সেলিনেক্সর সাধারণত ডেক্সামেথাসন এর সাথে ব্যবহার করা হয় প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য, যাদের রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মাইলোমা (RRMM) রয়েছে। এটি বিশেষভাবে তাদের জন্য ব্যবহৃত হয় যারা ইতোমধ্যে একাধিক চিকিৎসা গ্রহণ করেছেন এবং যাদের রোগ পূর্ববর্তী চিকিৎসায় সাড়া দেয় না।

এই অনুমোদন দ্রুত (accelerated approval) ভিত্তিতে দেওয়া হয়েছে এবং ভবিষ্যতে আরও গবেষণার মাধ্যমে এর কার্যকারিতা নিশ্চিত করা হতে পারে।

সেলিনেক্সর XPO1 নামক প্রোটিনকে বাধা দেয়, যার ফলে টিউমার সাপ্রেসর প্রোটিন ও অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ উপাদান কোষের নিউক্লিয়াসে আটকে থাকে। এর ফলে ক্যান্সার সৃষ্টিকারী প্রোটিন কমে যায়, কোষের বৃদ্ধি বন্ধ হয় এবং ক্যান্সার কোষ ধ্বংস (অ্যাপোপটোসিস) হয়।

গবেষণায় দেখা গেছে, এটি মাল্টিপল মাইলোমা কোষে কার্যকরভাবে ক্যান্সার কোষ ধ্বংস করতে সক্ষম।

Selinexor-এর প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হলো ৮০ মি.গ্রা. (চারটি ২০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট), যা প্রতি সপ্তাহের ১ম ও ৩য় দিনে মুখে গ্রহণ করতে হবে, রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষক্রিয়া না হওয়া পর্যন্ত। Dexamethasone-এর প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হলো ২০ মি.গ্রা., যা প্রতি সপ্তাহের ১ম ও ৩য় দিনে Selinexor-এর প্রতিটি ডোজের সাথে মুখে গ্রহণ করতে হবে। Dexamethasone প্রয়োগ সংক্রান্ত অতিরিক্ত তথ্যের জন্য এর প্রেসক্রাইবিং তথ্য দেখুন। Selinexor-এর প্রতিটি ডোজ প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করা উচিত এবং প্রতিটি ট্যাবলেট পানি দিয়ে সম্পূর্ণ গিলে খেতে হবে। ট্যাবলেট ভাঙা, চিবানো, গুঁড়া করা বা ভাগ করা যাবে না। যদি Selinexor-এর কোনো ডোজ মিস হয় বা দেরি হয়, তবে রোগীকে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে পরবর্তী ডোজ নিতে নির্দেশ দিন। যদি রোগী Selinexor-এর ডোজ নেওয়ার পর বমি করে, তবে সেই ডোজ পুনরায় নেওয়া যাবে না এবং পরবর্তী ডোজ পরবর্তী নির্ধারিত দিনে নিতে হবে।

নিরাপত্তার জন্য প্রস্তাবিত মনিটরিং: ক্লিনিক্যাল প্রয়োজন অনুযায়ী চিকিৎসার শুরুতে এবং চিকিৎসাকালীন সম্পূর্ণ রক্ত গণনা (CBC), সাধারণ রক্তের কেমিস্ট্রি এবং শরীরের ওজন পর্যবেক্ষণ করুন। চিকিৎসার প্রথম দুই মাসে আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করুন।

সহযোগী চিকিৎসার প্রস্তাবনা: রোগীদের পুরো চিকিৎসা চলাকালীন পর্যাপ্ত তরল ও ক্যালোরি গ্রহণ বজায় রাখতে পরামর্শ দিন। ডিহাইড্রেশনের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের জন্য শিরায় তরল প্রদান বিবেচনা করুন। Selinexor চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন 5-HT3 অ্যান্টাগনিস্ট এবং/অথবা অন্যান্য বমি প্রতিরোধী ওষুধ প্রতিরোধমূলকভাবে প্রদান করুন।

সেলিনেক্সর এর সাথে অন্যান্য ওষুধের পারস্পরিক ক্রিয়া নিয়ে নির্দিষ্ট কোনো ক্লিনিক্যাল গবেষণা এখনো করা হয়নি।

সেলিনেক্সর ব্যবহারে সাধারণত দেখা যেতে পারে:

• ত্বকের সমস্যা
• অতিরিক্ত ক্লান্তি
• অ্যানিমিয়া (রক্তস্বল্পতা), ফলে দুর্বলতা ও শ্বাসকষ্ট
• কোষ্ঠকাঠিন্য
• শ্বাস নিতে কষ্ট

গর্ভাবস্থা (প্রেগন্যান্সি): প্রাণী গবেষণার ফলাফল এবং এর কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে, সেলিনেক্সোর গর্ভবতী নারীকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি সম্পর্কে জানানোর জন্য গর্ভবতী নারীদের কোনো উপাত্ত উপলব্ধ নেই। প্রাণী প্রজনন গবেষণায়, অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুরকে সেলিনেক্সোর দেওয়ার ফলে কাঠামোগত অস্বাভাবিকতা এবং বৃদ্ধির পরিবর্তন ঘটেছে এমন এক্সপোজারে যা ক্লিনিক্যালি প্রস্তাবিত ডোজে ঘটে তার চেয়ে কম ছিল। গর্ভবতী নারীদের ভ্রূণের ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করুন। নির্দেশিত জনগোষ্ঠীর জন্য বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি অজানা। সমস্ত গর্ভাবস্থায় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত বা অন্যান্য প্রতিকূল ফলাফলের একটি পটভূমি ঝুঁকি থাকে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সাধারণ জনগোষ্ঠীতে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভধারণে বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি যথাক্রমে ২% থেকে ৪% এবং ১৫% থেকে ২০%।

স্তন্যদান (ল্যাকটেশন): মানবদুধে সেলিনেক্সোর বা এর বিপাকের উপস্থিতি, বা স্তন্যদানকারী শিশুর ওপর বা দুধ উৎপাদনের ওপর তাদের প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই। স্তন্যদানকারী শিশুর মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, সেলিনেক্সোর দিয়ে চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পরে ১ সপ্তাহ পর্যন্ত স্তন্যদান না করার পরামর্শ দিন।

থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (প্লেটলেট কমে যাওয়া): সেলেনক্স থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া ঘটাতে পারে, যা সম্ভাব্য মারাত্মক রক্তক্ষরণের দিকে নিয়ে যেতে পারে। সেলেনক্স-চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৭৪% রোগীর ক্ষেত্রে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া একটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসেবে প্রতিবেদন করা হয়েছে এবং ৬% রোগীর ক্ষেত্রে মারাত্মক (গ্রেড ৩-৪) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া হয়েছে। প্রথম ঘটনা শুরুর গড় সময় ছিল ২২ দিন। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ায় আক্রান্ত ২৩% রোগীর রক্তপাত হয়েছে, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ায় আক্রান্ত ৫% রোগীর ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য রক্তপাত হয়েছে এবং ১% এর কম রোগীর মারাত্মক রক্তক্ষরণ হয়েছে। প্রাথমিক অবস্থায়, চিকিৎসাকালীন এবং ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন অনুযায়ী প্লেটলেট গণনা পর্যবেক্ষণ করুন। চিকিৎসার প্রথম দুই মাসে আরও ঘনঘন পর্যবেক্ষণ করুন। ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন অনুযায়ী প্লেটলেট ট্রান্সফিউশন ও/অথবা অন্যান্য চিকিৎসা শুরু করুন। রক্তপাতের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগী পর্যবেক্ষণ করুন এবং দ্রুত মূল্যায়ন করুন। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার তীব্রতার ভিত্তিতে ডোজ বন্ধ ও/অথবা হ্রাস করুন, অথবা স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিন।

নিউট্রোপেনিয়া: সেলেনক্স নিউট্রোপেনিয়া ঘটাতে পারে, যা সম্ভাব্যভাবে সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি করে। সেলেনক্স-চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৩৪% রোগীর ক্ষেত্রে নিউট্রোপেনিয়া একটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসেবে প্রতিবেদন করা হয়েছে এবং ২% রোগীর ক্ষেত্রে মারাত্মক (গ্রেড ৩-৪) নিউট্রোপেনিয়া হয়েছে। প্রথম ঘটনা শুরুর গড় সময় ছিল ২৫ দিন। ৩% রোগীর ক্ষেত্রে ফেব্রাইল নিউট্রোপেনিয়া প্রতিবেদন করা হয়েছে। প্রাথমিক অবস্থায়, চিকিৎসাকালীন এবং ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন অনুযায়ী নিউট্রোফিল গণনা করুন। চিকিৎসার প্রথম দুই মাসে আরও ঘনঘন পর্যবেক্ষণ করুন। একইসঙ্গে সংক্রমণের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগী পর্যবেক্ষণ করুন এবং দ্রুত মূল্যায়ন করুন। সংক্রমণের লক্ষণে অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল এবং গ্রোথ ফ্যাক্টর (যেমন, জি-সিএসএফ) ব্যবহার-সহ সহায়ক ব্যবস্থা বিবেচনা করুন। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার তীব্রতার ভিত্তিতে ডোজ বন্ধ ও/অথবা হ্রাস করুন, অথবা স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিন।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষক্রিয়া (গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল টক্সিসিটি): সেলেনক্স-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষক্রিয়া হয়েছে।

বমি বমি ভাব/বমি (নৌসিয়া/ভোমিটিং): সেলেনক্স-চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৭২% রোগীর ক্ষেত্রে বমি বমি ভাব একটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসেবে প্রতিবেদন করা হয়েছে এবং ৯% রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ বমি বমি ভাব হয়েছে। প্রথম বমি বমি ভাবের ঘটনা শুরুর গড় সময় ছিল ৩ দিন। ৪১% রোগীর ক্ষেত্রে বমি প্রতিবেদন করা হয়েছে এবং ৪% রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ বমি হয়েছে। প্রথম বমির ঘটনা শুরুর গড় সময় ছিল ৫ দিন। সেলেনক্স দিয়ে চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন প্রফিল্যাকটিক ৫-এইচটি৩ প্রতিপক্ষ ও/অথবা অন্যান্য অ্যান্টি-নৌসিয়া এজেন্ট সরবরাহ করুন। ডোজ বন্ধ, হ্রাস ও/অথবা বন্ধ করে বমি বমি ভাব/বমি ব্যবস্থাপনা করুন। ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ডিহাইড্রেশন প্রতিরোধে শিরাপথে তরল দিন এবং ইলেক্ট্রোলাইট প্রতিস্থাপন করুন। ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন অনুযায়ী অতিরিক্ত অ্যান্টি-নৌসিয়া ওষুধ ব্যবহার করুন।

ডায়রিয়া: সেলেনক্স-চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৪৪% রোগীর ক্ষেত্রে ডায়রিয়া একটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসেবে প্রতিবেদন করা হয়েছে এবং ৬% রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ ডায়রিয়া হয়েছে। ডায়রিয়া শুরুর গড় সময় ছিল ১৫ দিন। ডোজ পরিবর্তন ও/অথবা মানক অ্যান্টি-ডায়ারিয়াল এজেন্টের মাধ্যমে ডায়রিয়া ব্যবস্থাপনা করুন; ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ডিহাইড্রেশন প্রতিরোধে শিরাপথে তরল দিন।

অ্যানোরেক্সিয়া/ওজন হ্রাস (ক্ষুধামন্দা/ওজন কমে যাওয়া): সেলেনক্স-চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৫৩% রোগীর ক্ষেত্রে অ্যানোরেক্সিয়া একটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসেবে প্রতিবেদন করা হয়েছে এবং ৫% রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ অ্যানোরেক্সিয়া হয়েছে। অ্যানোরেক্সিয়া শুরুর গড় সময় ছিল ৮ দিন। ৪৭% রোগীর ক্ষেত্রে ওজন হ্রাস একটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসেবে প্রতিবেদন করা হয়েছে এবং ১% রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ ওজন হ্রাস হয়েছে। ওজন হ্রাস শুরুর গড় সময় ছিল ১৫ দিন। প্রাথমিক অবস্থায়, চিকিৎসাকালীন এবং ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন অনুযায়ী রোগীর ওজন পর্যবেক্ষণ করুন। চিকিৎসার প্রথম দুই মাসে আরও ঘনঘন পর্যবেক্ষণ করুন। ডোজ পরিবর্তন, খিদে উদ্দীপক এবং পুষ্টিগত সহায়তার মাধ্যমে অ্যানোরেক্সিয়া ও ওজন হ্রাস ব্যবস্থাপনা করুন।

হাইপোনাট্রেমিয়া (রক্তে সোডিয়াম কমে যাওয়া): সেলেনক্স হাইপোনাট্রেমিয়া ঘটাতে পারে। সেলেনক্স-চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৫৯% রোগীর ক্ষেত্রে হাইপোনাট্রেমিয়া প্রতিবেদন করা হয়েছে। ২২% রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ৩ বা ৪ হাইপোনাট্রেমিয়া হয়েছে। প্রথম ঘটনা শুরুর গড় সময় ছিল ৮ দিন। প্রাথমিক অবস্থায়, চিকিৎসাকালীন এবং ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন অনুযায়ী সোডিয়াম মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন। চিকিৎসার প্রথম দুই মাসে আরও ঘনঘন পর্যবেক্ষণ করুন। একইসঙ্গে হাইপারগ্লাইসেমিয়া (সিরাম গ্লুকোজ >১০০ মিগ্রা/ডিএল) এবং উচ্চ সিরাম প্যারাথাইরয়েড মাত্রার জন্য সোডিয়াম মাত্রা সংশোধন করুন। ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুযায়ী হাইপোনাট্রেমিয়া চিকিৎসা করুন (শিরাপথে স্যালাইন ও/অথবা লবণের ট্যাবলেট), যার মধ্যে খাদ্য পর্যালোচনা অন্তর্ভুক্ত। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার তীব্রতার ভিত্তিতে ডোজ বন্ধ ও/অথবা হ্রাস করুন, অথবা স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিন।

সংক্রমণ (ইনফেকশন): সেলেনক্স প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে, ৫২% রোগী যেকোনো মাত্রার সংক্রমণে আক্রান্ত হয়েছেন। যেকোনো মাত্রার উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ হয়েছে ২১% রোগীর, নিউমোনিয়া হয়েছে ১৩% রোগীর এবং সেপসিস হয়েছে ৬% রোগীর। ২৫% রোগীর ক্ষেত্রে গ্রেড ≥৩ সংক্রমণ প্রতিবেদন করা হয়েছে এবং সংক্রমণের ফলে মৃত্যু হয়েছে ৪% রোগীর। সবচেয়ে সাধারণভাবে প্রতিবেদিত গ্রেড ≥৩ সংক্রমণ ছিল নিউমোনিয়া ৯% রোগীর মধ্যে, তারপরে সেপসিস ৬% রোগীর মধ্যে। নিউমোনিয়ার জন্য গড় সময় ছিল ৫৪ দিন এবং সেপসিসের জন্য ৪২ দিন। সংক্রমণগুলি নিউট্রোপেনিয়ার সাথে সম্পর্কিত ছিল না এবং অ-অ্যাপারচুনিস্টিক জীবাণু দ্বারা সৃষ্ট হয়েছিল।

স্নায়বিক বিষক্রিয়া (নিউরোলজিক্যাল টক্সিসিটি): সেলেনক্স-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে স্নায়বিক বিষক্রিয়া হয়েছে। মাথা ঘোরা, অজ্ঞান হয়ে যাওয়া (সিনকোপ), চেতনার মাত্রা হ্রাস এবং মানসিক অবস্থার পরিবর্তন (যার মধ্যে বিভ্রান্তি ও কনফিউশনাল স্টেট অন্তর্ভুক্ত)-সহ স্নায়বিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ৩০% রোগীর ক্ষেত্রে হয়েছে এবং মারাত্মক ঘটনা (গ্রেড ৩-৪) হয়েছে সেলেনক্স-চিকিৎসাপ্রাপ্ত ৯% রোগীর ক্ষেত্রে। প্রথম ঘটনা পর্যন্ত গড় সময় ছিল ১৫ দিন। মাথা ঘোরা বা মানসিক অবস্থার পরিবর্তন বৃদ্ধি এড়াতে হাইড্রেশন অবস্থা, হিমোগ্লোবিন মাত্রা এবং একইসঙ্গে ব্যবহৃত ওষুধগুলি অনুকূল করুন।

ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষক্রিয়া (এমব্রিও-ফেটাল টক্সিসিটি): প্রাণী গবেষণার তথ্য এবং এর কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে, সেলেনক্স গর্ভবতী নারীকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী প্রাণীদের সেলেনক্স প্রদান কাঠামোগত অস্বাভাবিকতা এবং বৃদ্ধির পরিবর্তন ঘটিয়েছে এমন এক্সপোজারে যা ক্লিনিক্যালি প্রস্তাবিত ডোজে ঘটে তার চেয়ে কম ছিল। গর্ভবতী নারীদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করুন। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের এবং প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলা সঙ্গী সহ পুরুষদের সেলেনক্স দিয়ে চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পরে ১ সপ্তাহ পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন।

শিশুদের ব্যবহার (পেডিয়াট্রিক ইউজ): পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে সেলিনেক্সোরের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ব্যবহার (জেরিয়াট্রিক ইউজ): সেলিনেক্সোর প্রাপ্ত ২০২ জন আরআরএমএম (RRMM) রোগীর মধ্যে, ৪৯% রোগীর বয়স ৬৫ বছর বা তার বেশি ছিল, যখন ১১% রোগীর বয়স ৭৫ বছর বা তার বেশি ছিল। ৬৫ বছরের বেশি বয়সী রোগীদের (৭৫ বছরের বেশি বয়সী রোগীদের সহ) ক্ষেত্রে তরুণ রোগীদের তুলনায় কার্যকারিতার সামগ্রিক কোনো পার্থক্য লক্ষ্য করা যায়নি। ৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের তরুণ রোগীদের সাথে তুলনা করলে, বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কারণে চিকিৎসা বন্ধ করার ঘটনা বেশি ছিল (৪৪% বনাম ২৭%), গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা বেশি ছিল (৭০% বনাম ৫৮%) এবং মারাত্মক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা বেশি ছিল (১৭% বনাম ৯%)।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

৩০°C এর নিচে ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করতে হবে। আলো থেকে দূরে রাখতে হবে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে।