Darolutamide এমন রোগীদের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় যাদের নন-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সার (nmCRPC) রয়েছে।

Darolutamide একটি অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর (AR) ইনহিবিটার। এটি অ্যান্ড্রোজেন হরমোনকে অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হতে প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাধা দেয় এবং রিসেপ্টরকে কোষের নিউক্লিয়াসে প্রবেশ করতে বাধা দেয়। ফলে AR-নিয়ন্ত্রিত জিন ট্রান্সক্রিপশন বন্ধ হয়ে যায়। Darolutamide এর একটি প্রধান মেটাবোলাইট keto-darolutamide, যা ল্যাবরেটরি গবেষণায় darolutamide-এর মতোই কার্যকারিতা প্রদর্শন করে। এছাড়াও, darolutamide ল্যাবরেটরি পর্যায়ে প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর (PR) প্রতিপক্ষ হিসেবেও কাজ করে, যদিও এর কার্যকারিতা অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের তুলনায় অনেক কম (প্রায় ১%)। গবেষণায় দেখা গেছে যে darolutamide প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি কমায় এবং মানব প্রোস্টেট টিউমার প্রতিস্থাপিত ইঁদুরের মডেলে টিউমারের আকার কমাতে সাহায্য করে।

ডারোলুটামাইডের প্রস্তাবিত ডোজ হলো ৬০০ মি.গ্রা. (৩০০ মি.গ্রা. এর দুইটি ট্যাবলেট) দিনে দুইবার মুখে সেবন করা, যা মোট ১২০০ মি.গ্রা. ডোজের সমতুল্য। ট্যাবলেট সম্পূর্ণভাবে খাবারের সাথে গিলে খেতে হবে। কোনো ডোজ মিস হলে রোগী যেন পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের আগে মনে পড়ার সাথে সাথে তা গ্রহণ করে এবং মিস হওয়া ডোজ পূরণের জন্য একসাথে দুইটি ডোজ না নেয়—এ বিষয়ে রোগীদের পরামর্শ দিতে হবে। রোগীদের একই সাথে গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) অ্যানালগ গ্রহণ করতে হবে অথবা পূর্বে দ্বিপাক্ষিক অর্কিয়েক্টমি করা থাকতে হবে।

P-gp ও শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনডিউসার: Darolutamide এমন ওষুধের সাথে একসাথে ব্যবহার করা উচিত নয় যা P-gp এবং শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনডিউসার হিসেবে কাজ করে, কারণ এতে Darolutamide এর কার্যকারিতা কমে যেতে পারে।

P-gp ও শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটার: Darolutamide যদি এমন ওষুধের সাথে ব্যবহার করা হয় যা P-gp এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটার, তাহলে Darolutamide এর মাত্রা বেড়ে যেতে পারে এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে। তাই রোগীকে নিয়মিত পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে এবং প্রয়োজনে ডোজ পরিবর্তন করা হতে পারে।

BCRP সাবস্ট্রেট: Darolutamide এর সাথে BCRP সাবস্ট্রেট ওষুধ একসাথে ব্যবহার করা সম্ভব হলে এড়িয়ে চলা উচিত। একসাথে ব্যবহার করলে রোগীর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং প্রয়োজনে BCRP সাবস্ট্রেট ওষুধের ডোজ কমানো লাগতে পারে।

• ক্লান্তি
• অঙ্গপ্রত্যঙ্গে ব্যথা
• ত্বকে র‍্যাশ

নারীদের ক্ষেত্রে Darolutamide এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এর কার্যপ্রণালী অনুযায়ী Darolutamide ভ্রূণের ক্ষতি বা গর্ভপাত ঘটাতে পারে। গর্ভবতী নারীদের মধ্যে এর ব্যবহার সম্পর্কে কোনো মানব তথ্য নেই এবং প্রাণীতে ভ্রূণ-বিকাশ সংক্রান্ত গবেষণাও পরিচালিত হয়নি।

Darolutamide ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং গর্ভপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। তাই যেসব পুরুষ রোগীর সঙ্গী সন্তান ধারণে সক্ষম, তাদের চিকিৎসা চলাকালীন কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।

Darolutamide অতিরিক্ত মাত্রায় সেবনের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। ক্লিনিক্যাল গবেষণায় সর্বোচ্চ ৯০০ মি.গ্রা. দিনে দুইবার (মোট ১৮০০ মি.গ্রা. দৈনিক) ডোজ পরীক্ষা করা হয়েছে এবং এতে ডোজ সীমাবদ্ধকারী বিষক্রিয়া দেখা যায়নি।

Darolutamide এর শোষণ সীমাবদ্ধ হওয়ার কারণে এবং তীব্র বিষক্রিয়ার প্রমাণ না থাকায়, স্বাভাবিক লিভার ও কিডনি কার্যক্ষমতার রোগীদের ক্ষেত্রে সুপারিশকৃত মাত্রার চেয়ে বেশি ডোজ সাধারণত গুরুতর সিস্টেমিক বিষক্রিয়া সৃষ্টি করে না।

তবে গুরুতর কিডনি সমস্যা বা মাঝারি লিভার সমস্যাযুক্ত রোগীর ক্ষেত্রে অতিরিক্ত ডোজ নেওয়ার পর বিষক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে চিকিৎসা সাময়িকভাবে বন্ধ করে সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে। যদি বিষক্রিয়ার লক্ষণ না থাকে, তাহলে পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ অনুযায়ী চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

২৫° সেলসিয়াসের নিচে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।