মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সার : Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল মেটাস্ট্যাটিক রোগে কম্বিনেশন কেমোথেরাপি ব্যর্থ হওয়ার পর বা অ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপির ৬ মাসের মধ্যে রোগ পুনরায় দেখা দিলে ব্রেস্ট ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। পূর্ববর্তী চিকিৎসায় অ্যানথ্রাসাইক্লিন অন্তর্ভুক্ত থাকা উচিত, যদি না তা ক্লিনিক্যালি নিষিদ্ধ হয়।

নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার :Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল কার্বোপ্লাটিনের সাথে একত্রে স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যেসব রোগী সার্জারি বা রেডিয়েশন থেরাপির উপযুক্ত নন।

অগ্ন্যাশয়ের অ্যাডেনোকার্সিনোমা : Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল জেমসিটাবিনের সাথে একত্রে মেটাস্ট্যাটিক প্যানক্রিয়াটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমার রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল একটি মাইক্রোটিউবিউল ইনহিবিটার, যা টিউবুলিন ডাইমার থেকে মাইক্রোটিউবিউল গঠনে সহায়তা করে এবং ডিপলিমারাইজেশন প্রতিরোধের মাধ্যমে মাইক্রোটিউবিউলকে স্থিতিশীল করে। এই স্থিতিশীলতা মাইক্রোটিউবিউল নেটওয়ার্কের স্বাভাবিক গতিশীল পুনর্গঠনকে বাধা দেয়, যা কোষের গুরুত্বপূর্ণ ইন্টারফেজ ও মাইটোসিস প্রক্রিয়ার জন্য প্রয়োজনীয়। এছাড়াও, প্যাক্লিট্যাক্সেল কোষচক্র জুড়ে অস্বাভাবিক মাইক্রোটিউবিউলের গুচ্ছ এবং মাইটোসিসের সময় একাধিক অ্যাস্টার গঠন সৃষ্টি করে।

মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সার : মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সারে কম্বিনেশন কেমোথেরাপি ব্যর্থ হওয়ার পর বা অ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপির ৬ মাসের মধ্যে পুনরাবৃত্তি হলে, Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রস্তাবিত ডোজ হলো ২৬০ মি.গ্রা./মি², যা প্রতি ৩ সপ্তাহে ৩০ মিনিট ধরে ইনট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসেবে প্রদান করা হয়।

নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার : Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রস্তাবিত ডোজ হলো ১০০ মি.গ্রা./মি², যা প্রতিটি ২১ দিনের সাইকেলের ১ম, ৮ম ও ১৫তম দিনে ৩০ মিনিট ধরে ইনট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসেবে প্রদান করা হয়। প্রতিটি ২১ দিনের সাইকেলের ১ম দিনে Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল দেওয়ার পরপরই কার্বোপ্লাটিন দিতে হবে।

অগ্ন্যাশয়ের অ্যাডেনোকার্সিনোমা : Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রস্তাবিত ডোজ হলো ১২৫ মি.গ্রা./মি², যা প্রতিটি ২৮ দিনের সাইকেলের ১ম, ৮ম ও ১৫তম দিনে ৩০–৪০ মিনিট ধরে ইনট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসেবে প্রদান করা হয়। প্রতিটি ডোজের পরপরই জেমসিটাবিন দিতে হবে।

লিভার অকার্যকারিতা রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ : মৃদু লিভার অকার্যকারিতা (মোট বিলিরুবিন ULN-এর বেশি কিন্তু ≤১.৫ × ULN এবং AST ≤১০ × ULN) থাকলে কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, নির্দেশনার ধরন নির্বিশেষে।

মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার অকার্যকারিতা থাকা মেটাস্ট্যাটিক প্যানক্রিয়াটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগীদের ক্ষেত্রে Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল ব্যবহার করা উচিত নয়।

মোট বিলিরুবিন >৫ × ULN বা AST >১০ × ULN থাকলে, যেকোনো নির্দেশনায় Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এ ধরনের রোগীদের উপর গবেষণা করা হয়নি।

প্যাক্লিট্যাক্সেলের বিপাক CYP2C8 এবং CYP3A4 এনজাইম দ্বারা সংঘটিত হয়। তাই Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল ব্যবহারের সময় সতর্কতা প্রয়োজন, বিশেষ করে যখন এটি এমন ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয় যা এই এনজাইমগুলোকে ইনহিবিট করে, যেমন কেটোকোনাজল, অন্যান্য ইমিডাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল, এরিথ্রোমাইসিন, ফ্লুওক্সেটিন, জেমফাইব্রোজিল, সিমেটিডিন, রিটোনাভির, সাকুইনাভির, ইন্ডিনাভির এবং নেলফিনাভির; অথবা এমন ওষুধের সাথে যা এই এনজাইমগুলোকে ইনডিউস করে, যেমন রিফ্যাম্পিসিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটয়েন, এফাভিরেঞ্জ এবং নেভিরাপিন।

Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়, যাদের প্রাথমিক নিউট্রোফিল সংখ্যা ১,৫০০ কোষ/মিমি³ এর কম। যেসব রোগীর Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রতি তীব্র অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া হয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে এই ওষুধ পুনরায় ব্যবহার করা যাবে না।

মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সারে এককভাবে Nab-Xelpac ব্যবহারে (≥২০%) সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে অ্যালোপেশিয়া (চুল পড়া), নিউট্রোপেনিয়া, সেন্সরি নিউরোপ্যাথি, অস্বাভাবিক ECG, ক্লান্তি/অ্যাস্থেনিয়া, মায়ালজিয়া/আর্থ্রালজিয়া, AST বৃদ্ধি, অ্যালকালাইন ফসফাটেজ বৃদ্ধি, অ্যানিমিয়া, বমি বমি ভাব, সংক্রমণ এবং ডায়রিয়া।

নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারে কার্বোপ্লাটিনের সাথে Nab-Xelpac ব্যবহারে (≥২০%) সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যালোপেশিয়া, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, বমি বমি ভাব এবং ক্লান্তি।

কার্বোপ্লাটিনের সাথে ব্যবহারে গুরুতর সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে অ্যানিমিয়া (৪%) এবং নিউমোনিয়া (৩%)।

যেসব পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে স্থায়ীভাবে চিকিৎসা বন্ধ করতে হয়েছে, সেগুলোর মধ্যে রয়েছে নিউট্রোপেনিয়া (৩%), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (৩%) এবং পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (১%)।

যেসব পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে ডোজ কমাতে হয়েছে, সেগুলোর মধ্যে রয়েছে নিউট্রোপেনিয়া (২৪%), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (১৩%) এবং অ্যানিমিয়া (৬%)।

যেসব পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে ডোজ স্থগিত বা বিলম্ব করতে হয়েছে, সেগুলোর মধ্যে রয়েছে নিউট্রোপেনিয়া (৪১%), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (৩০%) এবং অ্যানিমিয়া (১৬%)।

ক্যাটাগরি D: Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল গর্ভবতী নারীর ক্ষেত্রে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। অ্যালবুমিন-বাউন্ড কণার আকারে প্যাক্লিট্যাক্সেল গর্ভবতী ইঁদুরে প্রয়োগ করলে (মানবদেহে প্রস্তাবিত সর্বোচ্চ ডোজের চেয়েও কম ডোজে) ভ্রূণজনিত বিষক্রিয়া দেখা গেছে, যার মধ্যে রয়েছে গর্ভের ভেতর ভ্রূণের মৃত্যু, শোষণ বৃদ্ধি, জীবিত ভ্রূণের সংখ্যা হ্রাস এবং জন্মগত ত্রুটি।

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেল ব্যবহারের পর্যাপ্ত ও সুপরিকল্পিত গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় এই ওষুধ ব্যবহার করা হলে বা চিকিৎসাকালীন রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়লে, ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে রোগীকে অবহিত করতে হবে। প্রজননক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালীন গর্ভধারণ এড়াতে পরামর্শ দিতে হবে।

প্যাক্লিট্যাক্সেল মানব দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি, তবে ইঁদুরের দুধে এটি ও এর মেটাবোলাইট পাওয়া গেছে। যেহেতু অনেক ওষুধ মানব দুধে নির্গত হয় এবং শিশুর জন্য গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, তাই মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নিতে হবে।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার : শিশু রোগীদের মধ্যে Nab-Xelpac-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো মূল্যায়ন করা হয়নি।

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার : মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সারের চিকিৎসায় Nab-Xelpac গ্রহণকারী ২২৯ জন রোগীর মধ্যে ১৩% ছিলেন ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং ২% এর কম ছিলেন ৭৫ বছর বা তার বেশি। এই রোগীদের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি টক্সিসিটি দেখা যায়নি।

৯৮১ জন রোগীর উপর পরিচালিত একটি বিশ্লেষণে, যেখানে Nab-Xelpac এককভাবে ব্যবহৃত হয়েছে, ১৫% রোগীর বয়স ছিল ৬৫ বছর বা তার বেশি এবং ২% ছিলেন ৭৫ বছর বা তার বেশি। ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সীদের মধ্যে নাক দিয়ে রক্তপাত (এপিস্ট্যাক্সিস), ডায়রিয়া, ডিহাইড্রেশন, ক্লান্তি এবং পেরিফেরাল এডিমা বেশি দেখা গেছে।

নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসায় Nab-Xelpac ও কার্বোপ্লাটিন গ্রহণকারী ৫১৪ জন রোগীর মধ্যে ৩১% ছিলেন ৬৫ বছর বা তার বেশি এবং ৩.৫% ছিলেন ৭৫ বছর বা তার বেশি। ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সীদের মধ্যে মায়েলোসাপ্রেশন, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি এবং আর্থ্রালজিয়া বেশি দেখা গেছে। তবে ৬৫ বছরের বেশি ও কম বয়সীদের মধ্যে কার্যকারিতায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি।

প্যানক্রিয়াটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমার প্রথম সারির চিকিৎসায় Nab-Xelpac ও জেমসিটাবিন গ্রহণকারী ৪৩১ জন রোগীর মধ্যে ৪১% ছিলেন ৬৫ বছর বা তার বেশি এবং ১০% ছিলেন ৭৫ বছর বা তার বেশি। কার্যকারিতায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখা যায়নি। তবে ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সীদের মধ্যে ডায়রিয়া, ক্ষুধামন্দা, ডিহাইড্রেশন এবং এপিস্ট্যাক্সিস বেশি দেখা গেছে। ৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সীদের জন্য পর্যাপ্ত তথ্য নেই।

লিভার অকার্যকারিতা : লিভার অকার্যকারিতা থাকলে প্যাক্লিট্যাক্সেলের এক্সপোজার বৃদ্ধি পেতে পারে। মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার অকার্যকারিতায় Nab-Xelpac-এর প্রারম্ভিক ডোজ কমাতে হবে। মোট বিলিরুবিন >৫ × ULN বা AST >১০ × ULN হলে ব্যবহার করা উচিত নয়। মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার অকার্যকারিতাসহ মেটাস্ট্যাটিক প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সারের রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।

কিডনি অকার্যকারিতা : মৃদু থেকে মাঝারি কিডনি অকার্যকারিতায় (ক্রিয়াটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≥৩০ থেকে <৯০ মি.লি./মিনিট) ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। তবে গুরুতর কিডনি অকার্যকারিতা বা শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে (ক্রিয়াটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩০ মি.লি./মিনিট) ডোজ নির্ধারণের জন্য পর্যাপ্ত তথ্য নেই।

Nab-প্যাক্লিট্যাক্সেলের অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। প্রধান সম্ভাব্য জটিলতাগুলোর মধ্যে রয়েছে অস্থিমজ্জা দমন, সেন্সরি নিউরোটক্সিসিটি এবং মিউকোসাইটিস।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি।

Vial-গুলো 20°C থেকে 25°C তাপমাত্রায় মূল carton-এ সংরক্ষণ করুন। তীব্র আলো থেকে সুরক্ষার জন্য original package-এই রাখতে হবে।