ডাইরক্সিমেল ফিউমারেট প্রাপ্তবয়স্কদের মাল্টিপল স্ক্লেরোসিসের (MS) রিল্যাপসিং ফর্ম -এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যার মধ্যে রয়েছে: ক্লিনিক্যালি আইসোলেটেড সিনড্রোম (CIS), রিল্যাপসিং-রেমিটিং রোগ (RRMS), সক্রিয় সেকেন্ডারি প্রোগ্রেসিভ রোগ (SPMS).

মাল্টিপল স্ক্লেরোসিসে ডাইরক্সিমেল ফিউমারেট তার থেরাপিউটিক প্রভাব প্রয়োগ করে এমন সঠিক প্রক্রিয়াটি অজানা। যাইহোক, ডাইরক্সিমেল ফিউমারেটের সক্রিয় বিপাক MMF (মনোমিথাইল ফিউমারেট) নিম্নলিখিত করতে দেখা গেছে: ইন ভিট্রো এবং প্রাণী ও মানুষের মধ্যে ইন ভিভোতে নিউক্লিয়ার ফ্যাক্টর (এরিথ্রয়েড-ডিরাইভড 2)-লাইক 2 (Nrf2) পথ সক্রিয় করে। Nrf2 পথ অক্সিডেটিভ স্ট্রেসের প্রতি কোষীয় প্রতিক্রিয়ার সাথে জড়িত। MMF ইন ভিট্রোতে একটি নিকোটিনিক অ্যাসিড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট হিসাবেও চিহ্নিত করা হয়েছে।

ডাইরক্সিমেল শুরু করার পূর্বে রক্ত পরীক্ষা: ডাইরক্সিমেল দিয়ে চিকিৎসার পূর্বে নিম্নলিখিত পরীক্ষাগুলি করান:

• একটি সম্পূর্ণ রক্তকণিকা গণনা (সিবিসি), যার মধ্যে লিম্ফোসাইট গণনা অন্তর্ভুক্ত
• সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, আলকালাইন ফসফেটেজ এবং মোট বিলিরুবিনের মাত্রা

ডোজিং তথ্য: ডাইরক্সিমেলের প্রারম্ভিক ডোজ হল ২৩১ মি.গ্রা. দিনে দুবার মৌখিকভাবে। ৭ দিন পরে, ডোজ বৃদ্ধি করে রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ ৪৬২ মি.গ্রা. (দুটি ২৩১ মি.গ্রা. ক্যাপসুল হিসেবে প্রয়োগ করা হয়) দিনে দুবার মৌখিকভাবে দিতে হবে। যেসব ব্যক্তি রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ সহ্য করতে পারেন না, তাদের জন্য অস্থায়ীভাবে ডোজ হ্রাস করে ২৩১ মি.গ্রা. দিনে দুবার দেওয়ার কথা বিবেচনা করা যেতে পারে। ৪ সপ্তাহের মধ্যে, প্রস্তাবিত ডোজ ৪৬২ মি.গ্রা. দিনে দুবার পুনরায় শুরু করতে হবে। রক্ষণাবেক্ষণ ডোজে ফিরে যেতে অক্ষম রোগীদের ক্ষেত্রে ডাইরক্সিমেল বন্ধ করার কথা বিবেচনা করতে হবে। ডাইরক্সিমেল ডোজের ৩০ মিনিট পূর্বে নন-এন্টেরিক কোটেড অ্যাসপিরিন (৩২৫ মি.গ্রা. পর্যন্ত ডোজ) প্রয়োগ করলে ফ্লাশিং-এর ঘটনা বা তীব্রতা হ্রাস পেতে পারে।

প্রয়োগের নির্দেশনা: ডাইরক্সিমেল ক্যাপসুল সম্পূর্ণ ও অক্ষত অবস্থায় গিলে ফেলুন। ক্যাপসুল চূর্ণ বা চিবাবেন না, অথবা ক্যাপসুলের বিষয়বস্তু খাবারের উপর ছিটিয়ে দেবেন না। খাবারের সাথে গ্রহণ করলে, উচ্চ-চর্বি, উচ্চ-ক্যালরিযুক্ত খাবার/স্ন্যাক এড়িয়ে চলুন; খাবার/স্ন্যাকে ৭০০ ক্যালরির বেশি এবং ৩০ গ্রামের বেশি চর্বি থাকা উচিত নয়।

ডাইরক্সিমেল নিম্নলিখিত রোগীদের ক্ষেত্রে নিষিদ্ধ:

• ডাইরক্সিমেল ফিউমারেট, ডাইমিথাইল ফিউমারেট বা ডাইরক্সিমেলের যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা আছে এমন রোগী। প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে অ্যানাফাইল্যাক্সিস এবং অ্যাঞ্জিওইডিমা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
• ডাইমিথাইল ফিউমারেট গ্রহণকারী (সহগামী ব্যবহার) রোগী।

নিম্নলিখিত গুরুত্বপূর্ণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে:

• অ্যানাফাইল্যাক্সিস ও অ্যাঞ্জিওইডিমা
• প্রোগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি (PML)
• হার্পিস জোস্টার ও অন্যান্য গুরুতর সুবিধাবাদী সংক্রমণ
• লিম্ফোপেনিয়া (লিম্ফোসাইট সংখ্যা কমে যাওয়া)
• যকৃতের আঘাত
• ফ্লাশিং

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে ডাইরক্সিমেল বা ডাইমিথাইল ফিউমারেট (যার ডাইরক্সিমেলের মতো একই সক্রিয় বিপাক রয়েছে) ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত বিকাশগত ঝুঁকির পর্যাপ্ত তথ্য নেই। স্তন্যদান: মানব মাতৃদুগ্ধে ডাইরক্সিমেল ফিউমারেট বা এর বিপাকগুলির (MMF, HES) উপস্থিতি সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই। স্তন্যপানরত শিশুর উপর প্রভাব এবং দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব অজানা।

অ্যানাফাইল্যাক্সিস ও অ্যাঞ্জিওইডিমা: এগুলি ঘটলে ডাইরক্সিমেল বন্ধ করুন এবং পুনরায় শুরু করবেন না।

প্রোগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি (PML): PML-এর ইঙ্গিত দেয় এমন প্রথম লক্ষণ বা উপসর্গে ডাইরক্সিমেল স্থগিত রাখুন।

হার্পিস জোস্টার ও অন্যান্য গুরুতর সুবিধাবাদী সংক্রমণ: গুরুতর সংক্রমণের ক্ষেত্রে সংক্রমণ সমাধান না হওয়া পর্যন্ত ডাইরক্সিমেল স্থগিত রাখার কথা বিবেচনা করুন।

লিম্ফোপেনিয়া: নিম্নলিখিত সময়ে লিম্ফোসাইট সংখ্যা সহ একটি CBC করুন: ডাইরক্সিমেল শুরুর আগে ৬ মাস পরে এরপর প্রতি ৬ থেকে ১২ মাসে। লিম্ফোসাইট সংখ্যা <০.৫ × ১০⁹/লি ছয় মাসের বেশি স্থায়ী হলে ডাইরক্সিমেল বাধা দেওয়ার কথা বিবেচনা করুন।

যকৃতের আঘাত: নিম্নলিখিত সময়ে সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, অ্যালকালাইন ফসফেটেজ এবং মোট বিলিরুবিনের মাত্রা করুন: ডাইরক্সিমেল শুরুর আগে চিকিৎসার সময় ক্লিনিক্যাল ইঙ্গিত অনুযায়ী ডাইরক্সিমেল-প্ররোচিত ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য যকৃতের আঘাত সন্দেহ হলে ডাইরক্সিমেল বন্ধ করুন।

শিশুদের ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ব্যবহার: ডাইমিথাইল ফিউমারেট ও ডাইরক্সিমেলের ক্লিনিকাল গবেষণায় ৬৫ বছর ও তার বেশি বয়সী পর্যাপ্ত সংখ্যক রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিল না যে তারা অল্প বয়সীদের তুলনায় ভিন্নভাবে সাড়া দেয় কিনা তা নির্ধারণ করা যায়।

বৃক্কীয় সমস্যা: মৃদু বৃক্কীয় সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

৩০°C তাপমাত্রার নিচে রাখুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।