দীর্ঘমেয়াদি হেপাটাইটিস বি: টেলবিভুডিন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে দীর্ঘমেয়াদি হেপাটাইটিস বি চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, যারা ভাইরাসের প্রতিলিপি করার প্রমাণ এবং অথবা সিরামের অ্যামিনোট্রান্সফারেজ (ALT বা AST) দীর্ঘমেয়াদি বৃদ্ধি বা হিস্টোলজিকভাবে সক্রিয় রোগের প্রমাণ রয়েছে। টেলবিভুডিন চিকিৎসা শুরু করার সময় লক্ষ্য করার বিষয়গুলো:

• এই নির্দেশনা নির্ভর করে ভাইরোলজিক্যাল, সেরোলজিক্যাল, বায়োকেমিক্যাল এবং হিস্টোলজিক্যাল প্রতিক্রিয়ার উপর, যেগুলো নুক্লিওসাইড চিকিৎসা গ্রহণ না করা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে HBeAg ধনাত্মক এবং ঋণাত্মক দীর্ঘমেয়াদি হেপাটাইটিস বি রোগের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।
• HBeAg ধনাত্মক রোগীদের জন্য, টেলবিভুডিন শুধুমাত্র শুরু করা উচিত যদি HBV DNA 9 লগ১০ কপি প্রতি মি.লি. এর কম এবং ALT স্বাভাবিকের তুলনায় 2 গুণ বা তার বেশি হয়।
• HBeAg ঋণাত্মক রোগীদের জন্য, টেলবিভুডিন শুধুমাত্র শুরু করা উচিত যদি HBV DNA 7 লগ১০ কপি প্রতি মি.লি. এর কম হয়।
• চিকিৎসার সময় রোগীর প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী টেলবিভুডিন চালিয়ে যাওয়া উচিত।
• টেলবিভুডিন HIV, HCV, বা HDV সহ সংক্রমিত রোগীদের মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়নি।
• টেলবিভুডিন লিভার ট্রান্সপ্লান্টপ্রাপ্ত রোগী বা ডিকম্পেনসেটেড লিভার রোগীদের মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়নি।
• টেলবিভুডিন সেই রোগীদের মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়নি যারা নুক্লিওসাইড অ্যানালগ রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেস ইনহিবিটর-রেসিস্ট্যান্ট হেপাটাইটিস বি ভাইরাসে সংক্রমিত, তবে এটি ল্যামিভুডিনের সঙ্গে ক্রস-রেজিস্ট্যান্ট হওয়ার সম্ভাবনা আছে।
• ব্ল্যাক/আফ্রিকান আমেরিকান বা হিস্পানিক রোগীদের মধ্যে টেলবিভুডিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়নি।

টেলবিভুডিন হল হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) এর বিরুদ্ধে কার্যকর একটি কৃত্রিম থাইমিডিন নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ। এটি প্রাকৃতিক থাইমিডিন নিউক্লিওসাইডের অপরিবর্তিত β–L এনান্টিওমার। টেলবিভুডিন কোষের কাইনেজের সঙ্গে মিথস্ক্রিয়ার মাধ্যমে ফসফরাইলেশন হয়ে সক্রিয় মেটাবোলাইট, টেলবিভুডিন 5'-ট্রাইফসফেট তৈরি করে।

টেলবিভুডিন 5'-ট্রাইফসফেট HBV DNA পলিমারেজ (রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ) কে থাইমিডিন 5'-ট্রাইফসফেটের সঙ্গে প্রতিযোগিতা করে বাধা দেয়। এর ফলে DNA চেইন সংশ্লেষণ থেমে যায় এবং ভাইরাসের প্রতিলিপি রোধ হয়। টেলবিভুডিন 5'-ট্রাইফসফেট ভাইরাসের DNA তে অন্তর্ভুক্ত হলে DNA চেইনও থেমে যায়, যার ফলে HBV প্রতিলিপি রোধ হয়। টেলবিভুডিন মানুষের DNA পলিমারেজকে প্রভাবিত করে না এবং দ্বিতীয়-স্ট্র্যান্ড DNA তে কোনো প্রভাব ফেলে না।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীরা (১৬ বছর এবং তার বেশি বয়স): দীর্ঘমেয়াদি চিকিৎসায় যাদের ভাইরাস পুরোপুরি নিয়ন্ত্রণে নেই, তাদের মধ্যে প্রতিরোধ ক্ষমতার হার বেশি হওয়ায়, চিকিৎসা শুরু করার আগে অবশ্যই HBV DNA এবং ALT এর পূর্বপরীক্ষার ফল জানা থাকা উচিত। নিম্নলিখিত রোগীদের জন্য চিকিৎসা শুরু করা যেতে পারে-

HBeAg-পজিটিভ রোগীদের জন্য: Telbivudine দিয়ে চিকিৎসা শুরু করার আগে HBV DNA ৯ log10 কপি প্রতি মিলিলিটার-এর কম হওয়া উচিত এবং ALT সর্বনিম্ন ২ গুণ ULN বা তার বেশি হওয়া উচিত।

HBeAg-নেগেটিভ রোগীদের জন্য: Telbivudine দিয়ে চিকিৎসা শুরু করার আগে HBV DNA ৭ log10 কপি প্রতি মিলিলিটার-এর কম হওয়া উচিত।

চিকিৎসার ২৪ সপ্তাহে HBV DNA পর্যবেক্ষণ করা উচিত যাতে নিশ্চিত হওয়া যায় ভাইরাস সম্পূর্ণভাবে দমন হয়েছে (HBV DNA ৩০০ কপি প্রতি মিলিলিটার-এর কম)। ২৪ সপ্তাহের চিকিৎসার পর যদি HBV DNA পাওয়া যায়, তাহলে বিকল্প চিকিৎসা শুরু করা উচিত। সর্বোত্তম চিকিৎসা নির্ধারণের জন্য আরও প্রতিরোধ ক্ষমতা পরীক্ষা করা প্রয়োজন।

দীর্ঘমেয়াদি হেপাটাইটিস বি চিকিৎসার জন্য Telbivudine এর প্রস্তাবিত মাত্রা: প্রতি দিন ৬০০ মিলিগ্রাম একবার মুখে নিয়ে খেতে হবে, খাবারের সঙ্গে বা ছাড়া। ট্যাবলেট গিলে খাওয়া কষ্টকর রোগীদের জন্য Telbivudine ওরাল সল্যুশন ৩০ মিলিলিটার ব্যবহার বিবেচনা করা যেতে পারে।

যেসব ওষুধ কিডনির কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে (যেমন অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড, লুপ ডায়ুরেটিক, প্লাটিনামজাত ওষুধ, ভ্যানকোমাইসিন, অ্যামফোটেরিসিন বি) সেগুলোর সাথে ব্যবহার করলে রক্তে ওষুধের মাত্রা পরিবর্তিত হতে পারে। এছাড়া মাংসপেশির ক্ষতির সাথে সম্পর্কিত ওষুধের (যেমন অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল, সাইক্লোসপোরিন, কর্টিকোস্টেরয়েড, এরিথ্রোমাইসিন, ফাইব্রেট, HMG-CoA রিডাক্টেজ ইনহিবিটর, পেনিসিলামিন, জিডোভুডিন) সাথে একত্রে ব্যবহার করলে মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বৃদ্ধি পেতে পারে।

যেসব রোগীর টেলবিভুডিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (hypersensitivity) রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে এই ওষুধ ব্যবহার করা যাবে না। টেলবিভুডিনকে পেগিলেটেড ইন্টারফেরন আলফা-২এ-এর সঙ্গে মিলিয়ে ব্যবহার করা contraindicated কারণ এটি পার্ফেরাল নিউরোপ্যাথির ঝুঁকি বৃদ্ধি করতে পারে।

টেলবিভুডিনের সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে কাশি, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি, পেটের সমস্যা যেমন পেটের ব্যথা, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি করা বা পাচনতন্ত্রের অস্বস্তি (dyspepsia), দাগ বা র‍্যাশ, জয়েন্টে ব্যথা (arthralgia), পেশীতে ব্যথা (myalgia), পেশীর দুর্বলতা বা মায়োপ্যাথি, সাধারণ অসুস্থতা, পিঠে ব্যথা, নাসোফ্যারিংজাইটিস, মাথাব্যথা, ফ্লু বা ফ্লুর মতো উপসর্গ, এবং অনিদ্রা। ল্যাবরেটরি পরীক্ষায় দেখা যেতে পারে সিরামের অ্যামাইলেজ, লাইপেজ, ক্রিয়েটিন ফসফোকাইনেস বা অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফারেজের মাত্রা বৃদ্ধি। বিরল কিন্তু গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমাইওলাইসিস।

টেলবিভুডিনকে গর্ভাবস্থার ক্যাটাগরি B হিসেবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে। এটি টেরাটোজেনিক নয় এবং প্রাক-ক্লিনিক্যাল গবেষণায় বিকাশমান ভ্রূণ বা ভ্রূণের ওপর কোনো ক্ষতিকর প্রভাব দেখা যায়নি। গর্ভবতী ইঁদুর ও খরগোশের উপর প্রাণী-গবেষণায় দেখা গেছে যে টেলবিভুডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করতে পারে। এসব প্রাণীতে বিকাশজনিত বিষাক্ততা সম্পর্কিত গবেষণায় প্রতিদিন প্রতি কেজি ১০০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত ডোজে ভ্রূণের কোনো ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া যায়নি, যা মানুষের দৈনিক ৬০০ মি.গ্রা. ডোজের তুলনায় ৬ থেকে ৩৭ গুণ বেশি এক্সপোজার প্রদান করে। গর্ভবতী নারীদের উপর টেলবিভুডিনের যথেষ্ট ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। যেহেতু প্রাণীর প্রজনন গবেষণা মানুষের প্রতিক্রিয়া সম্পূর্ণভাবে পূর্বানুমান করতে পারে না, তাই সম্ভাব্য উপকার ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় টেলবিভুডিন ব্যবহার করা উচিত।

টেলবিভুডিন গুরুতর আকস্মিক হেপাটাইটিস বি বাড়িয়ে দিতে পারে। থেরাপি বন্ধ করার পর রোগীদের লিভারের কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, স্টিয়েটোসিসসহ গুরুতর হেপাটোমেগালি, মায়োপ্যাথি, র্যাবডোমিওলিসিস এবং সাধারণ মায়ালজিয়া। যদি মায়োপ্যাথি নির্ণয় করা হয়, তবে থেরাপি বন্ধ করতে হবে। পেগিলেটেড ইন্টারফেরন আলফা-2এ এর সঙ্গে সংমিশ্রণে ব্যবহার করলে পার্ফেরাল নিউরোপ্যাথির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস, কিডনি সমস্যা বা হিমোডায়ালিসিসে থাকা রোগী, লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্ট প্রাপকেরা বা ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। টেলবিভুডিন গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে। বিশেষ জনগোষ্ঠী যেমন গর্ভবতী নারী, 16 বছরের কম বয়সী শিশু এবং প্রবীণদের ক্ষেত্রে সাবধানতা প্রয়োজন।

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস বি)

টেলবিভুডিন ট্যাবলেট এবং অরাল সলিউশন তাদের মূল বোতলে রাখুন, রুম টেম্পারেচার ১৫° থেকে ৩০°C এর মধ্যে। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং শিশুদের পৌঁছানোর জায়গা থেকে দূরে রাখুন।