ট্রেলাগ্লিপটিন টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের জন্য নির্দেশিত যখন মেটফর্মিনের প্রথম-লাইন চিকিৎসা প্রত্যাশিত গ্লাইসেমিক লক্ষ্য অর্জন করছে না।

ডাইপেপটিডাইল পেপটিডেজ 4-এর কার্যকলাপ বাধা দিয়ে, ট্রেলাগ্লিপটিন খাদ্য মৌখিক গ্রহণের মাধ্যমে উদ্দীপনা থেকে অন্ত্র থেকে রক্তে নিঃসৃত গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড 1 (GLP-1)-কে নিষ্ক্রিয় করে, GLP-1 রক্তের ঘনত্ব বাড়ায় এবং অগ্ন্যাশয় থেকে রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্ব-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণকে উৎসাহিত করে।

DPP-4 বাধা: মানব প্লাজমা DPP-4 কার্যকলাপকে নির্বাচনীভাবে বাধা দেয় (IC50 মান: ইন ভিট্রোতে 4.2 nmol/L)। অধিকন্তু, ট্রেলাগ্লিপটিন এবং অ্যালোগ্লিপটিন DPP-4 বাধাদানকারী ক্রিয়া তুলনা করার জন্য অনুরূপ অবস্থার অধীনে (ইন ভিট্রো) IC50 মান (nmol/L) তুলনা করা হলে, মানগুলি যথাক্রমে 1.3 এবং 5.3 ছিল। খাদ্য ও ব্যায়াম ব্যবস্থার মাধ্যমে অপর্যাপ্ত রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ প্রদর্শনকারী টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের 12 সপ্তাহের জন্য ট্রেলাগ্লিপটিন 100 মিলিগ্রাম (সপ্তাহে একবার, খাবারের আগে) দেওয়া হয়েছিল। ডাবল-ব্লাইন্ড, প্যারালাল গ্রুপ, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত তুলনামূলক গবেষণার ফলাফল দেখায় যে চূড়ান্ত চিকিৎসার 7 দিন পরে, ট্রেলাগ্লিপটিন 100 মিলিগ্রাম গ্রুপে গড় DPP-4 বাধার হার ছিল 77.4%।

সক্রিয় টাইপ GLP-1 ঘনত্ব বৃদ্ধি: খাদ্য ও ব্যায়াম ব্যবস্থার মাধ্যমে অপর্যাপ্ত রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ প্রদর্শনকারী টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের 12 সপ্তাহের জন্য মৌখিকভাবে ট্রেলাগ্লিপটিন 100 মিলিগ্রাম (সপ্তাহে একবার, খাবারের আগে) দেওয়া হয়েছিল। ডাবল-ব্লাইন্ড, প্যারালাল গ্রুপ, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত তুলনামূলক গবেষণার ফলাফল দেখায় যে প্রশাসনের 12 সপ্তাহ পরে পরিচালিত খাবার লোড পরীক্ষার সাথে GLP-1 ঘনত্ব প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত ছিল।

গ্লুকোজ সহনশীলতা উন্নতি: স্থূল টাইপ 2 ডায়াবেটিক মডেল জীব (উইস্টার ফ্যাটি র্যাট) এবং অ-স্থূল টাইপ 2 ডায়াবেটিক মডেল জীব (N-STZ-1.5 র্যাট)-কে 1 রাত উপবাসের পরে ট্রেলাগ্লিপটিনের একটি একক মৌখিক ডোজ দেওয়া হয়েছিল। তারপর ওষুধ প্রশাসনের 1 ঘন্টা পরে গ্লুকোজ মৌখিকভাবে গ্লুকোজ লোড পরীক্ষা পরিচালনা করার জন্য দেওয়া হয়েছিল। পরীক্ষার ফলাফলগুলি একটি গ্লুকোজ সহনশীলতা-উন্নতকারী ক্রিয়া প্রকাশ করেছে।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ১০০ মিগ্রা ট্রেলাগ্লিপটিন সপ্তাহে একবার মুখে সেবন করতে হয়।

পদ্ধতি এবং মাত্রা সম্পর্কিত সতর্কতা: মাঝারি ধরনের কিডনির সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, যেহেতু বিলম্বিত নিষ্কাশনের কারণে রক্তে ওষুধের ঘনত্ব বেড়ে যাবে, তাই নিচের তালিকা অনুযায়ী ওষুধের মাত্রা কমাতে হবে।

রোগীকে নিম্নলিখিত বিষয়গুলো সম্পর্কে নির্দেশ দিন: এই ওষুধটি সপ্তাহে একবার এবং প্রতি সপ্তাহের একই দিনে সেবন করতে হবে। যদি রোগী নির্ধারিত সময়ে ওষুধ খেতে ভুলে যান, তবে শুধুমাত্র সেই সময়ের জন্য নির্ধারিত পরিমাণ ওষুধ গ্রহণ করুন, এবং তারপর নতুন নির্ধারিত সময়সূচী অনুযায়ী পুনরায় ওষুধ সেবন শুরু করুন।

নিম্নলিখিত যে কোন মানদণ্ড পূরণকারী অধ্যয়ন বিষয়গুলি এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত করা হবে না:

• স্ক্রিনিং শুরুতে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য ট্রেলাগ্লিপটিন দিয়ে চিকিৎসাধীন রোগী
• টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগ নির্ণয় আছে এমন রোগী
• গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতা বা রেনাল ফেইলিওর রোগী (যেমন, eGFR < 30 mL/min/1.73 m² বা ডায়ালাইসিসে)
• গুরুতর হৃদরোগ বা সেরিব্রোভাসকুলার ব্যাধি, বা গুরুতর অগ্ন্যাশয়, রক্ত বা অন্যান্য রোগে আক্রান্ত রোগী
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রিসেকশনের ইতিহাস আছে এমন রোগী
• প্রলিফারেটিভ ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি রোগী
• ম্যালিগন্যান্সি রোগী
• DPP-4 ইনহিবিটরে অতিসংবেদনশীলতা বা অ্যালার্জির ইতিহাস আছে এমন রোগী
• গর্ভবতী, বুকের দুধ খাওয়ানো, সম্ভাব্যভাবে গর্ভবতী, বা গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনা করছেন এমন রোগী
• যাদের অধ্যয়ন সময়কালে সহগামী ওষুধ যোগ বা বন্ধ করতে বা ডোজ পরিবর্তন করতে হতে পারে
• যাদের অধ্যয়ন সময়কালে নিষিদ্ধ সহগামী ওষুধের সাথে চিকিৎসার প্রয়োজন হবে
• অন্যান্য ক্লিনিক্যাল গবেষণায় অংশগ্রহণকারী রোগী
• যেকোনো অন্য কারণে তদন্তকারীদের দ্বারা অযোগ্য বলে মূল্যায়ন করা রোগী

অনুমোদন পর্যন্ত 901টি দেশীয় ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল কেসের মধ্যে, 103টি কেস (11.4%) ক্লিনিক্যাল ফলাফল দেখিয়েছে যার মধ্যে অস্বাভাবিকতা এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত ছিল। এগুলির মধ্যে প্রধানত হাইপোগ্লাইসেমিয়া, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস এবং এলিভেটেড লাইপেজ অন্তর্ভুক্ত ছিল। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার (0.1–5%) মতো গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির উপস্থিতি বিবেচনা করে, রোগীর অবস্থার ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণের সাথে সাথে ওষুধ প্রশাসন করুন। অন্যান্য DPP-4 ইনহিবিটরগুলি সালফোনাইলুরিয়া ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া উপস্থাপন করতে দেখা গেছে, পাশাপাশি চেতনা হ্রাসের কিছু ক্ষেত্রেও। অধিকন্তু, এই ওষুধ ব্যবহারের ফলে রক্তের শর্করা হ্রাস, একবার নিশ্চিত হলে, সুক্রোজ দিয়ে প্রতিকার করা যেতে পারে। তবে, α-গ্লুকোসিডেস ইনহিবিটরের সাথে সংমিশ্রণের ফলে সৃষ্ট হাইপোগ্লাইসেমিয়া ফ্রুক্টোজ দিয়ে চিকিৎসা করা উচিত।

তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস হতে পারে, তাই সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন, এবং টেকসই, তীব্র পেটে ব্যথা, বমি এবং অন্যান্য অস্বাভাবিক লক্ষণগুলি ওষুধ বন্ধ করে তারপরে উপযুক্ত ব্যবস্থা গ্রহণের সাথে অনুসরণ করা উচিত। অন্ত্রের বাধা হতে পারে, তাই সতর্ক পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফোলাভাব, টেকসই পেটে ব্যথা, বমি বা অন্যান্য লক্ষণ পরিলক্ষিত হলে, চিকিৎসা বন্ধ করুন এবং উপযুক্ত ব্যবস্থা নিন।

অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি দেখা দিলে পরিস্থিতির উপর নির্ভর করে উপযুক্ত ব্যবস্থা নিন।

বয়স্ক রোগীদের প্রশাসন: যেহেতু অনেক জেরিয়াট্রিক রোগীর সাধারণত কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস পেয়েছে, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি লক্ষ্য করুন এবং চিকিৎসার অগ্রগতি যথেষ্ট পর্যবেক্ষণ করার সময় একটি সতর্ক ডোজ প্রশাসন করুন।

গর্ভবতী মহিলা, দুগ্ধদানকারী মহিলা, বা স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত ব্যবহারের জন্য প্রশাসন: যেসব মহিলা গর্ভবতী বা গর্ভবতী হতে পারেন, শুধুমাত্র চিকিৎসার ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করার পরে ওষুধ প্রশাসন করুন। গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত নয়। প্রাণী (ইঁদুর) পরীক্ষায় ওষুধটি প্লাসেন্টা অতিক্রম করার প্রতিবেদন রয়েছে। বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের ওষুধ দেওয়া এড়িয়ে চলুন, এবং ওষুধ দিতে হলে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করুন।

শিশুদের প্রশাসন: কম জন্ম ওজনের শিশু, নবজাতক শিশু, দুগ্ধপোষণকারী শিশু, বাচ্চা এবং 13 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে এই ওষুধের নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত নয়।

ওভারডোজ সংক্রান্ত নিরাপত্তা তথ্য খাদ্য এবং ব্যায়াম চিকিৎসার জন্য, পাশাপাশি মেটফর্মিন-কেবল চিকিৎসার জন্য, বা টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য যাদের রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণ আদর্শ নয়, তাদের জন্য পর্যাপ্তভাবে সংগ্রহ করা হয়নি। তবে, বিদেশী গবেষণা হয়েছে যেখানে এই ওষুধের 100 মিলিগ্রাম পরপর 12 সপ্তাহ ধরে প্রতিদিন মৌখিকভাবে গ্রহণ করা হয়েছিল এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি প্লাসিবো গ্রুপ থেকে আলাদা ছিল না।

অন্যান্য সতর্কতা: 800 মিলিগ্রামের একক ট্রেলাগ্লিপটিন ডোজ জড়িত বিদেশী ক্লিনিক্যাল গবেষণায় QT দীর্ঘায়ন প্রতিবেদিত হয়েছে।

গর্ভবতী, বুকের দুধ খাওয়ানো, সম্ভাব্যভাবে গর্ভবতী, বা গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনা করছেন এমন রোগীদের ক্ষেত্রে কোন গবেষণা করা হয়নি।

নিম্নলিখিত রোগীদের সতর্ক ডোজ প্রদান করুন:

• মাঝারি কিডনি ফাংশন ব্যাধিযুক্ত রোগী
• সালফোনাইলুরিয়া ওষুধ বা ইনসুলিন ওষুধের সাথে চিকিৎসাধীন রোগী (অন্যান্য DPP-4 ইনহিবিটরগুলির সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহারে গুরুতর হাইপোটেনশনের প্রতিবেদন রয়েছে)
• হাইপোপিটুইটারিজম বা হাইপোঅ্যাড্রেনালিজম
• অপুষ্টি, অনাহার, অনিয়মিত খাওয়ার ধরণ, অপর্যাপ্ত খাওয়া, বা হাইপোস্থেনিয়া
• জোরালো ব্যায়াম
• যেসব রোগী অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবন করেন

প্রধান সতর্কতা:

এই ওষুধটি অন্যান্য ডায়াবেটিস ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে, তাই অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণ করার সময় এই ধরনের হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি সম্পর্কে রোগীকে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে ব্যাখ্যা করুন এবং সতর্ক করুন। বিশেষ করে সালফোনাইলুরিয়া ওষুধ এবং ইনসুলিন ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমানোর জন্য এই ওষুধগুলির সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করার সময় সালফোনাইলুরিয়া ওষুধ বা ইনসুলিন ওষুধের ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।

এই ওষুধটি সপ্তাহে একবার মৌখিকভাবে গ্রহণ করতে হবে। ডোজ বন্ধ করার পরেও প্রভাব অব্যাহত থাকতে পারে, তাই রক্তে শর্করার মান এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির যথেষ্ট নোটিশ নিন। অধিকন্তু, এই ওষুধ বন্ধ করার পরে অন্যান্য ডায়াবেটিস ওষুধ ব্যবহার করার সময় রক্তে শর্করা ব্যবস্থাপনার অবস্থার উপর ভিত্তি করে শুরু করার সময়কাল এবং ডোজ মূল্যায়ন করুন।

ডায়াবেটিস মেলিটাসের প্রতিষ্ঠিত রোগ নির্ণয় আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রেই প্রয়োগ বিবেচনা করুন। অস্বাভাবিক চিনি প্রতিরোধ, গ্লুকোসুরিয়া এবং ডায়াবেটিসের মতো অন্যান্য উপসর্গ (রেনাল গ্লুকোসুরিয়া, থাইরয়েড ফাংশন অস্বাভাবিকতা, ইত্যাদি) দেখায় এমন অবস্থার দিকে মনোযোগ দিন।

খাদ্য- এবং ব্যায়াম-ভিত্তিক ডায়াবেটিস চিকিৎসা ইতিমধ্যে অসন্তোষজনক ফলাফলের সাথে বাস্তবায়িত হওয়ার পরেই এই ওষুধের প্রয়োগ বিবেচনা করা উচিত।

এই ওষুধ প্রশাসনের সময়, পরিমাণগত রক্তে শর্করা পরিমাপের সাথে সাথে অগ্রগতি যথেষ্ট পর্যবেক্ষণ করা উচিত। চিকিৎসার 2 থেকে 3 মাস পরে কোন ফলাফল দেখা না গেলে, আরও উপযুক্ত চিকিৎসা পদ্ধতিতে পরিবর্তন করার কথা বিবেচনা করুন।

ডোজ রক্ষণাবেক্ষণের সময়, ওষুধটি আর প্রয়োজনীয় নাও হতে পারে, বা দুর্বল পুষ্টি বা সংক্রামক রোগের জটিলতার কারণে ওষুধের প্রভাব হ্রাস পেতে পারে। এই ধরনের ক্ষেত্রে, খাদ্যের পরিমাণ, রক্তে শর্করার মাত্রা এবং সংক্রামক লক্ষণগুলির উপস্থিতি বিবেচনা করে স্বাভাবিক ডোজ অব্যাহত রাখা, ওষুধ নির্বাচন ইত্যাদি মূল্যায়ন করুন।

রোগীদের সতর্ক করুন যারা উঁচু স্থানে কাজ করেন, যন্ত্রপাতি পরিচালনা করেন ইত্যাদি, কারণ কম রক্তে শর্করা হতে পারে।

ইনসুলিন ওষুধের সাথে সংমিশ্রণ সম্পর্কিত ক্লিনিক্যাল ফলাফল এবং নিরাপত্তা তদন্ত করা হয়নি।

এই ওষুধ এবং GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট উভয়েরই রক্তে শর্করা কমানোর ক্ষমতা রয়েছে এবং GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টদের সহায়তা করে। এই ওষুধগুলির সংমিশ্রণ সম্পর্কিত কোন ক্লিনিক্যাল গবেষণার ফলাফল নেই, এবং কার্যকারিতা বা নিরাপত্তা নিশ্চিত করা যায় না।

ডাইপেপটিডাইল পেপটিডেজ-4 (DPP-4) ইনহিবিটর

25°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; 15°–30°C তাপমাত্রায় বিচ্যুতি অনুমোদিত। উচ্চ আর্দ্রতা এবং আলোর সংস্পর্শ থেকে রক্ষা করতে মূল পাত্রে ওষুধ বিতরণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।