Loading...

থিওটেপা

Generic Medicine
নির্দেশনা

থিওটেপা অন্যান্য কেমোথেরাপি ঔষধের সাথে সংমিশ্রণে নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত:

  • হেমাটোলজিক্যাল রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যালোজেনিক বা অটোলোগাস হেমাটোপোইটিক প্রোজেনিটর সেল ট্রান্সপ্ল্যান্টেশন (HPCT)-এর পূর্বে কন্ডিশনিং চিকিৎসা হিসেবে মোট বডি ইরেডিয়েশন (TBI) সহ বা ছাড়া;
  • প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে সলিড টিউমারের চিকিৎসার জন্য যখন HPCT সমর্থন সহ উচ্চ-ডোজ কেমোথেরাপি উপযুক্ত।
ফার্মাকোলজি

থিওটেপা একটি পলিফাংশনাল সাইটোটক্সিক এজেন্ট যা রাসায়নিক ও ফার্মাকোলজিক্যালভাবে নাইট্রোজেন মাস্টার্ডের সাথে সম্পর্কিত। থিওটেপার রেডিওমিমেটিক ক্রিয়া ইথিলিন ইমাইন র্যাডিকেল মুক্তির মাধ্যমে ঘটে বলে মনে করা হয়, যা বিকিরণ থেরাপির ক্ষেত্রের মতো, ডিএনএর বন্ধনকে বিচ্ছিন্ন করে, যেমন, গুয়ানিনের N-7 অবস্থানে অ্যালকাইলেশনের মাধ্যমে, পিউরিন বেস ও শর্করার মধ্যে সংযোগ ভেঙে দেয় এবং অ্যালকাইলেটেড গুয়ানিন মুক্ত করে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

প্রাপ্তবয়স্ক-
অটোলোগাস এইচপিসিটি:

  • হেমাটোলজিক্যাল রোগ: হেমাটোলজিক্যাল রোগের ক্ষেত্রে প্রস্তাবিত ডোজ হলো ১২৫ মিগ্রা/মি²/দিন (৩.৩৮ মিগ্রা/কেজি/দিন) থেকে ৩০০ মিগ্রা/মি²/দিন (৮.১০ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয়। এটি অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণের উপর নির্ভর করে অটোলোগাস এইচপিসিটি-এর আগে ২ থেকে ৪ দিন পর্যন্ত একটানা প্রয়োগ করা হয়। সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত ডোজ ৯০০ মিগ্রা/মি² (২৪.৩২ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করবে না।
  • লিম্ফোমা: অটোলোগাস এইচপিসিটি (HPCT)-এর আগে অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণের উপর নির্ভর করে, প্রস্তাবিত ডোজ ১২৫ মিগ্রা/মি²/দিন (৩.৩৮ মিগ্রা/কেজি/দিন) থেকে ৩০০ মিগ্রা/মি²/দিন (৮.১০ মিগ্রা/কেজি/দিন) পর্যন্ত হয়ে থাকে, যা একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে দৈনিক ২ থেকে ৪ দিন পর্যন্ত প্রয়োগ করা হয়। সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে, এই ডোজ ৯০০ মিগ্রা/মি² (২৪.৩২ মিগ্রা/কেজি)-এর মোট সর্বোচ্চ ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম করবে না।
  • কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের লিম্ফোমা: সুপারিশকৃত মাত্রা হলো ১৮৫ মিগ্রা/মি²/দিন (৫ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা অটোলোগাস এইচপিসিটি-র আগে পরপর ২ দিন ধরে একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে প্রয়োগ করতে হবে। সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত মাত্রা ৩৭০ মিগ্রা/মি² (১০ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করা যাবে না।
  • মাল্টিপল মায়েলোমা: অটোলোগাস এইচপিসিটি (HPCT)-এর আগে অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণের উপর নির্ভর করে, সুপারিশকৃত ডোজ হলো ১৫০ মিগ্রা/মি²/দিন (৪.০৫ মিগ্রা/কেজি/দিন) থেকে ২৫০ মিগ্রা/মি²/দিন (৬.৭৬ মিগ্রা/কেজি/দিন) পর্যন্ত, যা একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে পরপর ৩ দিন প্রয়োগ করতে হবে।
    সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে, এই ডোজের পরিমাণ ৭৫০ মিগ্রা/মি² (২০.২৭ মিগ্রা/কেজি)-এর মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত ডোজ অতিক্রম করবে না।

সলিড টিউমার: সলিড টিউমারের ক্ষেত্রে প্রস্তাবিত ডোজ হল ১২০ মিগ্রা/মি²/দিন (৩.২৪ মিগ্রা/কেজি/দিন) থেকে ২৫০ মিগ্রা/মি²/দিন (৬.৭৬ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা এক বা দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত করে দেওয়া হয়। এটি অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণের উপর নির্ভর করে অটোলোগাস এইচপিসিটি-এর আগে ২ থেকে ৫ দিন পর্যন্ত একটানা প্রয়োগ করা হয়, তবে সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ ক্রমবর্ধমান ডোজ ৮০০ মিগ্রা/মি² (২১.৬২ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করা যাবে না।

  • স্তন ক্যান্সার: প্রস্তাবিত ডোজ হল ১২০ মিগ্রা/মি²/দিন (৩.২৪ মিগ্রা/কেজি/দিন) থেকে ২৫০ মিগ্রা/মি²/দিন (৬.৭৬ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয়। এটি অটোলোগাস এইচপিসিটি (HPCT)-এর আগে ৩ থেকে ৫ দিন পর্যন্ত একটানা প্রয়োগ করা হয়, যা অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণের উপর নির্ভর করে। সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত ডোজ ৮০০ মিগ্রা/মি² (২১.৬২ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করা যাবে না।
  • সিএনএস টিউমার: অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণের উপর নির্ভর করে, অটোলোগাস এইচপিসিটি-এর আগে একটানা ৩ থেকে ৪ দিন পর্যন্ত এক বা দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত করে ১২৫ মিগ্রা/মি²/দিন (৩.৩৮ মিগ্রা/কেজি/দিন) থেকে ২৫০ মিগ্রা/মি²/দিন (৬.৭৬ মিগ্রা/কেজি/দিন) পর্যন্ত ডোজ দেওয়ার সুপারিশ করা হয়। তবে, সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত ডোজ ৭৫০ মিগ্রা/মি² (২০.২৭ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করা যাবে না।
  • ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: সুপারিশকৃত মাত্রা হলো ২৫০ মিগ্রা/মি²/দিন (৬.৭৬ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে, অটোলোগাস এইচপিসিটি-এর আগে পরপর ২ দিন প্রয়োগ করতে হবে। সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ ক্রমবর্ধমান মাত্রা ৫০০ মিগ্রা/মি² (১৩.৫১ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করা যাবে না।
  • জার্ম সেল টিউমার: অটোলোগাস এইচপিসিটি-এর আগে অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণের উপর নির্ভর করে, সুপারিশকৃত ডোজ হল ১৫০ মিগ্রা/মি²/দিন (৪.০৫ মিগ্রা/কেজি/দিন) থেকে ২৫০ মিগ্রা/মি²/দিন (৬.৭৬ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে পরপর ৩ দিন ধরে প্রয়োগ করতে হবে।
    সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে, এই ডোজের পরিমাণ ৭৫০ মিগ্রা/মি² (২০.২৭ মিগ্রা/কেজি) এর মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত ডোজ অতিক্রম করবে না।

অ্যালোজেনিক এইচপিসিটি:

  • হেমাটোলজিক্যাল রোগসমূহ: হেমাটোলজিক্যাল রোগের ক্ষেত্রে সুপারিশকৃত ডোজ হলো ১৮৫ মিগ্রা/মি²/দিন (৫ মিগ্রা/কেজি/দিন) থেকে ৪৮১ মিগ্রা/মি²/দিন (১৩ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা এক বা দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত করে দেওয়া হয়। এটি অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণের উপর নির্ভর করে অ্যালোজেনিক এইচপিসিটি-র আগে ১ থেকে ৩ দিন পর্যন্ত একটানা প্রয়োগ করা হয়। সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত ডোজ ৫৫৫ মিগ্রা/মি² (১৫ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করা যাবে না।
  • লিম্ফোমা: লিম্ফোমার ক্ষেত্রে সুপারিশকৃত ডোজ হলো ৩৭০ মিগ্রা/মি²/দিন (১০ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা অ্যালোজেনিক এইচপিসিটি-এর আগে দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত করে দেওয়া হয়। সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত ডোজ ৩৭০ মিগ্রা/মি² (১০ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করা যাবে না।
  • মাল্টিপল মায়েলোমা: অ্যালোজেনিক এইচপিসিটি-এর আগে একক দৈনিক ইনফিউশন হিসাবে প্রস্তাবিত ডোজ হল ১৮৫ মিগ্রা/মি²/দিন (৫ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ ক্রমবর্ধমান ডোজ ১৮৫ মিগ্রা/মি² (৫ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করবে না।
  • লিউকেমিয়া: সুপারিশকৃত ডোজ হলো ১৮৫ মিগ্রা/মি²/দিন (৫ মিগ্রা/কেজি/দিন) থেকে ৪৮১ মিগ্রা/মি²/দিন (১৩ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা এক বা দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত করে দেওয়া হয়। এটি অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক ঔষধের সাথে সংমিশ্রণের উপর নির্ভর করে অ্যালোজেনিক এইচপিসিটি-এর আগে ১ থেকে ২ দিন পর্যন্ত একটানা প্রয়োগ করা হয়। সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত ডোজ ৫৫৫ মিগ্রা/মি² (১৫ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করা যাবে না।
  • থ্যালাসেমিয়া: সুপারিশকৃত ডোজ হলো ৩৭০ মিগ্রা/মি²/দিন (১০ মিগ্রা/কেজি/দিন), যা দুটি দৈনিক ইনফিউশনে বিভক্ত করে অ্যালোজেনিক এইচপিসিটি-এর আগে প্রয়োগ করা হয়। সম্পূর্ণ কন্ডিশনিং চিকিৎসার সময়কালে মোট সর্বোচ্চ সঞ্চিত ডোজ ৩৭০ মিগ্রা/মি² (১০ মিগ্রা/কেজি) অতিক্রম করা যাবে না।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

লাইভ ভাইরাস ও ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন একটি ইমিউনোসপ্রেসিভ কেমোথেরাপিউটিক এজেন্ট প্রাপ্ত রোগীকে দেওয়া যাবে না, এবং থেরাপি বন্ধ করার ও টিকা দেওয়ার মধ্যে কমপক্ষে তিন মাস সময় ব্যবধান থাকতে হবে।

থিওটেপা সিওয়াইপি২বি৬ এবং সিওয়াইপি৩এ৪-এর মাধ্যমে বিপাকিত হয় বলে মনে হয়। সিওয়াইপি২বি৬ (উদাহরণস্বরূপ, ক্লোপিডোগ্রেল এবং টিক্লোপিডিন) বা সিওয়াইপি৩এ৪ (উদাহরণস্বরূপ, অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল, এরিথ্রোমাইসিনের মতো ম্যাক্রোলাইড, ক্লারিথ্রোমাইসিন, টেলিথ্রোমাইসিন এবং প্রোটিজ ইনহিবিটর) এর প্রতিরোধকের সাথে সহ-প্রশাসন থিওটেপার প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে এবং সম্ভাব্যভাবে সক্রিয় বিপাক টিইপিএ-এর ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। সাইটোক্রোম পি৪৫০-এর প্রবর্তকগুলির (যেমন রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপাইন, ফেনোবারবিটাল) সহ-প্রশাসন থিওটেপার বিপাক বৃদ্ধি করতে পারে, যা সক্রিয় বিপাকের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করে। অতএব, থিওটেপা এবং এই ওষুধগুলির সমবর্তী ব্যবহারের সময়, রোগীদের ক্লিনিক্যালভাবে সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

থিওটেপা সিওয়াইপি২বি৬-এর একটি দুর্বল প্রতিরোধক, এবং এর ফলে সিওয়াইপি২বি৬-এর মাধ্যমে বিপাকিত পদার্থগুলির প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে, যেমন ইফোসফামাইড, ট্যামোক্সিফেন, বুকপ্রোপিয়ন, ইফাভিরেঞ্জ এবং সাইক্লোফসফামাইড। সিওয়াইপি২বি৬ সাইক্লোফসফামাইডের বিপাকীয় রূপান্তরকে এর সক্রিয় রূপ ৪-হাইড্রোক্সিসাইক্লোফসফামাইড (৪-ওএইচসিপি)-তে রূপান্তরিত করতে অনুঘটক করে এবং থিওটেপার সহ-প্রশাসন তাই সক্রিয় ৪-ওএইচসিপি-এর ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। অতএব, থিওটেপা এবং এই ওষুধগুলির সমবর্তী ব্যবহারের সময় ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

প্রতিনির্দেশনা

সক্রিয় পদার্থের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা গর্ভাবস্থা ও দুগ্ধদান ইয়েলো ফিভার ভ্যাকসিন এবং লাইভ ভাইরাস ও ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিনের সাথে সমবর্তী ব্যবহার

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থায় থিওটেপা ব্যবহারের বিষয়ে কোনো তথ্য নেই। প্রাক-ক্লিনিক্যাল গবেষণায়, থিওটেপা, বেশিরভাগ অ্যালকাইলেটিং এজেন্টের মতো, ভ্রূণ-ভ্রূণীয় মারাত্মকতা এবং টেরাটোজেনিসিটি সৃষ্টি করতে দেখা গেছে। অতএব, গর্ভাবস্থায় থিওটেপা প্রতিনির্দেশিত। থিওটেপা মানবদুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। এর ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য এবং বুকের দুধ খাওয়ানো নবজাতক/শিশুদের জন্য এর সম্ভাব্য বিষাক্ততার কারণে, থিওটেপা দিয়ে চিকিৎসার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো প্রতিনির্দেশিত।

সতর্কতা

সুপারিশকৃত ডোজ এবং সময়সূচীতে থিওটেপা দিয়ে চিকিৎসার ফলাফল হল গভীর মায়লোসপ্রেশন, যা সমস্ত রোগীর মধ্যে ঘটে। গুরুতর গ্রানুলোসাইটোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, অথবা এগুলির যেকোনো সংমিশ্রণ দেখা দিতে পারে। চিকিৎসার সময় এবং পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত ঘন ঘন সম্পূর্ণ রক্ত গণনা, যাতে ডিফারেনশিয়াল শ্বেত রক্তকণিকা গণনা এবং প্লেটলেট গণনা অন্তর্ভুক্ত, করা প্রয়োজন। প্লেটলেট এবং লোহিত রক্তকণিকা সহায়তা, পাশাপাশি গ্রানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (জি-সিএসএফ)-এর মতো বৃদ্ধির কারণগুলির ব্যবহার চিকিৎসাগতভাবে নির্দেশিত হিসাবে নিযুক্ত করা উচিত। থিওটেপার সাথে থেরাপির সময় এবং ট্রান্সপ্ল্যান্টের পরে কমপক্ষে ৩০ দিন পর্যন্ত দৈনিক শ্বেত রক্তকণিকা গণনা এবং প্লেটলেট গণনা সুপারিশ করা হয়।

স্পেশিয়াল পপুলেশন

রেনাল প্রতিবন্ধকতা: রেনাল প্রতিবন্ধী রোগীদের নিয়ে গবেষণা পরিচালিত হয়নি। যেহেতু থিওটেপা এবং এর বিপাকগুলি প্রস্রাবে খারাপভাবে নির্গত হয়, হালকা বা মাঝারি রেনাল অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয় না। তবে, সতর্কতা সুপারিশ করা হয়।
হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা: হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে থিওটেপা অধ্যয়ন করা হয়নি। যেহেতু থিওটেপা প্রধানত যকৃতের মাধ্যমে বিপাকিত হয়, পূর্ব-বিদ্যমান যকৃতের কার্যকারিতার প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষ করে যাদের গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা রয়েছে, তাদের থিওটেপা ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন। হেপাটিক পরামিতিগুলির অস্থায়ী পরিবর্তনের জন্য ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয় না।
বয়স্ক: বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে থিওটেপা প্রশাসন বিশেষভাবে তদন্ত করা হয়নি। তবে, ক্লিনিক্যাল গবেষণায়, ৬৫ বছরের বেশি বয়সী কিছু রোগী অন্যান্য রোগীদের মতো একই ক্রমবর্ধমান ডোজ পেয়েছিলেন। কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজনীয় বলে মনে করা হয়নি।

মাত্রাধিকত্যা

থিওটেপার ওভারডোজের সাথে কোনো অভিজ্ঞতা নেই। ওভারডোজের ক্ষেত্রে প্রত্যাশিত সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল মায়লোঅ্যাবলেশন এবং প্যানসাইটোপেনিয়া। থিওটেপার জন্য কোনো পরিচিত অ্যান্টিডোট নেই। হেমাটোলজিকাল অবস্থা ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন এবং চিকিৎসাগতভাবে নির্দেশিত হিসাবে জোরালো সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেমাটোপয়েটিক এজেন্ট

সংরক্ষণ

রেফ্রিজারেটেড (২°C–৮°C) সংরক্ষণ এবং পরিবহন করুন। হিমায়িত করবেন না।

সাধারণ প্রশ্ন

থিওটেপা (Thiotepa) কিসের ওষুধ?

থিওটেপা এর কাজ কি?

থিওটেপা এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কি কি?

থিওটেপা বেশি নিলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় থিওটেপা ব্যবহার করা যাবে কি?

No available drugs found

  View in English