Loading...

আল্টেপ্লেস

Generic Medicine
নির্দেশনা

অ্যাকিউট ইস্কেমিক স্ট্রোক: আল্টেপ্লেস অ্যাকিউট ইস্কেমিক স্ট্রোকের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। চিকিৎসা শুরুর আগে নিশ্চিত করতে হবে যে উপসর্গগুলোর কারণ ইনট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ নয়। উপসর্গ শুরু হওয়ার যত দ্রুত সম্ভব, বিশেষ করে ৩ ঘণ্টার মধ্যে চিকিৎসা শুরু করা উচিত।

অ্যাকিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: আল্টেপ্লেস অ্যাকিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI)-এ মৃত্যুহার কমানো এবং হার্ট ফেইলিউরের ঝুঁকি হ্রাস করতে ব্যবহৃত হয়।

পালমোনারি এম্বোলিজম: আল্টেপ্লেস তীব্র ও বৃহৎ পালমোনারি এম্বোলিজমের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যা দ্বারা বোঝায়:

  • এমন এম্বোলাস যা ফুসফুসের এক বা একাধিক লোব বা একাধিক সেগমেন্টে রক্তপ্রবাহ বাধাগ্রস্ত করে।
  • এমন পালমোনারি এম্বোলিজম যা অস্থিতিশীল হেমোডাইনামিক অবস্থার সাথে যুক্ত, যেমন সহায়ক চিকিৎসা ছাড়া রক্তচাপ বজায় রাখতে অক্ষমতা।
ফার্মাকোলজি

আল্টেপ্লেস একটি সেরিন প্রোটিয়েজ যা ফাইব্রিনের উপস্থিতিতে প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে রূপান্তর করতে সাহায্য করে। ফাইব্রিন না থাকলে প্লাজমিনোজেনের রূপান্তর খুবই সীমিত হয়। সিস্টেমিক সঞ্চালনে থেরাপিউটিক মাত্রায় এটি থ্রম্বাসের ফাইব্রিনের সাথে যুক্ত হয়ে সেখানে আটকে থাকা প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে রূপান্তর করে, ফলে স্থানীয় ফাইব্রিনোলাইসিস শুরু হয় এবং সিস্টেমিক প্রোটিওলাইসিস কম হয়।

ফার্মাকোডাইনামিক্স: ১০০ মি.গ্রা. আল্টেপ্লেস প্রয়োগের পর রক্তে ফাইব্রিনোজেনের মাত্রা প্রায় ১৬%–৩৬% কমে যায়। একটি নিয়ন্ত্রিত গবেষণায় দেখা গেছে, ৭৩ জন রোগীর মধ্যে ৮ জন (১১%) যারা ৩ ঘণ্টায় ১.২৫ মি.গ্রা./কেজি ডোজে আল্টেপ্লেস পেয়েছিলেন, তাদের ফাইব্রিনোজেনের মাত্রা ১০০ মি.গ্রা./ডি.লি.-এর নিচে নেমে যায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স: অ্যাকিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI) রোগীদের ক্ষেত্রে আল্টেপ্লেস খুব দ্রুত প্লাজমা থেকে অপসারিত হয় এবং এর প্রাথমিক হাফ-লাইফ ৫ মিনিটের কম। ৩ ঘণ্টা ও দ্রুত ডোজ রেজিমেনের মধ্যে প্রাথমিক হাফ-লাইফে কোনো পার্থক্য নেই। প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স ৩৮০–৫৭০ মি.লি./মিনিট, যা প্রধানত লিভারের মাধ্যমে নিয়ন্ত্রিত হয়। এর প্রাথমিক বিতরণ ভলিউম প্রায় প্লাজমা ভলিউমের সমান।

মাত্রা ও সেবনবিধি

তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক: উপসর্গ শুরুর পর যত দ্রুত সম্ভব কিন্তু ৩ ঘণ্টার মধ্যে Alteplase প্রয়োগ করতে হবে। প্রস্তাবিত ডোজ ০.৯ মি.গ্রা./কেজি (সর্বোচ্চ মোট ডোজ ৯০ মি.গ্রা.), যার ১০% মোট ডোজ প্রাথমিকভাবে ১ মিনিটে ইনট্রাভেনাস বোলাস হিসেবে দেওয়া হয় এবং অবশিষ্ট অংশ ৬০ মিনিটে ইনফিউশন করা হয়। তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোকের চিকিৎসার সময় ও পরে Alteplase প্রয়োগের ক্ষেত্রে নিয়মিত রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ ও নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। যেসব রোগী সম্প্রতি মুখে খাওয়ার অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট বা হেপারিন ব্যবহার করেননি, তাদের ক্ষেত্রে কোয়াগুলেশন পরীক্ষার ফল পাওয়ার আগেই Alteplase চিকিৎসা শুরু করা যেতে পারে। চিকিৎসা শুরুর আগে International Normalized Ratio (INR) ১.৭-এর বেশি হলে বা activated partial thromboplastin time (aPTT) বৃদ্ধি পেলে Alteplase বন্ধ করতে হবে।

তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: উপসর্গ শুরুর পর যত দ্রুত সম্ভব Alteplase প্রয়োগ করতে হবে। তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI)-এর জন্য মোট প্রস্তাবিত ডোজ রোগীর ওজনের উপর নির্ভরশীল এবং ১০০ মি.গ্রা. অতিক্রম করা উচিত নয়, নির্বাচিত প্রয়োগ পদ্ধতি (accelerated বা ৩ ঘণ্টা) যাই হোক না কেন। AMI ব্যবস্থাপনার জন্য Alteplase-এর দুটি ডোজ রেজিমেন (accelerated এবং ৩-ঘণ্টা) রয়েছে; তবে এই রেজিমেনগুলোর ক্লিনিক্যাল ফলাফল তুলনা করার জন্য কোনো নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই।

পালমোনারি এম্বোলিজম (PE): প্রস্তাবিত ডোজ ১০০ মি.গ্রা., যা ২ ঘণ্টায় IV ইনফিউশন হিসেবে প্রদান করা হয়। Alteplase ইনফিউশনের শেষের দিকে বা ঠিক পরে পারেন্টেরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেশন শুরু করতে হবে, যখন partial thromboplastin time বা thrombin time স্বাভাবিকের দ্বিগুণ বা তার কমে ফিরে আসে।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

আল্টেপ্লেসের সাথে অন্যান্য কার্ডিওঅ্যাকটিভ বা সেরিব্রোঅ্যাকটিভ ওষুধের পারস্পরিক ক্রিয়া সম্পূর্ণভাবে মূল্যায়ন করা হয়নি। আল্টেপ্লেসের আগে, চলাকালীন বা পরে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট বা অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধ ব্যবহার করলে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়তে পারে। বাজার-পরবর্তী রিপোর্টে দেখা গেছে যে বিশেষ করে অ্যাকিউট ইস্কেমিক স্ট্রোক রোগীদের মধ্যে, যারা একসাথে ACE ইনহিবিটার গ্রহণ করেন, তাদের ক্ষেত্রে ওরোলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওএডিমা হতে পারে।

প্রতিনির্দেশনা

তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোকের (AIS) ক্ষেত্রে: নিম্নলিখিত পরিস্থিতিতে আল্টেপ্লেজ ব্যবহার করবেন না, যেখানে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি সম্ভাব্য উপকারের চেয়ে বেশি:

  • চলমান ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ (মাথার খুলির ভেতরে রক্তক্ষরণ)
  • সাবরাকনয়েড হেমোরেজ
  • সক্রিয় অভ্যন্তরীণ রক্তক্ষরণ
  • সাম্প্রতিক (৩ মাসের মধ্যে) ইন্ট্রাক্রানিয়াল বা ইন্ট্রাস্পাইনাল সার্জারি বা গুরুতর মাথায় আঘাত
  • ইন্ট্রাক্রানিয়াল অবস্থা যা রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায় (যেমন: নির্দিষ্ট কিছু টিউমার, আর্টেরিওভেনাস ম্যালফরমেশন, বা অ্যানিউরিজম)
  • ব্লিডিং ডায়াথেসিস (রক্তক্ষরণের প্রবণতা)
  • বর্তমানে গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ

তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (AMI) বা পালমোনারি এম্বোলিজমের (PE) ক্ষেত্রে: নিম্নলিখিত পরিস্থিতিতে আল্টেপ্লেজ ব্যবহার করবেন না, যেখানে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি সম্ভাব্য উপকারের চেয়ে বেশি:

  • সক্রিয় অভ্যন্তরীণ রক্তক্ষরণ
  • সাম্প্রতিক স্ট্রোকের ইতিহাস
  • সাম্প্রতিক (৩ মাসের মধ্যে) ইন্ট্রাক্রানিয়াল বা ইন্ট্রাস্পাইনাল সার্জারি বা গুরুতর মাথায় আঘাত
  • ইন্ট্রাক্রানিয়াল অবস্থা যা রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায় (যেমন: নির্দিষ্ট কিছু টিউমার, আর্টেরিওভেনাস ম্যালফরমেশন, বা অ্যানিউরিজম)
  • ব্লিডিং ডায়াথেসিস
  • বর্তমানে গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

আল্টেপ্লেজ ব্যবহারে নিম্নলিখিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলো রিপোর্ট করা হয়েছে:

  • রক্তক্ষরণ – সবচেয়ে সাধারণ ও গুরুত্বপূর্ণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
  • অরোলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওইডিমা – মুখ, জিহ্বা ও ঠোঁট ফুলে যাওয়া
  • কোলেস্টেরল এম্বোলাইজেশন – কোলেস্টেরল কণা নির্গত হয়ে ছোট রক্তনালী বন্ধ করে দেওয়া
  • ডিপ ভেনাস থ্রম্বির পুনঃএম্বোলাইজেশন – তীব্র মারাত্মক পালমোনারি এম্বোলিজমের চিকিৎসার সময় রক্ত জমাট পুনরায় সক্রিয় হওয়া বা স্থানান্তরিত হওয়া
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি C। প্রাণী পরীক্ষায় (খরগোশে) দেখা গেছে যে মানুষের AMI ডোজের প্রায় দ্বিগুণ (৩ মি.গ্রা./কেজি) ডোজে শিরায় প্রয়োগ করলে আল্টেপ্লেস ভ্রূণের জন্য ক্ষতিকর (এম্ব্রিওসাইডাল) হতে পারে। তবে কম ডোজে (০.৬৫ গুণ; ১ মি.গ্রা./কেজি) গর্ভবতী ইঁদুর ও খরগোশে অর্গানোজেনেসিস সময়ে কোনো মাতৃ বা ভ্রূণ বিষক্রিয়া দেখা যায়নি। গর্ভবতী নারীদের উপর পর্যাপ্ত ও নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। আল্টেপ্লেস মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি, যদিও অনেক ওষুধই দুধে নিঃসৃত হয়।

সতর্কতা
  • রক্তক্ষরণের ঝুঁকি: আল্টেপ্লেজ রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায়। রোগীদের রক্তক্ষরণের যেকোনো লক্ষণের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর রক্তক্ষরণ হলে, তাৎক্ষণিকভাবে আল্টেপ্লেজ বন্ধ করুন। চিকিৎসার সময় ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন এড়িয়ে চলুন।
  • অরোলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওইডিমা: ইনফিউশনের সময় এবং পরবর্তী কয়েক ঘন্টা রোগীদের অরোলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওইডিমার (মুখ, জিহ্বা বা ঠোঁট ফুলে যাওয়া) লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। অ্যাঞ্জিওইডিমা দেখা দিলে, আল্টেপ্লেজ বন্ধ করুন
  • কোলেস্টেরল এম্বোলিজম: থ্রম্বোলাইটিক এজেন্ট প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোলেস্টেরল এম্বোলিজমের বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। এটি কিডনি, পা এবং অন্যান্য অঙ্গে জটিলতা সৃষ্টি করতে পারে।
  • পুনঃএম্বোলাইজেশনের ঝুঁকি: পালমোনারি এম্বোলিজমের চিকিৎসাধীন রোগীদের ক্ষেত্রে, অন্তর্নিহিত ডিপ ভেনাস থ্রম্বি দ্রবীভূত হওয়ার কারণে পুনঃএম্বোলাইজেশনের ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত।
স্পেশিয়াল পপুলেশন

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের মধ্যে আল্টেপ্লেসের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার:

  • অ্যাকিউট ইস্কেমিক স্ট্রোক: স্টাডি ১ ও ২-এর বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে ৭৭ বছরের বেশি বয়স ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজের ঝুঁকি বাড়ার সাথে সম্পর্কিত। তবে কার্যকারিতার ফলাফল নির্দেশ করে যে কিছুটা কম হলেও বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে আল্টেপ্লেস ব্যবহারে সাধারণত ভালো ফল পাওয়া যায়।
  • অ্যাকিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন: ৪১,০২১ জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করে পরিচালিত একটি বড় গবেষণায়, যেখানে দ্রুত ইনফিউশন আল্টেপ্লেস এবং অন্যান্য থ্রম্বোলাইটিক চিকিৎসা তুলনা করা হয়, সেখানে ৭৫ বছরের বেশি বয়সী রোগীরা মোট অংশগ্রহণকারীর ১২% ছিল। এই রোগীদের মধ্যে স্ট্রোকের হার ছিল আল্টেপ্লেস গ্রুপে ৪.০%, ইনট্রাভেনাস স্ট্রেপ্টোকিনেজে ২.৮% এবং সাবকিউটেনিয়াস স্ট্রেপ্টোকিনেজে ৩.২%। ৩০ দিনের মৃত্যুহার বা নন-ফ্যাটাল স্ট্রোকের সম্মিলিত হার ছিল আল্টেপ্লেসে ২০.৬%, ইনট্রাভেনাস স্ট্রেপ্টোকিনেজে ২১.৫% এবং সাবকিউটেনিয়াস স্ট্রেপ্টোকিনেজে ২২.০%।
থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধ এবং ফাইব্রিনোলাইটিক (থ্রম্বোলাইটিক) ওষুধ।

সংরক্ষণ

লাইওফিলাইজড আল্টেপ্লেস ৩০°সে-এর নিচে নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় অথবা ২–৮°সে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। দীর্ঘ সময় সংরক্ষণের ক্ষেত্রে অতিরিক্ত আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন। ২–৩০°সে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হলে, পুনর্গঠিত দ্রবণ ৮ ঘণ্টার মধ্যে ব্যবহার করতে হবে। প্রয়োগ শেষে অবশিষ্ট দ্রবণ ফেলে দিন। ভায়ালে উল্লেখিত মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখের পর ব্যবহার করবেন না।

সাধারণ প্রশ্ন

আল্টেপ্লেজ কীভাবে কাজ করে?

আল্টেপ্লেজ কেন ব্যবহার করা হয়?

স্ট্রোকের জন্য আল্টেপ্লেজের ডোজ কত?

ক্যাথেটারে আল্টেপ্লেজ কী কাজে ব্যবহৃত হয়?

No available drugs found

  View in English