মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার: এই কম্বিনেশন ট্যাবলেটটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যারা পূর্বে ফ্লুরোপাইরিমিডিন, অক্সালিপ্লাটিন ও ইরিনোটেকান-ভিত্তিক কেমোথেরাপি, অ্যান্টি-VEGF বায়োলজিক থেরাপি গ্রহণ করেছেন এবং যদি RAS ওয়াইল্ড-টাইপ হয় তবে অ্যান্টি-EGFR থেরাপি গ্রহণ করেছেন।

মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার: এই কম্বিনেশন ট্যাবলেটটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন অ্যাডেনোকারসিনোমার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যারা পূর্বে কমপক্ষে দুটি কেমোথেরাপি লাইনে চিকিৎসা পেয়েছেন, যেখানে ফ্লুরোপাইরিমিডিন, প্লাটিনাম, ট্যাক্সেন বা ইরিনোটেকান অন্তর্ভুক্ত ছিল এবং প্রয়োজ্য ক্ষেত্রে HER2/neu-টার্গেটেড থেরাপি গ্রহণ করেছেন।

Trifluridine এবং Tipiracil হলো একটি thymidine-ভিত্তিক nucleoside analog Trifluridine এবং thymidine phosphorylase inhibitor Tipiracil এর সমন্বয়ে গঠিত, মোলার অনুপাত 1:0.5 (ওজন অনুপাত 1:0.471)। Tipiracil অন্তর্ভুক্তির ফলে thymidine phosphorylase দ্বারা Trifluridine-এর বিপাক রোধ হয়ে এর এক্সপোজার বৃদ্ধি পায়। ক্যান্সার কোষে প্রবেশের পর Trifluridine DNA-তে অন্তর্ভুক্ত হয়, DNA সংশ্লেষণে বাধা সৃষ্টি করে এবং কোষ বিভাজন কমিয়ে দেয়। Trifluridine/Tipiracil ইঁদুরে KRAS ওয়াইল্ড-টাইপ এবং মিউট্যান্ট মানব কোলোরেক্টাল ক্যান্সার জেনোগ্রাফটের বিরুদ্ধে অ্যান্টি-টিউমার কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে।

Trifluridine এবং Tipiracil-এর প্রস্তাবিত ডোজ হলো প্রতি ডোজে ৩৫ mg/m² পর্যন্ত, তবে Trifluridine উপাদানের ভিত্তিতে সর্বোচ্চ ৮০ mg প্রতি ডোজ পর্যন্ত। এটি মুখে গ্রহণ করতে হবে, দিনে দুইবার, খাবারের সাথে, প্রতিটি ২৮ দিনের চক্রের ১–৫ দিন এবং ৮–১২ দিনে, যতক্ষণ না রোগের অগ্রগতি হয় বা সহ্য করা না যায় এমন পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দেয়। ডোজ নিকটবর্তী ৫ mg এর গুণিতকে (nearest 5 mg increment) রাউন্ড করতে হবে। ট্যাবলেট সম্পূর্ণভাবে গিলে খেতে হবে, চিবানো বা ভাঙা যাবে না। যদি কোনো ডোজ বমির কারণে বের হয়ে যায় বা মিস হয়, তবে সেটি পুনরায় গ্রহণ করা যাবে না এবং পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ অনুযায়ী চালিয়ে যেতে হবে। Trifluridine এবং Tipiracil একটি সাইটোটক্সিক (cytotoxic) ওষুধ, তাই এটি ব্যবহারের ক্ষেত্রে যথাযথ বিশেষ হ্যান্ডলিং ও নিষ্পত্তি নির্দেশনা অবশ্যই অনুসরণ করতে হবে।

ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে Trifluridine, Tipiracil এবং FTY CYP এনজাইম ইনহিবিট করে না এবং CYP1A2, CYP2B6 বা CYP3A4/5 এর ওপর কোনো ইনডাকটিভ প্রভাব নেই। এছাড়াও ইন ভিট্রো গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে Trifluridine মানব uptake ও efflux ট্রান্সপোর্টারের ইনহিবিটার বা সাবস্ট্রেট নয়।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতা (≥10%) এর মধ্যে রয়েছে অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, ক্লান্তি/অ্যাস্থেনিয়া, বমিভাব, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ক্ষুধামন্দা, ডায়রিয়া, বমি এবং জ্বর।

গর্ভাবস্থা: প্রাণী গবেষণা ও ওষুধের কার্যপ্রক্রিয়ার ভিত্তিতে Trifluridine এবং Tipiracil ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে।

স্তন্যদান: মানব দুধে Trifluridine, Tipiracil বা এর মেটাবোলাইটের উপস্থিতি এবং শিশুর ওপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই।

গর্ভাবস্থা পরীক্ষা: চিকিৎসা শুরুর আগে প্রজনন সক্ষম নারীদের গর্ভাবস্থা নিশ্চিত করতে হবে।

গর্ভনিরোধ: গর্ভাবস্থায় এই ওষুধ ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে।

নারী: চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পর কমপক্ষে ৬ মাস পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করতে হবে।

পুরুষ: সম্ভাব্য জিনোটক্সিসিটির কারণে চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পর কমপক্ষে ৩ মাস পর্যন্ত কনডম ব্যবহার করতে হবে।

গুরুতর মাইলোসাপ্রেশন: ক্লিনিক্যাল স্টাডি (RECOURSE ও TAGS)-এ Trifluridine এবং Tipiracil গুরুতর ও জীবন-হানিকর রক্তস্বল্পতা সৃষ্টি করেছে, যার মধ্যে অ্যানিমিয়া (18%), নিউট্রোপেনিয়া (38%), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (5%) এবং ফিব্রাইল নিউট্রোপেনিয়া (3%) অন্তর্ভুক্ত। কিছু ক্ষেত্রে সংক্রমণ ও সেপটিক শকে মৃত্যু হয়েছে। চিকিৎসার আগে ও চলাকালীন নিয়মিত রক্ত পরীক্ষা প্রয়োজন। গুরুতর ক্ষেত্রে ডোজ বন্ধ বা কমানো লাগতে পারে।

ভ্রূণ-ক্ষতি ঝুঁকি: প্রাণী গবেষণার ভিত্তিতে এই ওষুধ ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং ভ্রূণের মৃত্যু ঘটাতে পারে। গর্ভবতী নারীদের ঝুঁকি সম্পর্কে জানাতে হবে এবং চিকিৎসার সময় ও পরবর্তী সময়ে গর্ভনিরোধ ব্যবহার করতে হবে।

কিডনি সমস্যা: মৃদু কিডনি সমস্যায় উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন নেই, তবে মাঝারি ও গুরুতর অবস্থায় ওষুধের এক্সপোজার বেড়ে যায়। শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে ব্যবহার সম্পর্কে তথ্য নেই।

লিভার সমস্যা: মৃদু থেকে মাঝারি লিভার সমস্যায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই, তবে কিছু ক্ষেত্রে বিলিরুবিন বৃদ্ধি দেখা গেছে। গুরুতর লিভার সমস্যায় গবেষণা হয়নি।

শিশু: নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।

বয়স্ক: বয়স্ক ও তরুণ রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই।

৩০°C এর নিচে ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে রাখুন। আলো থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।