Loading...

রামুসিরুমাব

Generic Medicine
নির্দেশনা

রামুসিরুমাব একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, যা VEGFR-2 ব্লক করে এবং বিভিন্ন ধরনের অগ্রসর ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি একা অথবা অন্যান্য ক্যান্সারের ওষুধের সাথে ব্যবহার করা যায়।

  • একা বা প্যাকলিট্যাক্সেল এর সাথে ব্যবহার করা হয় উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন অ্যাডেনোকার্সিনোমা চিকিৎসায়, যখন পূর্বের কেমোথেরাপির পর রোগের অবনতি ঘটে।
  • এরলোটিনিব এর সাথে প্রথম ধাপের চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহৃত হয় মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সারে, যেখানে EGFR মিউটেশন থাকে।
  • ডোসেট্যাক্সেল এর সাথে ব্যবহার করা হয় NSCLC রোগীদের জন্য, যারা প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরও উন্নতি পায়নি।
  • FOLFIRI এর সাথে ব্যবহার করা হয় মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে, যখন পূর্বের চিকিৎসা ব্যর্থ হয়।
  • একা ব্যবহার করা হয় লিভার ক্যান্সারে (হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা), যেখানে AFP ≥400 ng/mL এবং রোগী পূর্বে সোরাফেনিব গ্রহণ করেছে।
ফার্মাকোলজি

রামুসিরুমাব একটি VEGFR-2 প্রতিরোধক, যা এই রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হয়ে VEGF-A, VEGF-C এবং VEGF-D এর কার্যক্রম বন্ধ করে। এর ফলে এন্ডোথেলিয়াল কোষের বৃদ্ধি ও চলাচল কমে যায় এবং টিউমারের নতুন রক্তনালী তৈরি (অ্যাঞ্জিওজেনেসিস) বাধাগ্রস্ত হয়।

মাত্রা ও সেবনবিধি

শুধুমাত্র শিরায় (intravenous) ইনফিউশনের জন্য। এটি শিরায় দ্রুত ইনজেকশন (push) বা বোলাস হিসেবে প্রয়োগ করা যাবে না। প্রতিটি ইনফিউশনের আগে প্রিমেডিকেশন দিন।

  • গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার: রামুসিরুম্যাব ৮ মি.গ্রা./কেজি প্রতি ২ সপ্তাহে একবার এককভাবে অথবা সাপ্তাহিক প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে প্রয়োগ করুন।
  • নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার: রামুসিরুম্যাব ১০ মি.গ্রা./কেজি প্রতি ২ সপ্তাহে প্রতিদিনের এরলোটিনিবের সাথে প্রয়োগ করুন। ডোসেট্যাক্সেলের আগে ২১ দিনের চক্রের ১ম দিনে রামুসিরুম্যাব ১০ মি.গ্রা./কেজি প্রয়োগ করুন।
  • কোলোরেক্টাল ক্যান্সার: FOLFIRI-এর আগে প্রতি ২ সপ্তাহে রামুসিরুম্যাব ৮ মি.গ্রা./কেজি প্রয়োগ করুন।
  • হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা: রামুসিরুম্যাব ৮ মি.গ্রা./কেজি প্রতি ২ সপ্তাহে প্রয়োগ করুন।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

সলিড টিউমার রোগীদের ক্ষেত্রে রামুসিরুমাব এবং অন্যান্য ওষুধ যেমন প্যাকলিট্যাক্সেল, ডোসেট্যাক্সেল, ইরিনোটেকান (এবং এর সক্রিয় উপাদান SN-38), ও এরলোটিনিবের সাথে কোনো গুরুত্বপূর্ণ পারস্পরিক প্রতিক্রিয়া দেখা যায়নি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

একক এজেন্ট রামুসিরুমাব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত পাকস্থলীর ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে যেসব সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ≥১০% হারে এবং প্লাসিবোর চেয়ে ≥২% বেশি হারে পরিলক্ষিত হয়েছে সেগুলি হল উচ্চ রক্তচাপ ও ডায়রিয়া।

প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে রামুসিরুমাব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে যেসব সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ≥৩০% হারে এবং প্যাক্লিট্যাক্সেলসহ প্লাসিবোর চেয়ে ≥২% বেশি হারে পরিলক্ষিত হয়েছে সেগুলি হল ক্লান্তি/দুর্বলতা (অ্যাসথেনিয়া), নিউট্রোপেনিয়া, ডায়রিয়া এবং নাক দিয়ে রক্ত পড়া (এপিস্ট্যাক্সিস)।

এরলোটিনিবের সাথে রামুসিরুমাব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে যেসব সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ≥৩০% হারে এবং এরলোটিনিবসহ প্লাসিবোর চেয়ে ≥২% বেশি হারে পরিলক্ষিত হয়েছে সেগুলি হল সংক্রমণ, উচ্চ রক্তচাপ, স্টোমাটাইটিস (মুখের ঘা), প্রোটিনুরিয়া (প্রস্রাবে প্রোটিন যাওয়া), চুল পড়া (অ্যালোপেসিয়া) এবং নাক দিয়ে রক্ত পড়া। যেসব সাধারণ ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতা ≥৩০% হারে এবং উভয় গ্রুপের মধ্যে ঘটনার হারে ≥২% বেশি পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়েছে সেগুলি হল অ্যালানিন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, অ্যানিমিয়া (রক্তস্বল্পতা), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (প্লেটলেট কমে যাওয়া) এবং নিউট্রোপেনিয়া।

ডোসেট্যাক্সেলের সাথে রামুসিরুমাব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে যেসব সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ≥৩০% হারে এবং ডোসেট্যাক্সেলসহ প্লাসিবোর চেয়ে ≥২% বেশি হারে পরিলক্ষিত হয়েছে সেগুলি হল নিউট্রোপেনিয়া, ক্লান্তি/দুর্বলতা এবং স্টোমাটাইটিস/মিউকোসাল ইনফ্লামেশন (মিউকাস মেমব্রেনের প্রদাহ)।

এফওএলএফআইআরআই (FOLFIRI)-এর সাথে রামুসিরুমাব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে যেসব সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ≥৩০% হারে এবং এফওএলএফআইআরআইসহ প্লাসিবোর চেয়ে ≥২% বেশি হারে পরিলক্ষিত হয়েছে সেগুলি হল ডায়রিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, খিদে কমে যাওয়া, নাক দিয়ে রক্ত পড়া এবং স্টোমাটাইটিস।

একক এজেন্ট রামুসিরুমাব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC) রোগীদের ক্ষেত্রে যেসব সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ≥১৫% হারে এবং প্লাসিবোর চেয়ে ≥২% বেশি হারে পরিলক্ষিত হয়েছে সেগুলি হল ক্লান্তি, পেরিফেরাল শোথ (হাত-পা ফোলা), উচ্চ রক্তচাপ, পেটব্যথা, খিদে কমে যাওয়া, প্রোটিনুরিয়া, বমি বমি ভাব এবং অ্যাসাইটিস (পেটে পানি জমা)। যেসব সাধারণ ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতা ≥৩০% হারে এবং উভয় গ্রুপের মধ্যে ঘটনার হারে ≥২% বেশি পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়েছে সেগুলি হল থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, হাইপোঅ্যালবুমিনেমিয়া (রক্তে অ্যালবুমিন কম) এবং হাইপোনাট্রেমিয়া (রক্তে সোডিয়াম কম)।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

এর কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে, রামুসিরুমাব গর্ভবতী নারীকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে রামুসিরুমাব ব্যবহারের কোনো উপাত্ত উপলব্ধ নেই। প্রাণী মডেলগুলি অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, VEGF এবং VEGFR2-কে স্ত্রী প্রজনন, ভ্রূণ-ভ্রূণের বিকাশ এবং প্রসবোত্তর বিকাশের গুরুত্বপূর্ণ দিকগুলির সাথে সংযুক্ত করে। রামুসিরুমাবের প্রজনন ও ভ্রূণের বিকাশের ওপর প্রভাব মূল্যায়নের জন্য কোনো প্রাণী গবেষণা পরিচালিত হয়নি। গর্ভবতী নারীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করুন। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সাধারণ জনগোষ্ঠীতে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভধারণে বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি যথাক্রমে ২-৪% এবং ১৫-২০%।

মানবদুধে রামুসিরুমাবের উপস্থিতি বা স্তন্যদানকারী শিশুর ওপর বা দুধ উৎপাদনের ওপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই। মানব IgG মানবদুধে উপস্থিত থাকে, তবে প্রকাশিত তথ্য থেকে জানা যায় যে বুকের দুধের অ্যান্টিবডিগুলি নবজাতক ও শিশুর রক্তপ্রবাহে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে প্রবেশ করে না। রামুসিরুমাব থেকে স্তন্যদানকারী শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে, রামুসিরুমাব দিয়ে চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পরে ২ মাস পর্যন্ত স্তন্যদান না করার পরামর্শ দিন।

সতর্কতা

রক্তক্ষরণ (হেমোরেজ): রামুসিরুমাব রক্তক্ষরণ এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বৃদ্ধি করে, যার মধ্যে মারাত্মক ও প্রাণঘাতী ঘটনা অন্তর্ভুক্ত। যেসব রোগীর মারাত্মক রক্তক্ষরণ হয়, তাদের ক্ষেত্রে রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিতে হবে।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র (পারফোরেশন): রামুসিরুমাব গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্রের ঝুঁকি বৃদ্ধি করে, যা প্রাণঘাতী হতে পারে। যেসব রোগীর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র হয়, তাদের ক্ষেত্রে রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিতে হবে।

ক্ষত নিরাময়ে ব্যাঘাত (ইমপেয়ার্ড উন্ড হিলিং): ইলেকটিভ সার্জারির ২৮ দিন আগে রামুসিরুমাব বন্ধ রাখুন। বড় অস্ত্রোপচারের পরে কমপক্ষে ২ সপ্তাহ এবং যথাযথ ক্ষত নিরাময় না হওয়া পর্যন্ত রামুসিরুমাব দেবেন না। ক্ষত নিরাময়ের জটিলতা সমাধানের পরে রামুসিরুমাব পুনরায় শুরু করার নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ধমনী থ্রোম্বোইম্বোলিক ঘটনা (এআরটেরিয়াল থ্রোম্বোইম্বোলিক ইভেন্টস - ATEs): রামুসিরুমাবের সাথে গুরুতর ও কখনও কখনও প্রাণঘাতী ধমনী থ্রোম্বোইম্বোলিক ঘটনা ঘটতে পারে। যেসব রোগীর ধমনী থ্রোম্বোইম্বোলিক ঘটনা ঘটে, তাদের ক্ষেত্রে রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিতে হবে।

উচ্চ রক্তচাপ (হাইপারটেনশন): রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন এবং উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসা করুন। মারাত্মক উচ্চ রক্তচাপের জন্য রামুসিরুমাব বন্ধ রাখুন। অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ থেরাপিতে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না এমন উচ্চ রক্তচাপ এবং হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস (জটিল সংকট) বা হাইপারটেনসিভ এনসেফালোপ্যাথির জন্য রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিতে হবে।

ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (ইনফিউশন-রিলেটেড রিঅ্যাকশনস - IRR): ইনফিউশনের সময় লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। গ্রেড 1 বা 2 IRR-এর জন্য ইনফিউশনের হার কমিয়ে দিন এবং গ্রেড 3 বা 4 IRR-এর জন্য স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিন।

বিদ্যমান যকৃতের অপ্রতুলতার অবনতি (ওয়ার্সেনিং অফ প্রি-এক্সিস্টিং হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট): চাইল্ড-পুগ B বা C সিরোসিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে নতুন সূচনা বা এনসেফালোপ্যাথি, অ্যাসাইটিস (পেটে পানি জমা) বা হেপাটোরেনাল সিনড্রোমের অবনতি ঘটতে পারে।

পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিনড্রোম (PRES): রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিন।

প্রোটিনুরিয়া (নেফ্রোটিক সিনড্রোম-সহ): প্রোটিনুরিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। ২৪ ঘণ্টায় ২ গ্রাম বা তার বেশি প্রস্রাবের প্রোটিন মাত্রার জন্য রামুসিরুমাব বন্ধ রাখুন। ২৪ ঘণ্টায় ৩ গ্রামের বেশি প্রস্রাবের প্রোটিন মাত্রা বা নেফ্রোটিক সিনড্রোমের জন্য রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিন।

থাইরয়েডের কর্মহীনতা (থাইরয়েড ডিসফাংশন): চিকিৎসার সময় থাইরয়েডের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।

ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষক্রিয়া (এমব্রিও-ফেটাল টক্সিসিটি): ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহারের পরামর্শ দিন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

সংরক্ষণ

রামুসিরুমাব ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় ফ্রিজে মূল প্যাকেটে সংরক্ষণ করতে হবে। আলো থেকে দূরে রাখতে হবে। জমিয়ে ফেলা বা ঝাঁকানো যাবে না।

সাধারণ প্রশ্ন

রামুসিরুমাব এর কাজ কি?

রামুসিরুমাব এর ব্যবহার?

রামুসিরুমাব এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া?

রামুসিরুমাব কিভাবে সেবন করতে হয়?

রামুসিরুমাব কি কেমোথেরাপি?

No available drugs found

  View in English