এই সংমিশ্রণ ক্যাপসুল নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত:

• বেনাইন প্রোস্টেটিক হাইপারপ্লাসিয়া (বিপিএইচ)-এর মধ্যম থেকে গুরুতর লক্ষণগুলির চিকিৎসা।
• বিপিএইচ-এর মধ্যম থেকে গুরুতর লক্ষণযুক্ত রোগীদের তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখা এবং অস্ত্রোপচারের ঝুঁকি হ্রাস।

টামসুলোসিন ও ডুটাস্টেরাইড হল দুটি ওষুধের সংমিশ্রণ যাদের পরিপূরক ক্রিয়া পদ্ধতি বেনাইন প্রোস্টেটিক হাইপারপ্লাসিয়া (বিপিএইচ) রোগীদের লক্ষণগুলি উন্নত করে। টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড একটি আলফা-অ্যাড্রেনোরিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট এবং ডুটাস্টেরাইড একটি দ্বৈত ৫-আলফা রিডাক্টেস ইনহিবিটর (৫এআরআই)। আলফা-অ্যাড্রেনোরিসেপ্টর ব্লকিং এজেন্ট এবং ৫এআরআই দিয়ে বিপিএইচ-এর চিকিৎসার ফলে প্রস্রাবের প্রবাহ হার উন্নত হয় এবং বিপিএইচ-এর লক্ষণগুলি হ্রাস পায়।

টামসুলোসিন: একটি আলফা₁-অ্যাড্রেনোরিসেপ্টর ব্লকিং এজেন্ট যা স্ট্রোমাল প্রোস্টেটিক স্মুথ পেশী এবং মূত্রাশয় গ্রীবায় আলফা₁-অ্যাড্রেনোরিসেপ্টরগুলিকে বাধা দিয়ে বিপিএইচ-এর গতিশীল উপাদানকে প্রভাবিত করে। এই অ্যাড্রেনোরিসেপ্টরগুলির অবরোধ মূত্রাশয় গ্রীবা এবং প্রোস্টেটের মসৃণ পেশীগুলিকে শিথিল করতে পারে। বিশেষভাবে, টামসুলোসিন আলফা₁B-অ্যাড্রেনোরিসেপ্টর সাবটাইপের তুলনায় আলফা₁A এবং আলফা₁D রিসেপ্টর উভয়ের জন্য নির্বাচনীতা প্রদর্শন করে। এই তিনটি অ্যাড্রেনোরিসেপ্টর সাবটাইপের মানব টিস্যুতে একটি স্বতন্ত্র বিতরণ প্যাটার্ন রয়েছে। যেখানে মানব প্রোস্টেটের প্রায় ৭০% আলফা₁-রিসেপ্টর আলফা₁A সাবটাইপের, সেখানে মানব মূত্রাশয়ে প্রধানত আলফা₁D সাবটাইপ থাকে, যখন রক্তনালীগুলি প্রধানত আলফা₁B সাবটাইপ প্রকাশ করে। আরও বিশ্বাস করা হয় যে মানব বাধাপ্রাপ্ত মূত্রাশয়ে আলফা₁D সাবটাইপগুলির অবরোধ ডেট্রুসার অতিসক্রিয়তা হ্রাস এবং পরবর্তীতে সংরক্ষণ লক্ষণগুলির উপশমের জন্য দায়ী হতে পারে।

ডুটাস্টেরাইড: একটি সিন্থেটিক ৪-অ্যাজাস্টেরয়েড যৌগ যা টাইপ I এবং টাইপ II উভয় ৫-আলফা-রিডাক্টেস আইসোএনজাইমের একটি প্রতিযোগিতামূলক এবং নির্দিষ্ট প্রতিরোধক, যা এনজাইম ৫-আলফা-রিডাক্টেস দ্বারা টেস্টোস্টেরনকে ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন (ডিএইচটি)-তে রূপান্তর বাধা দিয়ে বিপিএইচ-এর স্থির উপাদানকে প্রভাবিত করে। ৫-আলফা-রিডাক্টেস ২টি আইসোফর্ম, টাইপ I এবং টাইপ II হিসাবে বিদ্যমান, যার উভয়ই প্রোস্টেটে উপস্থিত। এটি পরিলক্ষিত হয়েছে যে স্বাভাবিক টিস্যুর তুলনায়, বিপিএইচ টিস্যুতে উভয় আইসোএনজাইমের প্রকাশ বৃদ্ধি পায়। এই জটিল থেকে বিচ্ছিন্নতা ইন ভিট্রো এবং ইন ভিভো অবস্থার অধীনে মূল্যায়ন করা হয়েছে এবং এটি অত্যন্ত ধীর। ডুটাস্টেরাইড ডিএইচটি মাত্রা হ্রাস করে এবং প্রোস্টেটিক ভলিউম হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে, যার ফলে বিপিএইচ-এর একটি অন্তর্নিহিত কারণের চিকিৎসা করে। ডুটাস্টেরাইড মানব অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয় না।

প্রাপ্তবয়স্ক (বয়স্ক ব্যক্তি সহ): প্রস্তাবিত মাত্রা হলো প্রতিদিন একই খাবারের প্রায় ৩০ মিনিট পর একটি ক্যাপসুল (ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড ০.৪ মিগ্রা এবং ডুটাস্তেরাইড ০.৫ মিগ্রা) মুখে সেবন করা। ক্যাপসুলগুলো সম্পূর্ণ গিলে ফেলতে হবে, চিবানো বা খোলা যাবে না। যেখানে উপযুক্ত, সেখানে চিকিৎসা সহজ করার জন্য বিদ্যমান দ্বৈত চিকিৎসায় যুগপৎ ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং ডুটাস্তেরাইডের পরিবর্তে এই ক্যাপসুলটি ব্যবহার করা যেতে পারে। চিকিৎসাগতভাবে উপযুক্ত হলে, ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড বা ডুটাস্তেরাইড একক চিকিৎসা থেকে সরাসরি এই ক্যাপসুলে পরিবর্তনের বিষয়টি বিবেচনা করা যেতে পারে।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: ট্যামসুলোসিন-ডুটাস্তেরাইডের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের প্রভাব নিয়ে গবেষণা করা হয়নি। বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রার কোনো পরিবর্তন প্রত্যাশিত নয়।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস: ট্যামসুলোসিন-ডুটাস্তেরাইডের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসের প্রভাব নিয়ে গবেষণা করা হয়নি, তাই হালকা থেকে মাঝারি যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। যাদের যকৃতের কার্যকারিতা গুরুতরভাবে ক্ষতিগ্রস্ত, তাদের ক্ষেত্রে এই ক্যাপসুলটি ব্যবহার করা উচিত নয়।

ডুটাস্টেরাইড-টামসুলোসিন সংমিশ্রণের জন্য কোনো ওষুধ পারস্পরিক ক্রিয়া গবেষণা করা হয়নি।

ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর অন্যান্য ওষুধের প্রভাব: CYP3A4 এবং/অথবা পি-গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটরগুলির সাথে ব্যবহার: ডুটাস্টেরাইড প্রধানত বিপাকের মাধ্যমে নির্মূল হয়। ইন ভিট্রো গবেষণাগুলি ইঙ্গিত দেয় যে এই বিপাকটি CYP3A4 এবং CYP3A5 দ্বারা অনুঘটক হয়। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সাথে কোনো আনুষ্ঠানিক পারস্পরিক ক্রিয়া গবেষণা করা হয়নি। যাইহোক, একটি জনসংখ্যা ফার্মাকোকাইনেটিক গবেষণায়, ভেরাপামিল বা ডিল্টিয়াজেম (CYP3A4-এর মধ্যম ইনহিবিটর এবং পি-গ্লাইকোপ্রোটিনের ইনহিবিটর) দিয়ে একযোগে চিকিৎসাপ্রাপ্ত অল্প সংখ্যক রোগীদের ক্ষেত্রে ডুটাস্টেরাইডের সিরাম ঘনত্ব অন্যান্য রোগীদের তুলনায় গড়ে যথাক্রমে ১.৬ থেকে ১.৮ গুণ বেশি ছিল। CYP3A4 এনজাইমের শক্তিশালী ইনহিবিটর (যেমন রিটোনাভির, ইন্ডিনাভির, নেফাজোডোন, ইট্রাকোনাজোল, মৌখিকভাবে প্রশাসিত কেটোকোনাজোল) সহ ডুটাস্টেরাইডের দীর্ঘমেয়াদী সংমিশ্রণ ডুটাস্টেরাইডের সিরাম ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে। বর্ধিত ডুটাস্টেরাইড এক্সপোজারে ৫-আলফা রিডাক্টেসের আরও বাধা হওয়ার সম্ভাবনা নেই। তবে, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেলে ডুটাস্টেরাইডের ডোজ ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস বিবেচনা করা যেতে পারে। এটি লক্ষ করা উচিত যে এনজাইম বাধার ক্ষেত্রে, দীর্ঘ অর্ধ-জীবন আরও দীর্ঘায়িত হতে পারে এবং একটি নতুন স্থির অবস্থায় পৌঁছাতে সহগামী থেরাপির ৬ মাসের বেশি সময় লাগতে পারে। ডুটাস্টেরাইডের ৫ মিগ্রা একক ডোজের এক ঘন্টা পরে ১২ গ্রাম কোলেস্টাইরামিন প্রশাসন ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকাইনেটিক্সকে প্রভাবিত করেনি।

অন্যান্য ওষুধের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর ডুটাস্টেরাইডের প্রভাব: সুস্থ পুরুষদের দুই সপ্তাহের একটি ছোট গবেষণায় (N=24), ডুটাস্টেরাইড (প্রতিদিন ০.৫ মিগ্রা) টামসুলোসিন বা টেরাজোসিনের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি। এই গবেষণায় কোনও ফার্মাকোডাইনামিক মিথস্ক্রিয়ারও ইঙ্গিত ছিল না। ডুটাস্টেরাইড ওয়ারফারিন বা ডিগক্সিনের ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলে না। এটি ইঙ্গিত দেয় যে ডুটাস্টেরাইড CYP2C9 বা ট্রান্সপোর্টার পি-গ্লাইকোপ্রোটিনকে বাধা/প্রবর্তিত করে না। ইন ভিট্রো মিথস্ক্রিয়া গবেষণাগুলি ইঙ্গিত দেয় যে ডুটাস্টেরাইড CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 বা CYP3A4 এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না।

টামসুলোসিন: রক্তচাপ কমাতে পারে এমন ওষুধের সাথে টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের একযোগে প্রশাসন, যার মধ্যে রয়েছে অ্যানেস্থেটিক এজেন্ট, পিডিই৫ ইনহিবিটর এবং অন্যান্য আলফা-১ অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকার, হাইপোটেনসিভ প্রভাব বৃদ্ধি করতে পারে। টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড অন্যান্য আলফা-১ অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকারের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা উচিত নয়। টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড (০.৪ মিগ্রা) এবং সিমেটিডিন (প্রতি ছয় ঘন্টায় ৪০০ মিগ্রা ছয় দিনের জন্য) এর একযোগে প্রশাসনের ফলে টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের ক্লিয়ারেন্স হ্রাস (২৬%) এবং AUC বৃদ্ধি (৪৪%) ঘটেছে। টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সিমেটিডিনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং ওয়ারফারিনের মধ্যে একটি নির্দিষ্ট ওষুধ-ঔষধ পারস্পরিক ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয়নি। সীমিত ইন ভিট্রো এবং ইন ভিভো গবেষণার ফলাফলগুলি অনিশ্চিত। ওয়ারফারিন এবং টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের একযোগে প্রশাসনের সাথে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। অ্যাটেনোলল, এনালাপ্রিল, নিফেডিপাইন বা থিওফাইলিনের সাথে টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড একযোগে দেওয়া হলে কোনো মিথস্ক্রিয়া দেখা যায়নি। সহগামী ফুরোসেমাইড টামসুলোসিনের প্লাজমা মাত্রা হ্রাস করে, কিন্তু যেহেতু মাত্রা স্বাভাবিক সীমার মধ্যে থাকে, তাই ডোজ পদ্ধতি সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। ইন ভিট্রোতে, ডায়াজেপাম বা প্রোপ্রানোলল, ট্রাইক্লোরমেথিয়াজাইড, ক্লোরমাডিনোন, অ্যামিট্রিপটাইলাইন, ডাইক্লোফেনাক, গ্লিবেনক্লামাইড এবং সিমভাস্টাটিন কোনোটিই মানব প্লাজমায় টামসুলোসিনের মুক্ত ভগ্নাংশ পরিবর্তন করে না। টামসুলোসিনও ডায়াজেপাম, প্রোপ্রানোলল, ট্রাইক্লোরমেথিয়াজাইড এবং ক্লোরমাডিনোনের মুক্ত ভগ্নাংশ পরিবর্তন করে না। অ্যামিট্রিপটাইলাইন, সালবুটামল এবং গ্লিবেনক্লামাইড জড়িত লিভার মাইক্রোসোমাল ভগ্নাংশের সাথে ইন ভিট্রো গবেষণায় হেপাটিক বিপাকের স্তরে কোনো মিথস্ক্রিয়া দেখা যায়নি। তবে ডাইক্লোফেনাক টামসুলোসিনের নির্মূল হার বৃদ্ধি করতে পারে।

টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ নারী ও শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত; ডুটাস্টেরাইড, অন্যান্য ৫-আলফা রিডাক্টেস ইনহিবিটর, টামসুলোসিন (টামসুলোসিন-প্ররোচিত অ্যাঞ্জিওএডিমা সহ), সয়া, চিনাবাদাম বা অন্য যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতিপ্রতিক্রিয়াযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত; অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এবং গুরুতর হেপাটিক অক্ষমতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত।

সংমিশ্রণ থেরাপি প্রাপ্ত বিষয়গুলিতে প্রতিবেদন করা সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল পুরুষত্বহীনতা, লিবিডো হ্রাস, স্তনের ব্যাধি (স্তন বৃদ্ধি এবং কোমলতা সহ), বীর্যপাতের ব্যাধি এবং মাথা ঘোরা। বীর্যপাতের ব্যাধি, লিবিডো হ্রাস এবং পুরুষত্বহীনতায় আক্রান্ত বিষয়ের শতাংশ মনোথেরাপি গ্রুপগুলির তুলনায় সংমিশ্রণ থেরাপি গ্রুপে বেশি ছিল।

টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ মহিলাদের ব্যবহারের জন্য প্রতিনির্দেশিত। গর্ভাবস্থা, দুগ্ধদান এবং উর্বরতার উপর টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণের প্রভাব তদন্ত করার জন্য কোনো গবেষণা করা হয়নি। নিম্নলিখিত বিবৃতিগুলি পৃথক উপাদানগুলির সাথে গবেষণা থেকে প্রাপ্ত তথ্য প্রতিফলিত করে। উর্বরতা: ডুটাস্টেরাইড সুস্থ পুরুষদের বীর্যের বৈশিষ্ট্যগুলিকে (শুক্রাণুর সংখ্যা, বীর্যের পরিমাণ এবং শুক্রাণুর গতিশীলতা হ্রাস) প্রভাবিত করে বলে প্রতিবেদন করা হয়েছে। পুরুষ উর্বরতা হ্রাসের সম্ভাবনা উড়িয়ে দেওয়া যায় না। শুক্রাণুর সংখ্যা বা শুক্রাণুর কার্যকারিতার উপর টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের প্রভাব মূল্যায়ন করা হয়নি।

গর্ভাবস্থা: অন্যান্য ৫-আলফা রিডাক্টেস ইনহিবিটরগুলির মতো, ডুটাস্টেরাইড টেস্টোস্টেরনকে ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরনে রূপান্তর বাধা দেয় এবং যদি একটি পুরুষ ভ্রূণ বহনকারী মহিলাকে প্রশাসন করা হয় তবে ভ্রূণের বাহ্যিক যৌনাঙ্গের বিকাশকে বাধা দিতে পারে। ডুটাস্টেরাইড প্রাপ্ত ব্যক্তিদের বীর্য থেকে অল্প পরিমাণে ডুটাস্টেরাইড উদ্ধার করা হয়েছে। ডুটাস্টেরাইড দিয়ে চিকিৎসা নেওয়া রোগীর বীর্যের সংস্পর্শে মা এলে একটি পুরুষ ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব পড়বে কিনা তা জানা যায়নি। সমস্ত ৫-আলফা রিডাক্টেস ইনহিবিটরগুলির মতো, যখন রোগীর সঙ্গী গর্ভবতী বা গর্ভবতী হওয়ার সম্ভাবনা থাকে, তখন কনডম ব্যবহার করে রোগী তার সঙ্গীকে বীর্যের সংস্পর্শ এড়াতে সুপারিশ করা হয়। গর্ভবতী স্ত্রী ইঁদুর এবং খরগোশের কাছে টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড প্রশাসনে ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ দেখা যায়নি।

দুগ্ধদান: টামসুলোসিন বা ডুটাস্টেরাইড মানব মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি।

সম্ভাব্য প্রতিকূল ঘটনাগুলির (কার্ডিয়াক ফেইলিওর সহ) বর্ধিত ঝুঁকির কারণে এবং মনোথেরাপি সহ বিকল্প চিকিৎসার বিকল্পগুলি বিবেচনা করার পরে সতর্ক সুবিধা-ঝুঁকি মূল্যায়নের পরে সংমিশ্রণ থেরাপি নির্ধারণ করা উচিত।

কার্ডিয়াক ফেইলিওর: দুটি ৪-বছরের ক্লিনিকাল গবেষণায়, ডুটাস্টেরাইড এবং একটি আলফা ব্লকারের (প্রাথমিকভাবে টামসুলোসিন) সংমিশ্রণ গ্রহণকারী বিষয়গুলির মধ্যে কার্ডিয়াক ফেইলিওরের ঘটনা সংমিশ্রণ গ্রহণ করেনি এমন বিষয়গুলির তুলনায় বেশি ছিল। এই দুটি ট্রায়ালে, কার্ডিয়াক ফেইলিওরের ঘটনা কম (১%) এবং গবেষণাগুলির মধ্যে পরিবর্তনশীল ছিল।

প্রোস্টেট স্পেসিফিক অ্যান্টিজেন (পিএসএ) এবং প্রোস্টেট ক্যান্সার সনাক্তকরণের উপর প্রভাব: টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণের সাথে থেরাপি শুরুর আগে এবং পর্যায়ক্রমে পরে রোগীদের ডিজিটাল রেক্টাল পরীক্ষা, সেইসাথে প্রোস্টেট ক্যান্সার বা অন্যান্য অবস্থার জন্য অন্যান্য মূল্যায়ন যা বিপিএইচ-এর মতো একই লক্ষণ সৃষ্টি করতে পারে, তা অবশ্যই করা উচিত। সিরাম প্রোস্টেট-স্পেসিফিক অ্যান্টিজেন (পিএসএ) ঘনত্ব প্রোস্টেট ক্যান্সার সনাক্তকরণের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ চিকিৎসার ৬ মাস পরে গড় সিরাম পিএসএ মাত্রা প্রায় ৫০% হ্রাস করে। টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ প্রাপ্ত রোগীদের চিকিৎসার ৬ মাস পরে একটি নতুন পিএসএ বেসলাইন প্রতিষ্ঠা করা উচিত। নিয়মিত thereafter পিএসএ মান পর্যবেক্ষণ করার সুপারিশ করা হয়। টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণে থাকাকালীন সর্বনিম্ন পিএসএ স্তর থেকে যেকোনো নিশ্চিত বৃদ্ধি প্রোস্টেট ক্যান্সারের উপস্থিতি বা টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণের সাথে থেরাপির অ-সঙ্গতি নির্দেশ করতে পারে এবং যত্ন সহকারে মূল্যায়ন করা উচিত, এমনকি যদি সেই মানগুলি এখনও ৫-আলফা-রিডাক্টেস ইনহিবিটর গ্রহণ করছে না এমন পুরুষদের জন্য স্বাভাবিক সীমার মধ্যেও থাকে। টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ গ্রহণকারী রোগীর জন্য পিএসএ মান ব্যাখ্যা করার ক্ষেত্রে, তুলনার জন্য ডুটাস্টেরাইড চিকিৎসায় থাকাকালীন পূর্ববর্তী পিএসএ মান চাওয়া উচিত। একটি নতুন বেসলাইন প্রতিষ্ঠিত হওয়ার পরে প্রোস্টেট ক্যান্সার নির্ণয়ে সহায়তা করার জন্য একটি সরঞ্জাম হিসাবে পিএসএ ব্যবহারের সাথে টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণের সাথে চিকিৎসা হস্তক্ষেপ করে না। চিকিৎসা বন্ধ করার ৬ মাসের মধ্যে মোট সিরাম পিএসএ মাত্রা বেসলাইনে ফিরে আসে। টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণের প্রভাবের অধীনেও বিনামূল্যে থেকে মোট পিএসএর অনুপাত স্থির থাকে। ক্লিনিশিয়ানরা যদি টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ থেরাপি চলাকালীন পুরুষদের মধ্যে প্রোস্টেট ক্যান্সার সনাক্তকরণে সহায়তা হিসাবে শতাংশ বিনামূল্যে পিএসএ ব্যবহার করতে চান, তবে এর মান সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন নেই বলে মনে হয়।

প্রোস্টেট ক্যান্সার এবং উচ্চ-গ্রেডের টিউমার: প্রোস্টেট ক্যান্সারের ঝুঁকিতে থাকা পুরুষদের একটি ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফলগুলি প্লাসিবোর তুলনায় ডুটাস্টেরাইড-চিকিৎসাপ্রাপ্ত পুরুষদের মধ্যে গ্লিসন ৮-১০ প্রোস্টেট ক্যান্সারের উচ্চতর ঘটনা প্রকাশ করেছে। ডুটাস্টেরাইড এবং উচ্চ-গ্রেডের প্রোস্টেট ক্যান্সারের মধ্যে সম্পর্ক পরিষ্কার নয়। টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ গ্রহণকারী পুরুষদের পিএসএ পরীক্ষা সহ নিয়মিত প্রোস্টেট ক্যান্সারের ঝুঁকির জন্য মূল্যায়ন করা উচিত।

রেনাল অক্ষমতা: গুরুতর রেনাল অক্ষমতাযুক্ত রোগীদের (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ১০ মিলি/মিনিটের কম) চিকিৎসা সতর্কতার সাথে যোগাযোগ করা উচিত, কারণ এই রোগীদের অধ্যয়ন করা হয়নি।

হাইপোটেনশন: অর্থোস্ট্যাটিক – অন্যান্য আলফা-ব্লকারের মতো, টামসুলোসিন দিয়ে চিকিৎসার সময় রক্তচাপ হ্রাস ঘটতে পারে, যার ফলস্বরূপ খুব কমই সিনকোপ হতে পারে। টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ দিয়ে চিকিৎসা শুরু করা রোগীদের অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের প্রথম লক্ষণগুলিতে (মাথা ঘোরা, দুর্বলতা) লক্ষণগুলি সমাধান না হওয়া পর্যন্ত বসতে বা শুয়ে থাকতে সতর্ক করা উচিত। পোস্টুরাল হাইপোটেনশন হওয়ার সম্ভাবনা কমাতে, পিডিই৫ ইনহিবিটর ব্যবহার শুরু করার আগে রোগীকে আলফা-ব্লকার থেরাপিতে হিমোডাইনামিকভাবে স্থিতিশীল হওয়া উচিত। লক্ষণগত – টামসুলোসিন সহ আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকিং এজেন্টগুলি পিডিই৫ ইনহিবিটরগুলির সাথে (যেমন সিলডেনাফিল, ট্যাডালাফিল, ভার্ডেনাফিল) সহ-প্রশাসন করা হলে সতর্কতা পরামর্শ দেওয়া হয়। আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকার এবং পিডিই৫ ইনহিবিটর উভয়ই ভাসোডিলেটর যা রক্তচাপ কমাতে পারে। এই দুটি ওষুধের শ্রেণীর একযোগে ব্যবহার সম্ভাব্যভাবে লক্ষণগত হাইপোটেনশন সৃষ্টি করতে পারে।

ইন্ট্রাঅপারেটিভ ফ্লপি আইরিস সিনড্রোম: কিছু রোগীর ক্ষেত্রে ছানি অস্ত্রোপচারের সময় ইন্ট্রাঅপারেটিভ ফ্লপি আইরিস সিনড্রোম (আইএফআইএস) পরিলক্ষিত হয়েছে যারা টামসুলোসিনের উপর বা পূর্বে চিকিৎসা নিয়েছেন। আইএফআইএস অস্ত্রোপচারের সময় জটিলতা বাড়াতে পারে। যেসব রোগীর জন্য ছানি অস্ত্রোপচারের সময় নির্ধারিত আছে তাদের টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণের সাথে থেরাপি শুরু করা তাই সুপারিশ করা হয় না। ছানি অস্ত্রোপচারের ১-২ সপ্তাহ আগে টামসুলোসিন বন্ধ করা উপকারী বলে বিবৃতভাবে বিবেচনা করা হয়, কিন্তু ছানি অস্ত্রোপচারের আগে থেরাপি বন্ধ করার সুবিধা এবং সময়কাল এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

লিকিং ক্যাপসুল: ডুটাস্টেরাইড ত্বকের মাধ্যমে শোষিত হয়; তাই, মহিলা, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের লিকিং ক্যাপসুলের সাথে যোগাযোগ এড়াতে হবে। যদি লিকিং ক্যাপসুলের সাথে যোগাযোগ করা হয়, তবে যোগাযোগের জায়গাটি সাবান এবং জল দিয়ে অবিলম্বে ধুয়ে ফেলা উচিত।

হেপাটিক অক্ষমতা: টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ লিভার রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে অধ্যয়ন করা হয়নি। মৃদু থেকে মধ্যম হেপাটিক অক্ষমতাযুক্ত রোগীদের টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণ প্রশাসনে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

ব্রেস্ট নিওপ্লাসিয়া: ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে এবং পোস্ট-মার্কেটিং সময়কালে ডুটাস্টেরাইড গ্রহণকারী পুরুষদের মধ্যে স্তন ক্যান্সার প্রতিবেদন করা হয়েছে। চিকিত্সকদের তাদের রোগীদের স্তনের টিস্যুতে যে কোনও পরিবর্তন যেমন পিণ্ড বা স্তনের বোঁটা থেকে স্রাব হওয়ার কথা দ্রুত রিপোর্ট করার নির্দেশ দেওয়া উচিত। বর্তমানে, পুরুষ স্তন ক্যান্সারের ঘটনা এবং ডুটাস্টেরাইডের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের মধ্যে একটি কার্যকারণ সম্পর্ক আছে কিনা তা স্পষ্ট নয়।

টামসুলোসিন-ডুটাস্টেরাইড সংমিশ্রণের ওভারডোজ সম্পর্কিত কোনো তথ্য উপলব্ধ নেই। নিম্নলিখিত বিবৃতিগুলি পৃথক উপাদানগুলিতে উপলব্ধ তথ্য প্রতিফলিত করে।

ডুটাস্টেরাইড: স্বেচ্ছাসেবক গবেষণায়, ডুটাস্টেরাইডের ৪০ মিগ্রা/দিন পর্যন্ত (থেরাপিউটিক ডোজের ৮০ গুণ) একক দৈনিক ডোজ ৭ দিনের জন্য উল্লেখযোগ্য নিরাপত্তা উদ্বেগ ছাড়াই প্রশাসন করা হয়েছে। ক্লিনিকাল গবেষণায়, প্রতিদিন ৫ মিগ্রা ডোজ ৬ মাস ধরে বিষয়গুলিতে প্রশাসন করা হয়েছে যাতে ০.৫ মিগ্রার থেরাপিউটিক ডোজে দেখা যায় তার চেয়ে অতিরিক্ত প্রতিকূল প্রভাব নেই। ডুটাস্টেরাইডের জন্য কোনও নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই; তাই, সন্দেহজনক ওভারডোজের ক্ষেত্রে, উপযুক্ত হিসাবে লক্ষণগত এবং সহায়ক চিকিৎসা দেওয়া উচিত।

টামসুলোসিন: টামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের ৫ মিগ্রা দিয়ে তীব্র ওভারডোজ প্রতিবেদন করা হয়েছে। তীব্র হাইপোটেনশন (সিস্টোলিক রক্তচাপ ৭০ মিমি এইচজি), বমি এবং ডায়রিয়া পরিলক্ষিত হয়েছিল, যা তরল প্রতিস্থাপনের সাথে চিকিৎসা করা হয়েছিল এবং রোগীকে একই দিনে ছেড়ে দেওয়া যেতে পারে। ওভারডোজের পরে তীব্র হাইপোটেনশন ঘটলে, কার্ডিওভাসকুলার সহায়তা দেওয়া উচিত। রোগীকে শুইয়ে দিয়ে রক্তচাপ পুনরুদ্ধার করা যায় এবং হৃদস্পন্দন স্বাভাবিক করা যায়। এটি যদি সাহায্য না করে, তবে ভলিউম এক্সপান্ডার এবং প্রয়োজন হলে ভাসোপ্রেসার ব্যবহার করা যেতে পারে। রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা প্রয়োগ করা উচিত। টামসুলোসিন প্লাজমা প্রোটিনের সাথে অত্যন্ত উচ্চ মাত্রায় আবদ্ধ হওয়ায় ডায়ালাইসিস সাহায্য করার সম্ভাবনা কম। শোষণ রোধ করতে বমির মতো ব্যবস্থা নেওয়া যেতে পারে। যখন বড় পরিমাণ জড়িত থাকে, তখন গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ প্রয়োগ করা যেতে পারে এবং সক্রিয় কাঠকয়লা এবং একটি অসমোটিক ল্যাক্সেটিভ, যেমন সোডিয়াম সালফেট, প্রশাসন করা যেতে পারে।

বিপিএইচ / প্রস্রাব ধরে রাখা / প্রস্রাবের অসংযম

ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে, আলো থেকে সুরক্ষিত রেখে সংরক্ষণ করুন।