Talazoparib একটি poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) ইনহিবিটর, যা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়:
BRCA-মিউটেটেড (gBRCAm) HER2-নেগেটিভ লোকালি অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য এককভাবে ব্যবহৃত হয়, যাদের ক্ষতিকর বা সন্দেহজনক germline BRCA মিউটেশন রয়েছে এবং HER2-নেগেটিভ লোকালি অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার আছে।

HRR জিন-মিউটেটেড mCRPC: Enzalutamide-এর সাথে মিলিয়ে ব্যবহৃত হয়, প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যাদের HRR জিন-মিউটেটেড মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCRPC) রয়েছে।

alazoparib হলো poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) এনজাইমের ইনহিবিটর, যার মধ্যে PARP1 এবং PARP2 অন্তর্ভুক্ত, যা DNA মেরামতের প্রক্রিয়ায় ভূমিকা রাখে। ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে, BRCA1 এবং BRCA2 সহ DNA রিপেয়ার জিনে ত্রুটিযুক্ত ক্যান্সার কোষে Talazoparib PARP এনজাইমের কার্যক্রম দমন করে এবং PARP-DNA কমপ্লেক্স বৃদ্ধি করে। এর ফলে DNA ক্ষতি বৃদ্ধি পায়, কোষের বৃদ্ধি কমে যায় এবং apoptosis (কোষের স্বাভাবিক মৃত্যু) ঘটে। Talazoparib-এর অ্যান্টি-টিউমার কার্যকারিতা রোগী-উৎপন্ন জেনোগ্রাফট স্তন ক্যান্সার মডেলে (BRCA1 বা BRCA2 মিউটেশনযুক্ত বা ওয়াইল্ড-টাইপ) দেখা গেছে।

gBRCAm HER2-নেগেটিভ স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: Talazoparib দিয়ে উন্নত স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার ক্ষেত্রে রোগী নির্বাচন করতে হবে জার্মলাইন BRCA মিউটেশনের উপস্থিতির ভিত্তিতে।

HRR জিন-মিউটেটেড মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সার: Talazoparib দিয়ে HRR জিন-মিউটেটেড mCRPC চিকিৎসার ক্ষেত্রে রোগী নির্বাচন করতে হবে HRR জিন মিউটেশন (ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1, MRE11A, NBN, PALB2, বা RAD51C)-এর উপস্থিতির ভিত্তিতে।

gBRCAm HER2-নেগেটিভ স্থানীয়ভাবে অগ্রসর বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Talazoparib-এর প্রস্তাবিত ডোজ হলো ১ মি.গ্রা., যা মুখে দিনে একবার গ্রহণ করতে হবে, যতক্ষণ না রোগের অগ্রগতি ঘটে বা অসহনীয় বিষক্রিয়া দেখা দেয়। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে ডোজ বন্ধ করা বা কমানো বিবেচনা করা উচিত।

HRR জিন-মিউটেটেড mCRPC-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Talazoparib-এর প্রস্তাবিত ডোজ হলো ০.৫ মি.গ্রা., যা Enzalutamide-এর সাথে মিলিয়ে দিনে একবার মুখে গ্রহণ করতে হবে, যতক্ষণ না রোগের অগ্রগতি ঘটে বা অসহনীয় বিষক্রিয়া দেখা দেয়। Talazoparib খাবারের সাথে বা ছাড়া গ্রহণ করা যেতে পারে। Talazoparib ক্যাপসুল সম্পূর্ণ গিলে ফেলতে হবে। এটি খোলা বা দ্রবীভূত করা যাবে না। যদি রোগীর বমি হয় বা কোনো ডোজ মিস হয়, তবে তাকে নির্দেশ দিতে হবে পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ স্বাভাবিক সময়ে গ্রহণ করতে।

ব্রেস্ট ক্যান্সার (স্তন ক্যান্সার): নিম্নলিখিত P-gp ইনহিবিটরগুলির সাথে ট্যালাজোপারিবের একইসঙ্গে ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত: ইট্রাকোনাজোল, অ্যামিওডারোন, কার্ভেডিলল, ক্লারিথ্রোমাইসিন এবং ভেরাপামিল। যদি এই P-gp ইনহিবিটরগুলির সাথে ট্যালাজোপারিবের একইসঙ্গে ব্যবহার এড়ানো না যায়, তবে ট্যালাজোপারিবের ডোজ হ্রাস করা উচিত। যখন P-gp ইনহিবিটর বন্ধ করা হয়, তখন ট্যালাজোপারিবের ডোজ বৃদ্ধি করা উচিত। এই P-gp ইনহিবিটরগুলির সাথে ট্যালাজোপারিবের একইসঙ্গে ব্যবহার ট্যালাজোপারিবের ঘনত্ব বৃদ্ধি করে, যা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি করতে পারে। ট্যালাজোপারিব অন্যান্য P-gp ইনহিবিটরের সাথে একইসঙ্গে ব্যবহার করলে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য সুপারিশকৃতভাবে ডোজ পরিবর্তন করা উচিত।

এইচআরআর জিন-মিউটেটেড এমসিআরপিসি: এনজালুটামাইডের সাথে সংমিশ্রণে ট্যালাজোপারিব নেওয়া হলে P-gp ইনহিবিটরগুলির একইসঙ্গে ব্যবহার ট্যালাজোপারিব এক্সপোজারের ওপর প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। ট্যালাজোপারিব একটি P-gp ইনহিবিটরের সাথে একইসঙ্গে ব্যবহার করলে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য সুপারিশকৃতভাবে ডোজ পরিবর্তন করা উচিত।

বিসিআরপি ইনহিবিটরের প্রভাব: ট্যালাজোপারিব একটি বিসিআরপি ইনহিবিটরের সাথে একইসঙ্গে ব্যবহার করলে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য সুপারিশকৃতভাবে ডোজ পরিবর্তন করা উচিত। বিসিআরপি ইনহিবিটরের সাথে ট্যালাজোপারিবের একইসঙ্গে ব্যবহার ট্যালাজোপারিব এক্সপোজার বৃদ্ধি করতে পারে, যা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি করতে পারে।

এককভাবে ব্যবহারের ক্ষেত্রে সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (>২০%), যার মধ্যে ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতাও অন্তর্ভুক্ত, হলো হিমোগ্লোবিন কমে যাওয়া, নিউট্রোফিল কমে যাওয়া, লিম্ফোসাইট কমে যাওয়া, প্লেটলেট কমে যাওয়া, ক্লান্তি, রক্তে গ্লুকোজ বৃদ্ধি, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি, অ্যালকালাইন ফসফাটেজ বৃদ্ধি, অ্যালানিন অ্যামিনোট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি, ক্যালসিয়াম কমে যাওয়া, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, বমি, চুল পড়া (alopecia), ডায়রিয়া এবং ক্ষুধামন্দা।

গর্ভাবস্থা (প্রেগন্যান্সি): প্রাণী গবেষণার ফলাফল এবং এর কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে, ট্যালাজোপারিব গর্ভবতী নারীকে দেওয়া হলে ভ্রূণ-ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে ট্যালাজোপারিব ব্যবহারের কোনো উপাত্ত উপলব্ধ নেই যা ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি সম্পর্কে জানাতে পারে। গর্ভবতী নারী এবং প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।

স্তন্যদান (ল্যাকটেশন): মানবদুধে ট্যালাজোপারিবের উপস্থিতি, দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব বা স্তন্যদানকারী শিশুর ওপর ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই।

মায়লোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোম/অ্যাকিউট মায়লোয়েড লিউকেমিয়া: ট্যালাজোপারিব প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে মায়লোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোম/অ্যাকিউট মায়লোয়েড লিউকেমিয়া (MDS/AML), যার মধ্যে মারাত্মক ফলাফলযুক্ত ঘটনাও রয়েছে, প্রতিবেদন করা হয়েছে। যদি MDS/AML নিশ্চিত হয়, তবে ট্যালাজোপারিব বন্ধ করে দিন।

মায়লোসপ্রেশন (অস্থিমজ্জা দমন): অ্যানিমিয়া (রক্তস্বল্পতা), নিউট্রোপেনিয়া এবং/অথবা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া নিয়ে গঠিত মায়লোসপ্রেশন, ট্যালাজোপারিব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিবেদন করা হয়েছে। যদি হেমাটোলজিকাল বিষক্রিয়াগুলি ২৮ দিনের মধ্যে সমাধান না হয়, তবে ট্যালাজোপারিব বন্ধ করে দিন এবং রোগীকে আরও পরীক্ষা-নিরীক্ষার জন্য হেমাটোলজিস্টের কাছে রেফার করুন, যার মধ্যে অস্থিমজ্জা বিশ্লেষণ এবং সাইটোজেনেটিক্সের জন্য রক্তের নমুনা অন্তর্ভুক্ত।

ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষক্রিয়া (এমব্রিও-ফেটাল টক্সিসিটি): এর কার্যপ্রণালী এবং প্রাণী তথ্যের ফলাফলের ভিত্তিতে, ট্যালাজোপারিব গর্ভবতী নারীকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে।

বন্ধ্যাত্ব (ইনফার্টিলিটি): প্রাণী গবেষণার ভিত্তিতে, ট্যালাজোপারিব প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন পুরুষদের উর্বরতা ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে।

শিশুদের ব্যবহার (পেডিয়াট্রিক ইউজ): পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে ট্যালাজোপারিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ব্যবহার (জেরিয়াট্রিক ইউজ): ট্যালাজোপারিব ১ মিগ্রা দৈনিক একক এজেন্ট হিসেবে প্রাপ্ত উন্নত কঠিন টিউমারে আক্রান্ত ৪৯৪ জন রোগী নথিভুক্ত করে ট্যালাজোপারিবের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, ৮৫ (১৭%) রোগীর বয়স >৬৫ বছর ছিল এবং এর মধ্যে ১৯ (৪%) রোগীর বয়স >৭৫ বছর ছিল। >৮৫ বছর বয়সী ৫ জন রোগী ছিলেন। TALAPRO-2 ট্রায়ালে, ট্যালাজোপারিব প্রাপ্ত ১৯৭ জন রোগীর মধ্যে, ৭৭% রোগীর বয়স >৬৫ বছর ছিল, অন্যদিকে ৩০% রোগীর বয়স >৭৫ বছর ছিল। এই রোগীদের এবং তরুণ রোগীদের মধ্যে ট্যালাজোপারিবের নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার সামগ্রিক কোনো পার্থক্য লক্ষ্য করা যায়নি।

যকৃতের কার্যকারিতা কমে যাওয়া (হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট): যকৃতের কার্যকারিতা কমে গেছে এমন রোগীদের জন্য কোনো ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয় না।

কিডনির কার্যকারিতা কমে যাওয়া (রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট): মাঝারি (CrCl ৩০-৫৯ মিলি/মিনিট) এবং মারাত্মক (CrCl ১৫-২৯ মিলি/মিনিট) কিডনিজনিত অপ্রতুলতায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ট্যালাজোপারিবের প্রস্তাবিত ডোজ হ্রাস করা উচিত। হালকা কিডনিজনিত অপ্রতুলতায় (CrCl ৬০-৮৯ মিলি/মিনিট) আক্রান্ত রোগীদের জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না। হিমোডায়ালাইসিসের প্রয়োজন হয় এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ট্যালাজোপারিব অধ্যয়ন করা হয়নি।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

৩০°C এর নিচে ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে রাখুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।