মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: Eribulin Mesylate মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যাদের মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য পূর্বে অন্তত দুটি কেমোথেরাপি চিকিৎসা নেওয়া হয়েছে। পূর্ববর্তী চিকিৎসায় সাধারণত অ্যান্থ্রাসাইক্লিন এবং ট্যাকসেন শ্রেণির ওষুধ অন্তর্ভুক্ত থাকে, যা অ্যাডজুভ্যান্ট বা মেটাস্ট্যাটিক চিকিৎসায় ব্যবহৃত হতে পারে।

লিপোসারকোমা: Eribulin Mesylate এমন রোগীদের চিকিৎসায়ও ব্যবহৃত হয় যাদের অপারেশন করা সম্ভব নয় বা মেটাস্ট্যাটিক লিপোসারকোমা রয়েছে এবং যারা পূর্বে অ্যান্থ্রাসাইক্লিনযুক্ত কেমোথেরাপি গ্রহণ করেছেন।

Eribulin Mesylate একটি মাইক্রোটিউবিউল ডাইনামিক্স ইনহিবিটার, যা মাইক্রোটিউবিউলের বৃদ্ধি পর্যায়কে বাধা দেয় কিন্তু সংকোচন পর্যায়ে তেমন প্রভাব ফেলে না। এটি টিউবুলিনের সাথে যুক্ত হয়ে অকার্যকর টিউবুলিন জমাট (aggregates) তৈরি করে এবং স্বাভাবিক মাইক্রোটিউবিউল কার্যকারিতা ব্যাহত করে। এই টিউবুলিন-নির্ভর অ্যান্টিমাইটোটিক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে eribulin কোষচক্রের G2/M পর্যায়ে বাধা সৃষ্টি করে, মাইটোটিক স্পিন্ডল ভেঙে দেয় এবং দীর্ঘ সময় কোষ বিভাজন বন্ধ থাকার ফলে ক্যান্সার কোষের প্রোগ্রামড মৃত্যু (apoptosis) ঘটায়। মানব স্তন ক্যান্সার কোষে করা গবেষণায় দেখা গেছে যে eribulin ব্যবহারে কোষের গঠন ও জিন এক্সপ্রেশন পরিবর্তিত হয় এবং ক্যান্সার কোষের চলাচল ও আক্রমণক্ষমতা কমে যায়। মানুষের স্তন ক্যান্সারের মাউস জেনোগ্রাফ্ট মডেলে দেখা গেছে যে eribulin চিকিৎসা টিউমারের ভেতরে রক্তপ্রবাহ ও রক্তনালীর পারমিয়াবিলিটি বৃদ্ধি করে, ফলে টিউমারের অক্সিজেনের ঘাটতি কমে এবং টিউমারের জিন এক্সপ্রেশনে পরিবর্তন ঘটে।

এরিবুলিনের প্রস্তাবিত ডোজ হলো ১.৪ মি.গ্রা./মি², যা ২১ দিনের একটি চক্রের ১ম ও ৮ম দিনে ২ থেকে ৫ মিনিটে শিরায় (IV) প্রয়োগ করা হয়।

মৃদু লিভার অক্ষমতা (Child-Pugh A) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এরিবুলিনের প্রস্তাবিত ডোজ ১.১ মি.গ্রা./মি², যা ২১ দিনের একটি চক্রের ১ম ও ৮ম দিনে ২ থেকে ৫ মিনিটে শিরায় প্রয়োগ করতে হবে।

মাঝারি লিভার অক্ষমতা (Child-Pugh B) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এরিবুলিনের প্রস্তাবিত ডোজ ০.৭ মি.গ্রা./মি², যা ২১ দিনের একটি চক্রের ১ম ও ৮ম দিনে ২ থেকে ৫ মিনিটে শিরায় প্রয়োগ করতে হবে।

মাঝারি বা গুরুতর কিডনি অক্ষমতা (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (CLcr) ১৫–৪৯ মি.লি./মিনিট) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এরিবুলিনের প্রস্তাবিত ডোজ ১.১ মি.গ্রা./মি², যা ২১ দিনের একটি চক্রের ১ম ও ৮ম দিনে ২ থেকে ৫ মিনিটে শিরায় প্রয়োগ করতে হবে।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে HALAVEN-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

অন্যান্য ওষুধের প্রভাব Eribulin এর উপর: গবেষণায় দেখা গেছে যে Eribulin Mesylate সাধারণত CYP3A4 ইনহিবিটার, CYP3A4 ইনডিউসার বা P-glycoprotein (P-gp) ইনহিবিটার এর সাথে উল্লেখযোগ্য ওষুধ-প্রতিক্রিয়া তৈরি করে না। উন্নত পর্যায়ের টিউমার রোগীদের উপর করা গবেষণায় দেখা গেছে যে ketoconazole (শক্তিশালী CYP3A4 ও P-gp ইনহিবিটার) বা rifampin (CYP3A4 ইনডিউসার) এর সাথে ব্যবহার করলেও Eribulin এর রক্তে উপস্থিতির মাত্রায় উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়নি।

Eribulin এর প্রভাব অন্যান্য ওষুধের উপর: ক্লিনিক্যাল মাত্রায় Eribulin প্রধান cytochrome P450 এনজাইম যেমন CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 এবং CYP3A4 কে উল্লেখযোগ্যভাবে দমন বা উদ্দীপিত করে না। তাই এই এনজাইম দ্বারা বিপাকিত অন্যান্য ওষুধের রক্তের মাত্রায় সাধারণত উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হওয়ার সম্ভাবনা নেই।

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥২৫%) হলো নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, দুর্বলতা/ক্লান্তি, চুল পড়া (alopecia), পারিফেরাল নিউরোপ্যাথি, বমি বমি ভাব এবং কোষ্ঠকাঠিন্য।

লিপোসারকোমা এবং লেইওমায়োসারকোমায় সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥২৫%) হলো ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, চুল পড়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, পারিফেরাল নিউরোপ্যাথি, পেটব্যথা এবং জ্বর। লিপোসারকোমা এবং লেইওমায়োসারকোমায় সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড ৩–৪ ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতা (≥৫%) হলো নিউট্রোপেনিয়া, হাইপোক্যালেমিয়া এবং হাইপোক্যালসেমিয়া।

প্রাণী গবেষণার ফলাফল এবং ওষুধের কার্যপ্রণালী অনুযায়ী গর্ভাবস্থায় Eribulin Mesylate ব্যবহার করলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহারের বিষয়ে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। Eribulin মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি, এবং শিশুর উপর এর প্রভাব সম্পর্কেও তথ্য নেই। প্রাণীদের উপরও এ বিষয়ে পর্যাপ্ত গবেষণা করা হয়নি।

নিউট্রোপেনিয়া: রোগীর রক্তকণিকার মাত্রা নিয়মিত পরীক্ষা করতে হবে এবং প্রয়োজনে ডোজ পরিবর্তন করতে হবে।

পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি: হাত-পায়ে ঝিনঝিন বা অবশভাবের মতো স্নায়ুর সমস্যা দেখা দিলে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং প্রয়োজনে ডোজ বিলম্ব বা পরিবর্তন করতে হবে।

ভ্রূণ বিষক্রিয়া: Eribulin গর্ভস্থ শিশুর ক্ষতি করতে পারে, তাই প্রজননক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালীন কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করা উচিত।

QT Interval বৃদ্ধি: হৃদ্‌যন্ত্রের সমস্যা, ধীর হৃদস্পন্দন, ইলেক্ট্রোলাইটের সমস্যা বা QT interval বাড়াতে পারে এমন ওষুধ ব্যবহারকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন। জন্মগত Long QT syndrome থাকলে Eribulin ব্যবহার এড়ানো উচিত।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Store Eribulin Mesylate at 25°C. Temperature excursions between 15°C and 30°C are permitted. Do not freeze or refrigerate. Keep the vials in their original cartons.