এই ঔষধটি হলো একটি ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন, যার মধ্যে আছে গ্লেকাপ্রেভির, যা হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) NS3/4A প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর, এবং পিব্রেন্টাসভির, যা HCV NS5A ইনহিবিটর। এটি ব্যবহার করা হয় প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যারা দীর্ঘমেয়াদি HCV সংক্রমণে আক্রান্ত, জেনোটাইপ ১, ২, ৩, ৪, ৫ বা ৬ এর। এটি সিরোসিস ছাড়া এবং সংযমিত সিরোসিস (Child-Pugh A) সহ উভয় ক্ষেত্রে কার্যকর। এছাড়াও, এটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দেশিত যারা পূর্বে HCV NS5A ইনহিবিটর বা NS3/4A প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর নিয়ে চিকিৎসা নিয়েছেন, কিন্তু উভয় একসাথে নয়।

গ্লেকাপ্রেভির হলো HCV NS3/4A প্রোটিয়েজের ইনহিবিটর। এই এনজাইমটি HCV পলিপ্রোটিনকে বিভক্ত করে NS3, NS4A, NS4B, NS5A, এবং NS5B প্রোটিনে রূপান্তর করতে সাহায্য করে। এই প্রোটিনগুলো, বিশেষ করে NS3, ভাইরাসের পুনরাবৃত্তির জন্য অত্যাবশ্যক। NS3-এর N-terminal অংশে সেরিন প্রোটিয়েজ কার্যক্রম থাকে, আর C-terminal অংশে একটি RNA হেলিকেজ থাকে, যা NTP-এর শক্তি ব্যবহার করে ভাইরাসের RNA পুনরাবৃত্তির সময় ডাবল-স্ট্র্যান্ড RNA আনউইন্ড করে। NS4A NS3-এর সহকারী (cofactor) হিসেবে কাজ করে, এটি NS3 কে সঠিক স্থানে নিয়ে যায় এবং তার কার্যক্রম নিয়ন্ত্রণ করে। গ্লেকাপ্রেভির NS3/4A প্রোটিয়েজকে বাধা দেয়, ফলে ভাইরাসের প্রোটিনগুলো সঠিকভাবে বিভক্ত ও প্রক্রিয়াকরণ হয় না এবং ভাইরাসের জীবনচক্র ব্যাহত হয়।

পিব্রেন্টাসভির NS5A প্রোটিনকে লক্ষ্য করে, যা ভাইরাসের প্রজনন, সংযোজন এবং পরিপক্ককরণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। NS5A-এর ফসফোরাইলেটেড আকার ভাইরাসের কেপসিড (core) প্রোটিনের সাথে যুক্ত হয়। পিব্রেন্টাসভির এই সংযোগকে ব্লক করে, ফলে পরিপক্ক HCV কণিকা তৈরি হয় না। NS5A এছাড়াও ভাইরাস ও কোষীয় প্রোটিনের সাথে মিশে HCV রেপ্লিকেস কমপ্লেক্স তৈরি করে এবং RNA পুনরাবৃত্তিকে সমর্থন করে।

থেরাপি শুরু করার আগে পরীক্ষা: সব রোগীর HBV সংক্রমণ পরীক্ষা করতে হবে HBsAg এবং anti-HBc মাপার মাধ্যমে।

প্রস্তাবিত ডোজ: প্রতিদিন একবার, খাবারের সঙ্গে ৩টি ট্যাবলেট গ্রহণ করতে হবে (মোট দৈনিক ডোজ: গ্লেকাপ্রেভির ৩০০ মিগ্রা এবং পিব্রেন্টাসভির ১২০ মিগ্রা)।

নিচের টেবিলে প্রস্তাবিত চিকিৎসার সময়কাল দেখুন:

চিকিৎসা-নতুন রোগী (Treatment-Naïve Patients): HCV জেনোটাইপ 1, 2, 3, 4, 5, বা 6

• সিরোসিস নেই: ৮ সপ্তাহ
• সংযমিত সিরোসিস (Child-Pugh A): ১২ সপ্তাহ

চিকিৎসা-অনুভবসম্পন্ন রোগী (Treatment-Experienced Patients): HCV জেনোটাইপ 1

যারা পূর্বে NS5A ইনহিবিটর ভিত্তিক রেজিমেন নিয়েছেন (NS3/4A প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর আগে ব্যবহার করেননি)

• সিরোসিস নেই: ১৬ সপ্তাহ
• সংযমিত সিরোসিস (Child-Pugh A): ১৬ সপ্তাহ

যারা পূর্বে NS3/4A প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর ভিত্তিক রেজিমেন নিয়েছেন (NS5A ইনহিবিটর আগে ব্যবহার করেননি)

• সিরোসিস নেই: ১২ সপ্তাহ
• সংযমিত সিরোসিস (Child-Pugh A): ১২ সপ্তাহ

চিকিৎসা-অনুভবসম্পন্ন রোগী: HCV জেনোটাইপ 1, 2, 4, 5 বা 6
যারা পূর্বে PRS ভিত্তিক রেজিমেন নিয়েছেন

• সিরোসিস নেই: ৮ সপ্তাহ
• সংযমিত সিরোসিস (Child-Pugh A): ১২ সপ্তাহ

চিকিৎসা-অনুভবসম্পন্ন রোগী: HCV জেনোটাইপ 3
যারা পূর্বে PRS ভিত্তিক রেজিমেন নিয়েছেন

• সিরোসিস নেই: ১৬ সপ্তাহ
• সংযমিত সিরোসিস (Child-Pugh A): ১৬ সপ্তাহ

কার্বামাজেপিন, এফাভিরেন্জ, এবং সেন্ট জনের ওয়ার্ট লেডিপাসভির এবং সোফোসবুভির রক্তের মাত্রা কমিয়ে দিতে পারে। তাই, এই ঔষধের সঙ্গে কার্বামাজেপিন, এফাভিরেন্জযুক্ত চিকিৎসা বা সেন্ট জনের ওয়ার্ট একসাথে গ্রহণ করা প্রস্তাবিত নয়।

এই ঔষধটি গুরুতর যকৃৎ সমস্যাযুক্ত রোগী (Child-Pugh C)-এর ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়। এটাজানাভির বা রিফাম্পিনের সঙ্গে একসাথে গ্রহণ করাও নিষিদ্ধ।

এই ঔষধ গ্রহণ করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (১০%-এর বেশি ক্ষেত্রে) হলো মাথাব্যথা এবং ক্লান্তি।

গর্ভাবস্থায় এই ঔষধের নিরাপত্তা নির্ধারণ করার জন্য পর্যাপ্ত মানব তথ্য নেই। এটি জানা যায়নি যে এই ঔষধের উপাদানগুলি মানব দুধে প্রবেশ করে কিনা, দুধ উৎপাদনকে প্রভাবিত করে কিনা, বা স্তন্যদত্ত শিশুর উপর কোনো প্রভাব ফেলে কিনা। স্তন্যদানরত ইঁদুরে পরিচালিত গবেষণায় দেখা গেছে যে উপাদানগুলি দুধে উপস্থিত ছিল, তবে পাপগুলোর বৃদ্ধি বা বিকাশে কোনো প্রভাব লক্ষ্য করা যায়নি। স্তন্যদানের সময় এই ঔষধ ব্যবহার করার সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময় স্তন্যদানের উপকারিতা, মায়ের ঔষধের চিকিৎসাগত প্রয়োজন এবং ঔষধ বা মায়ের প্রাথমিক রোগ থেকে শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত।

হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) পুনঃসক্রিয় হওয়ার ঝুঁকি: HCV চিকিৎসা শুরু করার আগে সব রোগীর বর্তমান বা পূর্বের HBV সংক্রমণের পরীক্ষা করা উচিত। যারা HCV এবং HBV দুই ধরনের সংক্রমণে আক্রান্ত, তাদের চিকিৎসার সময় এবং চিকিৎসা শেষ হওয়ার পর HBV পুনঃসক্রিয়তা বা হেপাটাইটিসের তীব্রতা জন্য নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা জরুরি। প্রয়োজন অনুযায়ী HBV সংক্রমণের উপযুক্ত চিকিৎসা প্রদান করা উচিত।

কিডনির সমস্যা: হালকা, মাঝারি বা গুরুতর কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের জন্য, এমনকি যারা ডায়ালাইসিসে আছেন, ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

যকৃৎ সমস্যা: হালকা যকৃৎ সমস্যাযুক্ত রোগী (Child-Pugh A)–এর জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। মাঝারি যকৃৎ সমস্যাযুক্ত রোগী (Child-Pugh B)–এর জন্য এই ঔষধ প্রস্তাবিত নয়, কারণ এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা স্থাপন করা যায়নি। গুরুতর যকৃৎ সমস্যাযুক্ত রোগী (Child-Pugh C)–এর ক্ষেত্রে এটি নিষিদ্ধ।

যদি অতিরিক্ত ডোজ নেওয়া হয়, রোগীকে বিষক্রিয়ার কোনো লক্ষণ বা উপসর্গের জন্য সতর্কভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে। প্রয়োজন অনুযায়ী উপসর্গভিত্তিক বা সহায়ক চিকিৎসা তৎক্ষণাৎ শুরু করা উচিত। গ্লেকাপ্রেভির এবং পিব্রেন্টাসভির হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে উল্লেখযোগ্যভাবে দূর হয় না।

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

ঔষধটি ৩০°C বা তার নিচে, ঠান্ডা ও শুকনো স্থানে, সরাসরি সূর্যালোক থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন।