Loading...

টোসিলিজুমাব

Generic Medicine
নির্দেশনা

টোসিলিজুমাব একটি ইন্টারলিউকিন-৬ (আইএল-৬) রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা নিম্নলিখিত চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

  • রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ): মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগী যারা এক বা একাধিক ডিজিজ-মডিফাইং অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ড্রাগ (DMARD)-এ অপর্যাপ্ত সাড়া দিয়েছেন
  • পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (পিজেআইএ): ২ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সী রোগী যাদের সক্রিয় পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস রয়েছে
  • সিস্টেমিক জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (এসজেআইএ): ২ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সী রোগী যাদের সক্রিয় সিস্টেমিক জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস রয়েছে
  • সাইটোকাইন রিলিজ সিনড্রোম (সিআরএস): কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (সিএআর) টি কোষ-প্ররোচিত গুরুতর বা প্রাণঘাতী সাইটোকাইন রিলিজ সিনড্রোমে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং ২ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সী শিশু রোগী
  • জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিস (জিসিএ): জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগী
  • সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-সম্পর্কিত ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (এসএসসি-আইএলডি): সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-সম্পর্কিত ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (এসএসসি-আইএলডি)-এ আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ফুসফুসের কার্যকারিতা হ্রাসের হার কমানো
  • কোভিড-১৯: হাসপাতালে ভর্তি প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের (২ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সী) করোনাভাইরাস ডিজিজ ২০১৯-এর চিকিৎসায় টোসিলিজুমাবের জরুরি ব্যবহার, যারা সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড গ্রহণ করছেন এবং সম্পূরক অক্সিজেন, অ-আক্রমণাত্মক বা আক্রমণাত্মক যান্ত্রিক বায়ুচলাচল, বা এক্সট্রাকর্পোরিয়াল মেমব্রেন অক্সিজেনেশন (ইসিএমও) প্রয়োজন
ফার্মাকোলজি

টোসিলিজুমাব ইমিউনোগ্লোবুলিন আইজিজি১কে (গামা ১, কাপ্পা) উপশ্রেণির একটি পুনঃসংযুক্ত মানবিকৃত অ্যান্টি-হিউম্যান ইন্টারলিউকিন ৬ (আইএল-৬) রিসেপ্টর মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। টোসিলিজুমাব দ্রবণীয় ও ঝিল্লি-আবদ্ধ উভয় আইএল-৬ রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয় এবং এই রিসেপ্টরগুলির মাধ্যমে আইএল-৬-মধ্যস্থ সংকেতকে বাধা দিতে দেখা গেছে। আইএল-৬ একটি প্লিওট্রপিক প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন যা টি-কোষ ও বি-কোষ, লিম্ফোসাইট, মনোসাইট এবং ফাইব্রোব্লাস্ট সহ বিভিন্ন কোষের ধরন দ্বারা উত্পাদিত হয়। আইএল-৬ বৈচিত্র্যময় শারীরবৃত্তীয় প্রক্রিয়ার সাথে জড়িত বলে দেখানো হয়েছে যেমন টি-কোষ সক্রিয়করণ, ইমিউনোগ্লোবুলিন নিঃসরণ প্ররোচনা, হেপাটিক অ্যাকিউট ফেজ প্রোটিন সংশ্লেষণ সূচনা, এবং হেমাটোপয়েটিক অগ্রদূত কোষের বিস্তার ও পার্থক্যের উদ্দীপনা। আইএল-৬ সাইনোভিয়াল ও এন্ডোথেলিয়াল কোষ দ্বারাও উত্পাদিত হয় যা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের মতো প্রদাহজনিত প্রক্রিয়ায় আক্রান্ত জয়েন্টগুলিতে আইএল-৬ স্থানীয় উৎপাদনের দিকে পরিচালিত করে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

ডোজ-সম্পর্কিত ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতা, যেমন—লিভার এনজাইমের মাত্রা বৃদ্ধি, নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া ব্যবস্থাপনার জন্য ডোজ প্রদান বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: টসিলিজুম্যাব একক থেরাপি হিসেবে অথবা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য নন-বায়োলজিক ডিএমএআরডি-এর সাথে একত্রে ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

শিরাপথে প্রয়োগের জন্য প্রস্তাবিত মাত্রা পদ্ধতি:

  • প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য টসিলিজুমাবের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো প্রতি ৪ সপ্তাহে শরীরের ওজনের প্রতি কেজিতে ৪ মিলিগ্রাম, যা ৬০ মিনিটের একটি একক শিরাপথে ড্রিপ ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয়। এরপর ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে প্রতি ৪ সপ্তাহে শরীরের ওজনের প্রতি কেজিতে ৮ মিলিগ্রাম পর্যন্ত মাত্রা বাড়ানো যেতে পারে।
  • লিভার এনজাইম বৃদ্ধি, নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়াসহ মাত্রা-সম্পর্কিত কিছু ল্যাবরেটরি পরিবর্তনের ব্যবস্থাপনার জন্য শরীরের ওজনের প্রতি কেজিতে ৮ মিলিগ্রাম থেকে ৪ মিলিগ্রামে মাত্রা কমানোর সুপারিশ করা হয়।
  • রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি ইনফিউশনে ৮০০ মিলিগ্রামের বেশি মাত্রা সুপারিশ করা হয় না।

পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস: টসিলিজুম্যাব ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসেবে অথবা সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন হিসেবে একা অথবা মেথোট্রেক্সেটের সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। শুধুমাত্র একবার শরীরের ওজন পরিমাপের উপর ভিত্তি করে ডোজ পরিবর্তন করবেন না, কারণ ওজন ওঠানামা করতে পারে।

সুপারিশকৃত ইন্ট্রাভেনাস ডোজ পদ্ধতি: পিজেআইএ (PJIA) রোগীদের জন্য টসিলিজুমাবের (Tocilizumab) সুপারিশকৃত ডোজ হলো, যা প্রতি ৪ সপ্তাহে একবার ৬০-মিনিটের একক ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয়:

  • ৩০ কেজির কম ওজনের রোগী: প্রতি কেজি দৈহিক ওজনের জন্য ১০ মিগ্রা
  • ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগী: প্রতি কেজি দৈহিক ওজনের জন্য ৮ মিগ্রা

সিস্টেমিক জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস: টসিলিজুম্যাব একা অথবা মেথোট্রেক্সেটের সাথে একত্রে ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন বা সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। শুধুমাত্র একবার শরীরের ওজন পরিমাপের উপর ভিত্তি করে ডোজ পরিবর্তন করবেন না, কারণ ওজন ওঠানামা করতে পারে।

প্রস্তাবিত ইন্ট্রাভেনাস ডোজ পদ্ধতি: SJIA রোগীদের জন্য টসিলিজুম্যাবের প্রস্তাবিত ডোজ, যা প্রতি ২ সপ্তাহে একবার ৬০-মিনিটের একক ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয়, তা হলো:

  • ৩০ কেজির কম ওজনের রোগী: প্রতি কেজি শরীরের ওজনের জন্য ১২ মিগ্রা
  • ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগী: প্রতি কেজি শরীরের ওজনের জন্য ৮ মিগ্রা

করোনাভাইরাস রোগ ২০১৯: টসিলিজুমাবের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো একটি একক ৬০-মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন, যা নিম্নরূপ:

  • ৩০ কেজির কম ওজনের রোগী: প্রতি কেজি দৈহিক ওজনের জন্য ১২ মিগ্রা
  • ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগী: প্রতি কেজি দৈহিক ওজনের জন্য ৮ মিগ্রা

যদি প্রথম ডোজের পর রোগের লক্ষণ বা উপসর্গ আরও খারাপ হয় বা উন্নতি না হয়, তবে প্রাথমিক ইনফিউশনের অন্তত ৮ ঘণ্টা পর টসিলিজুমাবের আরও একটি ইনফিউশন দেওয়া যেতে পারে। কোভিড-১৯ রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি ইনফিউশনে সর্বোচ্চ মাত্রা হলো ৮০০ মিগ্রা।

সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS): CRS চিকিৎসার জন্য শুধুমাত্র শিরায় প্রয়োগ (intravenous route) করুন। CRS চিকিৎসার জন্য টসিলিজুম্যাব (Tocilizumab)-এর প্রস্তাবিত মাত্রা, যা ৬০-মিনিটের শিরায় ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয়, তা হলো:

CRS-এর জন্য প্রস্তাবিত শিরায় প্রয়োগের মাত্রা

  • ৩০ কেজির কম ওজনের রোগী: প্রতি কেজি দৈহিক ওজনের জন্য ১২ মিগ্রা, এককভাবে অথবা কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে একত্রে।
  • ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগী: প্রতি কেজি দৈহিক ওজনের জন্য ৮ মিগ্রা, এককভাবে অথবা কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে একত্রে।

প্রথম ডোজের পর যদি CRS-এর লক্ষণ ও উপসর্গের কোনো ক্লিনিক্যাল উন্নতি না হয়, তবে টসিলিজুম্যাব-এর আরও ৩টি পর্যন্ত অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া যেতে পারে। পরপর ডোজগুলোর মধ্যে ব্যবধান কমপক্ষে ৮ ঘণ্টা হওয়া উচিত। CRS রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি ইনফিউশনে ৮০০ মিগ্রা-এর বেশি ডোজ দেওয়ার সুপারিশ করা হয় না।

জায়ান্ট সেল আর্টেরাইটিস:

  • প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য টোসিলিজুম্যাব-এর প্রস্তাবিত মাত্রা হলো প্রতি ৪ সপ্তাহে শরীরের ওজনের প্রতি কেজিতে ৬ মিলিগ্রাম, যা ৬০ মিনিটের একটি একক ইন্ট্রাভেনাস ড্রিপ ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয় এবং এটি গ্লুকোকর্টিকয়েডের একটি ক্রমান্বয়ে হ্রাসপ্রাপ্ত কোর্সের সাথে একত্রে ব্যবহার করতে হয়।
  • গ্লুকোকর্টিকয়েড বন্ধ করার পর টোসিলিজুম্যাব একা ব্যবহার করা যেতে পারে।
  • জিসিএ (GCA) রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি ইনফিউশনে ৬০০ মিলিগ্রামের বেশি মাত্রা সুপারিশ করা হয় না।

সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-সম্পর্কিত ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ:

  • SSc-ILD আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য টসিলিজুমাবের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো ১৬২ মিগ্রা, যা প্রতি সপ্তাহে একবার ত্বকের নিচে ইনজেকশন হিসেবে দেওয়া হয়।
  • SSc-ILD-এর জন্য শিরায় প্রয়োগ অনুমোদিত নয়।

শিরাপথে প্রয়োগের ঔষধের প্রয়োগ:

  • ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের প্রাপ্তবয়স্ক RA, GCA, CRS, PJIA এবং SJIA রোগীদের ক্ষেত্রে, অ্যাসেপটিক পদ্ধতিতে শিরাপথে প্রয়োগের জন্য ০.৯% বা ০.৪৫% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন, ইউএসপি-তে ১০০ মিলি দ্রবণ তৈরি করুন।
  • ৩০ কেজির কম ওজনের PJIA, SJIA এবং CRS রোগীদের ক্ষেত্রে, অ্যাসেপটিক পদ্ধতিতে শিরাপথে প্রয়োগের জন্য ০.৯% বা ০.৪৫% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন, ইউএসপি-তে ৫০ মিলি দ্রবণ তৈরি করুন।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

টোসিলিজুমাবকে CYP3A4 সাবস্ট্রেট ওষুধের সাথে সহ-প্রশাসন দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন যেখানে কার্যকারিতা হ্রাস অবাঞ্ছিত, যেমন, মৌখিক গর্ভনিরোধক, লোভাস্ট্যাটিন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ইত্যাদি। থেরাপি বন্ধ করার পরে CYP450 এনজাইম কার্যকলাপের উপর টোসিলিজুমাবের প্রভাব কয়েক সপ্তাহ ধরে থাকতে পারে।

প্রতিনির্দেশনা

টোসিলিজুমাবের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে টোসিলিজুমাব প্রতিনির্দেশিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (কমপক্ষে 5% ঘটনা): উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, মাথাব্যথা, উচ্চ রক্তচাপ, ALT বৃদ্ধি, ইনজেকশন স্থানের প্রতিক্রিয়া। কোভিড-১৯-এ সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (>3% ঘটনা): কোষ্ঠকাঠিন্য, উদ্বেগ, ডায়রিয়া, অনিদ্রা, উচ্চ রক্তচাপ এবং বমি বমি ভাব।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

প্রাণীর তথ্যের ভিত্তিতে, ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। কোভিড-১৯-এর ক্ষেত্রে, গর্ভাবস্থায় টোসিলিজুমাব ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা মাতা ও ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে ওষুধ বা বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করুন। কোভিড-১৯ আক্রান্ত বুকের দুধ খাওয়ানো ব্যক্তিদের শিশুকে কোভিড-১৯-এর সংস্পর্শে এড়াতে ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকা অনুযায়ী অনুশীলন অনুসরণ করা উচিত।

সতর্কতা

গুরুতর সংক্রমণ: সক্রিয় সংক্রমণের সময় টোসিলিজুমাব প্রশাসন দেবেন না, স্থানীয় সংক্রমণ সহ। যদি গুরুতর সংক্রমণ দেখা দেয়, তবে সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ না হওয়া পর্যন্ত টোসিলিজুমাব বন্ধ রাখুন।

যক্ষ্মা: টোসিলিজুমাব শুরু করার আগে রোগীদের যক্ষ্মার ঝুঁকির কারণগুলির জন্য মূল্যায়ন করুন এবং সুপ্ত সংক্রমণের জন্য পরীক্ষা করুন।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র: যারা উচ্চ ঝুঁকিতে থাকতে পারে তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

হেপাটোটক্সিসিটি: হেপাটিক আঘাতের লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। অস্বাভাবিক লিভার পরীক্ষাগুলি অব্যাহত থাকলে বা আরও খারাপ হলে, বা লিভার রোগের ক্লিনিক্যাল লক্ষণ ও উপসর্গ দেখা দিলে টোসিলিজুমাব সংশোধন করুন বা বন্ধ করুন।

ল্যাবরেটরি পর্যবেক্ষণ: নিউট্রোফিল, প্লেটলেট, লিপিড এবং লিভার ফাংশন পরীক্ষার চিকিৎসা-সম্পর্কিত পরিবর্তনের সম্ভাব্য পরিণতির কারণে সুপারিশ করা হয়।

অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে অ্যানাফাইল্যাক্সিস এবং মৃত্যু ঘটেছে।

লাইভ ভ্যাকসিন: টোসিলিজুমাবের সাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

জৈবিক DMARD-এর সাথে টোসিলিজুমাব ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

সুপারিশ করা হয় যে টোসিলিজুমাব শুরু করা উচিত নয় এমন রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের পরম নিউট্রোফিল গণনা (ANC) 2000 প্রতি mm³-এর নিচে, প্লেটলেট গণনা 100,000 প্রতি mm³-এর নিচে, বা যাদের ALT বা AST স্বাভাবিকের উপরের সীমার (ULN) 1.5 গুণের বেশি।

স্পেশিয়াল পপুলেশন

শিশু রোগীদের ব্যবহার: পিজেআইএ, এসজেআইএ বা সিআরএস ছাড়া অন্যান্য অবস্থার শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে টোসিলিজুমাবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। পিজেআইএ, এসজেআইএ বা সিআরএস-এ 2 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। 2 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের কোভিড-১৯-এর চিকিৎসার জন্য জরুরি ব্যবহারের জন্য টোসিলিজুমাব অনুমোদিত বা অনুমোদিত নয়।

বয়স্ক রোগীদের ব্যবহার: সাধারণভাবে বয়স্ক জনগোষ্ঠীতে সংক্রমণের হার বেশি হওয়ায়, বয়স্কদের চিকিৎসায় সতর্কতা ব্যবহার করা উচিত।

হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা: হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে টোসিলিজুমাবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি, যার মধ্যে এইচবিভি এবং এইচসিভি সিরোলজি পজিটিভ রোগীরা অন্তর্ভুক্ত।

রেনাল প্রতিবন্ধকতা: হালকা বা মাঝারি রেনাল প্রতিবন্ধকতা রোগীদের ক্ষেত্রে কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতা রোগীদের ক্ষেত্রে টোসিলিজুমাব অধ্যয়ন করা হয়নি।

মাত্রাধিকত্যা

ওভারডোজের ক্ষেত্রে, রোগীকে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দেয় এমন রোগীদের উপযুক্ত লক্ষণগত চিকিৎসা গ্রহণ করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য ব্যবহৃত ওষুধ

সংরক্ষণ

2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না।

সাধারণ প্রশ্ন

টোসিলিজুমাব কিসের ওষুধ?

টোসিলিজুমাব এর কাজ কি?

টোসিলিজুমাব এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কি কি?

টোসিলিজুমাব বেশি নিলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় টোসিলিজুমাব ব্যবহার করা যাবে কি?

IV Infusion
Actemra
IV Infusion
80 mg/4 ml
Roche Bangladesh Ltd.
Unit Price: ৳ 10,301.00
IV Infusion
Actemra
IV Infusion
200 mg/10 ml
Roche Bangladesh Ltd.
Unit Price: ৳ 24,621.00
SC Injection
Actemra
SC Injection
162 mg/0.9 ml
Roche Bangladesh Ltd.
Unit Price: ৳ 20,828.80
IV Infusion
Tocimab
IV Infusion
200 mg/10 ml
Healthcare Pharmaceuticals Ltd.
Unit Price: ৳ 20,000.00
IV Infusion
Tolosa
IV Infusion
80 mg/4 ml
Incepta Pharmaceuticals Ltd.
Unit Price: ৳ 8,500.00
  View in English