ট্যাক্রোলিমাস একটি ক্যালসিনিউরিন ইনহিবিটার ইমিউনোসপ্রেস্যান্ট, যা প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যালোজেনিক লিভার, কিডনি, হার্ট বা লাং ট্রান্সপ্লান্টের পর অঙ্গ প্রত্যাখ্যান (organ rejection) প্রতিরোধে অন্যান্য ইমিউনোসপ্রেস্যান্টের সাথে ব্যবহার করা হয়।
ট্যাক্রোলিমাস মনোহাইড্রেট (ওরাল)
Generic Medicineফার্মাকোলজি
ট্যাক্রোলিমাস কোষের ভিতরের একটি প্রোটিন FKBP-12 এর সাথে যুক্ত হয়। এরপর ট্যাক্রোলিমাস–FKBP-12, ক্যালসিয়াম, ক্যালমোডুলিন এবং ক্যালসিনিউরিন (একটি সাধারণ অন্তঃকোষীয় এনজাইম) নিয়ে একটি কমপ্লেক্স গঠিত হয়, যার ফলে ক্যালসিনিউরিনের ফসফাটেজ কার্যকারিতা বন্ধ হয়ে যায়। এই ইনহিবিশনের ফলে নিউক্লিয়ার ফ্যাক্টর অব অ্যাক্টিভেটেড T-cells (NF-AT) এবং NF-κB এর মতো বিভিন্ন ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টরের ডিফসফোরাইলেশন ও নিউক্লিয়াসে স্থানান্তর বাধাগ্রস্ত হয়।
ট্যাক্রোলিমাস বিভিন্ন সাইটোকাইনের (যেমন IL-1β, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ, TNF-α এবং GM-CSF) উৎপাদন ও প্রকাশ কমিয়ে দেয়। এটি IL-2 রিসেপ্টর এক্সপ্রেশন ও নাইট্রিক অক্সাইড রিলিজও কমায় এবং ট্রান্সফর্মিং গ্রোথ ফ্যাক্টর-β উৎপাদন বাড়িয়ে ইমিউনোসাপ্রেসিভ প্রভাব সৃষ্টি করে। এর ফলে T-লিম্ফোসাইটের সক্রিয়তা ও বৃদ্ধি বাধাগ্রস্ত হয় এবং T-helper সেলের মাধ্যমে B-cell রেসপন্স কমে যায়, যা সামগ্রিকভাবে ইমিউনোসাপ্রেশন ঘটায়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
যদি রোগী মুখে খাওয়ার (oral) চিকিৎসা সহ্য করতে সক্ষম হন, তবে প্রস্তাবিত প্রাথমিক মুখে গ্রহণযোগ্য ডোজ শুরু করতে হবে।
- লিভার, হার্ট বা লাং ট্রান্সপ্লান্ট রোগীদের ক্ষেত্রে Tacrolimus ক্যাপসুলের প্রাথমিক ডোজ ট্রান্সপ্লান্টের অন্তত ৬ ঘণ্টা পরে শুরু করতে হবে।
- কিডনি ট্রান্সপ্লান্ট রোগীদের ক্ষেত্রে Tacrolimus ক্যাপসুলের প্রাথমিক ডোজ ট্রান্সপ্লান্টের ২৪ ঘণ্টার মধ্যে শুরু করা যেতে পারে, তবে কিডনি ফাংশন স্বাভাবিক না হওয়া পর্যন্ত ডোজ শুরু বিলম্বিত করা উচিত।
প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে Tacrolimus ক্যাপসুলের প্রাথমিক মুখে গ্রহণযোগ্য ডোজ সুপারিশ এবং পুরো রক্তে ট্রাফ কনসেন্ট্রেশন রেঞ্জ:
| Adult Patients |
Initial oral dosage of Tacrolimus. Daily doses should be administered every 12 hours |
Whole blood trough concentration range |
| Kidney transplant patients: In combination with azathioprine | 0.2 mg/kg/day | month 1-3: 7-20 ng/mL month 4-12: 5-15 ng/mL |
| In combination with MMF/IL-2 receptor antagonist | 0.1 mg/kg/day | month 1-12: 4-11 ng/mL |
| Liver transplant patients: With corticosteroids only | 0.10-0.15 mg/kg/day | month 1-12: 5-20 ng/mL |
| Heart transplant patients: With azathioprine or MMF | 0.075 mg/kg/day | month 1-3: 10-20 ng/mL month ≥4: 5-15 ng/mL |
| Lung Transplant patients: With azathioprine or MMF | 0.075 mg/kg/day | Month 1-3: 10-15 ng/mL Month 4-12: 8-12 ng/mL |
নোট: লাং ট্রান্সপ্লান্টেশনের ক্ষেত্রে সিস্টিক ফাইব্রোসিস রোগীদের মুখে গ্রহণকৃত Tacrolimus-এর বায়োঅ্যাভেইলেবিলিটি কম হতে পারে, ফলে টার্গেট ট্রাফ কনসেন্ট্রেশন অর্জনের জন্য উচ্চ ডোজের প্রয়োজন হতে পারে। Tacrolimus-এর ট্রাফ কনসেন্ট্রেশন পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং সেই অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় করতে হবে।
শিশুদের ক্ষেত্রে Tacrolimus ক্যাপসুলের প্রাথমিক মুখে গ্রহণযোগ্য ডোজ সুপারিশ এবং পুরো রক্তে ট্রাফ কনসেন্ট্রেশন রেঞ্জ:
| Pediatric Patients | Initial oral dosage of Tacrolimus. Daily doses should be administered every 12 hours. | Whole blood trough concentration range |
| Kidney transplant patients | 0.3 mg/kg/day | Month 1-12: 5-20 ng/mL |
| Liver transplant patients | 0.15-0.2 mg/kg/day | Month 1-12: 5-20 ng/mL |
| Heart transplant patients | 0.3 mg/kg/day | Month 1-12: 5-20 ng/mL |
| Lung transplant patients | 0.3 mg/kg/day | Week 1-2: 10-20 ng/mL Week 2 to Month 12: 10-15 ng/mL |
নোট: লাং ট্রান্সপ্লান্টেশনের ক্ষেত্রে সিস্টিক ফাইব্রোসিস রোগীদের মুখে গ্রহণকৃত Tacrolimus-এর বায়োঅ্যাভেইলেবিলিটি কম থাকতে পারে, যার ফলে লক্ষ্য ট্রাফ কনসেন্ট্রেশন অর্জনের জন্য উচ্চ ডোজের প্রয়োজন হতে পারে। Tacrolimus-এর ট্রাফ কনসেন্ট্রেশন পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং সেই অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় করতে হবে।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
- মাইকোফেনোলিক অ্যাসিড: ট্যাক্রোলিমাসে সুইচ করার পর MPA এর মাত্রা বাড়তে পারে; পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন
- নেলফিনাভির ও গ্রেপফ্রুট জুস: CYP3A ইনহিবিশনের মাধ্যমে ট্যাক্রোলিমাসের মাত্রা বাড়ায়; একসাথে ব্যবহার এড়ানো উচিত
- CYP3A ইনহিবিটার: রক্তে ট্যাক্রোলিমাসের ঘনত্ব বাড়ায়; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন
- CYP3A4 ইনডিউসার: ট্যাক্রোলিমাসের মাত্রা কমিয়ে দেয়; মনিটরিং ও ডোজ পরিবর্তন দরকার
- ক্যানাবিডিওল: সহ-ব্যবহারে থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিং ও ডোজ রিডাকশন প্রয়োজন
প্রতিনির্দেশনা
ট্যাক্রোলিমাস বা HCO-60 (polyoxyl 60 hydrogenated castor oil) এর প্রতি অতিসংবেদনশীলতা থাকলে ব্যবহার করা যাবে না।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে: কিডনি ফাংশন অস্বাভাবিকতা, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়াবেটিস, জ্বর, CMV ইনফেকশন, কাঁপুনি, হাইপারগ্লাইসেমিয়া, লিউকোপেনিয়া, সংক্রমণ, অ্যানিমিয়া, ডায়রিয়া, মাথাব্যথা, ইনসমনিয়া, বমিভাব, পেরিফেরাল ইডিমা, হাইপারকালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া ইত্যাদি।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করলে ভ্রূণের ক্ষতির ঝুঁকি থাকতে পারে। তাই গর্ভবতী রোগীদের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করতে হবে।
সতর্কতা
এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাক্রোলিমাসের সাথে পরিবর্তনযোগ্য নয়: ওষুধ ব্যবহারে ভুল হতে পারে; রোগী/পরিচর্যাকারীদের ক্যাপসুলের চেহারা সম্পর্কে সচেতন করতে হবে।
ট্রান্সপ্লান্টের পর নতুন ডায়াবেটিস: রক্তে গ্লুকোজ নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
নেফ্রোটক্সিসিটি (তীব্র বা দীর্ঘমেয়াদি): ডোজ কমাতে হতে পারে; অন্যান্য কিডনি-ক্ষতিকর ওষুধের সাথে সতর্কতা প্রয়োজন।
নিউরোটক্সিসিটি: PRES সহ হতে পারে; স্নায়বিক উপসর্গ পর্যবেক্ষণ করে প্রয়োজনে বন্ধ বা ডোজ কমাতে হবে।
হাইপারকালেমিয়া: রক্তে পটাশিয়াম পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
উচ্চ রক্তচাপ: অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ চিকিৎসা লাগতে পারে; ওষুধের পারস্পরিক ক্রিয়া নজরে রাখতে হবে।
IV ফর্মে অ্যানাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া: ইনজেকশনের সময় সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
সাইরোলিমাসের সাথে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না: গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে।
মায়োকার্ডিয়াল হাইপারট্রফি: ডোজ কমানো বা বন্ধ করা লাগতে পারে।
লাইভ ভ্যাকসিন এড়াতে হবে।
পিওর রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া হলে ওষুধ বন্ধ করার কথা বিবেচনা করতে হবে।
থ্রম্বোটিক মাইক্রোঅ্যাঞ্জিওপ্যাথি (HUS ও TTP সহ): বিশেষ করে সংক্রমণ বা ঝুঁকিপূর্ণ ওষুধের সাথে হতে পারে।
মাত্রাধিকত্যা
অতিরিক্ত ডোজে কাঁপুনি, কিডনি সমস্যা, উচ্চ রক্তচাপ ও শরীরে পানি জমার মতো উপসর্গ দেখা দিতে পারে। চিকিৎসা মূলত সহায়ক ও লক্ষণভিত্তিক।
থেরাপিউটিক ক্লাস
ইমিউন সিস্টেমে প্রভাব ফেলা ওষুধ
সংরক্ষণ
৩০°C এর নিচে শুকনো স্থানে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করতে হবে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে।
সাধারণ প্রশ্ন
Tacrolimus Monohydrate (ট্যাক্রোলিমাস মনোহাইড্রেট) কিসের ওষুধ?
Tacrolimus Monohydrate এর কাজ কি?
Tacrolimus Monohydrate এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কি কি?
Tacrolimus Monohydrate বেশি খেলে কি হয়?
গর্ভাবস্থায় Tacrolimus Monohydrate খাওয়া যাবে কি?
No available drugs found