ড্যাকলাটাসভির সোফোসবুভির-এর সঙ্গে মিলিয়ে প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘমেয়াদি হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণ চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।

ড্যাকলাটাসভির একটি ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল (DAA) যা হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV)-এর বিরুদ্ধে কাজ করে। এটি NS5A, একটি HCV দ্বারা তৈরি ননস্ট্রাকচারাল প্রোটিন, কে বাধা দেয়। ড্যাকলাটাসভির NS5A-এর N-টার্মিনাসের সঙ্গে সংযুক্ত হয় এবং ভাইরাসের RNA পুনরাবৃত্তি এবং নতুন ভাইরাস কণার উৎপাদন বন্ধ করে। ড্যাকলাটাসভির-প্রতিরোধী ভাইরাসের গবেষণা, বায়োকেমিক্যাল পরীক্ষা এবং কম্পিউটার মডেলিং দেখায় যে এটি NS5A-এর N-টার্মিনাসের Domain 1-এর সঙ্গে সংযুক্ত হয়ে প্রোটিনের কাঠামো পরিবর্তন করতে পারে এবং এর কার্যকারিতা বাধাগ্রস্ত করতে পারে।

ডাক্লাটাসভিরের প্রস্তাবিত ডোজ হলো দিনে একবার ৬০ মিগ্রা, যা খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মুখে গ্রহণ করতে হবে।

ডাক্লাটাসভির অবশ্যই অন্যান্য ঔষধের সাথে মিলিয়ে ব্যবহার করতে হবে। চিকিৎসা শুরু করার আগে ব্যবহৃত অন্যান্য ঔষধের Summary of Product Characteristics পর্যালোচনা করা উচিত। প্রস্তাবিত রেজিমেন ও চিকিৎসার সময়কাল নিচের টেবিলে দেওয়া আছে:

ডাক্লাটাসভির+সোফোসবুভির রেজিমেনের ক্ষেত্রে ১২ সপ্তাহের চিকিৎসার তথ্য শুধুমাত্র জেনোটাইপ ১ সংক্রমণে নতুন রোগীদের জন্য প্রযোজ্য। ডাক্লাটাসভির+সোফোসবুভির (রিবাভিরিন সহ বা ছাড়া) উন্নত লিভার রোগ (≥F3) কিন্তু সিরোসিস নেই—এমন রোগীদের ক্ষেত্রে তথ্য পাওয়া যায়। জেনোটাইপ ৪ এর ক্ষেত্রে এই রেজিমেনের ব্যবহার জেনোটাইপ ১ থেকে প্রাপ্ত তথ্যের ভিত্তিতে নির্ধারিত। ডাক্লাটাসভির+পেগইন্টারফেরন আলফা + রিবাভিরিন রেজিমেনের তথ্য নতুন রোগীদের জন্য পাওয়া যায়।

• ডাক্লাটাসভিরের সাথে ব্যবহার করলে রিবাভিরিনের ডোজ রোগীর ওজন অনুযায়ী নির্ধারিত হয় (৭৫ কেজির কম হলে ১০০০ মিগ্রা এবং ৭৫ কেজি বা তার বেশি হলে ১২০০ মিগ্রা)।
• ডোজ পরিবর্তন, বিরতি ও বন্ধ করা: পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্য ডাক্লাটাসভিরের ডোজ পরিবর্তন করার সুপারিশ নেই। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে রেজিমেনের অন্য ঔষধ বন্ধ করতে হলে ডাক্লাটাসভির এককভাবে ব্যবহার করা যাবে না।
• ডাক্লাটাসভির ও সোফোসবুভির একত্রে ব্যবহারের ক্ষেত্রে ভাইরোলজিক চিকিৎসা বন্ধ করার নির্দিষ্ট কোনো নিয়ম নেই।
• চিকিৎসাকালীন পর্যাপ্ত ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া না পাওয়া গেলে ডাক্লাটাসভির, পেগইন্টারফেরন আলফা ও রিবাভিরিন ব্যবহার বন্ধ করা উচিত।

সহযোগী ঔষধের সাথে ডোজ নির্দেশনা:

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর: CYP3A4 এর শক্তিশালী ইনহিবিটরের সাথে ব্যবহার করলে ডাক্লাটাসভিরের ডোজ কমিয়ে দিনে একবার ৩০ মিগ্রা করতে হবে।
• মাঝারি CYP3A4 ইনডিউসার: CYP3A4 এর মাঝারি ইনডিউসারের সাথে ব্যবহার করলে ডাক্লাটাসভিরের ডোজ বাড়িয়ে দিনে একবার ৯০ মিগ্রা করতে হবে।
• মিসড ডোজ: রোগী যদি কোনো ডোজ নিতে ভুলে যায়, তাহলে নির্ধারিত সময়ের ২০ ঘণ্টার মধ্যে মনে পড়লে দ্রুত সেই ডোজ নিতে হবে। তবে ২০ ঘণ্টার বেশি সময় পরে মনে পড়লে সেই ডোজ বাদ দিতে হবে এবং পরবর্তী ডোজ নির্ধারিত সময়ে নিতে হবে।

অন্য ঔষধ ড্যাকলাটাসভিরকে প্রভাবিত করতে পারে : ড্যাকলাটাসভির CYP3A-এর একটি সাবস্ট্রেট। তাই CYP3A-এর মাঝারি বা শক্তিশালী ইনডিউসার ড্যাকলাটাসভিরের প্লাজমা লেভেল এবং কার্যকারিতা কমাতে পারে। CYP3A-এর শক্তিশালী ইনহিবিটার যেমন ক্লারিথ্রোমাইসিন ইট্রাকোনাজোল কিটোকোনাজোল বা রিটোনাভির ড্যাকলাটাসভিরের প্লাজমা লেভেল বাড়াতে পারে।

ড্যাকলাটাসভির অন্য ঔষধকে প্রভাবিত করতে পারে : ড্যাকলাটাসভির P-glycoprotein ট্রান্সপোর্টার (P-gp) Organic Anion Transporting Polypeptide (OATP) 1B1 এবং 1B3 এবং Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)-এর ইনহিবিটার। ড্যাকলাটাসভির দেওয়া হলে এই প্রোটিনের সাবস্ট্রেট ঔষধের শারীরিক এক্সপোজার বাড়তে পারে যা তাদের প্রভাব বা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বাড়াতে বা দীর্ঘায়িত করতে পারে।

ড্যাকলাটাসভির এমন ঔষধের সঙ্গে ব্যবহার করা যাবে না যা CYP3A শক্তিশালীভাবে ইনডিউস করে কারণ এটি ড্যাকলাটাসভিরের স্তর এবং কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে। ব্যতিক্রমী ঔষধের মধ্যে রয়েছে কিন্তু শুধুমাত্র এটিতে সীমাবদ্ধ নয় ফেনয়টাইন এবং কার্বামাজেপিন ধরনের অ্যান্টিকনভালস্যান্টস রিফাম্পিন ধরনের অ্যান্টিমাইকোব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট এবং স্ট জনস ওয়ার্ট (Hypericum perforatum) ধরনের হার্বাল প্রোডাক্ট।

নিম্নলিখিত গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি ড্যাকলাটাসভির-এ দেখা যেতে পারে বিশেষত যখন এটি সোফোসবুভির এবং আমিওডারোন এর সঙ্গে দেওয়া হয়। গুরুতর সিম্পটোম্যাটিক ব্র্যাডিকার্ডিয়া ঘটতে পারে। লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে মাথা ঘোরা বা হালকা বমি ভাব অসুস্থ বোধ করা দুর্বলতা ক্লান্তি শ্বাসকষ্ট বুকে ব্যথা বিভ্রান্তি বা স্মৃতিশক্তি সমস্যা। এই লক্ষণ দেখা দিলে রোগীকে সঙ্গে সঙ্গে চিকিৎসা নেওয়া উচিত।

ড্যাকলাটাসভির গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই যা ওষুধের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি বোঝাতে পারে। এছাড়াও জানা যায়নি যে ড্যাকলাটাসভির মানব দুধে প্রবেশ করে কিনা স্তন্যপানরত শিশুকে প্রভাবিত করে বা দুধের উৎপাদনে পরিবর্তন আনে। প্রয়োজনে এবং চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ব্যবহার করা উচিত।

ওষুধের পারস্পরিক ক্রিয়ার কারণে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি বা ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া কমে যাওয়ার ঝুঁকি থাকতে পারে। ড্যাকলাটাসভির অন্যান্য ওষুধের সাথে ব্যবহার করলে গুরুত্বপূর্ণ ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন হতে পারে, যার ফলে:

• ড্যাকলাটাসভিরের কার্যকারিতা কমে যেতে পারে এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা (resistance) তৈরি হতে পারে
• ড্যাকলাটাসভির বা অন্যান্য ওষুধের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে
• ড্যাকলাটাসভির বা অন্যান্য ওষুধের মাত্রা বেশি হলে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে

সোফোসবুভির ও অ্যামিওডারোনের সাথে গুরুতর ব্র্যাডিকার্ডিয়া: সোফোসবুভিরের সাথে অ্যামিওডারোন ব্যবহার করলে, বিশেষ করে ড্যাকলাটাসভিরসহ অন্যান্য ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরালের সাথে, উপসর্গযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া এবং পেসমেকার প্রয়োজন হতে পারে এমন ঘটনা রিপোর্ট হয়েছে। যেসব রোগী সোফোসবুভির ও ড্যাকলাটাসভির গ্রহণ করছেন এবং অ্যামিওডারোন শুরু করতে হয় (যখন অন্য বিকল্প নেই), তাদের ক্ষেত্রে হৃদযন্ত্রের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বয়স্ক রোগী: ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য ড্যাকলাটাসভির ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

কিডনি সমস্যা: যেকোনো মাত্রার কিডনি সমস্যা থাকা রোগীর জন্য ড্যাকলাটাসভির ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

লিভার সমস্যা: হালকা (Child-Pugh A স্কোর ৫-৬) মাঝারি (Child-Pugh B স্কোর ৭-৯) বা গুরুতর (Child-Pugh C স্কোর ≥১০) লিভার সমস্যা থাকা রোগীর জন্য ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

শিশু এবং কিশোরগোষ্ঠী: ১৮ বছরের নিচে শিশু ও কিশোরদের জন্য ড্যাকলাটাসভির এর সুরক্ষা ও কার্যকারিতা এখনও প্রমাণিত হয়নি। কোনো তথ্য পাওয়া যায়নি।

ড্যাকলাটাসভির এর অতিরিক্ত ডোজের জন্য কোনো পরিচিত এন্টিডোট নেই। চিকিৎসা সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থার উপর নির্ভর করা উচিত, যেমন জীবনচিহ্ন পর্যবেক্ষণ এবং রোগীর শারীরিক অবস্থার পর্যবেক্ষণ। ড্যাকলাটাসভির প্রায় ৯৯ শতাংশ প্রোটিনের সঙ্গে যুক্ত হওয়ায় ডায়ালাইসিস সাধারণত ওষুধের প্লাজমা মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে সক্ষম নয়।

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

ড্যাকলাটাসভির রুম টেম্পারেচার এ ৩০ ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।