লেডিপাসভির ও সোফোসবুভিরের সমন্বিত ওষুধটি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে জেনোটাইপ ১ দ্বারা সৃষ্ট দীর্ঘমেয়াদি হেপাটাইটিস সি (CHC) সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

এটি একটি ফিক্সড ডোজ কম্বিনেশন ট্যাবলেট, যার মধ্যে লেডিপাসভির এবং সোফোসবিভির রয়েছে এবং এটি মুখে খাওয়ার জন্য। লেডিপাসভির হলো HCV NS5A ইনহিবিটার, এবং সোফোসবিভির হলো HCV NS5B পলিমারেজের নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ ইনহিবিটার। মুখে খাওয়ার পর, লেডিপাসভিরের মধ্যবর্তী সর্বোচ্চ ঘনত্ব ডোজের ৪ থেকে ৪.৫ ঘণ্টা পর দেখা যায়।

প্রস্তাবিত ডোজ: প্রতিদিন মুখে একটি ট্যাবলেট খাওয়া যাবে, যার মধ্যে লেডিপাসভির ৯০ মি.গ্রা এবং সোফোসবিভির ৪০০ মি.গ্রা রয়েছে। খাবারের সাথে বা খাবারের ছাড়াই খাওয়া যেতে পারে।

প্রস্তাবিত চিকিৎসার সময়কাল:

• চিকিৎসা শুরু করায় নতুন রোগী, সারোসিস থাক বা না থাক: ১২ সপ্তাহ
• আগে চিকিৎসা প্রাপ্ত রোগী, সারোসিস ছাড়া: ১২ সপ্তাহ
• আগে চিকিৎসা প্রাপ্ত রোগী, সারোসিসসহ: ২৪ সপ্তাহ

সতর্কতা: গুরুতর কিডনি ক্ষতি বা শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগের রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট ডোজ প্রস্তাব করা সম্ভব নয়।

• আমিয়োডারনের সঙ্গে একসাথে ব্যবহার গুরুতর সিম্পটোম্যাটিক ব্র্যাডিকার্ডিয়া ঘটাতে পারে। তাই লেডিপাসভির এবং সোফোসবিভির মিলিত থেরাপি আমিয়োডারনের সঙ্গে ব্যবহার করা উচিত নয়।
• P-gp ইনডিউসার যেমন রিফাম্পিন এবং সেন্ট জনস ওয়ার্ট লেডিপাসভির এবং সোফোসবিভিরের ঘনত্ব পরিবর্তন করতে পারে। তাই লেডিপাসভির এবং সোফোসবিভির মিলিত থেরাপি P-gp ইনডিউসারের সঙ্গে ব্যবহার করা উচিত নয়।

লেডিপাসভির এবং সোফোসবিভির মিলিত থেরাপি ব্যবহার করা নিষিদ্ধ তাদের ক্ষেত্রে যাদের লেডিপাসভির, সোফোসবিভির বা ঔষধের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা রয়েছে।

লেডিপাসভির ও সোফোসবুভিরের সমন্বিত থেরাপি ৮, ১২ বা ২৪ সপ্তাহ ব্যবহারের সময় যে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো বেশি দেখা যায়, সেগুলোর মধ্যে রয়েছে ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমিভাব, ডায়রিয়া এবং অনিদ্রা; যা ১০% বা তার বেশি রোগীর ক্ষেত্রে দেখা যায়।

গর্ভাবস্থা শ্রেণি B: গর্ভবতী নারীদের মধ্যে লেডিপাসভির ও সোফোসবুভিরের যথাযথ ও নিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। প্রাণীদের উপর প্রজনন সংক্রান্ত গবেষণার ফলাফল সবসময় মানুষের ক্ষেত্রে একইভাবে প্রযোজ্য নাও হতে পারে, তাই গর্ভাবস্থায় এই ওষুধের সমন্বয় কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত, যখন সম্ভাব্য উপকার ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। লেডিপাসভির ও সোফোসবুভির বা তাদের বিপাকজাত পদার্থ মানব মাতৃদুগ্ধে উপস্থিত থাকে কিনা তা জানা যায়নি।

অ্যামিওডারোনের সাথে একসাথে ব্যবহার করলে ব্র্যাডিকার্ডিয়া: অ্যামিওডারোন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে গুরুতর উপসর্গযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া (হৃদস্পন্দন অস্বাভাবিকভাবে ধীর হওয়া) দেখা দিতে পারে, বিশেষ করে যারা বিটা-ব্লকার গ্রহণ করছেন বা যাদের অন্তর্নিহিত হৃদরোগ এবং/অথবা অগ্রসর লিভারের রোগ রয়েছে। লেডিপাসভির ও সোফোসবুভিরের সাথে অ্যামিওডারোন একসাথে ব্যবহার করা সুপারিশ করা হয় না। যেসব রোগীর ক্ষেত্রে বিকল্প চিকিৎসার সুযোগ নেই, তাদের জন্য হৃদযন্ত্রের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। সোফোসবুভির-সমৃদ্ধ অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার করাও সুপারিশ করা হয় না।

শিশুদের ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে লেডিপাসভির এবং সোফোসবিভিরের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও নির্ধারিত হয়নি।
বয়স্কদের ব্যবহার: বয়স্ক এবং তরুণ রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতায় কোনও বড় পার্থক্য দেখা যায়নি, এবং অন্যান্য ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতায়ও বয়স্ক ও তরুণ রোগীদের প্রতিক্রিয়ায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি। বয়স্ক রোগীদের জন্য লেডিপাসভির এবং সোফোসবিভিরের ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

লেডিপাসভির ও সোফোসবুভির শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে, ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করতে হবে এবং আলো থেকে সুরক্ষিত রাখতে হবে।