ভর্টিওক্সেটিন প্রাপ্তবয়স্কদের মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডার (MDD) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

ভর্টিওক্সেটিনের অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট কার্যকারিতার সুনির্দিষ্ট প্রক্রিয়া পুরোপুরি জানা যায়নি। তবে ধারণা করা হয় যে এটি সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেমে সেরোটোনিন (5-HT) রিইউপটেক প্রতিরোধের মাধ্যমে সেরোটোনার্জিক কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে। এছাড়াও ভর্টিওক্সেটিনের বিভিন্ন রিসেপ্টর কার্যকারিতা রয়েছে, যার মধ্যে 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিজম এবং 5-HT1A রিসেপ্টর অ্যাগোনিজম উল্লেখযোগ্য।

প্রস্তাবিত ডোজ: প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হলো ১০ মি.গ্রা., যা খাবারের সাথে বা ছাড়া দিনে একবার মুখে খাওয়ার জন্য প্রয়োগ করা হয়। সহনশীলতা অনুযায়ী ডোজ পরে ২০ মি.গ্রা./দিন পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। ২০ মি.গ্রা./দিন এর বেশি ডোজের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে মূল্যায়ন করা হয়নি। যেসব রোগী উচ্চ ডোজ সহ্য করতে পারেন না তাদের জন্য ডোজ কমিয়ে ৫ মি.গ্রা./দিন বিবেচনা করা যেতে পারে। বয়স্ক রোগীদের (>৬৫ বছর) ক্ষেত্রে সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ৫ মি.গ্রা./দিন সবসময় প্রারম্ভিক ডোজ হিসেবে ব্যবহার করা উচিত।

রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: MDD এর ক্ষেত্রে, Vortioxetine কয়েক মাস বা তারও বেশি সময় প্রয়োগ করা যেতে পারে। দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের ক্ষেত্রে রোগীদের পুনর্মূল্যায়ন করা উচিত যাতে পৃথক রোগীদের জন্য ঔষধের উপকারিতা মূল্যায়ন করা যায়।

চিকিৎসা বন্ধকরণ: যদিও Vortioxetine হঠাৎ বন্ধ করা যেতে পারে, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে রোগীরা Vortioxetine ১৫ মি.গ্রা./দিন বা ২০ মি.গ্রা./দিন হঠাৎ বন্ধ করার পরে মাথাব্যথা এবং মাংসপেশির টানসহ অস্থায়ী পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া অনুভব করেছেন। এসব পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এড়াতে, Vortioxetine ১৫ মি.গ্রা./দিন বা ২০ মি.গ্রা./দিন সম্পূর্ণ বন্ধ করার আগে এক সপ্তাহের জন্য ডোজ কমিয়ে ১০ মি.গ্রা./দিন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

মনোরোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI) এ পরিবর্তন বা সেখান থেকে পরিবর্তন: Serotonin Syndrome এর ঝুঁকি এড়াতে, মনোরোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত কোনো MAOI বন্ধ করার পর এবং Vortioxetine চিকিৎসা শুরু করার মধ্যে অন্তত ১৪ দিন বিরতি থাকতে হবে। বিপরীতভাবে, Vortioxetine বন্ধ করার পর মনোরোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত MAOI শুরু করার আগে অন্তত ২১ দিন বিরতি থাকতে হবে।

Monoamine Oxidase Inhibitors: MAOI ব্যবহারকারী রোগীদের মধ্যে, অথবা সম্প্রতি MAOI বন্ধ করে সেরোটোনার্জিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট শুরু করা রোগীদের মধ্যে, কিংবা SSRI বা SNRI থেরাপি বন্ধ করার পর MAOI শুরু করলে গুরুতর এবং কখনও কখনও প্রাণঘাতী পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে।

Serotonergic drugs: SSRIs, SNRIs, ট্রিপটানস, বাসপিরোন, ট্রামাডল এবং ট্রিপটোফ্যানযুক্ত ঔষধের মতো সেরোটোনার্জিক নিউরোট্রান্সমিটার সিস্টেমে প্রভাব ফেলে এমন ঔষধের সাথে ভর্টিওক্সেটিন একত্রে ব্যবহার করলে সেরোটোনিন টক্সিসিটি বা সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি বাড়তে পারে। রোগীকে সেরোটোনিন সিনড্রোমের লক্ষণের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং এ ধরনের লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে।

Other CNS active agents: ভর্টিওক্সেটিনের পুনরাবৃত্ত ডোজের সাথে একত্রে ব্যবহার করলে লিথিয়ামের steady-state exposure-এর ওপর clinically significant কোনো প্রভাব দেখা যায়নি।

Potential for other drugs to affect Vortioxetine: শক্তিশালী CYP2D6 ইনহিবিটর (যেমন বুপ্রোপিয়ন, ফ্লুওক্সেটিন, প্যারোক্সেটিন, কুইনিডিন)-এর সাথে ব্যবহার করলে ভর্টিওক্সেটিনের ডোজ অর্ধেক কমিয়ে দিতে হবে। রিফ্যাম্পিন, কার্বামাজেপিন অথবা ফেনিটয়িনের মতো শক্তিশালী CYP ইনডিউসারের সাথে ব্যবহার করলে ভর্টিওক্সেটিনের ডোজ বাড়ানোর প্রয়োজন হতে পারে।

ভর্টিওক্সেটিন হাইড্রোব্রোমাইড ভর্টিওক্সেটিন বা এই প্রস্তুতির যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীদের ক্ষেত্রে এবং Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)-এর সাথে একত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ।

ভর্টিওক্সেটিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে অতিসংবেদনশীলতা, বিষণ্নতা বৃদ্ধি বা আত্মহত্যাপ্রবণ চিন্তা, সেরোটোনিন সিনড্রোম, অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ, ম্যানিয়া বা হাইপোম্যানিয়া সক্রিয় হওয়া, অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা এবং হাইপোনাট্রেমিয়ার মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে।

মানব গর্ভাবস্থায় ভর্টিওক্সেটিনের নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। তাই গর্ভাবস্থায় অথবা গর্ভধারণের পরিকল্পনা রয়েছে এমন নারীদের ক্ষেত্রে শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত, যখন সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। প্রাণীজ গবেষণায় দেখা গেছে যে ভর্টিওক্সেটিনের মেটাবোলাইট দুধে নিঃসৃত হয়। স্তন্যপানকারী শিশুর ঝুঁকি সম্পূর্ণভাবে বাদ দেওয়া যায় না, তাই ভর্টিওক্সেটিন চিকিৎসাকালে স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

Clinical Worsening and Suicide Risk: যেসব রোগী যেকোনো কারণে অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট চিকিৎসা গ্রহণ করছেন, তাদের ক্লিনিক্যাল অবনতি, আত্মহত্যাপ্রবণ চিন্তা বা আচরণ এবং অস্বাভাবিক আচরণগত পরিবর্তনের জন্য সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, বিশেষ করে চিকিৎসার প্রথম কয়েক মাসে অথবা ডোজ পরিবর্তনের সময়।

Serotonin Syndrome: ভর্টিওক্সেটিনসহ সেরোটোনার্জিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ব্যবহারে সম্ভাব্য প্রাণঘাতী সেরোটোনিন সিনড্রোম রিপোর্ট হয়েছে, বিশেষ করে যখন এটি ট্রিপটানস, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস, ফেন্টানিল, লিথিয়াম, ট্রামাডল, ট্রিপটোফ্যান, বাসপিরোন, St. John’s Wort এবং সেরোটোনিন মেটাবলিজমে প্রভাব ফেলে এমন ঔষধ যেমন MAOIs, লাইনেজোলিড ও ইন্ট্রাভেনাস মিথিলিন ব্লুর সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয়।

Abnormal Bleeding: সেরোটোনিন রিইউপটেক ইনহিবিশনে প্রভাব ফেলে এমন ঔষধ, including ভর্টিওক্সেটিন, রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। অ্যাসপিরিন, NSAIDs, ওয়ারফারিন অথবা অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে একত্রে ব্যবহার করলে এই ঝুঁকি আরও বৃদ্ধি পেতে পারে।

Mania/Hypomania: অন্যান্য অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের মতো, বাইপোলার ডিসঅর্ডার, ম্যানিয়া অথবা হাইপোম্যানিয়ার ইতিহাস বা পারিবারিক ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ভর্টিওক্সেটিন সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

Angle Closure Glaucoma: ভর্টিওক্সেটিনসহ অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ব্যবহারের ফলে পিউপিলারি ডাইলেশন হতে পারে, যা সংকীর্ণ অ্যানাটমিক্যাল অ্যাঙ্গেলযুক্ত এবং patent iridectomy না করা রোগীদের মধ্যে অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার অ্যাটাকের কারণ হতে পারে।

Hyponatremia: সেরোটোনার্জিক ঔষধের চিকিৎসাকালে হাইপোনাট্রেমিয়া রিপোর্ট হয়েছে।

Pediatric use (<১৮ years of age): শিশু ও কিশোর রোগীদের ক্ষেত্রে ভর্টিওক্সেটিনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

Geriatric use (>৬৫ years of age): বয়সের ভিত্তিতে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। ফার্মাকোকাইনেটিক গবেষণায় দেখা গেছে যে বয়স্ক (>৬৫ বছর) এবং কমবয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের (২৪ থেকে ৪৫ বছর) মধ্যে ফার্মাকোকাইনেটিক বৈশিষ্ট্য প্রায় একই রকম।

Renal impairment: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

Hepatic impairment: মৃদু থেকে মাঝারি হেপাটিক অকার্যকারিতায় ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। তবে গুরুতর হেপাটিক অকার্যকারিতায় ভর্টিওক্সেটিন ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

CYP2D6 poor metabolizers: CYP2D6 poor metabolizers রোগীদের মধ্যে ভর্টিওক্সেটিনের প্লাজমা ঘনত্ব extensive metabolizers-এর তুলনায় প্রায় দ্বিগুণ হতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4/2C9 ইনহিবিটরের উপস্থিতিতে এই exposure আরও বৃদ্ধি পেতে পারে এবং ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।

Use in other patient populations: জাতি, লিঙ্গ বা ethnicity-এর ভিত্তিতে ভর্টিওক্সেটিনের ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

ভর্টিওক্সেটিনের অতিরিক্ত মাত্রা সম্পর্কে সীমিত তথ্য পাওয়া যায়। বিশেষায়িত চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে চিকিৎসকের পর্যবেক্ষণ ও সহায়ক চিকিৎসা গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

সেরোটোনিন-নরএপিনেফ্রিন রিইউপটেক ইনহিবিটর (SNRI)

৩০°C বা এর নিচে শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন এবং আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।