ডায়ালাইসিসে থাকা ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (সিকেডি) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজমের চিকিৎসার জন্য ডক্সারক্যালসিফেরল ইনজেকশন নির্দেশিত।

ডক্সারক্যালসিফেরল একটি সিন্থেটিক ভিটামিন ডি অ্যানালগ। এটি সক্রিয় মেটাবোলাইট ১α,২৫-ডাইহাইড্রোক্সিভিটামিন ডি (১α,২৫-(OH)₂D) গঠনের জন্য মেটাবলিক অ্যাক্টিভেশনের প্রয়োজন হয়, যা ভিটামিন ডি রিসেপ্টরের (ভিডিআর) সাথে আবদ্ধ হয়ে ভিটামিন ডি-প্রতিক্রিয়াশীল পথগুলির নির্বাচনী সক্রিয়করণ ঘটায়। ভিটামিন ডি এবং ডক্সারক্যালসিফেরল প্যারাথাইরয়েড হরমোনের (পিটিএইচ) সংশ্লেষণ ও নিঃসরণ বাধাগ্রস্ত করে পিটিএইচের মাত্রা হ্রাস করতে দেখা গেছে।

প্রশাসনের পথ: ডক্সারক্যালসিফেরল ইনজেকশন শিরাপথে প্রশাসিত করা উচিত। ডক্সারক্যালসিফেরল ইনজেকশন দিয়ে চিকিৎসা শুরুর আগে নিশ্চিত করুন যে সিরাম ক্যালসিয়াম স্বাভাবিক মাত্রার ঊর্ধ্বসীমার উপরে নেই।

প্রশাসনের নির্দেশনা:

• ডায়ালাইসিসের শেষে একটি বোলাস ডোজ হিসেবে ডক্সারক্যালসিফেরল ইনজেকশন শিরাপথে প্রশাসিত করুন।

• প্রশাসনের আগে ডক্সারক্যালসিফেরল ইনজেকশন দৃশ্যত পরীক্ষা করুন; দ্রবণটি পরিষ্কার ও বর্ণহীন দেখা উচিত।

• দ্রবণটি পরিষ্কার না হলে বা কণা উপস্থিত থাকলে ব্যবহার করবেন না।

ডোজ সুপারিশ:

• ডায়ালাইসিসের শেষে সপ্তাহে তিনবার (প্রতি দুই দিনের বেশি ঘনঘন নয়) বোলাস শিরাপথে প্রশাসনের মাধ্যমে ৪ মাইক্রোগ্রাম ডোজে ডক্সারক্যালসিফেরল ইনজেকশন শুরু করুন।

• ডক্সারক্যালসিফেরলের রক্ষণাবেক্ষণ ডোজটি কাঙ্ক্ষিত থেরাপিউটিক সীমার মধ্যে ইন্ট্যাক্ট প্যারাথাইরয়েড হরমোন (পিটিএইচ) মাত্রা এবং স্বাভাবিক সীমার মধ্যে সিরাম ক্যালসিয়ামের লক্ষ্যে নির্ধারণ করুন।

• চিকিৎসা শুরুর বা ডোজ সমন্বয়ের পরে সাপ্তাহিকভাবে সিরাম ক্যালসিয়াম, ফসফরাস এবং ইন্ট্যাক্ট পিটিএইচ মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন।

• ইন্ট্যাক্ট পিটিএইচ-এর ভিত্তিতে ডক্সারক্যালসিফেরল ইনজেকশনের ডোজ টাইট্রেট করুন। যদি ইন্ট্যাক্ট পিটিএইচ ৫০% হ্রাস না পায় এবং লক্ষ্যমাত্রার সীমায় না পৌঁছায়, তাহলে ডোজটি ৮-সপ্তাহের ব্যবধানে ১ মাইক্রোগ্রাম থেকে ২ মাইক্রোগ্রাম করে বাড়ানো যেতে পারে। সর্বোচ্চ ডোজ সাপ্তাহিক ১৮ মাইক্রোগ্রাম। ডোজ বাড়ানোর আগে নিশ্চিত করুন সিরাম ক্যালসিয়াম স্বাভাবিক সীমার মধ্যে আছে।

• অ্যাডাইনামিক বোন ডিজিজের ঝুঁকি কমানোর জন্য যদি ইন্ট্যাক্ট পিটিএইচ স্থায়ীভাবে এবং অস্বাভাবিকভাবে কম থাকে, অথবা হাইপারক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি কমানোর জন্য যদি সিরাম ক্যালসিয়াম ধারাবাহিকভাবে স্বাভাবিক সীমার উপরে থাকে, তাহলে ডোজ স্থগিত বা হ্রাস করুন। স্থগিত করা হলে, ওষুধটি এক সপ্তাহ পরে কমপক্ষে ১ মাইক্রোগ্রাম কম ডোজে পুনরায় শুরু করা উচিত।

শিশু ও কিশোরদের ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে ডক্সারক্যালসিফেরলের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ঔষধের সাথে ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া: ক্যালসিয়ামযুক্ত প্রস্তুতি বা অন্যান্য ভিটামিন ডি যৌগের উচ্চ মাত্রার সহগামী প্রশাসন হাইপারক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। থায়াজাইড মূত্রবর্ধক প্রস্রাবে ক্যালসিয়ামের নিঃসরণ হ্রাস করে হাইপারক্যালসেমিয়া প্ররোচিত করার জন্য পরিচিত। সিরাম ক্যালসিয়ামের মাত্রা আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন অনুসারে ডক্সারক্যালসিফেরলের ডোজ সমন্বয় করুন। ডক্সারক্যালসিফেরল হাইপারক্যালসেমিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যা ডিজিটালিস বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি করতে পারে। ডিজিটালিস যৌগ প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডক্সারক্যালসিফেরলের ডোজ শুরু বা সমন্বয় করার সময় রোগীদের লক্ষণ ও উপসর্গগুলোর জন্য পর্যবেক্ষণ করুন এবং সিরাম ক্যালসিয়াম পর্যবেক্ষণের ফ্রিকোয়েন্সি বাড়িয়ে দিন। সাইটোক্রোম পি৪৫০ ইনহিবিটররা ডক্সারক্যালসিফেরলের ২৫-হাইড্রোক্সিলেশন বাধাগ্রস্ত করতে পারে এবং এইভাবে সক্রিয় ডক্সারক্যালসিফেরল অংশের গঠন হ্রাস করতে পারে। যদি কোনো রোগী সাইটোক্রোম পি৪৫০ ইনহিবিটরের সাথে থেরাপি শুরু বা বন্ধ করে, তাহলে ডক্সারক্যালসিফেরলের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে। ইন্ট্যাক্ট প্যারাথাইরয়েড হরমোন (পিটিএইচ) এবং সিরাম ক্যালসিয়ামের মাত্রা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন। এনজাইম ইন্ডিউসাররা (যেমন, গ্লুটেথিমাইড এবং ফেনোবারবিটাল) ডক্সারক্যালসিফেরলের ২৫-হাইড্রোক্সিলেশনকে প্রভাবিত করতে পারে। যদি কোনো রোগী এনজাইম ইন্ডিউসারের সাথে থেরাপি শুরু বা বন্ধ করে, তাহলে ডক্সারক্যালসিফেরলের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে। ডক্সারক্যালসিফেরল এবং ম্যাগনেসিয়ামযুক্ত পণ্যের উচ্চ মাত্রার সহগামী প্রশাসন হাইপারম্যাগনেসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। ক্রনিক রেনাল ডায়ালাইসিসে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে ম্যাগনেসিয়ামযুক্ত পণ্য এবং ডক্সারক্যালসিফেরলের ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

এই সংমিশ্রণটি ডক্সারক্যালসিফেরল বা এই পণ্যের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতাসম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনিধিত্ব (contraindicated)। এটি হাইপারক্যালসেমিয়া এবং ভিটামিন ডি বিষক্রিয়ার ক্ষেত্রেও প্রতিনিধিত্ব (contraindicated)।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হলো সংক্রমণ / ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ / ভাইরাল সংক্রমণ, কোষ্ঠকাঠিন্য, রাইনাইটিস, অ্যানিমিয়া, কাশি, ডিসপনিয়া (শ্বাসকষ্ট), প্যারেস্থেসিয়া (অস্বাভাবিক ত্বক অনুভূতি), অ্যাস্থেনিয়া (দুর্বলতা), অনিদ্রা, হাইপারটোনিয়া (পেশির টান বৃদ্ধি) এবং অ্যাঞ্জিনা পেক্টোরিস (বুকে ব্যথা)।

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে ডক্সারক্যালসিফেরল সংক্রান্ত সীমিত উপলব্ধ তথ্য বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত বা মাতৃ বা ভ্রূণের বিরূপ পরিণতির জন্য একটি ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি শনাক্ত করার জন্য অপর্যাপ্ত। বুকের দুধ খাওয়ানোর বিকাশগত ও স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি মায়ের ডক্সারক্যালসিফেরলের ক্লিনিকাল প্রয়োজন এবং ডক্সারক্যালসিফেরল বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থার কারণে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর ওপর যেকোনো সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবের সাথে বিবেচনা করা উচিত।

ডক্সারক্যালসিফেরল দিয়ে চিকিৎসার সময় হাইপারক্যালসেমিয়া (রক্তে ক্যালসিয়ামের মাত্রা বৃদ্ধি) হতে পারে, যা কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া (হৃদযন্ত্রের ছন্দপতন) এবং খিঁচুনি সৃষ্টি করতে পারে। গুরুতর হাইপারক্যালসেমিয়ার জন্য জরুরি মনোযোগের প্রয়োজন হতে পারে। চিকিৎসা শুরুর আগে এবং চলাকালীন সিরাম ক্যালসিয়াম পর্যবেক্ষণ করুন এবং সেই অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় করুন। হেমোডায়ালাইসিস রোগীদের ক্ষেত্রে ডক্সারক্যালসিফেরল প্রশাসনের পরে অ্যানাফাইল্যাক্সিস রিপোর্ট করা হয়েছে, যার লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যাঞ্জিওএডিমা (ত্বকের নিচে ফোলাভাব), হাইপোটেনশন (নিম্ন রক্তচাপ), অপ্রতিক্রিয়াশীলতা, বুকের অস্বস্তি, শ্বাসকষ্ট এবং কার্ডিওপালমোনারি অ্যারেস্ট (হৃদযন্ত্র ও ফুসফুসের কার্যকারিতা বন্ধ হয়ে যাওয়া)। চিকিৎসা শুরুর সময় রোগীদের অতিসংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। যদি কোনো অতিসংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, তাহলে ওষুধ বন্ধ করে দিন এবং প্রয়োজন হলে চিকিৎসা করুন। যদি ইন্ট্যাক্ট প্যারাথাইরয়েড হরমোন (পিটিএইচ) মাত্রা অস্বাভাবিকভাবে নিম্ন স্তরে দমন করা হয়, তাহলে অ্যাডাইনামিক বোন ডিজিজ (হাড়ের রোগ) দেখা দিতে পারে এবং ফ্র্যাকচারের (হাড় ভাঙার) ঝুঁকি বাড়াতে পারে। অতিরিক্ত দমন এড়াতে ইন্ট্যাক্ট পিটিএইচ মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন হলে ডোজ সমন্বয় করুন। যকৃতের প্রতিবন্ধকতাসম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে ইন্ট্যাক্ট পিটিএইচ, ক্যালসিয়াম এবং ফসফরাসের মাত্রা আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

ডক্সারক্যালসিফেরলের ওভারডোজ হাইপারক্যালসেমিয়া, হাইপারক্যালসিউরিয়া (প্রস্রাবে ক্যালসিয়ামের মাত্রা বৃদ্ধি) এবং হাইপারফসফেটেমিয়া (রক্তে ফসফেটের মাত্রা বৃদ্ধি) সৃষ্টি করতে পারে। তীব্র ওভারডোজের চিকিৎসায় সহায়ক ব্যবস্থা এবং ডক্সারক্যালসিফেরল প্রশাসন বন্ধ করা অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে। সিরাম ক্যালসিয়ামের মাত্রা স্বাভাবিক না হওয়া পর্যন্ত পরিমাপ করতে হবে। আশা করা হয় যে ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে ডক্সারক্যালসিফেরল রক্ত থেকে অপসারিত হয় না।

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। শীতল (২৫°সেলসিয়াসের নিচে) এবং শুষ্ক স্থানে, আলো থেকে সুরক্ষিত রেখে সংরক্ষণ করুন। প্রথম ব্যবহারের পরে, প্রয়োজন হলে অব্যবহৃত অংশ ২°সেলসিয়াস থেকে ৮°সেলসিয়াস তাপমাত্রায় একটি রেফ্রিজারেটরে ৩ দিন সংরক্ষণ করা যেতে পারে।