নির্গত ক্যাটায়নিক ওষুধ এই ওষুধের সাথে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

Phenprocoumon: Metformin phenprocoumon-এর anticoagulant প্রভাব কমাতে পারে। তাই INR নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা দরকার।

Levothyroxine: Levothyroxine metformin-এর রক্তে শর্করা কমানোর প্রভাব কমিয়ে দিতে পারে। তাই থাইরয়েড চিকিৎসা শুরু বা বন্ধ করার সময় রক্তে গ্লুকোজ নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং প্রয়োজনে metformin ডোজ সমন্বয় করতে হবে।

এই ওষুধ ব্যবহার করা যাবে না যেসব রোগীর মধ্যে—

• কিডনি রোগ বা কিডনি কার্যক্ষমতা কম (পুরুষে serum creatinine ≥1.5 mg/dL, নারীতে ≥1.4 mg/dL বা abnormal creatinine clearance), যেমন shock, acute myocardial infarction বা septicemia
• তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী metabolic acidosis, যেমন diabetic ketoacidosis (coma সহ বা ছাড়া)
• এই ওষুধ বা Sitagliptin-এর প্রতি গুরুতর অ্যালার্জি (anaphylaxis বা angioedema) এর ইতিহাস

আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট ব্যবহার করে রেডিওলজিক পরীক্ষার সময় সাময়িকভাবে ওষুধ বন্ধ রাখতে হবে, কারণ এতে কিডনি ফাংশন প্রভাবিত হতে পারে।

Sitagliptin ও metformin একসাথে শুরু করলে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে ডায়রিয়া, উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ এবং মাথাব্যথা।

Sulfonylurea ও metformin-এর সাথে ব্যবহার করলে hypoglycemia ও মাথাব্যথা দেখা দিতে পারে।

Insulin ও metformin-এর সাথে ব্যবহারে প্রধান পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হলো hypoglycemia।

Sitagliptin এককভাবে ব্যবহার করলে সাধারণত nasopharyngitis দেখা যায়।

Metformin শুরু করার পর সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব/বমি, গ্যাস, পেটের অস্বস্তি, হজমের সমস্যা, দুর্বলতা এবং মাথাব্যথা।

Pregnancy Category B। গর্ভবতী নারীদের উপর পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই, তাই এর নিরাপত্তা নিশ্চিত নয়। শুধুমাত্র প্রয়োজন হলে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত।

Sitagliptin মানবদুধে যায় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মাতৃদুধে যায়, তাই স্তন্যদানকালীন সময়ে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস:

• Metformin জমে গেলে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হতে পারে। ঝুঁকি বেশি থাকে sepsis, ডিহাইড্রেশন, অতিরিক্ত অ্যালকোহল গ্রহণ, লিভার সমস্যা, কিডনি সমস্যা এবং তীব্র হার্ট ফেইলিউরের ক্ষেত্রে।
• লক্ষণগুলোর মধ্যে রয়েছে দুর্বলতা, মাংসপেশিতে ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, অতিরিক্ত ঘুম ঘুম ভাব এবং পেটের অস্বস্তি। পরীক্ষায় রক্তের pH কমে যাওয়া, anion gap বৃদ্ধি এবং lactate বৃদ্ধি দেখা যায়।
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সন্দেহ হলে ওষুধ অবিলম্বে বন্ধ করে রোগীকে হাসপাতালে ভর্তি করতে হবে।
• হাইপোথাইরয়েড রোগীদের ক্ষেত্রে নিয়মিত TSH পরীক্ষা করা উচিত।
• দীর্ঘদিন metformin ব্যবহারে ভিটামিন B12 কমে যেতে পারে, যা স্নায়ুর সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে। তাই B12 পর্যবেক্ষণ করা দরকার।

অন্যান্য সতর্কতা:

• লিভার রোগীদের ক্ষেত্রে এই ওষুধ ব্যবহার করা উচিত নয়।
• Post-marketing রিপোর্টে acute kidney failure দেখা গেছে, কখনও কখনও dialysis প্রয়োজন হয়েছে। চিকিৎসা শুরুর আগে এবং প্রতি বছর অন্তত একবার কিডনি ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত।
• তীব্র Pancreatitis (কখনও কখনও মারাত্মক) রিপোর্ট করা হয়েছে। সন্দেহ হলে ওষুধ বন্ধ করতে হবে।
• প্রতি বছর রক্তের বিভিন্ন পরীক্ষা করা উচিত।
• অতিরিক্ত অ্যালকোহল গ্রহণ থেকে রোগীদের সতর্ক থাকতে হবে।
• জ্বর, আঘাত, সংক্রমণ বা অস্ত্রোপচারের সময় খাদ্য ও পানি গ্রহণ কমে গেলে সাময়িকভাবে ওষুধ বন্ধ করে insulin ব্যবহার করা লাগতে পারে।
• যেসব রোগী আগে নিয়মিত এই ওষুধে নিয়ন্ত্রিত ছিলেন কিন্তু হঠাৎ অসুস্থ হন বা ল্যাব রিপোর্ট খারাপ হয়, তাদের ketoacidosis বা lactic acidosis আছে কিনা দ্রুত পরীক্ষা করতে হবে।
• Insulin বা sulfonylurea-এর সাথে ব্যবহার করলে hypoglycemia কমাতে ডোজ কমাতে হতে পারে।
• Sitagliptin-এর কারণে গুরুতর অ্যালার্জি যেমন anaphylaxis, angioedema এবং Stevens-Johnson syndrome হতে পারে। এমন হলে ওষুধ বন্ধ করে চিকিৎসা শুরু করতে হবে।
• এই ওষুধের মাধ্যমে macrovascular রোগের ঝুঁকি কমে এমন নিশ্চিত প্রমাণ নেই।

Sitagliptin: অতিরিক্ত সেবনের ক্ষেত্রে সাধারণ সাপোর্টিভ চিকিৎসা দিতে হয়, যেমন ওষুধ অপসারণ, রোগী পর্যবেক্ষণ এবং উপসর্গ অনুযায়ী চিকিৎসা। এটি আংশিকভাবে hemodialysis দ্বারা অপসারণযোগ্য।

Metformin hydrochloride: ৫০ গ্রাম-এর বেশি ডোজ গ্রহণের রিপোর্ট রয়েছে। এটি hemodialysis দ্বারা কার্যকরভাবে বের করা যায়, তাই overdose সন্দেহ হলে dialysis উপকারী হতে পারে। Overdose-এর সময় Pancreatitis দেখা দিতে পারে।

কম্বিনেশন oral hypoglycemic preparation

২৫° সেলসিয়াসের নিচে, শুষ্ক ও আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। মেয়াদোত্তীর্ণ হলে ব্যবহার করবেন না। শুধুমাত্র রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের প্রেসক্রিপশনে ব্যবহার করুন।