এন্টেকাভির দীর্ঘমেয়াদি হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, প্রাপ্তবয়স্ক এবং ২ বছর বা তার বেশি বয়সের শিশুদের ক্ষেত্রে, যারা সক্রিয় ভাইরাস পুনঃপ্রজনন দেখায় এবং যাদের রক্তে অ্যামিনোট্রান্সফারেজ (ALT বা AST) লেভেল স্থায়ীভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে অথবা যাদের লিভারে হিষ্টোলজিকভাবে সক্রিয় রোগ রয়েছে।

এন্টেকাভির হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) পলিমারেজকে প্রাকৃতিক সাবস্ট্রেট ডিঅক্সিগুয়ানোসিন ট্রাইফসফেটের সঙ্গে প্রতিযোগিতা করে বাধা দেয়। এটি HBV পলিমারেজের তিনটি কার্যক্রমকে কার্যকরভাবে বন্ধ করে:

• বেস প্রাইমিং
• প্রিজিনোমিক মেসেঞ্জার RNA থেকে নেগেটিভ স্ট্র্যান্ডের রিভার্স ট্রান্সক্রিপশন
• HBV DNA-এর পজিটিভ স্ট্র্যান্ডের সংশ্লেষণ সেলুলার কিনেস দ্বারা সক্রিয় হওয়ার পরে, এন্টেকাভির ভাইরাল DNA-তে অন্তর্ভুক্ত হয়, যা শেষ পর্যন্ত HBV পলিমারেজের কার্যক্রমকে বাধা দেয় এবং ভাইরাসের পুনঃপ্রজনন রোধ করে।

দীর্ঘমেয়াদি হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণে নিউক্লিওসাইড-প্রথমবার ব্যবহারকারী প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১৬ বছরের কিশোরদের জন্য এন্টেকাভির প্রস্তাবিত ডোজ হলো ০.৫ মিলিগ্রাম দিনে একবার। যদি রোগী ল্যামিভুডিন-প্রতিরোধী হয় বা ল্যামিভুডিন বা টেলবিভুডিনের প্রতি প্রতিরোধকারী মিউটেশন থাকে, তাহলে এন্টেকাভির প্রস্তাবিত ডোজ হলো ১ মিলিগ্রাম দিনে একবার। ডিকম্পেনসেটেড লিভার ডিজিজযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হলো ১ মিলিগ্রাম দিনে একবার। এন্টেকাভির খালি পেটে নেওয়া উচিত (ভোজনের কমপক্ষে ২ ঘণ্টা পরে বা পরবর্তী খাবারের ২ ঘণ্টা আগে)।

ডোজ মিস হলে: যদি প্রায় পরবর্তী ডোজ নেওয়ার সময় হয়ে যায়, তাহলে মিস করা ডোজটি বাদ দিয়ে নির্ধারিত সময়ে পরবর্তী ডোজ নিন। কখনও কেউ মিস করা ডোজের বদলে দ্বিগুণ ডোজ নেবে না।

এন্টেকাভির ল্যামিভুডিন বা অ্যাডেফোভির ডিপিভক্সিলের সঙ্গে একসাথে গ্রহণে গুরুত্বপূর্ণ ওষুধ পারস্পরিক প্রভাব দেখা যায়নি। যেসব ওষুধ কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয় বা কিডনির কার্যক্ষমতাকে প্রভাবিত করে, সেগুলোর সঙ্গে এন্টেকাভির একসাথে ব্যবহারের প্রভাব পর্যবেক্ষণ করা হয়নি। এই ধরনের ওষুধের সঙ্গে এন্টেকাভির ব্যবহার করা হলে রোগীদের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

যেসব রোগীর শরীরে পূর্বে এন্টেকাভির বা এর কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা দেখা গেছে, তাদের জন্য এন্টেকাভির ব্যবহার নিষিদ্ধ।

এন্টেকাভির সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হলো মাথাব্যথা, ক্লান্তি, মাথা ঘোরা এবং বমিভাব।

এন্টেকাভির গর্ভধারণকালীন মায়ের থেকে শিশুর মধ্যে HBV সংক্রমণ রোধে প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই। তাই যথাযথ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। জানা নেই এন্টেকাভির মানব স্তন্যদুগ্ধে বের হয় কিনা। এন্টেকাভির গ্রহণকারী মায়েদের স্তন্যদান না করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ ব্যবহার একা বা অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সঙ্গে মিলিতভাবে করার সময় ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টিয়াটোসিসসহ গুরুতর লিভার বৃদ্ধির ঘটনা, এমনকি মৃত্যুর ঘটনা, রিপোর্ট করা হয়েছে।

চিকিৎসা বন্ধ করার পর হেপাটাইটিসের অবনতি: যারা এন্টি-হেপাটাইটিস বি চিকিৎসা, যেমন এন্টেকাভির, বন্ধ করেছেন তাদের মধ্যে গুরুতর হেপাটাইটিস বি এর তীব্র অবনতি দেখা গেছে। চিকিৎসা বন্ধ করার সময় রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

শিশুদের ক্ষেত্রে: ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে এন্টেকাভির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বৃদ্ধবয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে: ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের পর্যাপ্ত সংখ্যক অন্তর্ভুক্তি না থাকার কারণে জানা যায়নি যে তারা তরুণ রোগীদের তুলনায় ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া দেখায় কিনা। ডোজ নির্বাচন করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং কিডনির কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করা যেতে পারে।

কিডনির সমস্যা থাকা রোগীদের ডোজ সমন্বয়: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (CrCl) < ৫০ ml/min থাকা রোগীদের, যাদের মধ্যে হিমোডায়ালিসিস বা কনটিনিউয়াস অ্যাম্বুলেটরি পেরিটোনিয়াল ডায়ালিসিস (CAPD) চলছে, তাদের জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন:

• CrCl ≥ 50 ml/min: প্রতি ২৪ ঘন্টায় 0.5 মিগ্রাম
• CrCl 30 থেকে <50 ml/min: প্রতি ৪৮ ঘন্টায় 0.5 মিগ্রাম
• CrCl 10 থেকে <30 ml/min: প্রতি ৭২ ঘন্টায় 0.5 মিগ্রাম
• CrCl <10 ml/min বা হিমোডায়ালিসিস বা CAPD: প্রতি ৭ দিনে 0.5 মিগ্রাম

রোগীদের মধ্যে এন্টেকাভির অতিরিক্ত ডোজের কোনো রিপোর্ট নেই। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবীদের উপর করা পরীক্ষায় দিনে সর্বোচ্চ ২০ মিগ্রাম ১৪ দিন পর্যন্ত বা একক ডোজ ৪০ মিগ্রাম পর্যন্ত গ্রহণে কোনো অপ্রত্যাশিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা যায়নি। যদি অতিরিক্ত ডোজ নেওয়া হয়, তবে রোগীকে বিষক্রিয়ার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং প্রয়োজনীয় হলে মানক সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করতে হবে।

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস বি)

এন্টেকাভির সংরক্ষণ শুষ্ক স্থানে, ৩০°C-এর নিচে করা উচিত। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।