এরডাফিটিনিব একটি কাইনেজ ইনহিবিটর, যা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (mUC)-এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যাদের ক্ষেত্রে:

• FGFR3 বা FGFR2 জিনে সংবেদনশীল পরিবর্তন রয়েছে, এবং
• অন্তত একটি প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে বা চলাকালীন রোগের অগ্রগতি হয়েছে, যার মধ্যে নিওঅ্যাডজুভেন্ট বা অ্যাডজুভেন্ট থেরাপির ১২ মাসের মধ্যে অগ্রগতি অন্তর্ভুক্ত।

এরডাফিটিনিব একটি টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর, যা FGFR1, FGFR2, FGFR3 এবং FGFR4 এনজাইমকে বাধা দেয়। এছাড়াও এটি RET, CSF1R, PDGFRA, PDGFRB, FLT4, KIT এবং VEGFR2-এর মতো অন্যান্য কাইনেজের সাথেও ক্রিয়া করে। FGFR ফসফোরাইলেশন এবং এর পরবর্তী সিগন্যালিং পথ বন্ধ করে এটি FGFR পরিবর্তনযুক্ত (মিউটেশন, অ্যাম্প্লিফিকেশন বা জিন ফিউশনসহ) টিউমার কোষের বৃদ্ধি কমায়। কোষ ও প্রাণী মডেলে এটি অ্যান্টিটিউমার কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে, বিশেষ করে ব্লাডার ক্যান্সারের মতো FGFR-সম্পর্কিত ক্যান্সারে।

এরডাফিটিনিবের প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হলো ৮ মি.গ্রা. (৪ মি.গ্রা. এর দুইটি ট্যাবলেট) দিনে একবার মুখে সেবন করা। ১৪ থেকে ২১ দিনের মধ্যে সিরাম ফসফেট (PO₄) মাত্রা এবং সহনশীলতার ভিত্তিতে ডোজ বাড়িয়ে দিনে একবার ৯ মি.গ্রা. (৩ মি.গ্রা. এর তিনটি ট্যাবলেট) করা যেতে পারে। রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষক্রিয়া দেখা না দেওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা চালিয়ে যেতে হবে।

যদি কোনো ডোজ মিস হয়ে যায়, তাহলে একই দিনে যত দ্রুত সম্ভব তা গ্রহণ করা যেতে পারে। পরবর্তী দিন থেকে এরডাফিটিনিবের স্বাভাবিক দৈনিক ডোজের সময়সূচি অনুসরণ করতে হবে। মিস হওয়া ডোজ পূরণ করার জন্য অতিরিক্ত ট্যাবলেট গ্রহণ করা যাবে না।

Moderate CYP2C9 বা Strong CYP3A4 ইনহিবিটার: Erdafitinib যদি moderate CYP2C9 বা strong CYP3A4 ইনহিবিটার ওষুধের সাথে ব্যবহার করা হয়, তবে বিকল্প ওষুধ ব্যবহার করা উচিত। যদি একসাথে ব্যবহার করতেই হয়, তাহলে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

Strong CYP2C9 বা CYP3A4 ইনডিউসার: Erdafitinib এর সাথে শক্তিশালী CYP2C9 বা CYP3A4 ইনডিউসার ওষুধ ব্যবহার করা এড়িয়ে চলা উচিত, কারণ এগুলো ওষুধের কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে।

Moderate CYP2C9 বা CYP3A4 ইনডিউসার: এই ধরনের ওষুধের সাথে ব্যবহার করলে Erdafitinib এর ডোজ ৯ mg পর্যন্ত বাড়ানো লাগতে পারে।

সিরাম ফসফেট পরিবর্তনকারী ওষুধ: যেসব ওষুধ রক্তে ফসফেটের মাত্রা পরিবর্তন করতে পারে, সেগুলো Erdafitinib চিকিৎসার শুরুতে ব্যবহার এড়ানো উচিত।

CYP3A4 সাবস্ট্রেট: সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচকযুক্ত CYP3A4 সাবস্ট্রেট ওষুধের সাথে Erdafitinib ব্যবহার করলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

OCT2 সাবস্ট্রেট: OCT2 সাবস্ট্রেট ওষুধের সাথে ব্যবহার করলে বিকল্প ওষুধ ব্যবহার করা বা ডোজ কমানো প্রয়োজন হতে পারে।

P-gp সাবস্ট্রেট: P-gp সাবস্ট্রেট ওষুধের সাথে Erdafitinib ব্যবহার করলে কমপক্ষে ৬ ঘণ্টা ব্যবধান রেখে ওষুধ গ্রহণ করা উচিত।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতা (≥২০%) অন্তর্ভুক্ত, হলো ফসফেট বৃদ্ধি, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, ডায়রিয়া, মুখ শুকিয়ে যাওয়া, নখের সমস্যা, অ্যালানিন অ্যামিনোট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি, অ্যালকালাইন ফসফাটেজ বৃদ্ধি, সোডিয়াম কমে যাওয়া, ক্ষুধামন্দা, অ্যালবুমিন কমে যাওয়া, স্বাদের পরিবর্তন (ডিসগিউসিয়া), হিমোগ্লোবিন কমে যাওয়া, ত্বক শুষ্ক হয়ে যাওয়া, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি, ম্যাগনেসিয়াম কমে যাওয়া, চোখ শুকিয়ে যাওয়া, চুল পড়া (alopecia), পামার-প্লান্টার এরিথ্রোডাইসেসথেসিয়া সিনড্রোম, কোষ্ঠকাঠিন্য, ফসফেট কমে যাওয়া, পেটব্যথা, ক্যালসিয়াম বৃদ্ধি, বমি বমি ভাব এবং মাংসপেশির ব্যথা।

চোখের সমস্যা: Erdafitinib ব্যবহারে central serous retinopathy (CSR) বা retinal pigment epithelial detachment (RPED) হতে পারে। চিকিৎসার প্রথম ৪ মাস প্রতি মাসে চোখ পরীক্ষা করা উচিত, এরপর প্রতি ৩ মাসে একবার অথবা দৃষ্টির সমস্যা দেখা দিলে পরীক্ষা করতে হবে। যদি CSR/RPED দেখা দেয় এবং ৪ সপ্তাহের মধ্যে ঠিক না হয়, তাহলে ওষুধ বন্ধ করতে হবে।

Hyperphosphatemia: রক্তে ফসফেটের মাত্রা নিয়মিত পরীক্ষা করতে হবে এবং প্রয়োজন অনুযায়ী ডোজ পরিবর্তন করতে হবে।

ভ্রূণ বিষক্রিয়া: Erdafitinib গর্ভস্থ শিশুর ক্ষতি করতে পারে। তাই রোগীদের কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করতে পরামর্শ দেওয়া উচিত।

শিশুদের ক্ষেত্রে: শিশুদের মধ্যে Erdafitinib এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: গবেষণায় দেখা গেছে যে বয়স্ক ও তরুণ রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতা বা নিরাপত্তায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই।

কিডনি সমস্যা: মৃদু থেকে মাঝারি কিডনি সমস্যায় সাধারণত ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না।

লিভারের সমস্যা: মৃদু বা মাঝারি লিভার সমস্যায় সাধারণত ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই, তবে গুরুতর লিভার সমস্যায় তথ্য সীমিত।

CYP2C9 Poor Metabolizers: যেসব রোগীর **CYP2C93/3 জিনোটাইপ রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে Erdafitinib এর মাত্রা বেশি হতে পারে, তাই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সতর্কভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Erdafitinib ৩০°C এর নিচে শীতল ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করতে হবে। আলো থেকে দূরে রাখতে হবে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে।